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出境医 / 临床实验 / 儿童2（基本2）的大脑激活和饱腹感
儿童2（基本2）的大脑激活和饱腹感
研究描述
简要摘要：
儿童肥胖和相关的长期影响是严重的公共卫生问题，但并非所有患有肥胖症的儿童在治疗方面都表现良好。这项研究将使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）艾艾替尼进行新的基于家庭行为治疗（FBT）的新组合，每周一次扩展释放（EXQW，BYDUREON®），以便改善10至12岁儿童的肥胖干预结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童肥胖 | 行为：基于家庭的行为治疗药物：艾鉴定2 mg [Bydureon]药物：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
使用功能和结构磁共振神经成像，本研究将评估可能破坏治疗反应和长期肥胖干预结局的大脑因素。具体目标1将测试将EXQW添加到FBT对BMI Z分数的变化的影响，在GLP-1RA的总治疗持续时间为24周，以及随后在治疗停止后的1年观察随访期。为了提供机械洞察力，具体的目标2将测试是否添加GLP-1RA干预措施是否会影响食物线索的神经激活。最后，拟议的研究将研究细胞炎症过程在中丘脑下丘脑的神经胶质中的作用 - 这可能导致下丘脑功能受损，减弱的饱腹感反应性，并有可能导致体重管理结果降低。特定的目标3将测试下丘脑神经胶质病是否通过FBT和/或FBT Plus儿童的GLP-1RA修饰，以及其范围与即时和/或长期干预结果有关。
研究设计：这项双盲，随机，安慰剂对照研究的研究使用fMRI来表征FBT干预前和结束时对测试餐的神经反应，而没有其他GLP-1RA干预。此外，它使用结构MRI（SMRI）来测试MBH神经胶质病是否可逆和/或与干预结果相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脑系统和对儿童肥胖治疗反应的基础行为 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：艾鉴定一次每周延长释放 每周对胰高血糖素样肽（GLP）-1激动剂的皮下注射一次，每周一次延长释放（2mg）在随机干预下24周。 | 行为：基于家庭的行为治疗 肥胖症的孩子至少有一名父母或照料者将参加24次会议。大多数会议将通过视频会议举行，包括25-30分钟。干预主义者与每个孩子/父对之间的会议，以个性化治疗，然后是持续40-45分钟的单独的孩子和家长小组会议。在干预主义者和每个孩子/父对之间，将在没有小组会议之间进行一些精选的会议。父母将成为孩子和自己的主要变革代理商。培训将侧重于食品和体育活动教育，围绕食物和体育锻炼的育儿以及行为技能的使用（例如，自我监控，环境控制，应急管理）。每3-6 MOS开始每3-6个儿童/家庭的干预组。在研究年。 2-3。 药物：艾鉴定2毫克[Bydureon] 每周注射活性药物。 其他名称：Bydureon® |
| 安慰剂比较器：匹配的安慰剂 每周皮下注射安慰剂24周。 | 行为：基于家庭的行为治疗 肥胖症的孩子至少有一名父母或照料者将参加24次会议。大多数会议将通过视频会议举行，包括25-30分钟。干预主义者与每个孩子/父对之间的会议，以个性化治疗，然后是持续40-45分钟的单独的孩子和家长小组会议。在干预主义者和每个孩子/父对之间，将在没有小组会议之间进行一些精选的会议。父母将成为孩子和自己的主要变革代理商。培训将侧重于食品和体育活动教育，围绕食物和体育锻炼的育儿以及行为技能的使用（例如，自我监控，环境控制，应急管理）。每3-6 MOS开始每3-6个儿童/家庭的干预组。在研究年。 2-3。 药物：安慰剂 每周的安慰剂注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- BMI Z得分的变化[时间范围：从基于家庭行为治疗（FBT）的第8周的药物处理随机化变化，到FBT第24周的组合干预（FBT +药物）的结束]体重指数（BMI）Z分数将使用CDC生长图（使用LMS方法）得出，以比较随着时间的流逝以及年龄和性别不同的儿童的肥胖性比较。
次要结果度量 ：
- BMI z得分[时间范围：结束治疗后最多12个月]使用LMS方法使用CDC生长图得出的体重指数（BMI）Z得分的变化，以比较随着时间的流逝以及年龄和性别不同的儿童的肥胖。
- 身体组成[时间范围：从基线到基线到基于家庭后的行为治疗，在第24周和在第32周的药物治疗后进行改动]人体成分的变化使用生物电阻抗（BIA）评估
- 代谢综合征的指标[时间范围：从基线变为基于家庭后的行为治疗，在第24周]通过使用配方奶粉胰岛素[MU/L] X葡萄糖[MMOL/L]）/22.5评估胰岛素抗胰岛素耐药性（HOMA-IR）评估的禁食胰岛素的变化（HOMA-IR）/22.5
- 进餐引起的大脑激活的机会到视觉食品提示[时间范围：在第24周从基线变为基线后的行为治疗]通过功能磁共振成像测量的大脑对视觉食品提示的反应的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 10-12岁
- 男女不限
- 参加研究访问的能力和意愿，包括fMRI扫描，抽血和每周注射；
- 父母愿意提供知情的书面同意书和愿意提供书面同意的孩子；
- 儿童的BMI Z得分> 95个百分位数。对于年龄和性别；
- 一位肥胖或超重的父母（BMI> 27 kg/m2）；一位父母的意愿（不必是肥胖的父母），以每周用英语提供基于家庭的体重控制治疗。
排除标准：
- 急性或慢性严重医疗病史；
- 已知的糖尿病或最近（6个月）贫血的历史；
- 存在任何植入的金属或金属设备，包括铁金属手术夹或正畸牙套；
- 幽闭恐惧症；
- 有记录的认知障碍，破坏性行为，无法参加小组会议；
- 当前使用已知可改变食欲，体重或大脑反应的药物
- 食物不耐受测试餐（通心粉和奶酪）或素食主义者/素食主义者或严重的食物过敏。
- 已知的肾功能障碍（GFR <60 mL/min/1.73m2）
- 胃轻瘫，胰腺炎或胆结石的病史（除非胆囊切除术后状态）；
- 多种内分泌肿瘤2类或家族性甲状腺癌的家族史；
- 已知在手机筛查或研究就诊时测量的降钙素水平提高的降钙素水平升高；
- 未经治疗的甲状腺疾病或肾上腺功能不全；
- 筛查后3个月内使用减肥药（儿童参与者）。
- 参与的父母怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士克里斯蒂安·罗斯（Christian L Roth） | 206-987-5428 | Christian.roth@seattlechildrens.org | |
| 联系人：克林顿T弹 | 206-884-1256 | clinton.elfers@seattlechildrens.org |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 西雅图儿童医院 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98105 | |
| 联系人：Clinton T Elfers 206-884-1256 Clinton.elfers@seattlechildrens.org | |
| 首席研究员：医学博士克里斯蒂安·罗斯（Christian L Roth） | |
赞助商和合作者
西雅图儿童医院
华盛顿大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | BMI Z得分的变化[时间范围：从基于家庭行为治疗（FBT）的第8周的药物处理随机化变化，到FBT第24周的组合干预（FBT +药物）的结束] 体重指数（BMI）Z分数将使用CDC生长图（使用LMS方法）得出，以比较随着时间的流逝以及年龄和性别不同的儿童的肥胖性比较。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童的大脑激活和饱腹感2 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 脑系统和对儿童肥胖治疗反应的基础行为 | ||||||||
| 简要摘要 | 儿童肥胖和相关的长期影响是严重的公共卫生问题，但并非所有患有肥胖症的儿童在治疗方面都表现良好。这项研究将使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）艾艾替尼进行新的基于家庭行为治疗（FBT）的新组合，每周一次扩展释放（EXQW，BYDUREON®），以便改善10至12岁儿童的肥胖干预结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用功能和结构磁共振神经成像，本研究将评估可能破坏治疗反应和长期肥胖干预结局的大脑因素。具体目标1将测试将EXQW添加到FBT对BMI Z分数的变化的影响，在GLP-1RA的总治疗持续时间为24周，以及随后在治疗停止后的1年观察随访期。为了提供机械洞察力，具体的目标2将测试是否添加GLP-1RA干预措施是否会影响食物线索的神经激活。最后，拟议的研究将研究细胞炎症过程在中丘脑下丘脑的神经胶质中的作用 - 这可能导致下丘脑功能受损，减弱的饱腹感反应性，并有可能导致体重管理结果降低。特定的目标3将测试下丘脑神经胶质病是否通过FBT和/或FBT Plus儿童的GLP-1RA修饰，以及其范围与即时和/或长期干预结果有关。 研究设计：这项双盲，随机，安慰剂对照研究的研究使用fMRI来表征FBT干预前和结束时对测试餐的神经反应，而没有其他GLP-1RA干预。此外，它使用结构MRI（SMRI）来测试MBH神经胶质病是否可逆和/或与干预结果相关。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 儿童肥胖 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 10年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04520490 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00001984 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 西雅图儿童医院的克里斯蒂安·罗斯（Christian L Roth）医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 西雅图儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 华盛顿大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 西雅图儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
儿童肥胖和相关的长期影响是严重的公共卫生问题，但并非所有患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症的儿童在治疗方面都表现良好。这项研究将使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）艾艾替尼进行新的基于家庭行为治疗（FBT）的新组合，每周一次扩展释放（EXQW，BYDUREON®），以便改善10至12岁儿童的肥胖干预结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童肥胖 | 行为：基于家庭的行为治疗药物：艾鉴定2 mg [Bydureon]药物：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
使用功能和结构磁共振神经成像，本研究将评估可能破坏治疗反应和长期肥胖干预结局的大脑因素。具体目标1将测试将EXQW添加到FBT对BMI Z分数的变化的影响，在GLP-1RA的总治疗持续时间为24周，以及随后在治疗停止后的1年观察随访期。为了提供机械洞察力，具体的目标2将测试是否添加GLP-1RA干预措施是否会影响食物线索的神经激活。最后，拟议的研究将研究细胞炎症过程在中丘脑下丘脑的神经胶质中的作用 - 这可能导致下丘脑功能受损，减弱的饱腹感反应性，并有可能导致体重管理结果降低。特定的目标3将测试下丘脑神经胶质病是否通过FBT和/或FBT Plus儿童的GLP-1RA修饰，以及其范围与即时和/或长期干预结果有关。
研究设计：这项双盲，随机，安慰剂对照研究的研究使用fMRI来表征FBT干预前和结束时对测试餐的神经反应，而没有其他GLP-1RA干预。此外，它使用结构MRI（SMRI）来测试MBH神经胶质病是否可逆和/或与干预结果相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脑系统和对儿童肥胖治疗反应的基础行为 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：艾鉴定一次每周延长释放 每周对胰高血糖素样肽（GLP）-1激动剂的皮下注射一次，每周一次延长释放（2mg）在随机干预下24周。 | 行为：基于家庭的行为治疗 肥胖症' target='_blank'>肥胖症的孩子至少有一名父母或照料者将参加24次会议。大多数会议将通过视频会议举行，包括25-30分钟。干预主义者与每个孩子/父对之间的会议，以个性化治疗，然后是持续40-45分钟的单独的孩子和家长小组会议。在干预主义者和每个孩子/父对之间，将在没有小组会议之间进行一些精选的会议。父母将成为孩子和自己的主要变革代理商。培训将侧重于食品和体育活动教育，围绕食物和体育锻炼的育儿以及行为技能的使用（例如，自我监控，环境控制，应急管理）。每3-6 MOS开始每3-6个儿童/家庭的干预组。在研究年。 2-3。 药物：艾鉴定2毫克[Bydureon] 每周注射活性药物。 其他名称：Bydureon® |
| 安慰剂比较器：匹配的安慰剂 每周皮下注射安慰剂24周。 | 行为：基于家庭的行为治疗 肥胖症' target='_blank'>肥胖症的孩子至少有一名父母或照料者将参加24次会议。大多数会议将通过视频会议举行，包括25-30分钟。干预主义者与每个孩子/父对之间的会议，以个性化治疗，然后是持续40-45分钟的单独的孩子和家长小组会议。在干预主义者和每个孩子/父对之间，将在没有小组会议之间进行一些精选的会议。父母将成为孩子和自己的主要变革代理商。培训将侧重于食品和体育活动教育，围绕食物和体育锻炼的育儿以及行为技能的使用（例如，自我监控，环境控制，应急管理）。每3-6 MOS开始每3-6个儿童/家庭的干预组。在研究年。 2-3。 药物：安慰剂 每周的安慰剂注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- BMI Z得分的变化[时间范围：从基于家庭行为治疗（FBT）的第8周的药物处理随机化变化，到FBT第24周的组合干预（FBT +药物）的结束]体重指数（BMI）Z分数将使用CDC生长图（使用LMS方法）得出，以比较随着时间的流逝以及年龄和性别不同的儿童的肥胖性比较。
次要结果度量 ：
- BMI z得分[时间范围：结束治疗后最多12个月]使用LMS方法使用CDC生长图得出的体重指数（BMI）Z得分的变化，以比较随着时间的流逝以及年龄和性别不同的儿童的肥胖。
- 身体组成[时间范围：从基线到基线到基于家庭后的行为治疗，在第24周和在第32周的药物治疗后进行改动]人体成分的变化使用生物电阻抗（BIA）评估
- 代谢综合征的指标[时间范围：从基线变为基于家庭后的行为治疗，在第24周]通过使用配方奶粉胰岛素[MU/L] X葡萄糖[MMOL/L]）/22.5评估胰岛素抗胰岛素耐药性（HOMA-IR）评估的禁食胰岛素的变化（HOMA-IR）/22.5
- 进餐引起的大脑激活的机会到视觉食品提示[时间范围：在第24周从基线变为基线后的行为治疗]通过功能磁共振成像测量的大脑对视觉食品提示的反应的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 10年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 10-12岁
- 男女不限
- 参加研究访问的能力和意愿，包括fMRI扫描，抽血和每周注射；
- 父母愿意提供知情的书面同意书和愿意提供书面同意的孩子；
- 儿童的BMI Z得分> 95个百分位数。对于年龄和性别；
- 一位肥胖或超重的父母（BMI> 27 kg/m2）；一位父母的意愿（不必是肥胖的父母），以每周用英语提供基于家庭的体重控制治疗。
排除标准：
- 急性或慢性严重医疗病史；
- 已知的糖尿病或最近（6个月）贫血的历史；
- 存在任何植入的金属或金属设备，包括铁金属手术夹或正畸牙套；
- 幽闭恐惧症；
- 有记录的认知障碍，破坏性行为，无法参加小组会议；
- 当前使用已知可改变食欲，体重或大脑反应的药物
- 食物不耐受测试餐（通心粉和奶酪）或素食主义者/素食主义者或严重的食物过敏。
- 已知的肾功能障碍（GFR <60 mL/min/1.73m2）
- 胃轻瘫，胰腺炎或胆结石的病史（除非胆囊切除术后状态）；
- 多种内分泌肿瘤2类或家族性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的家族史；
- 已知在手机筛查或研究就诊时测量的降钙素水平提高的降钙素水平升高；
- 未经治疗的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病或肾上腺功能不全；
- 筛查后3个月内使用减肥药（儿童参与者）。
- 参与的父母怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士克里斯蒂安·罗斯（Christian L Roth） | 206-987-5428 | Christian.roth@seattlechildrens.org | |
| 联系人：克林顿T弹 | 206-884-1256 | clinton.elfers@seattlechildrens.org |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 西雅图儿童医院 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98105 | |
| 联系人：Clinton T Elfers 206-884-1256 Clinton.elfers@seattlechildrens.org | |
| 首席研究员：医学博士克里斯蒂安·罗斯（Christian L Roth） | |
赞助商和合作者
西雅图儿童医院
华盛顿大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | BMI Z得分的变化[时间范围：从基于家庭行为治疗（FBT）的第8周的药物处理随机化变化，到FBT第24周的组合干预（FBT +药物）的结束] 体重指数（BMI）Z分数将使用CDC生长图（使用LMS方法）得出，以比较随着时间的流逝以及年龄和性别不同的儿童的肥胖性比较。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童的大脑激活和饱腹感2 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 脑系统和对儿童肥胖治疗反应的基础行为 | ||||||||
| 简要摘要 | 儿童肥胖和相关的长期影响是严重的公共卫生问题，但并非所有患有肥胖症' target='_blank'>肥胖症的儿童在治疗方面都表现良好。这项研究将使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）艾艾替尼进行新的基于家庭行为治疗（FBT）的新组合，每周一次扩展释放（EXQW，BYDUREON®），以便改善10至12岁儿童的肥胖干预结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用功能和结构磁共振神经成像，本研究将评估可能破坏治疗反应和长期肥胖干预结局的大脑因素。具体目标1将测试将EXQW添加到FBT对BMI Z分数的变化的影响，在GLP-1RA的总治疗持续时间为24周，以及随后在治疗停止后的1年观察随访期。为了提供机械洞察力，具体的目标2将测试是否添加GLP-1RA干预措施是否会影响食物线索的神经激活。最后，拟议的研究将研究细胞炎症过程在中丘脑下丘脑的神经胶质中的作用 - 这可能导致下丘脑功能受损，减弱的饱腹感反应性，并有可能导致体重管理结果降低。特定的目标3将测试下丘脑神经胶质病是否通过FBT和/或FBT Plus儿童的GLP-1RA修饰，以及其范围与即时和/或长期干预结果有关。 研究设计：这项双盲，随机，安慰剂对照研究的研究使用fMRI来表征FBT干预前和结束时对测试餐的神经反应，而没有其他GLP-1RA干预。此外，它使用结构MRI（SMRI）来测试MBH神经胶质病是否可逆和/或与干预结果相关。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 儿童肥胖 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 64 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 10年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04520490 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00001984 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 西雅图儿童医院的克里斯蒂安·罗斯（Christian L Roth）医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 西雅图儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 华盛顿大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 西雅图儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
