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出境医 / 临床实验 / 字母与数字(11)研究(11)的评估

字母与数字(11)研究(11)的评估

研究描述
简要摘要:
这是一项前瞻性随机对照试验,可将使用ETDRS数字图表的最佳校正视力(BCVA)分数与ETDRS Alphabet图进行比较,而ETDRS Alphabet图表中不识别英语字母的患者的健康眼睛。

病情或疾病 干预/治疗阶段
视敏度诊断测试:ETDRS图表的视力评估不适用

详细说明:

背景:视力的测量在临床环境中很重要,以评估视觉功能和治疗反应,同时在提供客观临床结果的研究中。在包括主要临床试验在内的大多数研究中,目前用于视力测量的金标准是由Bailey和Lovie设计的早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)图表。但是,这可能不适合文盲的参与者。存在替代方案,包括ETDRS数字图,Landolt C图和翻滚E图表。现有的研究表明,Landolt C和翻滚E图是与健康和患病的眼睛中与ETDRS字母图表一致的替代方法。但是,图表受到25%(如果四个方向)的限制,或12.5%(如果八个方向)猜测字母方向的机会。

ETDRS数字图可能会克服此限制,因为它使用五个唯一数字而不是单个旋转字母。很少有研究评估不熟悉英语字母的视力测量的不同类型的视力测量。尽管一项研究表明,使用数字图表时,ETDRS字母和数字图表之间的ETDRS字母和数字图表之间的可重复性和一致性较短,但在不熟悉英语字母的个人中尚未验证这一发现。这项研究旨在评估不熟悉英语字母的个人的ETDRS字母和数字图表。

方法:根据扫盲水平将合格的受试者分为两组。识字是由自我报告的英语字母的暴露和对10个斯隆字母的认可(C,D,H,K,N,O,R,S,V和Z)确定的。包括的受试者分为两组:A组,没有接触英文字母,并且对<6/10字母的识别和B组的识别,并接触了英语字母,并识别≥6/10字母。

测试:每个受试者在随机序列中使用2种类型的ETDR图表进行了2轮BCVA测量,如下所示:LN或NL(L = ETDRS LETTELS图表,N = ETDRS数字图表),来自PrecisionVision®(PV)。测试序列的随机化是由独立于研究招聘人员,验光师或研究者的研究协调员进行的。依次编号,不透明和密封的信封用于分配隐藏,并在测试前由验光师打开。

测试是由单个验光师在具有相似照明条件的同一测试室中进行的。对于每一轮测试,首先检查右眼,然后是左眼。对于右眼,使用了数字图(PV No. 2702a)和字母图(PV No. 2173)。对于左眼,使用了数字图(PV No. 2714a)和字母图(PV No. 2174)。不同的图表(具有相同的选择性型,但以不同的顺序)用于右眼和左眼,以最大程度地减少连续测试之间的学习效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 59名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:前瞻性随机对照试验
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:字母与数字的评估(11)研究:ETDRS视觉敏锐度图表性能
实际学习开始日期 2019年8月1日
实际的初级完成日期 2020年1月31日
实际 学习完成日期 2020年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:英语字母文盲群
对英语字母没有自我报告的人,对<6/10斯隆的信件的认可
诊断测试:ETDRS图表的视力评估
所有参与者都必须使用2个图表(包括ETDRS字母图表和ETDRS编号图表)完成两只眼睛的VA测量。

主动比较器:英语字母识字小组
对英语字母的自我报告理解和对≥6/10个斯隆字母的认可的个人
诊断测试:ETDRS图表的视力评估
所有参与者都必须使用2个图表(包括ETDRS字母图表和ETDRS编号图表)完成两只眼睛的VA测量。

结果措施
主要结果指标
  1. BCVA测量[时间范围:1天]
    使用ETDRS数字和字母图表对BCVA进行评估及其在测试组和干预方法之间的比较。所有视力测试均以3米的速度进行,每张图表之间至少15秒。根据ICO视敏度测量标准,要求受试者阅读尽可能多的选择型。

  2. 测试持续时间[时间范围:1天]
    使用ETDRS数字和字母评估测试持续时间及其在测试组和干预方法之间的比较。每个视力测试的测试持续时间均由具有标准数字计算机的单个计时器测量并记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 香港居民
  2. 年龄50岁或以上
  3. 参加南部地区筛查计划

排除标准:

  1. BCVA 20/200或以下
  2. 任何可能影响视力的临床相关眼疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
香港
HKSD程序
香港,香港,000000
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:尼古拉斯·芬格(Nicholas Fung) HKU眼科系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月20日
最后更新发布日期2020年8月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月1日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月19日)
  • BCVA测量[时间范围:1天]
    使用ETDRS数字和字母图表对BCVA进行评估及其在测试组和干预方法之间的比较。所有视力测试均以3米的速度进行,每张图表之间至少15秒。根据ICO视敏度测量标准,要求受试者阅读尽可能多的选择型。
  • 测试持续时间[时间范围:1天]
    使用ETDRS数字和字母评估测试持续时间及其在测试组和干预方法之间的比较。每个视力测试的测试持续时间均由具有标准数字计算机的单个计时器测量并记录。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估字母与数字(11)研究
官方标题ICMJE字母与数字的评估(11)研究:ETDRS视觉敏锐度图表性能
简要摘要这是一项前瞻性随机对照试验,可将使用ETDRS数字图表的最佳校正视力(BCVA)分数与ETDRS Alphabet图进行比较,而ETDRS Alphabet图表中不识别英语字母的患者的健康眼睛。
详细说明

背景:视力的测量在临床环境中很重要,以评估视觉功能和治疗反应,同时在提供客观临床结果的研究中。在包括主要临床试验在内的大多数研究中,目前用于视力测量的金标准是由Bailey和Lovie设计的早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)图表。但是,这可能不适合文盲的参与者。存在替代方案,包括ETDRS数字图,Landolt C图和翻滚E图表。现有的研究表明,Landolt C和翻滚E图是与健康和患病的眼睛中与ETDRS字母图表一致的替代方法。但是,图表受到25%(如果四个方向)的限制,或12.5%(如果八个方向)猜测字母方向的机会。

ETDRS数字图可能会克服此限制,因为它使用五个唯一数字而不是单个旋转字母。很少有研究评估不熟悉英语字母的视力测量的不同类型的视力测量。尽管一项研究表明,使用数字图表时,ETDRS字母和数字图表之间的ETDRS字母和数字图表之间的可重复性和一致性较短,但在不熟悉英语字母的个人中尚未验证这一发现。这项研究旨在评估不熟悉英语字母的个人的ETDRS字母和数字图表。

方法:根据扫盲水平将合格的受试者分为两组。识字是由自我报告的英语字母的暴露和对10个斯隆字母的认可(C,D,H,K,N,O,R,S,V和Z)确定的。包括的受试者分为两组:A组,没有接触英文字母,并且对<6/10字母的识别和B组的识别,并接触了英语字母,并识别≥6/10字母。

测试:每个受试者在随机序列中使用2种类型的ETDR图表进行了2轮BCVA测量,如下所示:LN或NL(L = ETDRS LETTELS图表,N = ETDRS数字图表),来自PrecisionVision®(PV)。测试序列的随机化是由独立于研究招聘人员,验光师或研究者的研究协调员进行的。依次编号,不透明和密封的信封用于分配隐藏,并在测试前由验光师打开。

测试是由单个验光师在具有相似照明条件的同一测试室中进行的。对于每一轮测试,首先检查右眼,然后是左眼。对于右眼,使用了数字图(PV No. 2702a)和字母图(PV No. 2173)。对于左眼,使用了数字图(PV No. 2714a)和字母图(PV No. 2174)。不同的图表(具有相同的选择性型,但以不同的顺序)用于右眼和左眼,以最大程度地减少连续测试之间的学习效果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
前瞻性随机对照试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE视敏度
干预ICMJE诊断测试:ETDRS图表的视力评估
所有参与者都必须使用2个图表(包括ETDRS字母图表和ETDRS编号图表)完成两只眼睛的VA测量。
研究臂ICMJE
  • 实验:英语字母文盲群
    对英语字母没有自我报告的人,对<6/10斯隆的信件的认可
    干预:诊断测试:ETDRS图表的视力评估
  • 主动比较器:英语字母识字小组
    对英语字母的自我报告理解和对≥6/10个斯隆字母的认可的个人
    干预:诊断测试:ETDRS图表的视力评估
出版物 *
  • Bailey Il,Lovie Je。视敏度字母图表的新设计原理。 Am J Optom Physiol Opt。 1976年11月; 53(11):740-5。
  • Ferris FL 3rd,Bailey I.标准化临床研究视力的测量:眼保健技术论坛的指南。眼科。 1996年1月; 103(1):181-2。
  • 膝盖特c,斯坦珀RL。视力及其测量。 Ophthalmol Clin North Am。 2003 Jun; 16(2):155-70,v。评论。
  • Chaikitmongkol V,Nanegrungsunk O,Patikulsila D,Ruamviboonsuk P,Bressler NM。使用ETDRS数字图,Landolt C图表或ETDRS字母表的可重复性和视力一致性在具有或没有视力危及疾病的眼睛中。 JAMA OPHTHALMOL。 2018年3月1日; 136(3):286-290。 doi:10.1001/jamaophthalmol.2017.6290。
  • Koenig S,Tonagel F,Schiefer U,Bach M,Heinrich SP。评估五种疾病类型的视力:ETDRS图表更快,临床结果与Landolt CS相当。 Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol。 2014年7月; 252(7):1093-9。 doi:10.1007/s00417-014-2670-y。 EPUB 2014年5月28日。
  • Treacy MP,Hurst TP,Conway M,Duignan ES,Dimitrov BD,Brennan N,Cassidy L.与Tumbling-E和Landolt-C相比,视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究表的早期治疗。眼科。 2015年5月; 122(5):1062-3.e1。 doi:10.1016/j.ophtha.2014.11.024。 Epub 2015年1月10日。
  • Kuo HK,Kuo MT,Tiong IS,Wu PC,Chen YJ,Chen Ch。视力通过Landolt C图表和视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)图表的早期治疗测量。 Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol。 2011年4月; 249(4):601-5。 doi:10.1007/s00417-010-1461-3。 EPUB 2010年7月24日。
  • Ruamviboonsuk P,Tiensuwan M,Kunawut C,MasayaanonP。与视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)图表测试的早期治疗相比,自动化Landolt C检验的可重复性。 Am J Ophthalmol。 2003年10月; 136(4):662-9。
  • Doig GS,Simpson F.随机分配和分配隐藏:研究人员的实用指南。 J CRIT护理。 2005 Jun; 20(2):187-91;讨论191-3。
  • 通用C:视敏度测量标准。视觉功能委员会1984。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月19日)
59
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月31日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 香港居民
  2. 年龄50岁或以上
  3. 参加南部地区筛查计划

排除标准:

  1. BCVA 20/200或以下
  2. 任何可能影响视力的临床相关眼疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04520243
其他研究ID编号ICMJE十一
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:通过请求相应的用户
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:在出版的1年内
访问标准:用于研究出版商
责任方香港大学Nicholas Fung博士
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:尼古拉斯·芬格(Nicholas Fung) HKU眼科系
PRS帐户香港大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项前瞻性随机对照试验,可将使用ETDRS数字图表的最佳校正视力(BCVA)分数与ETDRS Alphabet图进行比较,而ETDRS Alphabet图表中不识别英语字母的患者的健康眼睛。

病情或疾病 干预/治疗阶段
视敏度诊断测试:ETDRS图表的视力评估不适用

详细说明:

背景:视力的测量在临床环境中很重要,以评估视觉功能和治疗反应,同时在提供客观临床结果的研究中。在包括主要临床试验在内的大多数研究中,目前用于视力测量的金标准是由Bailey和Lovie设计的早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)图表。但是,这可能不适合文盲的参与者。存在替代方案,包括ETDRS数字图,Landolt C图和翻滚E图表。现有的研究表明,Landolt C和翻滚E图是与健康和患病的眼睛中与ETDRS字母图表一致的替代方法。但是,图表受到25%(如果四个方向)的限制,或12.5%(如果八个方向)猜测字母方向的机会。

ETDRS数字图可能会克服此限制,因为它使用五个唯一数字而不是单个旋转字母。很少有研究评估不熟悉英语字母的视力测量的不同类型的视力测量。尽管一项研究表明,使用数字图表时,ETDRS字母和数字图表之间的ETDRS字母和数字图表之间的可重复性和一致性较短,但在不熟悉英语字母的个人中尚未验证这一发现。这项研究旨在评估不熟悉英语字母的个人的ETDRS字母和数字图表。

方法:根据扫盲水平将合格的受试者分为两组。识字是由自我报告的英语字母的暴露和对10个斯隆字母的认可(C,D,H,K,N,O,R,S,V和Z)确定的。包括的受试者分为两组:A组,没有接触英文字母,并且对<6/10字母的识别和B组的识别,并接触了英语字母,并识别≥6/10字母。

测试:每个受试者在随机序列中使用2种类型的ETDR图表进行了2轮BCVA测量,如下所示:LN或NL(L = ETDRS LETTELS图表,N = ETDRS数字图表),来自PrecisionVision®(PV)。测试序列的随机化是由独立于研究招聘人员,验光师或研究者的研究协调员进行的。依次编号,不透明和密封的信封用于分配隐藏,并在测试前由验光师打开。

测试是由单个验光师在具有相似照明条件的同一测试室中进行的。对于每一轮测试,首先检查右眼,然后是左眼。对于右眼,使用了数字图(PV No. 2702a)和字母图(PV No. 2173)。对于左眼,使用了数字图(PV No. 2714a)和字母图(PV No. 2174)。不同的图表(具有相同的选择性型,但以不同的顺序)用于右眼和左眼,以最大程度地减少连续测试之间的学习效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 59名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:前瞻性随机对照试验
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:字母与数字的评估(11)研究:ETDRS视觉敏锐度图表性能
实际学习开始日期 2019年8月1日
实际的初级完成日期 2020年1月31日
实际 学习完成日期 2020年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:英语字母文盲群
对英语字母没有自我报告的人,对<6/10斯隆的信件的认可
诊断测试:ETDRS图表的视力评估
所有参与者都必须使用2个图表(包括ETDRS字母图表和ETDRS编号图表)完成两只眼睛的VA测量。

主动比较器:英语字母识字小组
对英语字母的自我报告理解和对≥6/10个斯隆字母的认可的个人
诊断测试:ETDRS图表的视力评估
所有参与者都必须使用2个图表(包括ETDRS字母图表和ETDRS编号图表)完成两只眼睛的VA测量。

结果措施
主要结果指标
  1. BCVA测量[时间范围:1天]
    使用ETDRS数字和字母图表对BCVA进行评估及其在测试组和干预方法之间的比较。所有视力测试均以3米的速度进行,每张图表之间至少15秒。根据ICO视敏度测量标准,要求受试者阅读尽可能多的选择型。

  2. 测试持续时间[时间范围:1天]
    使用ETDRS数字和字母评估测试持续时间及其在测试组和干预方法之间的比较。每个视力测试的测试持续时间均由具有标准数字计算机的单个计时器测量并记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 香港居民
  2. 年龄50岁或以上
  3. 参加南部地区筛查计划

排除标准:

  1. BCVA 20/200或以下
  2. 任何可能影响视力的临床相关眼疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
香港
HKSD程序
香港,香港,000000
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:尼古拉斯·芬格(Nicholas Fung) HKU眼科系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月20日
最后更新发布日期2020年8月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月1日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月19日)
  • BCVA测量[时间范围:1天]
    使用ETDRS数字和字母图表对BCVA进行评估及其在测试组和干预方法之间的比较。所有视力测试均以3米的速度进行,每张图表之间至少15秒。根据ICO视敏度测量标准,要求受试者阅读尽可能多的选择型。
  • 测试持续时间[时间范围:1天]
    使用ETDRS数字和字母评估测试持续时间及其在测试组和干预方法之间的比较。每个视力测试的测试持续时间均由具有标准数字计算机的单个计时器测量并记录。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估字母与数字(11)研究
官方标题ICMJE字母与数字的评估(11)研究:ETDRS视觉敏锐度图表性能
简要摘要这是一项前瞻性随机对照试验,可将使用ETDRS数字图表的最佳校正视力(BCVA)分数与ETDRS Alphabet图进行比较,而ETDRS Alphabet图表中不识别英语字母的患者的健康眼睛。
详细说明

背景:视力的测量在临床环境中很重要,以评估视觉功能和治疗反应,同时在提供客观临床结果的研究中。在包括主要临床试验在内的大多数研究中,目前用于视力测量的金标准是由Bailey和Lovie设计的早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)图表。但是,这可能不适合文盲的参与者。存在替代方案,包括ETDRS数字图,Landolt C图和翻滚E图表。现有的研究表明,Landolt C和翻滚E图是与健康和患病的眼睛中与ETDRS字母图表一致的替代方法。但是,图表受到25%(如果四个方向)的限制,或12.5%(如果八个方向)猜测字母方向的机会。

ETDRS数字图可能会克服此限制,因为它使用五个唯一数字而不是单个旋转字母。很少有研究评估不熟悉英语字母的视力测量的不同类型的视力测量。尽管一项研究表明,使用数字图表时,ETDRS字母和数字图表之间的ETDRS字母和数字图表之间的可重复性和一致性较短,但在不熟悉英语字母的个人中尚未验证这一发现。这项研究旨在评估不熟悉英语字母的个人的ETDRS字母和数字图表。

方法:根据扫盲水平将合格的受试者分为两组。识字是由自我报告的英语字母的暴露和对10个斯隆字母的认可(C,D,H,K,N,O,R,S,V和Z)确定的。包括的受试者分为两组:A组,没有接触英文字母,并且对<6/10字母的识别和B组的识别,并接触了英语字母,并识别≥6/10字母。

测试:每个受试者在随机序列中使用2种类型的ETDR图表进行了2轮BCVA测量,如下所示:LN或NL(L = ETDRS LETTELS图表,N = ETDRS数字图表),来自PrecisionVision®(PV)。测试序列的随机化是由独立于研究招聘人员,验光师或研究者的研究协调员进行的。依次编号,不透明和密封的信封用于分配隐藏,并在测试前由验光师打开。

测试是由单个验光师在具有相似照明条件的同一测试室中进行的。对于每一轮测试,首先检查右眼,然后是左眼。对于右眼,使用了数字图(PV No. 2702a)和字母图(PV No. 2173)。对于左眼,使用了数字图(PV No. 2714a)和字母图(PV No. 2174)。不同的图表(具有相同的选择性型,但以不同的顺序)用于右眼和左眼,以最大程度地减少连续测试之间的学习效果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
前瞻性随机对照试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE视敏度
干预ICMJE诊断测试:ETDRS图表的视力评估
所有参与者都必须使用2个图表(包括ETDRS字母图表和ETDRS编号图表)完成两只眼睛的VA测量。
研究臂ICMJE
  • 实验:英语字母文盲群
    对英语字母没有自我报告的人,对<6/10斯隆的信件的认可
    干预:诊断测试:ETDRS图表的视力评估
  • 主动比较器:英语字母识字小组
    对英语字母的自我报告理解和对≥6/10个斯隆字母的认可的个人
    干预:诊断测试:ETDRS图表的视力评估
出版物 *
  • Bailey Il,Lovie Je。视敏度字母图表的新设计原理。 Am J Optom Physiol Opt。 1976年11月; 53(11):740-5。
  • Ferris FL 3rd,Bailey I.标准化临床研究视力的测量:眼保健技术论坛的指南。眼科。 1996年1月; 103(1):181-2。
  • 膝盖特c,斯坦珀RL。视力及其测量。 Ophthalmol Clin North Am。 2003 Jun; 16(2):155-70,v。评论。
  • Chaikitmongkol V,Nanegrungsunk O,Patikulsila D,Ruamviboonsuk P,Bressler NM。使用ETDRS数字图,Landolt C图表或ETDRS字母表的可重复性和视力一致性在具有或没有视力危及疾病的眼睛中。 JAMA OPHTHALMOL。 2018年3月1日; 136(3):286-290。 doi:10.1001/jamaophthalmol.2017.6290。
  • Koenig S,Tonagel F,Schiefer U,Bach M,Heinrich SP。评估五种疾病类型的视力:ETDRS图表更快,临床结果与Landolt CS相当。 Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol。 2014年7月; 252(7):1093-9。 doi:10.1007/s00417-014-2670-y。 EPUB 2014年5月28日。
  • Treacy MP,Hurst TP,Conway M,Duignan ES,Dimitrov BD,Brennan N,Cassidy L.与Tumbling-E和Landolt-C相比,视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究表的早期治疗。眼科。 2015年5月; 122(5):1062-3.e1。 doi:10.1016/j.ophtha.2014.11.024。 Epub 2015年1月10日。
  • Kuo HK,Kuo MT,Tiong IS,Wu PC,Chen YJ,Chen Ch。视力通过Landolt C图表和视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)图表的早期治疗测量。 Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol。 2011年4月; 249(4):601-5。 doi:10.1007/s00417-010-1461-3。 EPUB 2010年7月24日。
  • Ruamviboonsuk P,Tiensuwan M,Kunawut C,MasayaanonP。与视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变研究(ETDRS)图表测试的早期治疗相比,自动化Landolt C检验的可重复性。 Am J Ophthalmol。 2003年10月; 136(4):662-9。
  • Doig GS,Simpson F.随机分配和分配隐藏:研究人员的实用指南。 J CRIT护理。 2005 Jun; 20(2):187-91;讨论191-3。
  • 通用C:视敏度测量标准。视觉功能委员会1984。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月19日)
59
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月31日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 香港居民
  2. 年龄50岁或以上
  3. 参加南部地区筛查计划

排除标准:

  1. BCVA 20/200或以下
  2. 任何可能影响视力的临床相关眼疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04520243
其他研究ID编号ICMJE十一
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:通过请求相应的用户
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:在出版的1年内
访问标准:用于研究出版商
责任方香港大学Nicholas Fung博士
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:尼古拉斯·芬格(Nicholas Fung) HKU眼科系
PRS帐户香港大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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