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出境医 / 临床实验 / 鉴定皮肤淋巴瘤（淋巴结菌）中预后因素和新的治疗靶标

鉴定皮肤淋巴瘤（淋巴结菌）中预后因素和新的治疗靶标

研究描述
简要摘要：
淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤是鼻外淋巴瘤的异质群。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的预后从一个受试者到另一受试者的预后极大。在大多数情况下，无法治愈淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤主要影响皮肤，其次是血液，淋巴结和可能的其他器官。发现新的分子预后因素将允许更好地识别具有积极进化的高风险和实施个性化治疗策略的患者。为了开发新的淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的创新治疗，必须鉴定新的治疗靶标。主要目标是鉴定与淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤5年总体存活相关的新型分子预后因素。

病情或疾病 干预/治疗阶段
淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤其他：生物样品不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 500名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤中预后因素和新的治疗靶标的鉴定
估计研究开始日期 ： 2020年9月30日
估计初级完成日期 ： 2045年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2050年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
原发性淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者其他：生物样品
  • 病变皮肤作为皮肤活检的一部分，作为常规护理的一部分。
  • 作为患者常规护理的一部分进行的血液检查，将收集额外的血液样本进行研究。
  • 在患有临床表面淋巴结肿大或通过影像学检测的患者中，并接受浅表淋巴结活检作为护理的一部分，核心活检将用于研究。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 总体生存[时间范围：5年]

次要结果度量 ：
  1. 无进展生存[时间范围：5年]
  2. 无进展生存[时间范围：10年]
  3. 总体生存[时间范围：10年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄> 18岁
  • 病人签署的知情同意
  • 根据WHO/ISCL/EORTC标准，怀疑原发性淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤或确认的淋巴瘤

排除标准：

  • 监护或策展人的患者
  • 缺乏与社会保障联系
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Adèlede Masson 01 42 49 43 19 adele.demasson@aphp.fr
联系人：Matthieu Resche-Rigon 0142499742 EXT 0142499742 matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr

赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月20日
最后更新发布日期2020年8月20日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月30日
估计初级完成日期2045年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月17日）		总体生存[时间范围：5年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月17日）
  • 无进展生存[时间范围：5年]
  • 无进展生存[时间范围：10年]
  • 总体生存[时间范围：10年]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤中预后因素和新的治疗靶标的鉴定
官方标题ICMJE淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤中预后因素和新的治疗靶标的鉴定
简要摘要淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤是鼻外淋巴瘤的异质群。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的预后从一个受试者到另一受试者的预后极大。在大多数情况下，无法治愈淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤主要影响皮肤，其次是血液，淋巴结和可能的其他器官。发现新的分子预后因素将允许更好地识别具有积极进化的高风险和实施个性化治疗策略的患者。为了开发新的淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的创新治疗，必须鉴定新的治疗靶标。主要目标是鉴定与淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤5年总体存活相关的新型分子预后因素。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤
干预ICMJE其他：生物样品
  • 病变皮肤作为皮肤活检的一部分，作为常规护理的一部分。
  • 作为患者常规护理的一部分进行的血液检查，将收集额外的血液样本进行研究。
  • 在患有临床表面淋巴结肿大或通过影像学检测的患者中，并接受浅表淋巴结活检作为护理的一部分，核心活检将用于研究。
研究臂ICMJE原发性淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者
干预：其他：生物样品
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月17日）		 500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2050年9月30日
估计初级完成日期2045年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄> 18岁
  • 病人签署的知情同意
  • 根据WHO/ISCL/EORTC标准，怀疑原发性淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤或确认的淋巴瘤

排除标准：

  • 监护或策展人的患者
  • 缺乏与社会保障联系
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Adèlede Masson 01 42 49 43 19 adele.demasson@aphp.fr
联系人：Matthieu Resche-Rigon 0142499742 EXT 0142499742 matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04520529
其他研究ID编号ICMJE APHP190179
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助公共场所-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户援助公共场所-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤是鼻外淋巴瘤的异质群。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的预后从一个受试者到另一受试者的预后极大。在大多数情况下，无法治愈淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤主要影响皮肤，其次是血液，淋巴结和可能的其他器官。发现新的分子预后因素将允许更好地识别具有积极进化的高风险和实施个性化治疗策略的患者。为了开发新的淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的创新治疗，必须鉴定新的治疗靶标。主要目标是鉴定与淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤5年总体存活相关的新型分子预后因素。

病情或疾病 干预/治疗阶段
淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤其他：生物样品不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 500名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤中预后因素和新的治疗靶标的鉴定
估计研究开始日期 ： 2020年9月30日
估计初级完成日期 ： 2045年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2050年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
原发性淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者其他：生物样品
  • 病变皮肤作为皮肤活检的一部分，作为常规护理的一部分。
  • 作为患者常规护理的一部分进行的血液检查，将收集额外的血液样本进行研究。
  • 在患有临床表面淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大或通过影像学检测的患者中，并接受浅表淋巴结活检作为护理的一部分，核心活检将用于研究。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 总体生存[时间范围：5年]

次要结果度量 ：
  1. 无进展生存[时间范围：5年]
  2. 无进展生存[时间范围：10年]
  3. 总体生存[时间范围：10年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄> 18岁
  • 病人签署的知情同意
  • 根据WHO/ISCL/EORTC标准，怀疑原发性淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤或确认的淋巴瘤

排除标准：

  • 监护或策展人的患者
  • 缺乏与社会保障联系
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Adèlede Masson 01 42 49 43 19 adele.demasson@aphp.fr
联系人：Matthieu Resche-Rigon 0142499742 EXT 0142499742 matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr

赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月20日
最后更新发布日期2020年8月20日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月30日
估计初级完成日期2045年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月17日）		总体生存[时间范围：5年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月17日）
  • 无进展生存[时间范围：5年]
  • 无进展生存[时间范围：10年]
  • 总体生存[时间范围：10年]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤中预后因素和新的治疗靶标的鉴定
官方标题ICMJE淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤中预后因素和新的治疗靶标的鉴定
简要摘要淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤是鼻外淋巴瘤的异质群。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的预后从一个受试者到另一受试者的预后极大。在大多数情况下，无法治愈淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤。淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤主要影响皮肤，其次是血液，淋巴结和可能的其他器官。发现新的分子预后因素将允许更好地识别具有积极进化的高风险和实施个性化治疗策略的患者。为了开发新的淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤的创新治疗，必须鉴定新的治疗靶标。主要目标是鉴定与淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤5年总体存活相关的新型分子预后因素。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤
干预ICMJE其他：生物样品
  • 病变皮肤作为皮肤活检的一部分，作为常规护理的一部分。
  • 作为患者常规护理的一部分进行的血液检查，将收集额外的血液样本进行研究。
  • 在患有临床表面淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大或通过影像学检测的患者中，并接受浅表淋巴结活检作为护理的一部分，核心活检将用于研究。
研究臂ICMJE原发性淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤患者
干预：其他：生物样品
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月17日）		 500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2050年9月30日
估计初级完成日期2045年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄> 18岁
  • 病人签署的知情同意
  • 根据WHO/ISCL/EORTC标准，怀疑原发性淋巴瘤' target='_blank'>皮肤淋巴瘤或确认的淋巴瘤

排除标准：

  • 监护或策展人的患者
  • 缺乏与社会保障联系
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Adèlede Masson 01 42 49 43 19 adele.demasson@aphp.fr
联系人：Matthieu Resche-Rigon 0142499742 EXT 0142499742 matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04520529
其他研究ID编号ICMJE APHP190179
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助公共场所-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户援助公共场所-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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