• 与基线视频-EEG相比，评估视频中响应者的百分比[时间范围：在初次治疗后1小时开始评估（最多2小时）]
  响应者被定义为研究参与者，与在研究性药物（IMP）给药之前测量的癫痫发作负担相比，无需救援药物就可以减轻癫痫发作负担，而无需救援药物。初始治疗开始后1小时开始：

  • 在基准期间，至少减轻了80％的癫痫发作负担
  • 在基线期间至少有30分钟的严重扣押负担的参与者中，至少减轻了50％的癫痫发作负担
• 与基线视频-EEG相比，评估视频EEG的参与者的癫痫发作负担至少减少了80％的参与者[时间范围：在初次治疗后1小时从2小时开始评估（最多2小时）]
  响应者被定义为研究参与者，与在研究性药物（IMP）给药之前测量的癫痫发作负担相比，无需救援药物就可以减轻癫痫发作负担，而无需救援药物。初始治疗开始后1小时开始：

  • 在基准期间，至少减轻了80％的癫痫发作负担
  • 在基线期间至少有30分钟的严重扣押负担的参与者中，至少减轻了50％的癫痫发作负担
• 在整个96小时治疗期间的反应时间[时间范围：整个治疗期（最多96小时）]
  响应的时间以严重癫痫发作负担的研究参与者的降低为50％，或者减少了80％的研究参与者，将响应时间作为中位时间（以小时为单位）提出。
• 在整个96小时治疗期间发作自由的时间[时间范围：整个治疗期（长达96小时）]
  扣押自由的时间将被分析为中位时间（数小时）扣押自由。
• 与基线视频-EEG相比，评估视频中的癫痫发作负担的百分比变化比例变化[时间范围：在初次治疗后1小时从2小时评估期间（最多2小时）]
  扣押负担的变化将在以下类别中呈现：（<-25％[恶化]，-25％至<25％[无变化]，25％至<50％，50％至<80％和≥ 80％）
• 研究人员报告的患有治疗伴随不良事件（TEAE）的参与者的百分比[时间范围：从研究治疗的第一次管理到安全随访结束（最新第42天）]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究药物的使用有关，无论是否与研究药物有关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化的）与使用研究药物的时间有关。
• 患有治疗效果的参与者的百分比标志着12铅心电图（ECG）的异常情况[时间范围：从研究治疗的首次给药到安全随访结束（最新第42天）]
  明显的异常定义为基于2级毒性实验室值和新生儿新生儿专家意见的预定义参数异常。
• LACOSAMIDE（LCM）的血浆/血清浓度[时间范围：整个治疗期（最多96小时）]
  在整个治疗期间，将介绍平均lacosamide（LCM）的血浆/血清浓度。

• 脑电图新生儿癫痫发作
• 癫痫

• 药物：静脉注射lacosamide
  研究参与者将在治疗期内接受静脉酰胺（IV）输注。
  其他名称：LCM
• 药物：lacosamide口服
  在延长期间，研究参与者可以接受Lacosamide（LCM）作为口服溶液。
  其他名称：LCM
• 其他：活动比较器
  将根据STOC（根据局部实践和治疗指南）选择主动的比较器治疗。

• 实验：lacosamide
  随机分配到该部门的研究参与者将接受Lacosamide（LCM）作为治疗期间的静脉输注，并可能在延长期内继续接受Lacosamide。在延长期间，应尽快将参与者切换为LCM的口服剂量。
  干预措施：

  • 药物：静脉注射lacosamide
  • 药物：lacosamide口服
• 主动比较器：活动比较器
  随机分配到该部门的研究参与者将在治疗期间根据临床实践中根据护理标准（STOC）选择积极的比较器，并可能在延长期内继续接受。
  干预：其他：主动比较器

纳入标准：

• 参与者必须至少为胎龄的34周（GA）
• 在进入治疗期之前，对视频电脑脑脑瘤（EEG）的确认为≥2分钟或≥3个可识别的ENS的参与者
• 参与者必须在进入研究之前接受苯巴比妥（PB），Levetiracetam（LEV）或咪达唑仑（MDZ）（MDZ）（MDZ）
• 参与者在入学知情同意书时重量至少为2.3公斤
• 独立道德委员会（IEC）批准的书面知情同意书（ICF）由参与者的父母或法律代表签署和日期

排除标准：

• 癫痫发作的参与者应对代谢障碍（低血糖，低磁性血症或低钙症）或癫痫发作的纠正措施有反应的参与者
• 参与者的癫痫发作与产前孕产妇使用或戒毒有关
• 研究人员认为，参与者的情感图（ECG）异常。
• 参与者随时接受苯妥英钠（PHT），利多卡因（LDC）或其他钠通道阻滞剂的治疗

• 与基线视频-EEG相比，评估视频中响应者的百分比[时间范围：在初次治疗后1小时开始评估（最多2小时）]
  响应者被定义为研究参与者，与在研究性药物（IMP）给药之前测量的癫痫发作负担相比，无需救援药物就可以减轻癫痫发作负担，而无需救援药物。初始治疗开始后1小时开始：

  • 在基准期间，至少减轻了80％的癫痫发作负担
  • 在基线期间至少有30分钟的严重扣押负担的参与者中，至少减轻了50％的癫痫发作负担
• 与基线视频-EEG相比，评估视频EEG的参与者的癫痫发作负担至少减少了80％的参与者[时间范围：在初次治疗后1小时从2小时开始评估（最多2小时）]
  响应者被定义为研究参与者，与在研究性药物（IMP）给药之前测量的癫痫发作负担相比，无需救援药物就可以减轻癫痫发作负担，而无需救援药物。初始治疗开始后1小时开始：

  • 在基准期间，至少减轻了80％的癫痫发作负担
  • 在基线期间至少有30分钟的严重扣押负担的参与者中，至少减轻了50％的癫痫发作负担
• 在整个96小时治疗期间的反应时间[时间范围：整个治疗期（最多96小时）]
  响应的时间以严重癫痫发作负担的研究参与者的降低为50％，或者减少了80％的研究参与者，将响应时间作为中位时间（以小时为单位）提出。
• 在整个96小时治疗期间发作自由的时间[时间范围：整个治疗期（长达96小时）]
  扣押自由的时间将被分析为中位时间（数小时）扣押自由。
• 与基线视频-EEG相比，评估视频中的癫痫发作负担的百分比变化比例变化[时间范围：在初次治疗后1小时从2小时评估期间（最多2小时）]
  扣押负担的变化将在以下类别中呈现：（<-25％[恶化]，-25％至<25％[无变化]，25％至<50％，50％至<80％和≥ 80％）
• 研究人员报告的患有治疗伴随不良事件（TEAE）的参与者的百分比[时间范围：从研究治疗的第一次管理到安全随访结束（最新第42天）]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究药物的使用有关，无论是否与研究药物有关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化的）与使用研究药物的时间有关。
• 患有治疗效果的参与者的百分比标志着12铅心电图（ECG）的异常情况[时间范围：从研究治疗的首次给药到安全随访结束（最新第42天）]
  明显的异常定义为基于2级毒性实验室值和新生儿新生儿专家意见的预定义参数异常。
• LACOSAMIDE（LCM）的血浆/血清浓度[时间范围：整个治疗期（最多96小时）]
  在整个治疗期间，将介绍平均lacosamide（LCM）的血浆/血清浓度。

• 脑电图新生儿癫痫发作
• 癫痫

• 药物：静脉注射lacosamide
  研究参与者将在治疗期内接受静脉酰胺（IV）输注。
  其他名称：LCM
• 药物：lacosamide口服
  在延长期间，研究参与者可以接受Lacosamide（LCM）作为口服溶液。
  其他名称：LCM
• 其他：活动比较器
  将根据STOC（根据局部实践和治疗指南）选择主动的比较器治疗。

• 实验：lacosamide
  随机分配到该部门的研究参与者将接受Lacosamide（LCM）作为治疗期间的静脉输注，并可能在延长期内继续接受Lacosamide。在延长期间，应尽快将参与者切换为LCM的口服剂量。
  干预措施：

  • 药物：静脉注射lacosamide
  • 药物：lacosamide口服
• 主动比较器：活动比较器
  随机分配到该部门的研究参与者将在治疗期间根据临床实践中根据护理标准（STOC）选择积极的比较器，并可能在延长期内继续接受。
  干预：其他：主动比较器

纳入标准：

• 参与者必须至少为胎龄的34周（GA）
• 在进入治疗期之前，对视频电脑脑脑瘤（EEG）的确认为≥2分钟或≥3个可识别的ENS的参与者
• 参与者必须在进入研究之前接受苯巴比妥（PB），Levetiracetam（LEV）或咪达唑仑（MDZ）（MDZ）（MDZ）
• 参与者在入学知情同意书时重量至少为2.3公斤
• 独立道德委员会（IEC）批准的书面知情同意书（ICF）由参与者的父母或法律代表签署和日期

排除标准：

• 癫痫发作的参与者应对代谢障碍（低血糖，低磁性血症或低钙症）或癫痫发作的纠正措施有反应的参与者
• 参与者的癫痫发作与产前孕产妇使用或戒毒有关
• 研究人员认为，参与者的情感图（ECG）异常。
• 参与者随时接受苯妥英钠（PHT），利多卡因（LDC）或其他钠通道阻滞剂的治疗