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术中四（TOF）比率的预测建模
神经肌肉阻断剂（NMBA）通常在多种麻醉环境中对患者进行常规施用，以瘫痪和阻碍（RE）活跃的肌肉收缩。监测设备的可用性允许在麻醉期间的神经肌肉阻滞程度进行准确测量，这提高了适当基于证据的NMBA的标准。
为此，使用最广泛的方法之一是四个（TOF）的火车：经智神经的经皮上的一系列4平方波超大型电刺激（最常见的是尺神经）（最常见的是尺神经） 。这些以2Hz的频率施加，每个频率为0.2ms。这些刺激引起了加入器粉的肌肉的运动反应，这反过来决定了拇指的内收。通过附着在拇指上的单个/多方向加速度计，可以遵循该运动的加速度。第四和第一个引起收缩的加速度的比率称为TOF -RATIO-一种评估神经肌肉块恢复的临床和科学上建立的方法。 1个值翻译了患者的肌肉功能的完全恢复。在现代麻醉中，认为恢复为足够的栏的标准至少设定为> 0.9，其中一些作者提倡1比率为1，这是唯一可以接受的并发症避免结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 分析神经肌肉监测，以开发模型以预测麻醉期间的TOF比率 | 程序：选修手术 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 术中四（TOF）比率的预测建模 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前瞻性小组 | 程序：选修手术 任何需要进行选修手术的患者。 |
| 回顾组 | 程序：选修手术 任何需要进行选修手术的患者。 |
- TOF-RATIO [时间范围：2天]四个百分点的火车
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 成人患者（18岁及以上）接受全身麻醉的非心脏手术，需要使用神经肌肉阻断剂。
- 通过总静脉麻醉技术对全身麻醉进行治疗。
- 将rocuronium用作神经肌肉阻滞剂。
排除标准：
- 在同一外科手术中使用不同类型的神经肌肉阻断剂为同一患者使用
- 已知的神经肌肉疾病/综合症，该疾病/综合症被评判为适应准确的神经肌肉监测。
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 杰特，布鲁塞尔，比利时，1090 | |
| 联系人：Evelien Vandeurzen，生物医学科学024749237 evelien.vandeurzen@uzbrussel.be | |
| 首席研究员：医学博士雨果·卡瓦略（Hugo Carvalho） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | TOF-RATIO [时间范围：2天] 四个百分点的火车 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术中四（TOF）比率的预测建模 | ||||
| 官方头衔 | 术中四（TOF）比率的预测建模 | ||||
| 简要摘要 | 神经肌肉阻断剂（NMBA）通常在多种麻醉环境中对患者进行常规施用，以瘫痪和阻碍（RE）活跃的肌肉收缩。监测设备的可用性允许在麻醉期间的神经肌肉阻滞程度进行准确测量，这提高了适当基于证据的NMBA的标准。 为此，使用最广泛的方法之一是四个（TOF）的火车：经智神经的经皮上的一系列4平方波超大型电刺激（最常见的是尺神经）（最常见的是尺神经） 。这些以2Hz的频率施加，每个频率为0.2ms。这些刺激引起了加入器粉的肌肉的运动反应，这反过来决定了拇指的内收。通过附着在拇指上的单个/多方向加速度计，可以遵循该运动的加速度。第四和第一个引起收缩的加速度的比率称为TOF -RATIO-一种评估神经肌肉块恢复的临床和科学上建立的方法。 1个值翻译了患者的肌肉功能的完全恢复。在现代麻醉中，认为恢复为足够的栏的标准至少设定为> 0.9，其中一些作者提倡1比率为1，这是唯一可以接受的并发症避免结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者（18岁及以上）接受全身麻醉的非心脏手术，需要使用神经肌肉阻断剂。 | ||||
| 健康）状况 | 分析神经肌肉监测，以开发模型以预测麻醉期间的TOF比率 | ||||
| 干涉 | 程序：选修手术 任何需要进行选修手术的患者。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 400 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04518761 | ||||
| 其他研究ID编号 | TOFPROS02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
神经肌肉阻断剂（NMBA）通常在多种麻醉环境中对患者进行常规施用，以瘫痪和阻碍（RE）活跃的肌肉收缩。监测设备的可用性允许在麻醉期间的神经肌肉阻滞程度进行准确测量，这提高了适当基于证据的NMBA的标准。
为此，使用最广泛的方法之一是四个（TOF）的火车：经智神经的经皮上的一系列4平方波超大型电刺激（最常见的是尺神经）（最常见的是尺神经） 。这些以2Hz的频率施加，每个频率为0.2ms。这些刺激引起了加入器粉的肌肉的运动反应，这反过来决定了拇指的内收。通过附着在拇指上的单个/多方向加速度计，可以遵循该运动的加速度。第四和第一个引起收缩的加速度的比率称为TOF -RATIO-一种评估神经肌肉块恢复的临床和科学上建立的方法。 1个值翻译了患者的肌肉功能的完全恢复。在现代麻醉中，认为恢复为足够的栏的标准至少设定为> 0.9，其中一些作者提倡1比率为1，这是唯一可以接受的并发症避免结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 分析神经肌肉监测，以开发模型以预测麻醉期间的TOF比率 | 程序：选修手术 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 术中四（TOF）比率的预测建模 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前瞻性小组 | 程序：选修手术 任何需要进行选修手术的患者。 |
| 回顾组 | 程序：选修手术 任何需要进行选修手术的患者。 |
- TOF-RATIO [时间范围：2天]四个百分点的火车
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 杰特，布鲁塞尔，比利时，1090 | |
| 联系人：Evelien Vandeurzen，生物医学科学024749237 evelien.vandeurzen@uzbrussel.be | |
| 首席研究员：医学博士雨果·卡瓦略（Hugo Carvalho） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | TOF-RATIO [时间范围：2天] 四个百分点的火车 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术中四（TOF）比率的预测建模 | ||||
| 官方头衔 | 术中四（TOF）比率的预测建模 | ||||
| 简要摘要 | 神经肌肉阻断剂（NMBA）通常在多种麻醉环境中对患者进行常规施用，以瘫痪和阻碍（RE）活跃的肌肉收缩。监测设备的可用性允许在麻醉期间的神经肌肉阻滞程度进行准确测量，这提高了适当基于证据的NMBA的标准。 为此，使用最广泛的方法之一是四个（TOF）的火车：经智神经的经皮上的一系列4平方波超大型电刺激（最常见的是尺神经）（最常见的是尺神经） 。这些以2Hz的频率施加，每个频率为0.2ms。这些刺激引起了加入器粉的肌肉的运动反应，这反过来决定了拇指的内收。通过附着在拇指上的单个/多方向加速度计，可以遵循该运动的加速度。第四和第一个引起收缩的加速度的比率称为TOF -RATIO-一种评估神经肌肉块恢复的临床和科学上建立的方法。 1个值翻译了患者的肌肉功能的完全恢复。在现代麻醉中，认为恢复为足够的栏的标准至少设定为> 0.9，其中一些作者提倡1比率为1，这是唯一可以接受的并发症避免结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人患者（18岁及以上）接受全身麻醉的非心脏手术，需要使用神经肌肉阻断剂。 | ||||
| 健康）状况 | 分析神经肌肉监测，以开发模型以预测麻醉期间的TOF比率 | ||||
| 干涉 | 程序：选修手术 任何需要进行选修手术的患者。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 400 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04518761 | ||||
| 其他研究ID编号 | TOFPROS02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
