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出境医 / 临床实验 / 为您的抢购者唱歌-Dementia补充剂(SFYS -D)

为您的抢购者唱歌-Dementia补充剂(SFYS -D)

研究描述
简要摘要:

老年人,尤其是患有帕金森病(PD)的老年人,可能会遇到步行困难,从而对其日常功能和生活质量产生负面影响。患有PD Plus痴呆症的人也可能会遇到步行困难。该项目将研究音乐和精神唱歌对步行表演的影响,目的是了解哪种节奏提示最有帮助。调查人员的飞行员工作表明,想象中的精神唱歌(即唱歌,唱歌),而步行可以帮助人们更快地走路,而步行到音乐也可以帮助人们走得更快,但稳定性降低。

在这项研究中,调查人员将招募患有PD Plus痴呆症的人。调查人员将使用针对每个人的步行表演量身定制的个性化提示,同时在精神上唱歌,大声唱歌和听音乐时走路时进行比较。与听音乐相比,调查人员假设步态的时间变化将较低。而且那种精神唱歌,唱歌和听音乐将带来类似的步幅。


病情或疾病 干预/治疗
帕金森病帕金森氏病痴呆症行为:精神唱歌的行为:听音乐行为:唱歌

详细说明:
在这项观察性研究中,参与者将参加实验室的一次访问。这次访问将包括在以下任务期间戴着可穿戴传感器的参与者:没有提示(无提示),听音乐(音乐)时走路,在大声唱歌(唱歌)时走路,并在精神上唱歌(心理唱歌)时走路。可穿戴的传感器将测量步态参数,包括步态速度,步幅长度和步步时间变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 23名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:为您的摇摆人唱歌:使用自我生成的节奏提示来增强帕金森氏症的步态 - 痴呆症补充剂
实际学习开始日期 2021年4月19日
估计初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
帕金森病加痴呆
参与者将诊断出帕金森病和痴呆症。
行为:精神唱歌
参与者唱着他们的歌,并将自己的脚步与节拍相提并论。

行为:听音乐
参与者听他们的歌,并将他们的脚步与节拍相匹配。

行为:唱歌
参与者会大声唱歌,并将他们的脚步与节拍相提并论。

结果措施
主要结果指标
  1. 步幅时间变异性[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量

  2. 步幅长度[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
PD Plus痴呆症参与者的招募将主要是通过华盛顿大学医学院神经病学系的现有研究。
标准

纳入标准:

  • 至少30岁
  • 根据英国脑库标准的特发性,典型帕金森病的诊断
  • Hoehn&Yahr阶段2-3(轻度至中度疾病的严重程度)
  • 正常听证会
  • 研究入学前至少2个月对所有PD药物进行稳定
  • 由临床痴呆评级(CDR)得分为0.5-1.0(非常轻度至轻度痴呆)定义的痴呆症
  • MDS-UPDRS-III项目#10的得分≥1,表明步态障碍可观察到
  • 步态问卷冻结的项目#7的分数或更少
  • 能够独立行走10分钟

排除标准:

  • 诊断任何其他神经系统疾病
  • 调查人员认为,不稳定的医学或伴随疾病或精神病疾病将阻止成功参与
  • 心脏问题会干扰安全参与的能力(即,不受控制的全质心力衰竭,过去6个月中的心肌梗塞,复杂的心律不齐,明显的左心室功能障碍,劳累性呼吸困难,胸痛或压力呼吸困难);不受控制的BP(静止收缩BP> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg))
  • 下肢或脊柱的骨科问题可能限制步行(即严重关节炎,脊柱狭窄)
  • 在PD药物上,不受控制的震颤或运动障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛莎·赫斯勒3142861478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson 3142731053 rawson@wustl.edu

位置
位置表的布局表
美国,密苏里州
华盛顿大学医学学院物理治疗计划招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63110
联系人:Martha Hessler 314-286-1478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson,博士314-273-1053 Rawson@wustl.edu
首席研究员:Gammon M Earhart,PT,PhD
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gammon Earhart华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年8月15日
第一个发布日期2020年8月19日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2021年4月19日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月15日)
  • 步幅时间变异性[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量
  • 步幅长度[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题为您的抢劫唱歌 - 痴呆症补充剂
官方头衔为您的摇摆人唱歌:使用自我生成的节奏提示来增强帕金森氏症的步态 - 痴呆症补充剂
简要摘要

老年人,尤其是患有帕金森病(PD)的老年人,可能会遇到步行困难,从而对其日常功能和生活质量产生负面影响。患有PD Plus痴呆症的人也可能会遇到步行困难。该项目将研究音乐和精神唱歌对步行表演的影响,目的是了解哪种节奏提示最有帮助。调查人员的飞行员工作表明,想象中的精神唱歌(即唱歌,唱歌),而步行可以帮助人们更快地走路,而步行到音乐也可以帮助人们走得更快,但稳定性降低。

在这项研究中,调查人员将招募患有PD Plus痴呆症的人。调查人员将使用针对每个人的步行表演量身定制的个性化提示,同时在精神上唱歌,大声唱歌和听音乐时走路时进行比较。与听音乐相比,调查人员假设步态的时间变化将较低。而且那种精神唱歌,唱歌和听音乐将带来类似的步幅。

详细说明在这项观察性研究中,参与者将参加实验室的一次访问。这次访问将包括在以下任务期间戴着可穿戴传感器的参与者:没有提示(无提示),听音乐(音乐)时走路,在大声唱歌(唱歌)时走路,并在精神上唱歌(心理唱歌)时走路。可穿戴的传感器将测量步态参数,包括步态速度,步幅长度和步步时间变化。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群PD Plus痴呆症参与者的招募将主要是通过华盛顿大学医学院神经病学系的现有研究。
健康)状况
干涉
  • 行为:精神唱歌
    参与者唱着他们的歌,并将自己的脚步与节拍相提并论。
  • 行为:听音乐
    参与者听他们的歌,并将他们的脚步与节拍相匹配。
  • 行为:唱歌
    参与者会大声唱歌,并将他们的脚步与节拍相提并论。
研究组/队列帕金森病加痴呆
参与者将诊断出帕金森病和痴呆症。
干预措施:
  • 行为:精神唱歌
  • 行为:听音乐
  • 行为:唱歌
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月15日)
23
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少30岁
  • 根据英国脑库标准的特发性,典型帕金森病的诊断
  • Hoehn&Yahr阶段2-3(轻度至中度疾病的严重程度)
  • 正常听证会
  • 研究入学前至少2个月对所有PD药物进行稳定
  • 由临床痴呆评级(CDR)得分为0.5-1.0(非常轻度至轻度痴呆)定义的痴呆症
  • MDS-UPDRS-III项目#10的得分≥1,表明步态障碍可观察到
  • 步态问卷冻结的项目#7的分数或更少
  • 能够独立行走10分钟

排除标准:

  • 诊断任何其他神经系统疾病
  • 调查人员认为,不稳定的医学或伴随疾病或精神病疾病将阻止成功参与
  • 心脏问题会干扰安全参与的能力(即,不受控制的全质心力衰竭,过去6个月中的心肌梗塞,复杂的心律不齐,明显的左心室功能障碍,劳累性呼吸困难,胸痛或压力呼吸困难);不受控制的BP(静止收缩BP> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg))
  • 下肢或脊柱的骨科问题可能限制步行(即严重关节炎,脊柱狭窄)
  • 在PD药物上,不受控制的震颤或运动障碍
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:玛莎·赫斯勒3142861478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson 3142731053 rawson@wustl.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04518917
其他研究ID编号AT010753-02S1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方华盛顿大学医学院Gammon M Earhart
研究赞助商华盛顿大学医学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Gammon Earhart华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

老年人,尤其是患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)的老年人,可能会遇到步行困难,从而对其日常功能和生活质量产生负面影响。患有PD Plus痴呆症的人也可能会遇到步行困难。该项目将研究音乐和精神唱歌对步行表演的影响,目的是了解哪种节奏提示最有帮助。调查人员的飞行员工作表明,想象中的精神唱歌(即唱歌,唱歌),而步行可以帮助人们更快地走路,而步行到音乐也可以帮助人们走得更快,但稳定性降低。

在这项研究中,调查人员将招募患有PD Plus痴呆症的人。调查人员将使用针对每个人的步行表演量身定制的个性化提示,同时在精神上唱歌,大声唱歌和听音乐时走路时进行比较。与听音乐相比,调查人员假设步态的时间变化将较低。而且那种精神唱歌,唱歌和听音乐将带来类似的步幅。


病情或疾病 干预/治疗
帕金森病' target='_blank'>帕金森病帕金森氏病痴呆症行为:精神唱歌的行为:听音乐行为:唱歌

详细说明:
在这项观察性研究中,参与者将参加实验室的一次访问。这次访问将包括在以下任务期间戴着可穿戴传感器的参与者:没有提示(无提示),听音乐(音乐)时走路,在大声唱歌(唱歌)时走路,并在精神上唱歌(心理唱歌)时走路。可穿戴的传感器将测量步态参数,包括步态速度,步幅长度和步步时间变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 23名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:为您的摇摆人唱歌:使用自我生成的节奏提示来增强帕金森氏症的步态 - 痴呆症补充剂
实际学习开始日期 2021年4月19日
估计初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
帕金森病' target='_blank'>帕金森病加痴呆
参与者将诊断出帕金森病' target='_blank'>帕金森病和痴呆症。
行为:精神唱歌
参与者唱着他们的歌,并将自己的脚步与节拍相提并论。

行为:听音乐
参与者听他们的歌,并将他们的脚步与节拍相匹配。

行为:唱歌
参与者会大声唱歌,并将他们的脚步与节拍相提并论。

结果措施
主要结果指标
  1. 步幅时间变异性[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量

  2. 步幅长度[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
PD Plus痴呆症参与者的招募将主要是通过华盛顿大学医学院神经病学系的现有研究。
标准

纳入标准:

  • 至少30岁
  • 根据英国脑库标准的特发性,典型帕金森病' target='_blank'>帕金森病的诊断
  • Hoehn&Yahr阶段2-3(轻度至中度疾病的严重程度)
  • 正常听证会
  • 研究入学前至少2个月对所有PD药物进行稳定
  • 由临床痴呆评级(CDR)得分为0.5-1.0(非常轻度至轻度痴呆)定义的痴呆症
  • MDS-UPDRS-III项目#10的得分≥1,表明步态障碍可观察到
  • 步态问卷冻结的项目#7的分数或更少
  • 能够独立行走10分钟

排除标准:

  • 诊断任何其他神经系统疾病
  • 调查人员认为,不稳定的医学或伴随疾病或精神病疾病将阻止成功参与
  • 心脏问题会干扰安全参与的能力(即,不受控制的全质心力衰竭,过去6个月中的心肌梗塞,复杂的心律不齐,明显的左心室功能障碍,劳累性呼吸困难,胸痛或压力呼吸困难);不受控制的BP(静止收缩BP> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg))
  • 下肢或脊柱的骨科问题可能限制步行(即严重关节炎' target='_blank'>关节炎,脊柱狭窄)
  • 在PD药物上,不受控制的震颤或运动障碍' target='_blank'>运动障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛莎·赫斯勒3142861478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson 3142731053 rawson@wustl.edu

位置
位置表的布局表
美国,密苏里州
华盛顿大学医学学院物理治疗计划招募
美国密苏里州圣路易斯,美国63110
联系人:Martha Hessler 314-286-1478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson,博士314-273-1053 Rawson@wustl.edu
首席研究员:Gammon M Earhart,PT,PhD
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Gammon Earhart华盛顿大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年8月15日
第一个发布日期2020年8月19日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2021年4月19日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月15日)
  • 步幅时间变异性[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量
  • 步幅长度[时间范围:基线]
    用APDM可穿戴技术用可穿戴传感器测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题为您的抢劫唱歌 - 痴呆症补充剂
官方头衔为您的摇摆人唱歌:使用自我生成的节奏提示来增强帕金森氏症的步态 - 痴呆症补充剂
简要摘要

老年人,尤其是患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)的老年人,可能会遇到步行困难,从而对其日常功能和生活质量产生负面影响。患有PD Plus痴呆症的人也可能会遇到步行困难。该项目将研究音乐和精神唱歌对步行表演的影响,目的是了解哪种节奏提示最有帮助。调查人员的飞行员工作表明,想象中的精神唱歌(即唱歌,唱歌),而步行可以帮助人们更快地走路,而步行到音乐也可以帮助人们走得更快,但稳定性降低。

在这项研究中,调查人员将招募患有PD Plus痴呆症的人。调查人员将使用针对每个人的步行表演量身定制的个性化提示,同时在精神上唱歌,大声唱歌和听音乐时走路时进行比较。与听音乐相比,调查人员假设步态的时间变化将较低。而且那种精神唱歌,唱歌和听音乐将带来类似的步幅。

详细说明在这项观察性研究中,参与者将参加实验室的一次访问。这次访问将包括在以下任务期间戴着可穿戴传感器的参与者:没有提示(无提示),听音乐(音乐)时走路,在大声唱歌(唱歌)时走路,并在精神上唱歌(心理唱歌)时走路。可穿戴的传感器将测量步态参数,包括步态速度,步幅长度和步步时间变化。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群PD Plus痴呆症参与者的招募将主要是通过华盛顿大学医学院神经病学系的现有研究。
健康)状况
干涉
  • 行为:精神唱歌
    参与者唱着他们的歌,并将自己的脚步与节拍相提并论。
  • 行为:听音乐
    参与者听他们的歌,并将他们的脚步与节拍相匹配。
  • 行为:唱歌
    参与者会大声唱歌,并将他们的脚步与节拍相提并论。
研究组/队列帕金森病' target='_blank'>帕金森病加痴呆
参与者将诊断出帕金森病' target='_blank'>帕金森病和痴呆症。
干预措施:
  • 行为:精神唱歌
  • 行为:听音乐
  • 行为:唱歌
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月15日)
23
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 至少30岁
  • 根据英国脑库标准的特发性,典型帕金森病' target='_blank'>帕金森病的诊断
  • Hoehn&Yahr阶段2-3(轻度至中度疾病的严重程度)
  • 正常听证会
  • 研究入学前至少2个月对所有PD药物进行稳定
  • 由临床痴呆评级(CDR)得分为0.5-1.0(非常轻度至轻度痴呆)定义的痴呆症
  • MDS-UPDRS-III项目#10的得分≥1,表明步态障碍可观察到
  • 步态问卷冻结的项目#7的分数或更少
  • 能够独立行走10分钟

排除标准:

  • 诊断任何其他神经系统疾病
  • 调查人员认为,不稳定的医学或伴随疾病或精神病疾病将阻止成功参与
  • 心脏问题会干扰安全参与的能力(即,不受控制的全质心力衰竭,过去6个月中的心肌梗塞,复杂的心律不齐,明显的左心室功能障碍,劳累性呼吸困难,胸痛或压力呼吸困难);不受控制的BP(静止收缩BP> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg))
  • 下肢或脊柱的骨科问题可能限制步行(即严重关节炎' target='_blank'>关节炎,脊柱狭窄)
  • 在PD药物上,不受控制的震颤或运动障碍' target='_blank'>运动障碍
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:玛莎·赫斯勒3142861478 mjhessler@wustl.edu
联系人:Kerri Rawson 3142731053 rawson@wustl.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04518917
其他研究ID编号AT010753-02S1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方华盛顿大学医学院Gammon M Earhart
研究赞助商华盛顿大学医学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Gammon Earhart华盛顿大学医学院
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2021年5月