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出境医 / 临床实验 / 颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压

颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压

研究描述
简要摘要:

脊柱后低血压(PSH)在产科麻醉实践中很常见,发病率高达71%。 PSH可以急剧发生,如果严重,可以导致母体和胎儿/新生儿不良事件。预分发性低血症血症的孕妇有心血管崩溃的风险,交感神经阻塞可能会严重减少静脉回流。因此,预防PSH是产科麻醉的重要元素,预防抽吸的禁食可能会进一步增加无血容量,而不是维持液的患者。

在过去的十年中,产科患者的血液动力学监测发生了发展,随着微创和无创的连续输出(CO)监测器的发展。超声(USG)是ICU和ED中非侵入性血液动力学优化的一种方法,它可能比其他无创方法更有帮助。下腔静脉(IVC)的腹USG测量值无创,因此与并发症无关。 IVC直径的USG是通过计算IVC可折叠指数(IVCCI)来评估患者体积状态的有用且简单的方法。

最近,已经报道了由麻醉师实时进行的,用于围手术期管理的手术超声检查的实用性。超声研究已经确定了测量下腔静脉(IVC)或颈内静脉(IJV)的实用性,以评估血管内体积状态。

特别是,通过超声测量获得的IVC直径和可折叠性已被证明是麻醉剂后低血压的预测指标。


病情或疾病 干预/治疗阶段
剖宫产程序:美国内部颈静脉可折叠指数指数测量程序:美国下腔静脉可折叠指数指数测量不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 55名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(护理提供者)
主要意图:预防
官方标题:颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压
估计研究开始日期 2020年10月30日
估计初级完成日期 2020年11月1日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:美国内部颈静脉可折叠指数
美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。
程序:美国内部颈静脉可折叠指数测量

机器

所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。

美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复。


实验:美国下腔静脉可折叠指数
换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。
程序:美国下腔静脉可折叠指数测量

机器

所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。

换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。


结果措施
主要结果指标
  1. 术前下腔静脉可折叠指数(IVCCI)[时间范围:术前]
    用于预测脊柱麻醉后低血压(PSAH)。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100

  2. 术前颈内静脉可折叠性指数(IJVCI)[时间范围:术前]
    为了预测脊柱麻醉后低血压(PSAH),将估算最大,最小前孔直径和横截面区域,并且将得出相应的可折叠指数(最大直径或横截面区域(CSA)(CSA) - 最小直径或CSA/最大直径或CSA)×100%。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

1.55名女性患者2.年龄20-40岁3.ASA身体状况I类和II 4.计划进行剖宫产剖宫产部分

排除标准:

  1. 会拒绝的患者
  2. 紧急LSC
  3. 预期的大量术中失血的患者,例如胎盘前胎和胎盘囊泡
  4. 心血管,呼吸,肾脏疾病
  5. 将接受静脉输液预加载的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月20日
最后更新发布日期2020年10月27日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月30日
估计初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月19日)
  • 术前下腔静脉可折叠指数(IVCCI)[时间范围:术前]
    用于预测脊柱麻醉后低血压(PSAH)。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100
  • 术前颈内静脉可折叠性指数(IJVCI)[时间范围:术前]
    为了预测脊柱麻醉后低血压(PSAH),将估算最大,最小前孔直径和横截面区域,并且将得出相应的可折叠指数(最大直径或横截面区域(CSA)(CSA) - 最小直径或CSA/最大直径或CSA)×100%。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压
官方标题ICMJE颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压
简要摘要

脊柱后低血压(PSH)在产科麻醉实践中很常见,发病率高达71%。 PSH可以急剧发生,如果严重,可以导致母体和胎儿/新生儿不良事件。预分发性低血症血症的孕妇有心血管崩溃的风险,交感神经阻塞可能会严重减少静脉回流。因此,预防PSH是产科麻醉的重要元素,预防抽吸的禁食可能会进一步增加无血容量,而不是维持液的患者。

在过去的十年中,产科患者的血液动力学监测发生了发展,随着微创和无创的连续输出(CO)监测器的发展。超声(USG)是ICU和ED中非侵入性血液动力学优化的一种方法,它可能比其他无创方法更有帮助。下腔静脉(IVC)的腹USG测量值无创,因此与并发症无关。 IVC直径的USG是通过计算IVC可折叠指数(IVCCI)来评估患者体积状态的有用且简单的方法。

最近,已经报道了由麻醉师实时进行的,用于围手术期管理的手术超声检查的实用性。超声研究已经确定了测量下腔静脉(IVC)或颈内静脉(IJV)的实用性,以评估血管内体积状态。

特别是,通过超声测量获得的IVC直径和可折叠性已被证明是麻醉剂后低血压的预测指标。

详细说明

计划进行选修手术的孕妇将在午夜之后口服零每个口腔。经过详细的概论检查后,将在手术室到达后,将附加标准监测装置(脉搏血氧仪,无创血压和3铅心电图学)。

机器

所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。

测量

IJV测量

所有测量结果将在右IJV上进行,患者最初仰卧在0°,然后在30°的头端升高。随着患者仰卧位的位置,USG换能器将被放置在颈平面的颈部右侧,横向上方的胸骨锁定关节上方的RIJV 2 cm。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复重复

IVC测量

换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。

患者将处于坐姿位置,以在中线方法中以L3-L4/L2-L3椎间异水平进行脊柱麻醉。在局部用2%木质素浸润皮肤和皮下组织后,将使用25 g B-Braun脊柱针头用2.5 mL的高压布比卡因(5%)和20 µg芬太尼在确认自由流动后,用2.5 mL的蛛网膜骨块(SAB)施用亚蛛网膜块(SAB)。针线枢纽的脑脊液(CSF)。 SAB时,将用10-12 mL/kg(在15分钟内)的林格乳酸(RL)溶液加入患者。此后,将患者仰卧位于右臀部下方的楔形位置。 HR,收缩压(SBP),舒张压(DBP),平均动脉压(MAP)和SPO2将在每3分钟到SAB的整个过程中记录一次。感觉块的水平将通过对冷触摸的反应进行评估,在感觉块达到T6水平后,将允许手术。低血压(MAP的降低超过20%和/或MAP <65 mmHg)将在10分钟内用6 mg注射麻黄碱和250毫升林格乳酸(RL)溶液进行治疗。将记录麻黄碱和液体的大力数量。心动过缓(心率小于50次/分钟)将用0.6 mg注射阿托品治疗。

数据采集

将执行亚蛛网膜肌块(SAB)并将在研究期间监测患者的参加麻醉师将对下腔静脉cava可折叠指数(IVCCI)和颈内静脉静脉折叠率指数(IJVCI)视而不见。由两个调查人员中的任何一个。

测量:

  1. 人口统计数据作为年龄,体重,身高和ASA状态。
  2. 血液动力学包括心率,平均动脉血压每3分钟至SAB 15分钟。
  3. 将记录麻黄碱和液体的大力数量
  4. 下腔静脉可折叠指数(IVCCI)和颈内静脉可折叠指数(IJVCI)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单人(护理提供者)
主要目的:预防
条件ICMJE剖宫产
干预ICMJE
  • 程序:美国内部颈静脉可折叠指数测量

    机器

    所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。

    美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复。

  • 程序:美国下腔静脉可折叠指数测量

    机器

    所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。

    换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。

研究臂ICMJE
  • 实验:美国内部颈静脉可折叠指数
    美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。
    干预:程序:美国内部颈静脉可折叠指数测量
  • 实验:美国下腔静脉可折叠指数
    换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。
    干预:程序:美国下腔静脉可折叠指数测量
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月19日)
55
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

1.55名女性患者2.年龄20-40岁3.ASA身体状况I类和II 4.计划进行剖宫产剖宫产部分

排除标准:

  1. 会拒绝的患者
  2. 紧急LSC
  3. 预期的大量术中失血的患者,例如胎盘前胎和胎盘囊泡
  4. 心血管,呼吸,肾脏疾病
  5. 将接受静脉输液预加载的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04519996
其他研究ID编号ICMJE IJVCI与IVCCI
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方坦塔大学的Amr Arafa Elbadry
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

脊柱后低血压(PSH)在产科麻醉实践中很常见,发病率高达71%。 PSH可以急剧发生,如果严重,可以导致母体和胎儿/新生儿不良事件。预分发性低血症血症的孕妇有心血管崩溃的风险,交感神经阻塞可能会严重减少静脉回流。因此,预防PSH是产科麻醉的重要元素,预防抽吸的禁食可能会进一步增加无血容量,而不是维持液的患者。

在过去的十年中,产科患者的血液动力学监测发生了发展,随着微创和无创的连续输出(CO)监测器的发展。超声(USG)是ICU和ED中非侵入性血液动力学优化的一种方法,它可能比其他无创方法更有帮助。下腔静脉(IVC)的腹USG测量值无创,因此与并发症无关。 IVC直径的USG是通过计算IVC可折叠指数(IVCCI)来评估患者体积状态的有用且简单的方法。

最近,已经报道了由麻醉师实时进行的,用于围手术期管理的手术超声检查的实用性。超声研究已经确定了测量下腔静脉(IVC)或颈内静脉(IJV)的实用性,以评估血管内体积状态。

特别是,通过超声测量获得的IVC直径和可折叠性已被证明是麻醉剂后低血压的预测指标。


病情或疾病 干预/治疗阶段
剖宫产程序:美国内部颈静脉可折叠指数指数测量程序:美国下腔静脉可折叠指数指数测量不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 55名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(护理提供者)
主要意图:预防
官方标题:颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压
估计研究开始日期 2020年10月30日
估计初级完成日期 2020年11月1日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:美国内部颈静脉可折叠指数
美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。
程序:美国内部颈静脉可折叠指数测量

机器

所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。

美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复。


实验:美国下腔静脉可折叠指数
换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。
程序:美国下腔静脉可折叠指数测量

机器

所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。

换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。


结果措施
主要结果指标
  1. 术前下腔静脉可折叠指数(IVCCI)[时间范围:术前]
    用于预测脊柱麻醉后低血压(PSAH)。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100

  2. 术前颈内静脉可折叠性指数(IJVCI)[时间范围:术前]
    为了预测脊柱麻醉后低血压(PSAH),将估算最大,最小前孔直径和横截面区域,并且将得出相应的可折叠指数(最大直径或横截面区域(CSA)(CSA) - 最小直径或CSA/最大直径或CSA)×100%。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

1.55名女性患者2.年龄20-40岁3.ASA身体状况I类和II 4.计划进行剖宫产剖宫产部分

排除标准:

  1. 会拒绝的患者
  2. 紧急LSC
  3. 预期的大量术中失血的患者,例如胎盘前胎和胎盘囊泡
  4. 心血管,呼吸,肾脏疾病
  5. 将接受静脉输液预加载的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月20日
最后更新发布日期2020年10月27日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月30日
估计初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月19日)
  • 术前下腔静脉可折叠指数(IVCCI)[时间范围:术前]
    用于预测脊柱麻醉后低血压(PSAH)。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100
  • 术前颈内静脉可折叠性指数(IJVCI)[时间范围:术前]
    为了预测脊柱麻醉后低血压(PSAH),将估算最大,最小前孔直径和横截面区域,并且将得出相应的可折叠指数(最大直径或横截面区域(CSA)(CSA) - 最小直径或CSA/最大直径或CSA)×100%。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压
官方标题ICMJE颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压
简要摘要

脊柱后低血压(PSH)在产科麻醉实践中很常见,发病率高达71%。 PSH可以急剧发生,如果严重,可以导致母体和胎儿/新生儿不良事件。预分发性低血症血症的孕妇有心血管崩溃的风险,交感神经阻塞可能会严重减少静脉回流。因此,预防PSH是产科麻醉的重要元素,预防抽吸的禁食可能会进一步增加无血容量,而不是维持液的患者。

在过去的十年中,产科患者的血液动力学监测发生了发展,随着微创和无创的连续输出(CO)监测器的发展。超声(USG)是ICU和ED中非侵入性血液动力学优化的一种方法,它可能比其他无创方法更有帮助。下腔静脉(IVC)的腹USG测量值无创,因此与并发症无关。 IVC直径的USG是通过计算IVC可折叠指数(IVCCI)来评估患者体积状态的有用且简单的方法。

最近,已经报道了由麻醉师实时进行的,用于围手术期管理的手术超声检查的实用性。超声研究已经确定了测量下腔静脉(IVC)或颈内静脉(IJV)的实用性,以评估血管内体积状态。

特别是,通过超声测量获得的IVC直径和可折叠性已被证明是麻醉剂后低血压的预测指标。

详细说明

计划进行选修手术的孕妇将在午夜之后口服零每个口腔。经过详细的概论检查后,将在手术室到达后,将附加标准监测装置(脉搏血氧仪,无创血压和3铅心电图学)。

机器

所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。

测量

IJV测量

所有测量结果将在右IJV上进行,患者最初仰卧在0°,然后在30°的头端升高。随着患者仰卧位的位置,USG换能器将被放置在颈平面的颈部右侧,横向上方的胸骨锁定关节上方的RIJV 2 cm。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复重复

IVC测量

换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。

患者将处于坐姿位置,以在中线方法中以L3-L4/L2-L3椎间异水平进行脊柱麻醉。在局部用2%木质素浸润皮肤和皮下组织后,将使用25 g B-Braun脊柱针头用2.5 mL的高压布比卡因(5%)和20 µg芬太尼在确认自由流动后,用2.5 mL的蛛网膜骨块(SAB)施用亚蛛网膜块(SAB)。针线枢纽的脑脊液(CSF)。 SAB时,将用10-12 mL/kg(在15分钟内)的林格乳酸(RL)溶液加入患者。此后,将患者仰卧位于右臀部下方的楔形位置。 HR,收缩压(SBP),舒张压(DBP),平均动脉压(MAP)和SPO2将在每3分钟到SAB的整个过程中记录一次。感觉块的水平将通过对冷触摸的反应进行评估,在感觉块达到T6水平后,将允许手术。低血压(MAP的降低超过20%和/或MAP <65 mmHg)将在10分钟内用6 mg注射麻黄碱和250毫升林格乳酸(RL)溶液进行治疗。将记录麻黄碱和液体的大力数量。心动过缓(心率小于50次/分钟)将用0.6 mg注射阿托品治疗。

数据采集

将执行亚蛛网膜肌块(SAB)并将在研究期间监测患者的参加麻醉师将对下腔静脉cava可折叠指数(IVCCI)和颈内静脉静脉折叠率指数(IJVCI)视而不见。由两个调查人员中的任何一个。

测量:

  1. 人口统计数据作为年龄,体重,身高和ASA状态。
  2. 血液动力学包括心率,平均动脉血压每3分钟至SAB 15分钟。
  3. 将记录麻黄碱和液体的大力数量
  4. 下腔静脉可折叠指数(IVCCI)和颈内静脉可折叠指数(IJVCI)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单人(护理提供者)
主要目的:预防
条件ICMJE剖宫产
干预ICMJE
  • 程序:美国内部颈静脉可折叠指数测量

    机器

    所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。

    美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复。

  • 程序:美国下腔静脉可折叠指数测量

    机器

    所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。

    换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。

研究臂ICMJE
  • 实验:美国内部颈静脉可折叠指数
    美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。
    干预:程序:美国内部颈静脉可折叠指数测量
  • 实验:美国下腔静脉可折叠指数
    换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。
    干预:程序:美国下腔静脉可折叠指数测量
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月19日)
55
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

1.55名女性患者2.年龄20-40岁3.ASA身体状况I类和II 4.计划进行剖宫产剖宫产部分

排除标准:

  1. 会拒绝的患者
  2. 紧急LSC
  3. 预期的大量术中失血的患者,例如胎盘前胎和胎盘囊泡
  4. 心血管,呼吸,肾脏疾病
  5. 将接受静脉输液预加载的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04519996
其他研究ID编号ICMJE IJVCI与IVCCI
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方坦塔大学的Amr Arafa Elbadry
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素