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出境医 / 临床实验 / 在治疗与椎间盘突出的颈部疼痛方面的中疗与全身疗法

在治疗与椎间盘突出的颈部疼痛方面的中疗与全身疗法

研究描述
简要摘要:

简介:颈部疼痛是全球公共卫生问题,在残障人士衡量的残疾方面,健康状况排名第四。这项研究的目的是将单条性疗法应用的效率与全身治疗在治疗与宫颈椎间盘突出相关的颈部疼痛方面的效率。

方法:这是一项前瞻性平行的随机对照试验,该试验与我们的急诊科接纳的患者进行了与椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症有关的急诊室疼痛。一组通过中疗疗法给药的硫代糖苷,利多卡因和tenoxicamwas的混合物,并将右右甲;我们比较了使用视觉模拟量表(VAS)治疗后60分钟,第120分钟和24小时的疼痛强度的变化,以及研究组中治疗方法的不利影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
紧急情况程序:药物(皮内注射)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在治疗颈部疼痛与宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症治疗颈部疼痛方面的皮内疗法与全身疗法:一项前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
与院子治疗和介质疗法相比。
这是一项前瞻性平行的随机对照试验,该试验与接纳我们急诊室的患者进行,颈部疼痛与宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症有关
程序:药物(皮内注射)

疗法是由经验丰富训练的医师使用一次性4毫米和6毫米长30量格针的针头进行的。最初,为每次治疗准备了1 cc(2 mg)硫苏糖苷,1 cc(16.2 mg)利多卡因和1 cc(5 mg)tenoxicam的药理混合物,并将0.1-0.2 cc施加到每种注射点的0.1-0.2 cc使用点皮内方法的深度为1-3 mm,而不会引起丘疹。

在全身治疗组中,我们在100 cc的同频溶液中静脉注射5分钟,在100 cc的同频溶液中施加了50 mg右酮蛋白(Revafen,Haver Pharma Pharmaceutical Co.,Turkey)。


结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的变化[时间范围:0-24小时]
    我们定义为vizuel模拟得分的三角洲值(0-10点,最严重的疼痛10分,0分无疼痛)得分不同。我们通过在入学时从VAS分数中减去第60分钟和120分钟的VAS分数来计算三角洲值。

  2. 不良效果[时间范围:0-1周]
    我们已定义为在口腔疗法组的注射部位上存在低血压,头晕,恶心,呕吐,腹泻,水肿,局部感染,瘙痒,瘀伤或肿胀;以及嘴巴干燥,低血压,头晕,恶心,呕吐,腹泻,消化不良消化性溃疡消化性溃疡出血,荨麻疹病情,瘙痒,瘙痒,全身治疗组。随访患者为期一周,存在不良反应。我们通过电话对患者进行了不利影响,并在随访期结束时评估了ED访问的所有患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 入院前服用镇痛药
  • 入学时的VAS得分低于4
  • 患有糖尿病
  • 体重指数> 30 kg/m2
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 活跃出血或出血障碍
  • 具有活性或复发性的胃肠道出血或溃疡,或这些条件的病史
  • 患有严重或威胁生命的状况(中风,内出血' target='_blank'>颅内出血心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏填塞,气胸,血胸,flail骨,胸部等)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿塔图尔克大学
土耳其Erzurum
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月19日
最后更新发布日期2020年8月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月18日)
  • 疼痛强度的变化[时间范围:0-24小时]
    我们定义为vizuel模拟得分的三角洲值(0-10点,最严重的疼痛10分,0分无疼痛)得分不同。我们通过在入学时从VAS分数中减去第60分钟和120分钟的VAS分数来计算三角洲值。
  • 不良效果[时间范围:0-1周]
    我们已定义为在口腔疗法组的注射部位上存在低血压,头晕,恶心,呕吐,腹泻,水肿,局部感染,瘙痒,瘀伤或肿胀;以及嘴巴干燥,低血压,头晕,恶心,呕吐,腹泻,消化不良消化性溃疡消化性溃疡出血,荨麻疹病情,瘙痒,瘙痒,全身治疗组。随访患者为期一周,存在不良反应。我们通过电话对患者进行了不利影响,并在随访期结束时评估了ED访问的所有患者。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在治疗与椎间盘突出的颈部疼痛方面的中疗与全身疗法
官方标题ICMJE在治疗颈部疼痛与宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症治疗颈部疼痛方面的皮内疗法与全身疗法:一项前瞻性随机研究
简要摘要

简介:颈部疼痛是全球公共卫生问题,在残障人士衡量的残疾方面,健康状况排名第四。这项研究的目的是将单条性疗法应用的效率与全身治疗在治疗与宫颈椎间盘突出相关的颈部疼痛方面的效率。

方法:这是一项前瞻性平行的随机对照试验,该试验与我们的急诊科接纳的患者进行了与椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症有关的急诊室疼痛。一组通过中疗疗法给药的硫代糖苷,利多卡因和tenoxicamwas的混合物,并将右右甲;我们比较了使用视觉模拟量表(VAS)治疗后60分钟,第120分钟和24小时的疼痛强度的变化,以及研究组中治疗方法的不利影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE紧急情况
干预ICMJE程序:药物(皮内注射)

疗法是由经验丰富训练的医师使用一次性4毫米和6毫米长30量格针的针头进行的。最初,为每次治疗准备了1 cc(2 mg)硫苏糖苷,1 cc(16.2 mg)利多卡因和1 cc(5 mg)tenoxicam的药理混合物,并将0.1-0.2 cc施加到每种注射点的0.1-0.2 cc使用点皮内方法的深度为1-3 mm,而不会引起丘疹。

在全身治疗组中,我们在100 cc的同频溶液中静脉注射5分钟,在100 cc的同频溶液中施加了50 mg右酮蛋白(Revafen,Haver Pharma Pharmaceutical Co.,Turkey)。

研究臂ICMJE与院子治疗和介质疗法相比。
这是一项前瞻性平行的随机对照试验,该试验与接纳我们急诊室的患者进行,颈部疼痛与宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症有关
干预:程序:药物(皮内注射)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月18日)
100
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 入院前服用镇痛药
  • 入学时的VAS得分低于4
  • 患有糖尿病
  • 体重指数> 30 kg/m2
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 活跃出血或出血障碍
  • 具有活性或复发性的胃肠道出血或溃疡,或这些条件的病史
  • 患有严重或威胁生命的状况(中风,内出血' target='_blank'>颅内出血心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏填塞,气胸,血胸,flail骨,胸部等)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04519333
其他研究ID编号ICMJE ataturku0001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿卜杜拉·奥斯曼·科卡克(Abdullah Osman Kocak),阿塔图克大学
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:颈部疼痛是全球公共卫生问题,在残障人士衡量的残疾方面,健康状况排名第四。这项研究的目的是将单条性疗法应用的效率与全身治疗在治疗与宫颈椎间盘突出相关的颈部疼痛方面的效率。

方法:这是一项前瞻性平行的随机对照试验,该试验与我们的急诊科接纳的患者进行了与椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症有关的急诊室疼痛。一组通过中疗疗法给药的硫代糖苷,利多卡因和tenoxicamwas的混合物,并将右右甲;我们比较了使用视觉模拟量表(VAS)治疗后60分钟,第120分钟和24小时的疼痛强度的变化,以及研究组中治疗方法的不利影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
紧急情况程序:药物(皮内注射)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在治疗颈部疼痛与宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症治疗颈部疼痛方面的皮内疗法与全身疗法:一项前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
与院子治疗和介质疗法相比。
这是一项前瞻性平行的随机对照试验,该试验与接纳我们急诊室的患者进行,颈部疼痛与宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症有关
程序:药物(皮内注射)

疗法是由经验丰富训练的医师使用一次性4毫米和6毫米长30量格针的针头进行的。最初,为每次治疗准备了1 cc(2 mg)硫苏糖苷,1 cc(16.2 mg)利多卡因和1 cc(5 mg)tenoxicam的药理混合物,并将0.1-0.2 cc施加到每种注射点的0.1-0.2 cc使用点皮内方法的深度为1-3 mm,而不会引起丘疹。

在全身治疗组中,我们在100 cc的同频溶液中静脉注射5分钟,在100 cc的同频溶液中施加了50 mg右酮蛋白(Revafen,Haver Pharma Pharmaceutical Co.,Turkey)。


结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛强度的变化[时间范围:0-24小时]
    我们定义为vizuel模拟得分的三角洲值(0-10点,最严重的疼痛10分,0分无疼痛)得分不同。我们通过在入学时从VAS分数中减去第60分钟和120分钟的VAS分数来计算三角洲值。

  2. 不良效果[时间范围:0-1周]
    我们已定义为在口腔疗法组的注射部位上存在低血压,头晕,恶心,呕吐,腹泻,水肿,局部感染,瘙痒,瘀伤或肿胀;以及嘴巴干燥,低血压,头晕,恶心,呕吐,腹泻,消化不良消化性溃疡消化性溃疡出血,荨麻疹病情,瘙痒,瘙痒,全身治疗组。随访患者为期一周,存在不良反应。我们通过电话对患者进行了不利影响,并在随访期结束时评估了ED访问的所有患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 入院前服用镇痛药
  • 入学时的VAS得分低于4
  • 患有糖尿病
  • 体重指数> 30 kg/m2
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 活跃出血或出血障碍
  • 具有活性或复发性的胃肠道出血或溃疡,或这些条件的病史
  • 患有严重或威胁生命的状况(中风,内出血' target='_blank'>颅内出血心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏填塞,气胸,血胸,flail骨,胸部等)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿塔图尔克大学
土耳其Erzurum
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月19日
最后更新发布日期2020年8月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月18日)
  • 疼痛强度的变化[时间范围:0-24小时]
    我们定义为vizuel模拟得分的三角洲值(0-10点,最严重的疼痛10分,0分无疼痛)得分不同。我们通过在入学时从VAS分数中减去第60分钟和120分钟的VAS分数来计算三角洲值。
  • 不良效果[时间范围:0-1周]
    我们已定义为在口腔疗法组的注射部位上存在低血压,头晕,恶心,呕吐,腹泻,水肿,局部感染,瘙痒,瘀伤或肿胀;以及嘴巴干燥,低血压,头晕,恶心,呕吐,腹泻,消化不良消化性溃疡消化性溃疡出血,荨麻疹病情,瘙痒,瘙痒,全身治疗组。随访患者为期一周,存在不良反应。我们通过电话对患者进行了不利影响,并在随访期结束时评估了ED访问的所有患者。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在治疗与椎间盘突出的颈部疼痛方面的中疗与全身疗法
官方标题ICMJE在治疗颈部疼痛与宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症治疗颈部疼痛方面的皮内疗法与全身疗法:一项前瞻性随机研究
简要摘要

简介:颈部疼痛是全球公共卫生问题,在残障人士衡量的残疾方面,健康状况排名第四。这项研究的目的是将单条性疗法应用的效率与全身治疗在治疗与宫颈椎间盘突出相关的颈部疼痛方面的效率。

方法:这是一项前瞻性平行的随机对照试验,该试验与我们的急诊科接纳的患者进行了与椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症有关的急诊室疼痛。一组通过中疗疗法给药的硫代糖苷,利多卡因和tenoxicamwas的混合物,并将右右甲;我们比较了使用视觉模拟量表(VAS)治疗后60分钟,第120分钟和24小时的疼痛强度的变化,以及研究组中治疗方法的不利影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE紧急情况
干预ICMJE程序:药物(皮内注射)

疗法是由经验丰富训练的医师使用一次性4毫米和6毫米长30量格针的针头进行的。最初,为每次治疗准备了1 cc(2 mg)硫苏糖苷,1 cc(16.2 mg)利多卡因和1 cc(5 mg)tenoxicam的药理混合物,并将0.1-0.2 cc施加到每种注射点的0.1-0.2 cc使用点皮内方法的深度为1-3 mm,而不会引起丘疹。

在全身治疗组中,我们在100 cc的同频溶液中静脉注射5分钟,在100 cc的同频溶液中施加了50 mg右酮蛋白(Revafen,Haver Pharma Pharmaceutical Co.,Turkey)。

研究臂ICMJE与院子治疗和介质疗法相比。
这是一项前瞻性平行的随机对照试验,该试验与接纳我们急诊室的患者进行,颈部疼痛与宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症有关
干预:程序:药物(皮内注射)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月18日)
100
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 入院前服用镇痛药
  • 入学时的VAS得分低于4
  • 患有糖尿病
  • 体重指数> 30 kg/m2
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 活跃出血或出血障碍
  • 具有活性或复发性的胃肠道出血或溃疡,或这些条件的病史
  • 患有严重或威胁生命的状况(中风,内出血' target='_blank'>颅内出血心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,心脏填塞,气胸,血胸,flail骨,胸部等)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04519333
其他研究ID编号ICMJE ataturku0001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿卜杜拉·奥斯曼·科卡克(Abdullah Osman Kocak),阿塔图克大学
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素