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出境医 / 临床实验 / 研究通过18F-FDG-PET/CT对回收的CoVID-19患者进行定量分析

研究通过18F-FDG-PET/CT对回收的CoVID-19患者进行定量分析

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,使用严重COVID-19的临床治愈患者用于评估COVID-19的治疗作用以及使用高度敏感的PET/CT成像技术随时间推移患者的康复和健康状况。同时,将PET/CT全身扫描,动态成像和数学动态模型组合在一起,以评估心脏,肺,肝脏,肝脏,肾脏,脑和其他重要器官的功能,以及在临床治愈的共vid- 19位患者。

病情或疾病
PET/CT COVID-19呼吸功能炎症病变

详细说明:

Covid-19(Corona病毒疾病2019,Covid-19),称为“ Covid-19”,是指由2019年新型冠状病毒引起的肺炎(2019-NCOV/SARS-COV-2)感染。新患者的临床表现是发烧,疲劳和干性咳嗽,而上呼吸道的症状如鼻充血和流鼻涕很少见。缺氧发生。一周后,大约一半的患者出现呼吸困难,在严重的情况下,急性呼吸窘迫综合征,化粪池休克,代谢性酸中毒很难纠正和凝血功能障碍。在中国的Covid-19爆发后,国家卫生委员会发布了Covid-19的诊断和治疗计划。通过分析流行病的状况和研究进展,它组织了专家,根据先前的医疗治疗工作的分析,研究和摘要及时修改诊断和治疗计划。两项测试的临床症状,正常体温,正常CT和负核酸测试的缓解。到目前为止,中国的Covid-19流行病一直受到控制。根据最新统计数据,总共已确认了84,311例病例,到目前为止已经确认了1,433例病例。无症状。治愈的患者是否有一定比例的无症状患者离开医院?此外,在出院后,Covid-19治愈的患者再次呈阳性,这表明长期随访监测对固化和出院患者具有重要意义再常规隔离观察!除了国内外的文献外,其他病毒感染(例如乙型肝炎,艾滋病毒等)以治愈患者,发现该病毒可能长时间潜伏,病毒数量在非常低的水平上,传统的检测方法很难检测到,在适当的激励措施下可能会导致攻击,因此对于新的牙冠治疗,患者需要密切监测与全身性炎症相关的病变以及潜在病毒的情况。挑战。例如,根据Dena Goffman在NEJM发布的最新数据,无症状患者的比例高达88%,因此无症状患者的筛查至关重要。释放。因此,探索出院后Covid-19的机制是重要的,并评估新型冠状病毒和Covid-19对患者后来康复的影响。探索和开发更有效,更敏感的临床检测方法,以评估CoVID-19患者的治疗效果。

正电子发射计算机断层扫描成像技术是一种核医学的高级成像技术的临床诊断,可以在体内生物学分子(例如18 f- FDG,示踪剂核素标记的葡萄糖分子)上显示出来与传统的解剖结构成像相比,技术已在多种疾病诊断和鉴别诊断中广泛使用,判断力,治疗效果评估,内脏功能研究和开发。与传统的解剖结构成像相比,功能成像PET具有以下优势:(( 1)高灵敏度。根据该测试,PET分子探针可以在体内PM-NM水平上拾取分子事件。 (2)对于PET选择的分子探针,高特异性只能对同一受体家族进行成像,因为可以明确区分结合程度差异; (3)全身成像,即一次宠物成像可以获得整个身体所有区域的图像,并且通过分析可以获得人类组织随时间变化的动态信息,这具有很大的意义对于研究,预防和评估疾病。尤其是,PET/CT扫描提供了一种更可靠的系统性监测手段,用于潜伏在身体所有隐藏部位的病毒。 (4)安全性良好,尽管有一些放射性核素宠物的需求,但是通过物理衰减和生物代谢功能的两个方面,很少使用的核素数量很少,在很短的时间内,客户保留,客户保留,a PET对辐射剂量的一般检查远低于对零件的常规CT检查,安全可靠。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:单中心,开放,前瞻性,随机试验研究,用于定量分析18F-FDG-PET/CT的恢复的COVID-19患者的全身炎症病变
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年7月31日
武器和干预措施
小组/队列
筛查临床治愈的患者严重COVID-19
基于核酸测试,CT检查和临床标准,确定患有严重共vid-19治疗的患者。 ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③所有人都接受了COVID-19-19; ④一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ⑤可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
筛查临床治愈患者轻度COVID-19
基于核酸测试,CT检查和临床标准,确定了轻度共vid-19治疗的患者。 ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③所有人都接受了COVID-19-19; ④一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ⑤可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
未感染Covid-19的健康人
①未感染Covid-19的志愿者; ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ④可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
结果措施
主要结果指标
  1. 临床治愈的患者数量严重COVID-19 [时间范围:6个月]
    计算严重COVID-19的临床治愈患者的数量

  2. 临床治愈的轻度CoVID患者数量[时间范围:6个月]
    计算轻度Covid-19的临床治愈患者的数量

  3. 未感染Covid-19的健康人数[时间范围:6个月]
    计算未感染Covid-19的健康人数

  4. 重度,轻度和健康[时间范围:12个月]之间的KI比较
    严重,轻度和健康的Ki进行了计算并比较

  5. 严重,轻度和健康[时间范围:12个月]之间的SUVMAX比较
    计算重度,轻度和健康的suvmax并比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
基于核酸测试,CT检查和临床标准确定了CoVID-19固化的患者。患者的年龄在18至85岁之间,与此同时,在珠海,他们被证实为COVID-19,治愈并全部由Covid-19-19次药物疗法接受。
标准

纳入标准:

筛查临床治愈患者严重COVID-19:

  • 根据核酸测试,CT检查和临床标准,确定患有严重共vid-19治疗的患者。
  • 年龄> 18岁,<85岁,无性别限制;
  • 所有人都接受了Covid-19-19;
  • 一般状况评分的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min;
  • 可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签署知情同意。

筛查临床治愈患者轻度COVID-19:

  • 根据核酸测试,CT检查和临床标准确定患有轻度COVID-19治疗的患者。
  • 年龄> 18岁,<85岁,无性别限制;
  • 所有人都接受了Covid-19-19;
  • 一般状况评分的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min;
  • 可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签署知情同意。

排除标准:

  • 控制糖尿病患者(禁食葡萄糖水平和GT; 200 mg/dl);
  • 5年内的任何其他恶性肿瘤;
  • 母乳喂养和/或孕妇;
  • 那些容易出血的人;
  • 最近的严重ho鼻,严重的咳嗽,呼吸困难或患者无法合作;
  • 严重的肺气肿,肺部充血和肺心脏病
  • 研究人员认为,受试者可能无法完成研究或遵守研究的要求。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,广州
Hongjun Jin
中国广州朱海,519000
赞助商和合作者
孙子森大学第五附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Hong Shan,博士孙子森大学第五附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月18日
第一个发布日期2020年8月19日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月18日)
  • 临床治愈的患者数量严重COVID-19 [时间范围:6个月]
    计算严重COVID-19的临床治愈患者的数量
  • 临床治愈的轻度CoVID患者数量[时间范围:6个月]
    计算轻度Covid-19的临床治愈患者的数量
  • 未感染Covid-19的健康人数[时间范围:6个月]
    计算未感染Covid-19的健康人数
  • 重度,轻度和健康[时间范围:12个月]之间的KI比较
    严重,轻度和健康的Ki进行了计算并比较
  • 严重,轻度和健康[时间范围:12个月]之间的SUVMAX比较
    计算重度,轻度和健康的suvmax并比较
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究通过18F-FDG-PET/CT对回收的CoVID-19患者进行定量分析
官方头衔单中心,开放,前瞻性,随机试验研究,用于定量分析18F-FDG-PET/CT的恢复的COVID-19患者的全身炎症病变
简要摘要在这项研究中,使用严重COVID-19的临床治愈患者用于评估COVID-19的治疗作用以及使用高度敏感的PET/CT成像技术随时间推移患者的康复和健康状况。同时,将PET/CT全身扫描,动态成像和数学动态模型组合在一起,以评估心脏,肺,肝脏,肝脏,肾脏,脑和其他重要器官的功能,以及在临床治愈的共vid- 19位患者。
详细说明

Covid-19(Corona病毒疾病2019,Covid-19),称为“ Covid-19”,是指由2019年新型冠状病毒引起的肺炎(2019-NCOV/SARS-COV-2)感染。新患者的临床表现是发烧,疲劳和干性咳嗽,而上呼吸道的症状如鼻充血和流鼻涕很少见。缺氧发生。一周后,大约一半的患者出现呼吸困难,在严重的情况下,急性呼吸窘迫综合征,化粪池休克,代谢性酸中毒很难纠正和凝血功能障碍。在中国的Covid-19爆发后,国家卫生委员会发布了Covid-19的诊断和治疗计划。通过分析流行病的状况和研究进展,它组织了专家,根据先前的医疗治疗工作的分析,研究和摘要及时修改诊断和治疗计划。两项测试的临床症状,正常体温,正常CT和负核酸测试的缓解。到目前为止,中国的Covid-19流行病一直受到控制。根据最新统计数据,总共已确认了84,311例病例,到目前为止已经确认了1,433例病例。无症状。治愈的患者是否有一定比例的无症状患者离开医院?此外,在出院后,Covid-19治愈的患者再次呈阳性,这表明长期随访监测对固化和出院患者具有重要意义再常规隔离观察!除了国内外的文献外,其他病毒感染(例如乙型肝炎,艾滋病毒等)以治愈患者,发现该病毒可能长时间潜伏,病毒数量在非常低的水平上,传统的检测方法很难检测到,在适当的激励措施下可能会导致攻击,因此对于新的牙冠治疗,患者需要密切监测与全身性炎症相关的病变以及潜在病毒的情况。挑战。例如,根据Dena Goffman在NEJM发布的最新数据,无症状患者的比例高达88%,因此无症状患者的筛查至关重要。释放。因此,探索出院后Covid-19的机制是重要的,并评估新型冠状病毒和Covid-19对患者后来康复的影响。探索和开发更有效,更敏感的临床检测方法,以评估CoVID-19患者的治疗效果。

正电子发射计算机断层扫描成像技术是一种核医学的高级成像技术的临床诊断,可以在体内生物学分子(例如18 f- FDG,示踪剂核素标记的葡萄糖分子)上显示出来与传统的解剖结构成像相比,技术已在多种疾病诊断和鉴别诊断中广泛使用,判断力,治疗效果评估,内脏功能研究和开发。与传统的解剖结构成像相比,功能成像PET具有以下优势:(( 1)高灵敏度。根据该测试,PET分子探针可以在体内PM-NM水平上拾取分子事件。 (2)对于PET选择的分子探针,高特异性只能对同一受体家族进行成像,因为可以明确区分结合程度差异; (3)全身成像,即一次宠物成像可以获得整个身体所有区域的图像,并且通过分析可以获得人类组织随时间变化的动态信息,这具有很大的意义对于研究,预防和评估疾病。尤其是,PET/CT扫描提供了一种更可靠的系统性监测手段,用于潜伏在身体所有隐藏部位的病毒。 (4)安全性良好,尽管有一些放射性核素宠物的需求,但是通过物理衰减和生物代谢功能的两个方面,很少使用的核素数量很少,在很短的时间内,客户保留,客户保留,a PET对辐射剂量的一般检查远低于对零件的常规CT检查,安全可靠。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群基于核酸测试,CT检查和临床标准确定了CoVID-19固化的患者。患者的年龄在18至85岁之间,与此同时,在珠海,他们被证实为COVID-19,治愈并全部由Covid-19-19次药物疗法接受。
健康)状况
  • 宠物/CT
  • 新冠肺炎
  • 呼吸功能
  • 炎症病变
干涉不提供
研究组/队列
  • 筛查临床治愈的患者严重COVID-19
    基于核酸测试,CT检查和临床标准,确定患有严重共vid-19治疗的患者。 ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③所有人都接受了COVID-19-19; ④一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ⑤可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
  • 筛查临床治愈患者轻度COVID-19
    基于核酸测试,CT检查和临床标准,确定了轻度共vid-19治疗的患者。 ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③所有人都接受了COVID-19-19; ④一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ⑤可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
  • 未感染Covid-19的健康人
    ①未感染Covid-19的志愿者; ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ④可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年8月18日)
60
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2023年7月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

筛查临床治愈患者严重COVID-19:

  • 根据核酸测试,CT检查和临床标准,确定患有严重共vid-19治疗的患者。
  • 年龄> 18岁,<85岁,无性别限制;
  • 所有人都接受了Covid-19-19;
  • 一般状况评分的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min;
  • 可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签署知情同意。

筛查临床治愈患者轻度COVID-19:

  • 根据核酸测试,CT检查和临床标准确定患有轻度COVID-19治疗的患者。
  • 年龄> 18岁,<85岁,无性别限制;
  • 所有人都接受了Covid-19-19;
  • 一般状况评分的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min;
  • 可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签署知情同意。

排除标准:

  • 控制糖尿病患者(禁食葡萄糖水平和GT; 200 mg/dl);
  • 5年内的任何其他恶性肿瘤;
  • 母乳喂养和/或孕妇;
  • 那些容易出血的人;
  • 最近的严重ho鼻,严重的咳嗽,呼吸困难或患者无法合作;
  • 严重的肺气肿,肺部充血和肺心脏病
  • 研究人员认为,受试者可能无法完成研究或遵守研究的要求。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04519255
其他研究ID编号ZDWY.FZYX.008
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方孙子森大学第五附属医院
研究赞助商孙子森大学第五附属医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Hong Shan,博士孙子森大学第五附属医院
PRS帐户孙子森大学第五附属医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,使用严重COVID-19的临床治愈患者用于评估COVID-19的治疗作用以及使用高度敏感的PET/CT成像技术随时间推移患者的康复和健康状况。同时,将PET/CT全身扫描,动态成像和数学动态模型组合在一起,以评估心脏,肺,肝脏,肝脏,肾脏,脑和其他重要器官的功能,以及在临床治愈的共vid- 19位患者。

病情或疾病
PET/CT COVID-19呼吸功能炎症病变

详细说明:

Covid-19(Corona病毒疾病2019,Covid-19),称为“ Covid-19”,是指由2019年新型冠状病毒引起的肺炎(2019-NCOV/SARS-COV-2)感染。新患者的临床表现是发烧,疲劳和干性咳嗽,而上呼吸道的症状如鼻充血和流鼻涕很少见。缺氧发生。一周后,大约一半的患者出现呼吸困难,在严重的情况下,急性呼吸窘迫综合征,化粪池休克,代谢性酸中毒很难纠正和凝血功能障碍。在中国的Covid-19爆发后,国家卫生委员会发布了Covid-19的诊断和治疗计划。通过分析流行病的状况和研究进展,它组织了专家,根据先前的医疗治疗工作的分析,研究和摘要及时修改诊断和治疗计划。两项测试的临床症状,正常体温,正常CT和负核酸测试的缓解。到目前为止,中国的Covid-19流行病一直受到控制。根据最新统计数据,总共已确认了84,311例病例,到目前为止已经确认了1,433例病例。无症状。治愈的患者是否有一定比例的无症状患者离开医院?此外,在出院后,Covid-19治愈的患者再次呈阳性,这表明长期随访监测对固化和出院患者具有重要意义再常规隔离观察!除了国内外的文献外,其他病毒感染(例如乙型肝炎,艾滋病毒等)以治愈患者,发现该病毒可能长时间潜伏,病毒数量在非常低的水平上,传统的检测方法很难检测到,在适当的激励措施下可能会导致攻击,因此对于新的牙冠治疗,患者需要密切监测与全身性炎症相关的病变以及潜在病毒的情况。挑战。例如,根据Dena Goffman在NEJM发布的最新数据,无症状患者的比例高达88%,因此无症状患者的筛查至关重要。释放。因此,探索出院后Covid-19的机制是重要的,并评估新型冠状病毒和Covid-19对患者后来康复的影响。探索和开发更有效,更敏感的临床检测方法,以评估CoVID-19患者的治疗效果。

正电子发射计算机断层扫描成像技术是一种核医学的高级成像技术的临床诊断,可以在体内生物学分子(例如18 f- FDG,示踪剂核素标记的葡萄糖分子)上显示出来与传统的解剖结构成像相比,技术已在多种疾病诊断和鉴别诊断中广泛使用,判断力,治疗效果评估,内脏功能研究和开发。与传统的解剖结构成像相比,功能成像PET具有以下优势:(( 1)高灵敏度。根据该测试,PET分子探针可以在体内PM-NM水平上拾取分子事件。 (2)对于PET选择的分子探针,高特异性只能对同一受体家族进行成像,因为可以明确区分结合程度差异; (3)全身成像,即一次宠物成像可以获得整个身体所有区域的图像,并且通过分析可以获得人类组织随时间变化的动态信息,这具有很大的意义对于研究,预防和评估疾病。尤其是,PET/CT扫描提供了一种更可靠的系统性监测手段,用于潜伏在身体所有隐藏部位的病毒。 (4)安全性良好,尽管有一些放射性核素宠物的需求,但是通过物理衰减和生物代谢功能的两个方面,很少使用的核素数量很少,在很短的时间内,客户保留,客户保留,a PET对辐射剂量的一般检查远低于对零件的常规CT检查,安全可靠。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:单中心,开放,前瞻性,随机试验研究,用于定量分析18F-FDG-PET/CT的恢复的COVID-19患者的全身炎症病变
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年7月31日
武器和干预措施
小组/队列
筛查临床治愈的患者严重COVID-19
基于核酸测试,CT检查和临床标准,确定患有严重共vid-19治疗的患者。 ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③所有人都接受了COVID-19-19; ④一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ⑤可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
筛查临床治愈患者轻度COVID-19
基于核酸测试,CT检查和临床标准,确定了轻度共vid-19治疗的患者。 ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③所有人都接受了COVID-19-19; ④一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ⑤可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
未感染Covid-19的健康人
①未感染Covid-19的志愿者; ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ④可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
结果措施
主要结果指标
  1. 临床治愈的患者数量严重COVID-19 [时间范围:6个月]
    计算严重COVID-19的临床治愈患者的数量

  2. 临床治愈的轻度CoVID患者数量[时间范围:6个月]
    计算轻度Covid-19的临床治愈患者的数量

  3. 未感染Covid-19的健康人数[时间范围:6个月]
    计算未感染Covid-19的健康人数

  4. 重度,轻度和健康[时间范围:12个月]之间的KI比较
    严重,轻度和健康的Ki进行了计算并比较

  5. 严重,轻度和健康[时间范围:12个月]之间的SUVMAX比较
    计算重度,轻度和健康的suvmax并比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
基于核酸测试,CT检查和临床标准确定了CoVID-19固化的患者。患者的年龄在18至85岁之间,与此同时,在珠海,他们被证实为COVID-19,治愈并全部由Covid-19-19次药物疗法接受。
标准

纳入标准:

筛查临床治愈患者严重COVID-19:

  • 根据核酸测试,CT检查和临床标准,确定患有严重共vid-19治疗的患者。
  • 年龄> 18岁,<85岁,无性别限制;
  • 所有人都接受了Covid-19-19;
  • 一般状况评分的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min
  • 可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签署知情同意。

筛查临床治愈患者轻度COVID-19:

  • 根据核酸测试,CT检查和临床标准确定患有轻度COVID-19治疗的患者。
  • 年龄> 18岁,<85岁,无性别限制;
  • 所有人都接受了Covid-19-19;
  • 一般状况评分的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min
  • 可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签署知情同意。

排除标准:

  • 控制糖尿病患者(禁食葡萄糖水平和GT; 200 mg/dl);
  • 5年内的任何其他恶性肿瘤;
  • 母乳喂养和/或孕妇;
  • 那些容易出血的人;
  • 最近的严重ho鼻,严重的咳嗽,呼吸困难或患者无法合作;
  • 严重的肺气肿,肺部充血和肺心脏病
  • 研究人员认为,受试者可能无法完成研究或遵守研究的要求。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,广州
Hongjun Jin
中国广州朱海,519000
赞助商和合作者
孙子森大学第五附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Hong Shan,博士孙子森大学第五附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月18日
第一个发布日期2020年8月19日
最后更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月18日)
  • 临床治愈的患者数量严重COVID-19 [时间范围:6个月]
    计算严重COVID-19的临床治愈患者的数量
  • 临床治愈的轻度CoVID患者数量[时间范围:6个月]
    计算轻度Covid-19的临床治愈患者的数量
  • 未感染Covid-19的健康人数[时间范围:6个月]
    计算未感染Covid-19的健康人数
  • 重度,轻度和健康[时间范围:12个月]之间的KI比较
    严重,轻度和健康的Ki进行了计算并比较
  • 严重,轻度和健康[时间范围:12个月]之间的SUVMAX比较
    计算重度,轻度和健康的suvmax并比较
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究通过18F-FDG-PET/CT对回收的CoVID-19患者进行定量分析
官方头衔单中心,开放,前瞻性,随机试验研究,用于定量分析18F-FDG-PET/CT的恢复的COVID-19患者的全身炎症病变
简要摘要在这项研究中,使用严重COVID-19的临床治愈患者用于评估COVID-19的治疗作用以及使用高度敏感的PET/CT成像技术随时间推移患者的康复和健康状况。同时,将PET/CT全身扫描,动态成像和数学动态模型组合在一起,以评估心脏,肺,肝脏,肝脏,肾脏,脑和其他重要器官的功能,以及在临床治愈的共vid- 19位患者。
详细说明

Covid-19(Corona病毒疾病2019,Covid-19),称为“ Covid-19”,是指由2019年新型冠状病毒引起的肺炎(2019-NCOV/SARS-COV-2)感染。新患者的临床表现是发烧,疲劳和干性咳嗽,而上呼吸道的症状如鼻充血和流鼻涕很少见。缺氧发生。一周后,大约一半的患者出现呼吸困难,在严重的情况下,急性呼吸窘迫综合征,化粪池休克,代谢性酸中毒很难纠正和凝血功能障碍。在中国的Covid-19爆发后,国家卫生委员会发布了Covid-19的诊断和治疗计划。通过分析流行病的状况和研究进展,它组织了专家,根据先前的医疗治疗工作的分析,研究和摘要及时修改诊断和治疗计划。两项测试的临床症状,正常体温,正常CT和负核酸测试的缓解。到目前为止,中国的Covid-19流行病一直受到控制。根据最新统计数据,总共已确认了84,311例病例,到目前为止已经确认了1,433例病例。无症状。治愈的患者是否有一定比例的无症状患者离开医院?此外,在出院后,Covid-19治愈的患者再次呈阳性,这表明长期随访监测对固化和出院患者具有重要意义再常规隔离观察!除了国内外的文献外,其他病毒感染(例如乙型肝炎,艾滋病毒等)以治愈患者,发现该病毒可能长时间潜伏,病毒数量在非常低的水平上,传统的检测方法很难检测到,在适当的激励措施下可能会导致攻击,因此对于新的牙冠治疗,患者需要密切监测与全身性炎症相关的病变以及潜在病毒的情况。挑战。例如,根据Dena Goffman在NEJM发布的最新数据,无症状患者的比例高达88%,因此无症状患者的筛查至关重要。释放。因此,探索出院后Covid-19的机制是重要的,并评估新型冠状病毒和Covid-19对患者后来康复的影响。探索和开发更有效,更敏感的临床检测方法,以评估CoVID-19患者的治疗效果。

正电子发射计算机断层扫描成像技术是一种核医学的高级成像技术的临床诊断,可以在体内生物学分子(例如18 f- FDG,示踪剂核素标记的葡萄糖分子)上显示出来与传统的解剖结构成像相比,技术已在多种疾病诊断和鉴别诊断中广泛使用,判断力,治疗效果评估,内脏功能研究和开发。与传统的解剖结构成像相比,功能成像PET具有以下优势:(( 1)高灵敏度。根据该测试,PET分子探针可以在体内PM-NM水平上拾取分子事件。 (2)对于PET选择的分子探针,高特异性只能对同一受体家族进行成像,因为可以明确区分结合程度差异; (3)全身成像,即一次宠物成像可以获得整个身体所有区域的图像,并且通过分析可以获得人类组织随时间变化的动态信息,这具有很大的意义对于研究,预防和评估疾病。尤其是,PET/CT扫描提供了一种更可靠的系统性监测手段,用于潜伏在身体所有隐藏部位的病毒。 (4)安全性良好,尽管有一些放射性核素宠物的需求,但是通过物理衰减和生物代谢功能的两个方面,很少使用的核素数量很少,在很短的时间内,客户保留,客户保留,a PET对辐射剂量的一般检查远低于对零件的常规CT检查,安全可靠。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群基于核酸测试,CT检查和临床标准确定了CoVID-19固化的患者。患者的年龄在18至85岁之间,与此同时,在珠海,他们被证实为COVID-19,治愈并全部由Covid-19-19次药物疗法接受。
健康)状况
  • 宠物/CT
  • 新冠肺炎
  • 呼吸功能
  • 炎症病变
干涉不提供
研究组/队列
  • 筛查临床治愈的患者严重COVID-19
    基于核酸测试,CT检查和临床标准,确定患有严重共vid-19治疗的患者。 ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③所有人都接受了COVID-19-19; ④一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ⑤可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
  • 筛查临床治愈患者轻度COVID-19
    基于核酸测试,CT检查和临床标准,确定了轻度共vid-19治疗的患者。 ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③所有人都接受了COVID-19-19; ④一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ⑤可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
  • 未感染Covid-19的健康人
    ①未感染Covid-19的志愿者; ②> 18岁,<85岁,无性别限制; ③一般条件分数的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min; ④可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签名知情同意。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年8月18日)
60
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2023年7月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

筛查临床治愈患者严重COVID-19:

  • 根据核酸测试,CT检查和临床标准,确定患有严重共vid-19治疗的患者。
  • 年龄> 18岁,<85岁,无性别限制;
  • 所有人都接受了Covid-19-19;
  • 一般状况评分的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min
  • 可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签署知情同意。

筛查临床治愈患者轻度COVID-19:

  • 根据核酸测试,CT检查和临床标准确定患有轻度COVID-19治疗的患者。
  • 年龄> 18岁,<85岁,无性别限制;
  • 所有人都接受了Covid-19-19;
  • 一般状况评分的ECOG:0-2;没有主内脏功能障碍;氧部分压≥10.64KPa;白细胞≥4×109/L;血液常规血红蛋白≥9.5g/dL;中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板计数≥100×109/L;总胆红素≤1.5倍正常值上限;肌酐≤1.25倍正常值上限;肌酐清除率为≥60ml/min
  • 可以获取完整的后续信息,了解本研究的情况并获得签署知情同意。

排除标准:

  • 控制糖尿病患者(禁食葡萄糖水平和GT; 200 mg/dl);
  • 5年内的任何其他恶性肿瘤;
  • 母乳喂养和/或孕妇;
  • 那些容易出血的人;
  • 最近的严重ho鼻,严重的咳嗽,呼吸困难或患者无法合作;
  • 严重的肺气肿,肺部充血和肺心脏病
  • 研究人员认为,受试者可能无法完成研究或遵守研究的要求。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04519255
其他研究ID编号ZDWY.FZYX.008
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方孙子森大学第五附属医院
研究赞助商孙子森大学第五附属医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Hong Shan,博士孙子森大学第五附属医院
PRS帐户孙子森大学第五附属医院
验证日期2020年7月