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国家，多中心，前瞻性和回顾性队列研究。 （地区）
国家，多中心，观察性，前瞻性和回顾性队列研究。这项研究不提供常规临床实践的干预。
关键目标：
•获得有关俄罗斯医院目标诊断和治疗的现实证据，包括长期和短期发现和结果（即住院期间，
诊断建立后的6-12个月）。
- 评估AIM患者管理的应用方法，以遵守各家医院的临床建议，并由设备状况分解；
- 6个月和12个月后的患者治疗依从性评估。
预期的项目持续时间为3年。除非研究人员决定终止或延长研究期，否则将在最初的24个月内招募研究对象。每个患者的观察期为6到12个月。该项目涉及从医疗记录中收集的回顾性和预期信息。所有患者数据应由研究人员记录为批准的电子病例报告表（ECRF）。
招聘期：2020-2022。预期的受试者数量：10,000。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性心肌梗塞 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 俄罗斯急性心肌梗塞登记处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
- 监测患者[时间范围：12个月]
- 以下几集的频率2.继续服用他汀类药物，抗piper脚和药物的患者比例6个月或1年后。 [时间范围：12个月]
记录F-复发MI
- 心脏衰竭
- 缺血性中风
- 临床意义的出血
- 并发症后出院频率外的血运重建频率：
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 1.被诊断出急性ST升高心肌梗塞（STEMI）或非ST升高心肌梗塞（NSTEMI）（ICD 10 I21）；该诊断是根据2018年心肌梗塞指南的第四个通用定义确定的。
当前蒙特的第1至10天之间，被诊断的患者被送往医院。
排除标准：
1.患者或他/她/她/她/她/她/她/她的法律代表没有签署IC。
-
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 监测患者[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 心脏猝死，住院期间的非致命性MI以及1年后。 [时间范围：12个月] a）在住院期间监测（分析和评估要输入电子数据库的病史数据）。死亡/出院后，有关医院住宿期的所有信息必须立即输入数据库。 b）后续监测后收费。出院后，将在入学注册表入学后的12个月内进行后续监测。在监测阶段，患者或其亲戚将通过电话或亲自进行调查。监视期包括3个阶段： | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 以下几集的频率2.继续服用他汀类药物，抗piper脚和药物的患者比例6个月或1年后。 [时间范围：12个月] 记录F-复发MI
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 1.在6个月零1年内以下发作的频率：2。从6个月或入院后6个月或1年的其他组中继续服用他汀类药物，抗血小板和药物的患者比例。 [时间范围：12个月] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国家，多中心，前瞻性和回顾性队列研究。 | ||||
| 官方头衔 | 俄罗斯急性心肌梗塞登记处 | ||||
| 简要摘要 | 国家，多中心，观察性，前瞻性和回顾性队列研究。这项研究不提供常规临床实践的干预。 关键目标： •获得有关俄罗斯医院目标诊断和治疗的现实证据，包括长期和短期发现和结果（即住院期间， 诊断建立后的6-12个月）。
预期的项目持续时间为3年。除非研究人员决定终止或延长研究期，否则将在最初的24个月内招募研究对象。每个患者的观察期为6到12个月。该项目涉及从医疗记录中收集的回顾性和预期信息。所有患者数据应由研究人员记录为批准的电子病例报告表（ECRF）。 招聘期：2020-2022。预期的受试者数量：10,000。 | ||||
| 详细说明 | 俄罗斯急性心肌梗塞研究是由研究人员发起的独立研究。 伴侣住院医院将在招募期内每个月的第1至10天之间提供每位已知急性心肌梗塞（I21）的患者的数据。 对于每个参与医院（医疗中心），调查人员将指定一个2-3人的任务团队，包括团队负责人； 参与者应通过电子邮件和使者进行通报和协调。俄罗斯紧急心脏病学会的网站。 该研究将由CRMQuinta®平台托管。 管理，数据输入监控和统计处理将由Aston Consulting（认证的个人数据运营商）进行。 AO Aston Consulting已获得根据适用立法的存储和处理个人数据的许可。 患者。 纳入标准 1.被诊断出急性ST升高心肌梗塞（STEMI）或非ST升高心肌梗塞（NSTEMI）（ICD 10 I21）；该诊断是根据2018年心肌梗塞指南的第四个通用定义确定的。 排除标准 1.患者或他/她/她/她/她/她/她/她/她的法律代表没有签署IC。 研究评估 以下信息将被收集并输入CRF：全名 住宅地址 患者或其法律代表的人口统计信息的电话号码。身高体重 社会地位（教育，职位，职业状况） 合并症 临床体征和症状 药物疗法。 住院期间的临床结果。 诊断建立后6和12个月内的药物治疗和临床结局。 希望加入研究的医院必须联系任何项目协调员并完成参与问卷（附录4）。 注册表入学过程始于2020年，将持续24个月。无法在2020年开始入学的医院将有机会在2022年12月31日之前进行，并在接下来的12个月内进行后续监测。 在入学时期，将输入患者的数据到在线数据库中。医院住院期间可能出现的任何新数据将在患者死亡/出院时立即进入数据库。在注册后6或12个月内收到的数据也将输入数据库。 发起人是否对输入的数据有任何疑问，他们将要求参与者详细说明，澄清或纠正数据。 如果患者在入学研究之前死亡，则将其数据回顾性地输入数据库。 必须向注册处入学的患者（或其法律代表）了解该观察计划中的包含并给予书面同意参加（死亡或无法签署同意书处理个人数据的患者将是以取消确定的基础注册。） | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者18+1。被诊断出急性ST升高心肌梗塞（STEMI）或非ST升高心肌梗塞（NSTEMI）（ICD 10 I21）；该诊断是根据2018年心肌梗死指南的第四个通用定义建立的，并签署（或他/她的法定代表）知情同意 | ||||
| 健康）状况 | 急性心肌梗塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
当前蒙特的第1至10天之间，被诊断的患者被送往医院。 排除标准： 1.患者或他/她/她/她/她/她/她/她的法律代表没有签署IC。 - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04520204 | ||||
| 其他研究ID编号 | AMI 05.2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 健康的未来 | ||||
| 研究赞助商 | 健康的未来 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 健康的未来 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国家，多中心，观察性，前瞻性和回顾性队列研究。这项研究不提供常规临床实践的干预。
关键目标：
•获得有关俄罗斯医院目标诊断和治疗的现实证据，包括长期和短期发现和结果（即住院期间，
诊断建立后的6-12个月）。
- 评估AIM患者管理的应用方法，以遵守各家医院的临床建议，并由设备状况分解；
- 6个月和12个月后的患者治疗依从性评估。
预期的项目持续时间为3年。除非研究人员决定终止或延长研究期，否则将在最初的24个月内招募研究对象。每个患者的观察期为6到12个月。该项目涉及从医疗记录中收集的回顾性和预期信息。所有患者数据应由研究人员记录为批准的电子病例报告表（ECRF）。
招聘期：2020-2022。预期的受试者数量：10,000。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性心肌梗塞 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 俄罗斯急性心肌梗塞登记处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
- 监测患者[时间范围：12个月]
- 以下几集的频率2.继续服用他汀类药物，抗piper脚和药物的患者比例6个月或1年后。 [时间范围：12个月]
记录F-复发MI
- 心脏衰竭
- 缺血性中风
- 临床意义的出血
- 并发症后出院频率外的血运重建频率：
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 1.被诊断出急性ST升高心肌梗塞（STEMI）或非ST升高心肌梗塞（NSTEMI）（ICD 10 I21）；该诊断是根据2018年心肌梗塞指南的第四个通用定义确定的。
当前蒙特的第1至10天之间，被诊断的患者被送往医院。
排除标准：
1.患者或他/她/她/她/她/她/她/她的法律代表没有签署IC。
-
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 监测患者[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 心脏猝死，住院期间的非致命性MI以及1年后。 [时间范围：12个月] a）在住院期间监测（分析和评估要输入电子数据库的病史数据）。死亡/出院后，有关医院住宿期的所有信息必须立即输入数据库。 b）后续监测后收费。出院后，将在入学注册表入学后的12个月内进行后续监测。在监测阶段，患者或其亲戚将通过电话或亲自进行调查。监视期包括3个阶段： | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 以下几集的频率2.继续服用他汀类药物，抗piper脚和药物的患者比例6个月或1年后。 [时间范围：12个月] 记录F-复发MI
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| 原始的次要结果指标 | 1.在6个月零1年内以下发作的频率：2。从6个月或入院后6个月或1年的其他组中继续服用他汀类药物，抗血小板和药物的患者比例。 [时间范围：12个月] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国家，多中心，前瞻性和回顾性队列研究。 | ||||
| 官方头衔 | 俄罗斯急性心肌梗塞登记处 | ||||
| 简要摘要 | 国家，多中心，观察性，前瞻性和回顾性队列研究。这项研究不提供常规临床实践的干预。 关键目标： •获得有关俄罗斯医院目标诊断和治疗的现实证据，包括长期和短期发现和结果（即住院期间， 诊断建立后的6-12个月）。
预期的项目持续时间为3年。除非研究人员决定终止或延长研究期，否则将在最初的24个月内招募研究对象。每个患者的观察期为6到12个月。该项目涉及从医疗记录中收集的回顾性和预期信息。所有患者数据应由研究人员记录为批准的电子病例报告表（ECRF）。 招聘期：2020-2022。预期的受试者数量：10,000。 | ||||
| 详细说明 | 俄罗斯急性心肌梗塞研究是由研究人员发起的独立研究。 伴侣住院医院将在招募期内每个月的第1至10天之间提供每位已知急性心肌梗塞（I21）的患者的数据。 对于每个参与医院（医疗中心），调查人员将指定一个2-3人的任务团队，包括团队负责人； 参与者应通过电子邮件和使者进行通报和协调。俄罗斯紧急心脏病学会的网站。 该研究将由CRMQuinta®平台托管。 管理，数据输入监控和统计处理将由Aston Consulting（认证的个人数据运营商）进行。 AO Aston Consulting已获得根据适用立法的存储和处理个人数据的许可。 患者。 纳入标准 1.被诊断出急性ST升高心肌梗塞（STEMI）或非ST升高心肌梗塞（NSTEMI）（ICD 10 I21）；该诊断是根据2018年心肌梗塞指南的第四个通用定义确定的。 排除标准 1.患者或他/她/她/她/她/她/她/她/她的法律代表没有签署IC。 研究评估 以下信息将被收集并输入CRF：全名 住宅地址 患者或其法律代表的人口统计信息的电话号码。身高体重 社会地位（教育，职位，职业状况） 合并症 临床体征和症状 药物疗法。 住院期间的临床结果。 诊断建立后6和12个月内的药物治疗和临床结局。 希望加入研究的医院必须联系任何项目协调员并完成参与问卷（附录4）。 注册表入学过程始于2020年，将持续24个月。无法在2020年开始入学的医院将有机会在2022年12月31日之前进行，并在接下来的12个月内进行后续监测。 在入学时期，将输入患者的数据到在线数据库中。医院住院期间可能出现的任何新数据将在患者死亡/出院时立即进入数据库。在注册后6或12个月内收到的数据也将输入数据库。 发起人是否对输入的数据有任何疑问，他们将要求参与者详细说明，澄清或纠正数据。 如果患者在入学研究之前死亡，则将其数据回顾性地输入数据库。 必须向注册处入学的患者（或其法律代表）了解该观察计划中的包含并给予书面同意参加（死亡或无法签署同意书处理个人数据的患者将是以取消确定的基础注册。） | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者18+1。被诊断出急性ST升高心肌梗塞（STEMI）或非ST升高心肌梗塞（NSTEMI）（ICD 10 I21）；该诊断是根据2018年心肌梗死指南的第四个通用定义建立的，并签署（或他/她的法定代表）知情同意 | ||||
| 健康）状况 | 急性心肌梗塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
当前蒙特的第1至10天之间，被诊断的患者被送往医院。 排除标准： 1.患者或他/她/她/她/她/她/她/她的法律代表没有签署IC。 - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04520204 | ||||
| 其他研究ID编号 | AMI 05.2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 健康的未来 | ||||
| 研究赞助商 | 健康的未来 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 健康的未来 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
