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出境医 / 临床实验 / 将Biktarvy作为异步连接密钥（复出）（复出）的临床机会和管理
将Biktarvy作为异步连接密钥（复出）（复出）的临床机会和管理
研究描述
简要摘要：
复出是一项研究人员发起的48周研究。这项研究将在100名患有艾滋病毒（PLWH）的人中进行了两周或更长时间。如果在整个研究期间使用过去的历史抵抗测试，将确定所有注册的参与者的规定，如果确定过去的历史抵抗测试，以供您使用。参与者还将在筛查中完成一系列患者报告的结果（PRO），并将分配三层案例管理干预措施（Piggyback，Bet Your Backbone），每层在干预技术和选项方面的强度都增加。将评估参与者在整个研究后续研究和研究结束的过程中评估病毒学抑制，保留护理和专业人士。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 艾滋病病毒 | 行为：案例管理 | 不适用 |
详细说明：
在美国的大多数情况下，当患者失去护理和与临床提供商的ART重新连接时，都会收集常规实验室，包括CMP，CD4，VL和HIV耐HIV耐药性测试。如果患者同意治疗，请重新启动。这些方案可能存在特征，可能会出现足够依从性的障碍，或在具有某些免疫学和/或病毒因子的患者中表现出色，这可能会影响病毒学抑制，包括多种药丸，药物 - 药物相互作用，可变耐受性，低CD4，低CD4，CD4，低CD4，高VL或电阻的低阈值。 Biktarvy是一种具有高效力和良好耐受性的单片治疗疗法（Str），可以安全地用于多个患者群体中，其中包括具有多级耐药性病史的患者的活动，可以促进广泛的直接艺术重新定性为了促进快速病毒抑制的患者人群重新接触。解决此重要的患者人群的保留率不佳，并具有支持机制以重新接触护理和重新启动有效的ART，这可以立即改善护理中的保留率，并加速病毒学抑制，因为在没有治疗的患者的直接艺术模型中同样衍生出来，并代表了推动可持续性的，以推动可持续性防止在高负担地区进行新的艾滋病毒传播，以实现在未来10年中减少艾滋病毒作为公共卫生威胁的目标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | （复出）：Biktarvy在PLWH中，但没有保留在护理中，加上基于优势的病例管理方法来评估病毒学抑制率和护理中的保留率，以及患者报告的结果（PROS）。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：最高案例管理（Piggyback）和Biktarvy 案件管理中最密集的一级。包括三个任命提醒；每周两次检查INS；旅行补偿；住房支持；粮食不安全支持；随访未经预约和避孕药的跟进；与药物使用程序的连接；与健康保险需求福利部的会议；育儿支持以预约；心理保健推荐；在需要重新安排需求的情况下，公开泳池预约作为备用选项；晚上工作的人的晚期医生约会和处方；与健康教育者会面讨论艾滋病毒和艺术；每3个月重新动机一次。 | 行为：案例管理 每个层将具有不同级别的案例管理和支持，所有这些目标都是增加对Biktarvy对HIV管理的依从性。 |
| 主动比较器：案例管理的中间层（获得了您的支持）和Biktarvy 中层（获得您的支持）将与核心案例经理紧密合作，以扩大他们在住房支持，运输援助，心理保健转诊，育儿援助，药物使用计划推荐，粮食不安全支持和健康保险需求方面的工作。保留专家还将为任命的第2层提醒提供；每周检查一次；随访未经预约或避孕药计数；支持有限可用性的安排约会；与健康教育者会面有关艾滋病毒或艺术的信息；并在6个月和9个月的参与分数中重新动机进行治疗。 | 行为：案例管理 每个层将具有不同级别的案例管理和支持，所有这些目标都是增加对Biktarvy对HIV管理的依从性。 |
| 主动比较器：案例管理（骨干）和Biktarvy的最低层 顶级（骨干）将需要最少的支持，并为住房，食品，保险，运输，育儿，药物使用和心理保健提供大多数支持的核心中心案例经理。保留专家仍将提供预约提醒；每隔一周检查一次；错过约会或避孕药计数后的文本检查；支持预约或处方的安排，以获取有限的可用性；并在研究参与的9个月后重新动机艾滋病毒治疗。 | 行为：案例管理 每个层将具有不同级别的案例管理和支持，所有这些目标都是增加对Biktarvy对HIV管理的依从性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 病毒抑制率[时间范围：1年]24周RNA时，患有病毒学抑制的患者数量为HIV RNA <50份/mL。
- 保留护理[时间范围：1年]保留在研究中的患者数量至少定义为2次访问或2个HIV-1 RNA病毒负荷报告，在12个月的研究时间内至少发生了3个月
次要结果度量 ：
- 患者报告了有关社会和健康相关障碍的结果[时间范围：1年]通过对一系列患者报告的结果在6和12个月时报告的有关健康和社会相关决定因素的有利结果和社会相关决定因素。请参阅随附的文档中的完整列表。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 艾滋病毒感染
- 不在艺术上> 2周
- EGFR估计的历史> 30 ml3/min
- 基线实验室（CBC，CMP，CD4+，HIV-1 RNA）和抗药性基因型测试收集<2周或重新定性的一天
- 18岁以上
排除标准：
- 在先前的电阻测试中，没有一级整合酶抑制剂突变的史，> 3 TAM，K70E，Q151M，T69插入或K65R + M184V/I
- 与Biktarvy的药物相互作用
- 怀孕
- 无法或不愿意同意学习参与
- 在记录研究者认为（IOR）认为的任何条件下，都会使研究不安全，使对结果数据的解释变得复杂，或者以其他方式干扰实现研究目标。
- 当前参与另一项艺术依从性研究
- 对Bictegravir，Emtricitabine或Tenofovir Alafenamide过敏
- 脑膜炎，结核病或其他需要延迟抗逆转录病毒疗法的症状感染的体征或症状
- Concomitant use of medications that are contraindicated with bictegravir, emtricitabine and tenofovir alafenamide including adefovir, carbamazepine, cladribine, dofetilide, fosphenytoin-phenytoin, oxcarbazepine, phenobarbital, primidone, rifampin, rifabutin, rifapentine, St. John's Wort, tipranavir
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kerianne E Burke，MPH | 312-572-4877 | keburke@cookcountyhhs.org | |
| 联系人：马萨诸塞州雅各布·斯通 | 312-572-4716 | jake.stone@cookcountyhealth.org |
赞助商和合作者
格雷戈里·胡恩（Gregory Huhn）
吉利德科学
调查人员
| 首席研究员： | Gregory Huhn，医学博士，MPHTM | Ruth M. Rothstein Core Center |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 患者报告了有关社会和健康相关障碍的结果[时间范围：1年] 通过对一系列患者报告的结果在6和12个月时报告的有关健康和社会相关决定因素的有利结果和社会相关决定因素。请参阅随附的文档中的完整列表。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 临床机会和管理将Biktarvy用作异步连接密钥（复出） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | （复出）：Biktarvy在PLWH中，但没有保留在护理中，加上基于优势的病例管理方法来评估病毒学抑制率和护理中的保留率，以及患者报告的结果（PROS）。 | ||||||||
| 简要摘要 | 复出是一项研究人员发起的48周研究。这项研究将在100名患有艾滋病毒（PLWH）的人中进行了两周或更长时间。如果在整个研究期间使用过去的历史抵抗测试，将确定所有注册的参与者的规定，如果确定过去的历史抵抗测试，以供您使用。参与者还将在筛查中完成一系列患者报告的结果（PRO），并将分配三层案例管理干预措施（Piggyback，Bet Your Backbone），每层在干预技术和选项方面的强度都增加。将评估参与者在整个研究后续研究和研究结束的过程中评估病毒学抑制，保留护理和专业人士。 | ||||||||
| 详细说明 | 在美国的大多数情况下，当患者失去护理和与临床提供商的ART重新连接时，都会收集常规实验室，包括CMP，CD4，VL和HIV耐HIV耐药性测试。如果患者同意治疗，请重新启动。这些方案可能存在特征，可能会出现足够依从性的障碍，或在具有某些免疫学和/或病毒因子的患者中表现出色，这可能会影响病毒学抑制，包括多种药丸，药物 - 药物相互作用，可变耐受性，低CD4，低CD4，CD4，低CD4，高VL或电阻的低阈值。 Biktarvy是一种具有高效力和良好耐受性的单片治疗疗法（Str），可以安全地用于多个患者群体中，其中包括具有多级耐药性病史的患者的活动，可以促进广泛的直接艺术重新定性为了促进快速病毒抑制的患者人群重新接触。解决此重要的患者人群的保留率不佳，并具有支持机制以重新接触护理和重新启动有效的ART，这可以立即改善护理中的保留率，并加速病毒学抑制，因为在没有治疗的患者的直接艺术模型中同样衍生出来，并代表了推动可持续性的，以推动可持续性防止在高负担地区进行新的艾滋病毒传播，以实现在未来10年中减少艾滋病毒作为公共卫生威胁的目标。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 艾滋病病毒 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：案例管理 每个层将具有不同级别的案例管理和支持，所有这些目标都是增加对Biktarvy对HIV管理的依从性。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04519970 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IN-US-380-5725 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Gregory Huhn，Ruth M. Rothstein Core Center | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格雷戈里·胡恩（Gregory Huhn） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 吉利德科学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Ruth M. Rothstein Core Center | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
复出是一项研究人员发起的48周研究。这项研究将在100名患有艾滋病毒（PLWH）的人中进行了两周或更长时间。如果在整个研究期间使用过去的历史抵抗测试，将确定所有注册的参与者的规定，如果确定过去的历史抵抗测试，以供您使用。参与者还将在筛查中完成一系列患者报告的结果（PRO），并将分配三层案例管理干预措施（Piggyback，Bet Your Backbone），每层在干预技术和选项方面的强度都增加。将评估参与者在整个研究后续研究和研究结束的过程中评估病毒学抑制，保留护理和专业人士。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 艾滋病病毒 | 行为：案例管理 | 不适用 |
详细说明：
在美国的大多数情况下，当患者失去护理和与临床提供商的ART重新连接时，都会收集常规实验室，包括CMP，CD4，VL和HIV耐HIV耐药性测试。如果患者同意治疗，请重新启动。这些方案可能存在特征，可能会出现足够依从性的障碍，或在具有某些免疫学和/或病毒因子的患者中表现出色，这可能会影响病毒学抑制，包括多种药丸，药物 - 药物相互作用，可变耐受性，低CD4，低CD4，CD4，低CD4，高VL或电阻的低阈值。 Biktarvy是一种具有高效力和良好耐受性的单片治疗疗法（Str），可以安全地用于多个患者群体中，其中包括具有多级耐药性病史的患者的活动，可以促进广泛的直接艺术重新定性为了促进快速病毒抑制的患者人群重新接触。解决此重要的患者人群的保留率不佳，并具有支持机制以重新接触护理和重新启动有效的ART，这可以立即改善护理中的保留率，并加速病毒学抑制，因为在没有治疗的患者的直接艺术模型中同样衍生出来，并代表了推动可持续性的，以推动可持续性防止在高负担地区进行新的艾滋病毒传播，以实现在未来10年中减少艾滋病毒作为公共卫生威胁的目标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | （复出）：Biktarvy在PLWH中，但没有保留在护理中，加上基于优势的病例管理方法来评估病毒学抑制率和护理中的保留率，以及患者报告的结果（PROS）。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：最高案例管理（Piggyback）和Biktarvy 案件管理中最密集的一级。包括三个任命提醒；每周两次检查INS；旅行补偿；住房支持；粮食不安全支持；随访未经预约和避孕药的跟进；与药物使用程序的连接；与健康保险需求福利部的会议；育儿支持以预约；心理保健推荐；在需要重新安排需求的情况下，公开泳池预约作为备用选项；晚上工作的人的晚期医生约会和处方；与健康教育者会面讨论艾滋病毒和艺术；每3个月重新动机一次。 | 行为：案例管理 每个层将具有不同级别的案例管理和支持，所有这些目标都是增加对Biktarvy对HIV管理的依从性。 |
| 主动比较器：案例管理的中间层（获得了您的支持）和Biktarvy 中层（获得您的支持）将与核心案例经理紧密合作，以扩大他们在住房支持，运输援助，心理保健转诊，育儿援助，药物使用计划推荐，粮食不安全支持和健康保险需求方面的工作。保留专家还将为任命的第2层提醒提供；每周检查一次；随访未经预约或避孕药计数；支持有限可用性的安排约会；与健康教育者会面有关艾滋病毒或艺术的信息；并在6个月和9个月的参与分数中重新动机进行治疗。 | 行为：案例管理 每个层将具有不同级别的案例管理和支持，所有这些目标都是增加对Biktarvy对HIV管理的依从性。 |
| 主动比较器：案例管理（骨干）和Biktarvy的最低层 顶级（骨干）将需要最少的支持，并为住房，食品，保险，运输，育儿，药物使用和心理保健提供大多数支持的核心中心案例经理。保留专家仍将提供预约提醒；每隔一周检查一次；错过约会或避孕药计数后的文本检查；支持预约或处方的安排，以获取有限的可用性；并在研究参与的9个月后重新动机艾滋病毒治疗。 | 行为：案例管理 每个层将具有不同级别的案例管理和支持，所有这些目标都是增加对Biktarvy对HIV管理的依从性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 病毒抑制率[时间范围：1年]24周RNA时，患有病毒学抑制的患者数量为HIV RNA <50份/mL。
- 保留护理[时间范围：1年]保留在研究中的患者数量至少定义为2次访问或2个HIV-1 RNA病毒负荷报告，在12个月的研究时间内至少发生了3个月
次要结果度量 ：
- 患者报告了有关社会和健康相关障碍的结果[时间范围：1年]通过对一系列患者报告的结果在6和12个月时报告的有关健康和社会相关决定因素的有利结果和社会相关决定因素。请参阅随附的文档中的完整列表。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
排除标准：
- 在先前的电阻测试中，没有一级整合酶抑制剂突变的史，> 3 TAM，K70E，Q151M，T69插入或K65R + M184V/I
- 与Biktarvy的药物相互作用
- 怀孕
- 无法或不愿意同意学习参与
- 在记录研究者认为（IOR）认为的任何条件下，都会使研究不安全，使对结果数据的解释变得复杂，或者以其他方式干扰实现研究目标。
- 当前参与另一项艺术依从性研究
- 对Bictegravir，Emtricitabine或Tenofovir Alafenamide过敏
- 脑膜炎，结核病或其他需要延迟抗逆转录病毒疗法的症状感染的体征或症状
- Concomitant use of medications that are contraindicated with bictegravir, emtricitabine and tenofovir alafenamide including adefovir, carbamazepine, cladribine, dofetilide, fosphenytoin-phenytoin, oxcarbazepine, phenobarbital, primidone, rifampin, rifabutin, rifapentine, St. John's Wort, tipranavir
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月20日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 患者报告了有关社会和健康相关障碍的结果[时间范围：1年] 通过对一系列患者报告的结果在6和12个月时报告的有关健康和社会相关决定因素的有利结果和社会相关决定因素。请参阅随附的文档中的完整列表。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 临床机会和管理将Biktarvy用作异步连接密钥（复出） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | （复出）：Biktarvy在PLWH中，但没有保留在护理中，加上基于优势的病例管理方法来评估病毒学抑制率和护理中的保留率，以及患者报告的结果（PROS）。 | ||||||||
| 简要摘要 | 复出是一项研究人员发起的48周研究。这项研究将在100名患有艾滋病毒（PLWH）的人中进行了两周或更长时间。如果在整个研究期间使用过去的历史抵抗测试，将确定所有注册的参与者的规定，如果确定过去的历史抵抗测试，以供您使用。参与者还将在筛查中完成一系列患者报告的结果（PRO），并将分配三层案例管理干预措施（Piggyback，Bet Your Backbone），每层在干预技术和选项方面的强度都增加。将评估参与者在整个研究后续研究和研究结束的过程中评估病毒学抑制，保留护理和专业人士。 | ||||||||
| 详细说明 | 在美国的大多数情况下，当患者失去护理和与临床提供商的ART重新连接时，都会收集常规实验室，包括CMP，CD4，VL和HIV耐HIV耐药性测试。如果患者同意治疗，请重新启动。这些方案可能存在特征，可能会出现足够依从性的障碍，或在具有某些免疫学和/或病毒因子的患者中表现出色，这可能会影响病毒学抑制，包括多种药丸，药物 - 药物相互作用，可变耐受性，低CD4，低CD4，CD4，低CD4，高VL或电阻的低阈值。 Biktarvy是一种具有高效力和良好耐受性的单片治疗疗法（Str），可以安全地用于多个患者群体中，其中包括具有多级耐药性病史的患者的活动，可以促进广泛的直接艺术重新定性为了促进快速病毒抑制的患者人群重新接触。解决此重要的患者人群的保留率不佳，并具有支持机制以重新接触护理和重新启动有效的ART，这可以立即改善护理中的保留率，并加速病毒学抑制，因为在没有治疗的患者的直接艺术模型中同样衍生出来，并代表了推动可持续性的，以推动可持续性防止在高负担地区进行新的艾滋病毒传播，以实现在未来10年中减少艾滋病毒作为公共卫生威胁的目标。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 艾滋病病毒 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：案例管理 每个层将具有不同级别的案例管理和支持，所有这些目标都是增加对Biktarvy对HIV管理的依从性。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04519970 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IN-US-380-5725 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gregory Huhn，Ruth M. Rothstein Core Center | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格雷戈里·胡恩（Gregory Huhn） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 吉利德科学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ruth M. Rothstein Core Center | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
