脊柱后低血压(PSH)在产科麻醉实践中很常见,发病率高达71%。 PSH可以急剧发生,如果严重,可以导致母体和胎儿/新生儿不良事件。预分发性低血症血症的孕妇有心血管崩溃的风险,交感神经阻塞可能会严重减少静脉回流。因此,预防PSH是产科麻醉的重要元素,预防抽吸的禁食可能会进一步增加无血容量,而不是维持液的患者。
在过去的十年中,产科患者的血液动力学监测发生了发展,随着微创和无创的连续输出(CO)监测器的发展。超声(USG)是ICU和ED中非侵入性血液动力学优化的一种方法,它可能比其他无创方法更有帮助。下腔静脉(IVC)的腹USG测量值无创,因此与并发症无关。 IVC直径的USG是通过计算IVC可折叠指数(IVCCI)来评估患者体积状态的有用且简单的方法。
最近,已经报道了由麻醉师实时进行的,用于围手术期管理的手术超声检查的实用性。超声研究已经确定了测量下腔静脉(IVC)或颈内静脉(IJV)的实用性,以评估血管内体积状态。
特别是,通过超声测量获得的IVC直径和可折叠性已被证明是麻醉剂后低血压的预测指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产 | 程序:美国内部颈静脉可折叠指数指数测量程序:美国下腔静脉可折叠指数指数测量 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 55名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(护理提供者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:美国内部颈静脉可折叠指数 美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。 | 程序:美国内部颈静脉可折叠指数测量 机器 所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。 美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复。 |
| 实验:美国下腔静脉可折叠指数 换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。 | 程序:美国下腔静脉可折叠指数测量 机器 所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。 换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1.55名女性患者2.年龄20-40岁3.ASA身体状况I类和II 4.计划进行剖宫产剖宫产部分
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压 | ||||
| 官方标题ICMJE | 颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压 | ||||
| 简要摘要 | 脊柱后低血压(PSH)在产科麻醉实践中很常见,发病率高达71%。 PSH可以急剧发生,如果严重,可以导致母体和胎儿/新生儿不良事件。预分发性低血症血症的孕妇有心血管崩溃的风险,交感神经阻塞可能会严重减少静脉回流。因此,预防PSH是产科麻醉的重要元素,预防抽吸的禁食可能会进一步增加无血容量,而不是维持液的患者。 在过去的十年中,产科患者的血液动力学监测发生了发展,随着微创和无创的连续输出(CO)监测器的发展。超声(USG)是ICU和ED中非侵入性血液动力学优化的一种方法,它可能比其他无创方法更有帮助。下腔静脉(IVC)的腹USG测量值无创,因此与并发症无关。 IVC直径的USG是通过计算IVC可折叠指数(IVCCI)来评估患者体积状态的有用且简单的方法。 最近,已经报道了由麻醉师实时进行的,用于围手术期管理的手术超声检查的实用性。超声研究已经确定了测量下腔静脉(IVC)或颈内静脉(IJV)的实用性,以评估血管内体积状态。 特别是,通过超声测量获得的IVC直径和可折叠性已被证明是麻醉剂后低血压的预测指标。 | ||||
| 详细说明 | 计划进行选修手术的孕妇将在午夜之后口服零每个口腔。经过详细的概论检查后,将在手术室到达后,将附加标准监测装置(脉搏血氧仪,无创血压和3铅心电图学)。 机器 所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。 测量 IJV测量 所有测量结果将在右IJV上进行,患者最初仰卧在0°,然后在30°的头端升高。随着患者仰卧位的位置,USG换能器将被放置在颈平面的颈部右侧,横向上方的胸骨锁定关节上方的RIJV 2 cm。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复重复 IVC测量 换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。 患者将处于坐姿位置,以在中线方法中以L3-L4/L2-L3椎间异水平进行脊柱麻醉。在局部用2%木质素浸润皮肤和皮下组织后,将使用25 g B-Braun脊柱针头用2.5 mL的高压布比卡因(5%)和20 µg芬太尼在确认自由流动后,用2.5 mL的蛛网膜骨块(SAB)施用亚蛛网膜块(SAB)。针线枢纽的脑脊液(CSF)。 SAB时,将用10-12 mL/kg(在15分钟内)的林格乳酸(RL)溶液加入患者。此后,将患者仰卧位于右臀部下方的楔形位置。 HR,收缩压(SBP),舒张压(DBP),平均动脉压(MAP)和SPO2将在每3分钟到SAB的整个过程中记录一次。感觉块的水平将通过对冷触摸的反应进行评估,在感觉块达到T6水平后,将允许手术。低血压(MAP的降低超过20%和/或MAP <65 mmHg)将在10分钟内用6 mg注射麻黄碱和250毫升林格乳酸(RL)溶液进行治疗。将记录麻黄碱和液体的大力数量。心动过缓(心率小于50次/分钟)将用0.6 mg注射阿托品治疗。 数据采集 将执行亚蛛网膜肌块(SAB)并将在研究期间监测患者的参加麻醉师将对下腔静脉cava可折叠指数(IVCCI)和颈内静脉静脉折叠率指数(IJVCI)视而不见。由两个调查人员中的任何一个。 测量:
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单人(护理提供者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 剖宫产 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 55 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 1.55名女性患者2.年龄20-40岁3.ASA身体状况I类和II 4.计划进行剖宫产剖宫产部分 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04519996 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IJVCI与IVCCI | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 坦塔大学的Amr Arafa Elbadry | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
脊柱后低血压(PSH)在产科麻醉实践中很常见,发病率高达71%。 PSH可以急剧发生,如果严重,可以导致母体和胎儿/新生儿不良事件。预分发性低血症血症的孕妇有心血管崩溃的风险,交感神经阻塞可能会严重减少静脉回流。因此,预防PSH是产科麻醉的重要元素,预防抽吸的禁食可能会进一步增加无血容量,而不是维持液的患者。
在过去的十年中,产科患者的血液动力学监测发生了发展,随着微创和无创的连续输出(CO)监测器的发展。超声(USG)是ICU和ED中非侵入性血液动力学优化的一种方法,它可能比其他无创方法更有帮助。下腔静脉(IVC)的腹USG测量值无创,因此与并发症无关。 IVC直径的USG是通过计算IVC可折叠指数(IVCCI)来评估患者体积状态的有用且简单的方法。
最近,已经报道了由麻醉师实时进行的,用于围手术期管理的手术超声检查的实用性。超声研究已经确定了测量下腔静脉(IVC)或颈内静脉(IJV)的实用性,以评估血管内体积状态。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产 | 程序:美国内部颈静脉可折叠指数指数测量程序:美国下腔静脉可折叠指数指数测量 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 55名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(护理提供者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:美国内部颈静脉可折叠指数 美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。 | 程序:美国内部颈静脉可折叠指数测量 机器 所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。 美国的换能器将在胸骨接头上方的Rijv 2 cm上的横向平面的颈部右侧放置。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复。 |
| 实验:美国下腔静脉可折叠指数 换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。 | 程序:美国下腔静脉可折叠指数测量 机器 所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。 换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1.55名女性患者2.年龄20-40岁3.ASA身体状况I类和II 4.计划进行剖宫产剖宫产部分
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压 | ||||
| 官方标题ICMJE | 颈部内部静脉可折叠指数和下腔静脉可符号指数的术前超声评估,以预测剖腹产孕妇的脊柱低血压 | ||||
| 简要摘要 | 脊柱后低血压(PSH)在产科麻醉实践中很常见,发病率高达71%。 PSH可以急剧发生,如果严重,可以导致母体和胎儿/新生儿不良事件。预分发性低血症血症的孕妇有心血管崩溃的风险,交感神经阻塞可能会严重减少静脉回流。因此,预防PSH是产科麻醉的重要元素,预防抽吸的禁食可能会进一步增加无血容量,而不是维持液的患者。 在过去的十年中,产科患者的血液动力学监测发生了发展,随着微创和无创的连续输出(CO)监测器的发展。超声(USG)是ICU和ED中非侵入性血液动力学优化的一种方法,它可能比其他无创方法更有帮助。下腔静脉(IVC)的腹USG测量值无创,因此与并发症无关。 IVC直径的USG是通过计算IVC可折叠指数(IVCCI)来评估患者体积状态的有用且简单的方法。 最近,已经报道了由麻醉师实时进行的,用于围手术期管理的手术超声检查的实用性。超声研究已经确定了测量下腔静脉(IVC)或颈内静脉(IJV)的实用性,以评估血管内体积状态。 | ||||
| 详细说明 | 计划进行选修手术的孕妇将在午夜之后口服零每个口腔。经过详细的概论检查后,将在手术室到达后,将附加标准监测装置(脉搏血氧仪,无创血压和3铅心电图学)。 机器 所有检查将使用Sonosite M-Turbo超声机。用于IVC成像的曲线USG探针(1-5 MHz,21 mm)。 IJV成像(7-13 MHz,38 mM)的线性血管渗透渗透率将使用。 测量 IJV测量 所有测量结果将在右IJV上进行,患者最初仰卧在0°,然后在30°的头端升高。随着患者仰卧位的位置,USG换能器将被放置在颈平面的颈部右侧,横向上方的胸骨锁定关节上方的RIJV 2 cm。 IJV将通过颜色流多普勒和可压缩性来识别。将注意不要通过施加最小的压力来压缩或抑制静脉。当可以看到静脉的整个周长时,完成了测量。记录将用于四个呼吸周期。将估算最大,最小AP直径和横截面区域,并从中得出相应的CI(最大直径或横截面区域(CSA) - 最小直径或最小直径或CSA/最大直径或最大直径或CSA)×100% 。上述所有测量将在升高到30°位置的患者的头端重复重复 IVC测量 换能器将在纵向位置放置在亚Xiphoid区域。 IVC测量将仅仅是距离右心房远端约3至4 cm的IVC-肝静脉连接的远端。 IVC将通过多普勒波形,压缩性和呼吸崩溃来鉴定。在到期结束时,IVC的最大(IVCD)和最小(IVCD)内部直径(AP)将在同一呼吸周期内分别测量。 IVCCI源自方程,IVCCI =(IVCD MAX -IVCD min)/IVCD MAX×100。 患者将处于坐姿位置,以在中线方法中以L3-L4/L2-L3椎间异水平进行脊柱麻醉。在局部用2%木质素浸润皮肤和皮下组织后,将使用25 g B-Braun脊柱针头用2.5 mL的高压布比卡因(5%)和20 µg芬太尼在确认自由流动后,用2.5 mL的蛛网膜骨块(SAB)施用亚蛛网膜块(SAB)。针线枢纽的脑脊液(CSF)。 SAB时,将用10-12 mL/kg(在15分钟内)的林格乳酸(RL)溶液加入患者。此后,将患者仰卧位于右臀部下方的楔形位置。 HR,收缩压(SBP),舒张压(DBP),平均动脉压(MAP)和SPO2将在每3分钟到SAB的整个过程中记录一次。感觉块的水平将通过对冷触摸的反应进行评估,在感觉块达到T6水平后,将允许手术。低血压(MAP的降低超过20%和/或MAP <65 mmHg)将在10分钟内用6 mg注射麻黄碱和250毫升林格乳酸(RL)溶液进行治疗。将记录麻黄碱和液体的大力数量。心动过缓(心率小于50次/分钟)将用0.6 mg注射阿托品治疗。 数据采集 将执行亚蛛网膜肌块(SAB)并将在研究期间监测患者的参加麻醉师将对下腔静脉cava可折叠指数(IVCCI)和颈内静脉静脉折叠率指数(IJVCI)视而不见。由两个调查人员中的任何一个。 测量:
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单人(护理提供者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 剖宫产 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 55 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 1.55名女性患者2.年龄20-40岁3.ASA身体状况I类和II 4.计划进行剖宫产剖宫产部分 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04519996 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IJVCI与IVCCI | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 坦塔大学的Amr Arafa Elbadry | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||