• 完整的临床愈合[时间范围：第6个月，第12个月]
  7500万个同种异体骨髓的完全临床愈合后的参与者衍生出MSC，以治疗在克罗恩病疾病的情况下，以治疗医学难治性小袋瘘。完整的愈合定义为：射线照相愈合：MRI，在3个维度的3个维度中没有液体收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：临床检查中排水的100％停止，并进行深度触诊和每例患者报告和外部瘘管开口的上皮化
• 部分康复[时间范围：第6个月，第12个月]
  有部分临床愈合的参与者的数量，注射后7500万个同种异体骨髓衍生为MSC，用于治疗在克罗恩病的疾病部分治疗医学性难治性袋瘘疾病的治疗，定义为：射线照相愈合：MRI缺乏流体在3个维度中的2个中的2厘米收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：在临床检查中大于或等于50％的排水停止，并进行深触诊和每例患者报告和外部瘘管开放的上封面
• 缺乏响应[时间范围：第6个月，第12个月]
  在克罗恩病缺乏反应的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者数量是用于治疗医学性难治性小袋瘘管疾病的治疗，定义为：射线照相和临床愈合，不符合阈值用于部分康复
• 恶化疾病[时间范围：第6个月，第12个月]
  在克罗恩病疾病恶化的情况下，有7500万个同种异体骨髓的疾病注射恶化恶化的参与者数量将其用于治疗医学难治性小袋瘘管疾病的治疗，定义为：放射线照相：MRI：MRI，在2厘米内> 2 cm收集> 2 cm 3个维度，水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。可以看到增加数量的片段，或者从原发性区域增加分支，临床：每份患者报告和临床检查的增加。

• 卵形小袋
• 克罗恩病

• 药物：间充质干细胞
  同种异体骨髓衍生的间充质干细胞
• 其他：安慰剂
  生理盐水

• 实验：间充质干细胞
  直接注射同种异体骨髓在基线时以7500万细胞的剂量衍生出间充质干细胞进入回肠袋瘘（S），如果未从第一次注射中完全愈合，则可能在3个月时重复注射。
  干预：药物：间充质干细胞
• 安慰剂比较器：安慰剂
  直接注射正常盐水。如果在6个月后未完全愈合，则参与者将越过治疗组，直接注射同种异体骨髓，以7500万细胞的剂量衍生成间充质干细胞进入卵形囊瘘（S）。
  干预：其他：安慰剂

• Fazio VW，Kiran RP，Remzi FH，Coffey JC，Heneghan HM，Kirat HT，Manilich E，Shen B，Martin ST。回肠袋肛门吻合：分析3707名患者的结局和生活质量。 Ann Surg。 2013年4月； 257（4）：679-85。 doi：10.1097/sla.0b013e31827d99a2。
• Ozdemir Y，Kiran RP，Erem HH，Aytac E，Gorgun E，Magnuson D，Remzi FH。小儿种群中恢复性前结肠切除术和回肠囊肛门吻合后的功能结局和并发症。 J Am Coll Surg。 2014年3月； 218（3）：328-35。 doi：10.1016/j.jamcollsurg.2013.11.019。 EPUB 2013 11月26日。
• Remzi FH，Fazio VW，Kirat HT，Wu JS，Lavery IC，Kiran RP。通过腹部进近的重复袋手术安全地挽救了腹腔囊袋。 DIS结肠直肠。 2009年2月； 52（2）：198-204。 doi：10.1007/dcr.0b013e31819ad4b6。
• Belliveau P，Trudel J，Vasilevsky CA，Stein B，Gordon PH。带有水库的回肠吻合：并发症和长期结果。可以手术。 1999年10月； 42（5）：345-52。
• Foley EF，Schoetz DJ JR，Roberts PL，Marcello PW，Murray JJ，Coller JA，Veidenheimer MC。回肠囊 - 肛门吻合后的再生。失败的原因和随后的小袋打捞的预测因素。 DIS结肠直肠。 1995年8月； 38（8）：793-8。
• Molendijk I，Bonsing BA，Roelofs H，Peeters KC，Wasser MN，Dijkstra G，Van der Woude CJ，Duijvestein M，Veenendaal RA，Zwaginga JJ，VersPaget HW，Fibbe WE，Fibbe WE，Van Der Meulen-De Jong Jong jong aeg aeg ae ae ae，Hommes dw。同种异体骨髓衍生的间充质基质细胞可促进克罗恩病患者的难治性骨瘘的愈合。胃肠病学。 2015年10月; 149（4）：918-27.e6。 doi：10.1053/j.gastro.2015.06.014。 EPUB 2015 6月25日。
• PanésJ，García-Olmo D，Van Assche G，Colombel JF，Reinisch W，Baumgart DC，Dignass A，Dignass A，Nachury M，Ferrante M，Ferrante M，Kazemi-Shirazi L，Grimaud JC，De la Portilla F，Goldin E，Goldin E，Richard MP，Richard MP，Diez MP，Diez MP，Diez MC，Tagarro I，Leselbaum A，Danese S；欣赏CD研究小组合作者。干细胞疗法（CX601）对克罗恩病患者的长期疗效（CX601）。胃肠病学。 2018年4月； 154（5）：1334-1342.e4。 doi：10.1053/j.gastro.2017.12.020。 EPUB 2017 12月24日。
• PanésJ，García-Olmo D，Van Assche G，Colombel JF，Reinisch W，Baumgart DC，Dignass A，Dignass A，Nachury M，Ferrante M，Ferrante M，Kazemi-Shirazi L，Grimaud JC，De La Portilla F，Goldin E，Richard MP，Richard MP，Leselbaum，Leselbaum，Leselbaum，Leselbaum A，Danese S；欣赏CD研究小组合作者。在克罗恩氏病中，用于复杂的perianal瘘管的同种异体脂肪衍生的间充质干细胞（CX601）：3期随机，双盲对照试验。柳叶刀。 2016年9月24日； 388（10051）：1281-90。 doi：10.1016/s0140-6736（16）31203-x。 EPUB 2016年7月29日。

纳入标准

1. 18-75岁的男性和女性至少在6个月前接受了腹部小袋肛门吻合术，他们就临床诊断了克罗恩病袋的临床诊断，这是由临床症状的结合，袋中和活检，肠管检查的结合来确定的。

2. 由回肠袋，回肠肛门吻合术或肛门远端到吻合术远端引起的单一和多卷（最多2个内部和3个外部开口）瘘管，这些瘘管向肛门，肛门孔传播到圆锥形皮肤，会阴身体或阴道。囊囊，吻合术或肛门远端的肛门引起的瘘管患者都将包括在入学中。

   1. 可接受的内部开口和瘘管的可接受的位置包括回肠袋体，囊肛门吻合术和肛门远端的肛管。
   2. 可接受的外部开口和瘘管造成的外部位置包括毛皮皮肤，会阴体和/或阴道壁。
3. 允许同时使用克罗恩的相关疗法，允许使用稳定的剂量（> 3个月）皮质类固醇，5-ASA药物，免疫调节剂，抗TNF疗法，抗刚毛蛋白和抗interleukin。
4. 上面描述的常规医疗疗法失败，被定义为缺乏对系统性免疫抑制的反应（例如硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，6-羟基托嘌呤）或生物学（例如抗TNF，抗TNF，抗凝蛋白，抗互联蛋白，抗Interterleukin）用于治疗Fistulizus CD的疗法至少3个月
5. MR评估没有禁忌症：例如起搏器或磁性金属碎片，幽闭恐惧症
6. 胜任并能够提供书面知情同意书
7. 能够遵守协议。

排除标准

1. 无法给予知情同意。
2. 严重的抗生素难治性囊炎
3. 严重的袖口炎难治性抗生素
4. 在过去的两个月中，CD的医疗管理更改或未来两个月预期的更改
5. 在管理MSC之前的六个月内，临床上有重要的医疗状况：例如心肌梗塞，活跃的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或其他可能会损害患者安全性的状况。

6. 具体排除；

   1. 艾滋病病毒
   2. 乙型肝炎或C
   3. 筛查时CBC异常
   4. 筛查时异常AST或ALT
7. 包括黑色素瘤在内的癌症史（除局部皮肤癌）
8. 基线的三十（30）天内的研究药物
9. 怀孕或母乳喂养或试图怀孕

10. 分支瘘管具有> 2个内部开口或3个外部开口，

    1. 排除了大于3个盲/分支区域的患者
    2. 允许左侧和/或右侧的瘘管
11. 对局部麻醉药过敏
12. 不愿意在参与研究期间使用可接受的避孕方法
13. 注册不包括非肌肉慢性腔的患者将不包括
14. 已知对DMSO解决方案过敏

• 完整的临床愈合[时间范围：第6个月，第12个月]
  7500万个同种异体骨髓的完全临床愈合后的参与者衍生出MSC，以治疗在克罗恩病疾病的情况下，以治疗医学难治性小袋瘘。完整的愈合定义为：射线照相愈合：MRI，在3个维度的3个维度中没有液体收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：临床检查中排水的100％停止，并进行深度触诊和每例患者报告和外部瘘管开口的上皮化
• 部分康复[时间范围：第6个月，第12个月]
  有部分临床愈合的参与者的数量，注射后7500万个同种异体骨髓衍生为MSC，用于治疗在克罗恩病的疾病部分治疗医学性难治性袋瘘疾病的治疗，定义为：射线照相愈合：MRI缺乏流体在3个维度中的2个中的2厘米收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：在临床检查中大于或等于50％的排水停止，并进行深触诊和每例患者报告和外部瘘管开放的上封面
• 缺乏响应[时间范围：第6个月，第12个月]
  在克罗恩病缺乏反应的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者数量是用于治疗医学性难治性小袋瘘管疾病的治疗，定义为：射线照相和临床愈合，不符合阈值用于部分康复
• 恶化疾病[时间范围：第6个月，第12个月]
  在克罗恩病疾病恶化的情况下，有7500万个同种异体骨髓的疾病注射恶化恶化的参与者数量将其用于治疗医学难治性小袋瘘管疾病的治疗，定义为：放射线照相：MRI：MRI，在2厘米内> 2 cm收集> 2 cm 3个维度，水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。可以看到增加数量的片段，或者从原发性区域增加分支，临床：每份患者报告和临床检查的增加。

• 卵形小袋
• 克罗恩病

• 药物：间充质干细胞
  同种异体骨髓衍生的间充质干细胞
• 其他：安慰剂
  生理盐水

• 实验：间充质干细胞
  直接注射同种异体骨髓在基线时以7500万细胞的剂量衍生出间充质干细胞进入回肠袋瘘（S），如果未从第一次注射中完全愈合，则可能在3个月时重复注射。
  干预：药物：间充质干细胞
• 安慰剂比较器：安慰剂
  直接注射正常盐水。如果在6个月后未完全愈合，则参与者将越过治疗组，直接注射同种异体骨髓，以7500万细胞的剂量衍生成间充质干细胞进入卵形囊瘘（S）。
  干预：其他：安慰剂

• Fazio VW，Kiran RP，Remzi FH，Coffey JC，Heneghan HM，Kirat HT，Manilich E，Shen B，Martin ST。回肠袋肛门吻合：分析3707名患者的结局和生活质量。 Ann Surg。 2013年4月； 257（4）：679-85。 doi：10.1097/sla.0b013e31827d99a2。
• Ozdemir Y，Kiran RP，Erem HH，Aytac E，Gorgun E，Magnuson D，Remzi FH。小儿种群中恢复性前结肠切除术和回肠囊肛门吻合后的功能结局和并发症。 J Am Coll Surg。 2014年3月； 218（3）：328-35。 doi：10.1016/j.jamcollsurg.2013.11.019。 EPUB 2013 11月26日。
• Remzi FH，Fazio VW，Kirat HT，Wu JS，Lavery IC，Kiran RP。通过腹部进近的重复袋手术安全地挽救了腹腔囊袋。 DIS结肠直肠。 2009年2月； 52（2）：198-204。 doi：10.1007/dcr.0b013e31819ad4b6。
• Belliveau P，Trudel J，Vasilevsky CA，Stein B，Gordon PH。带有水库的回肠吻合：并发症和长期结果。可以手术。 1999年10月； 42（5）：345-52。
• Foley EF，Schoetz DJ JR，Roberts PL，Marcello PW，Murray JJ，Coller JA，Veidenheimer MC。回肠囊 - 肛门吻合后的再生。失败的原因和随后的小袋打捞的预测因素。 DIS结肠直肠。 1995年8月； 38（8）：793-8。
• Molendijk I，Bonsing BA，Roelofs H，Peeters KC，Wasser MN，Dijkstra G，Van der Woude CJ，Duijvestein M，Veenendaal RA，Zwaginga JJ，VersPaget HW，Fibbe WE，Fibbe WE，Van Der Meulen-De Jong Jong jong aeg aeg ae ae ae，Hommes dw。同种异体骨髓衍生的间充质基质细胞可促进克罗恩病患者的难治性骨瘘的愈合。胃肠病学。 2015年10月; 149（4）：918-27.e6。 doi：10.1053/j.gastro.2015.06.014。 EPUB 2015 6月25日。
• PanésJ，García-Olmo D，Van Assche G，Colombel JF，Reinisch W，Baumgart DC，Dignass A，Dignass A，Nachury M，Ferrante M，Ferrante M，Kazemi-Shirazi L，Grimaud JC，De la Portilla F，Goldin E，Goldin E，Richard MP，Richard MP，Diez MP，Diez MP，Diez MC，Tagarro I，Leselbaum A，Danese S；欣赏CD研究小组合作者。干细胞疗法（CX601）对克罗恩病患者的长期疗效（CX601）。胃肠病学。 2018年4月； 154（5）：1334-1342.e4。 doi：10.1053/j.gastro.2017.12.020。 EPUB 2017 12月24日。
• PanésJ，García-Olmo D，Van Assche G，Colombel JF，Reinisch W，Baumgart DC，Dignass A，Dignass A，Nachury M，Ferrante M，Ferrante M，Kazemi-Shirazi L，Grimaud JC，De La Portilla F，Goldin E，Richard MP，Richard MP，Leselbaum，Leselbaum，Leselbaum，Leselbaum A，Danese S；欣赏CD研究小组合作者。在克罗恩氏病中，用于复杂的perianal瘘管的同种异体脂肪衍生的间充质干细胞（CX601）：3期随机，双盲对照试验。柳叶刀。 2016年9月24日； 388（10051）：1281-90。 doi：10.1016/s0140-6736（16）31203-x。 EPUB 2016年7月29日。

纳入标准

1. 18-75岁的男性和女性至少在6个月前接受了腹部小袋肛门吻合术，他们就临床诊断了克罗恩病袋的临床诊断，这是由临床症状的结合，袋中和活检，肠管检查的结合来确定的。

2. 由回肠袋，回肠肛门吻合术或肛门远端到吻合术远端引起的单一和多卷（最多2个内部和3个外部开口）瘘管，这些瘘管向肛门，肛门孔传播到圆锥形皮肤，会阴身体或阴道。囊囊，吻合术或肛门远端的肛门引起的瘘管患者都将包括在入学中。

   1. 可接受的内部开口和瘘管的可接受的位置包括回肠袋体，囊肛门吻合术和肛门远端的肛管。
   2. 可接受的外部开口和瘘管造成的外部位置包括毛皮皮肤，会阴体和/或阴道壁。
3. 允许同时使用克罗恩的相关疗法，允许使用稳定的剂量（> 3个月）皮质类固醇，5-ASA药物，免疫调节剂，抗TNF疗法，抗刚毛蛋白和抗interleukin。
4. 上面描述的常规医疗疗法失败，被定义为缺乏对系统性免疫抑制的反应（例如硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，6-羟基托嘌呤）或生物学（例如抗TNF，抗TNF，抗凝蛋白，抗互联蛋白，抗Interterleukin）用于治疗Fistulizus CD的疗法至少3个月
5. MR评估没有禁忌症：例如起搏器或磁性金属碎片，幽闭恐惧症
6. 胜任并能够提供书面知情同意书
7. 能够遵守协议。

排除标准

1. 无法给予知情同意。
2. 严重的抗生素难治性囊炎
3. 严重的袖口炎难治性抗生素
4. 在过去的两个月中，CD的医疗管理更改或未来两个月预期的更改
5. 在管理MSC之前的六个月内，临床上有重要的医疗状况：例如心肌梗塞，活跃的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或其他可能会损害患者安全性的状况。

6. 具体排除；

   1. 艾滋病病毒
   2. 乙型肝炎或C
   3. 筛查时CBC异常
   4. 筛查时异常AST或ALT
7. 包括黑色素瘤在内的癌症史（除局部皮肤癌）
8. 基线的三十（30）天内的研究药物
9. 怀孕或母乳喂养或试图怀孕

10. 分支瘘管具有> 2个内部开口或3个外部开口，

    1. 排除了大于3个盲/分支区域的患者
    2. 允许左侧和/或右侧的瘘管
11. 对局部麻醉药过敏
12. 不愿意在参与研究期间使用可接受的避孕方法
13. 注册不包括非肌肉慢性腔的患者将不包括
14. 已知对DMSO解决方案过敏