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出境医 / 临床实验 / Covid-19在抗凝或抗枝条患者中的进化（Corona研究）（Corona）（Corona）
Covid-19在抗凝或抗枝条患者中的进化（Corona研究）（Corona）（Corona）
研究描述
简要摘要：
Corona是一项回顾性的，观察性的，一项中心研究，研究了患者在长期治疗抗凝剂或抗血小板药物治疗的患者中的临床进化（就生存和血栓栓塞并发症而言），与未被送入Covid-19的医院相比，他们与不接受医院的患者相比接收抗凝剂或抗血小板药。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1707名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Covid-19在抗凝患者或抗凝患者中的进化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 先前口服抗凝治疗的患者 接受维生素K拮抗剂（VKA，WARFARIN或ACENOCUMAROL）或DOACS（DABIGATRAN，RIVAROXABAN，APIXABAN或EDOXABAN）接受慢性抗凝治疗的患者 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 审查住院期间的病历和进入后第28天，以比较临床结果 |
| 先前抗血小板治疗的患者 接受任何适应症 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 审查住院期间的病历和进入后第28天，以比较临床结果 |
| 没有抗血栓治疗的患者 接受或接受慢性口服抗凝治疗的患者均未慢性抗血小板治疗 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 审查住院期间的病历和进入后第28天，以比较临床结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：从住院到第28天]
- 转移到重症监护室（ICU）[时间范围：从医院入院到第28天]
次要结果度量 ：
- 血栓栓塞并发症[时间范围：从住院到第28天]
- 主要出血并发症[时间范围：从医院入院到第28天]根据BARC分类，任何出血的并发症3或5级
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何年龄和性别的患者，患有COVID19的患者需要住院超过1天进行治疗和/或支持护理
标准
纳入标准：
- 患者在de la la Santa Creu I Sant Pau的医院录取了Covid-19，
- 阳性COVID-19聚合酶链反应测试
- 住宿时间超过24小时
排除标准：
- 没有客观诊断Covid-19
- 门诊
- 住宿不到24小时
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 医院de la Santa Creu I Sant Pau | |
| 巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08025 | |
赞助商和合作者
Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19在抗凝或抗枝条患者中的进化（Corona研究） | ||||
| 官方头衔 | Covid-19在抗凝患者或抗凝患者中的进化 | ||||
| 简要摘要 | Corona是一项回顾性的，观察性的，一项中心研究，研究了患者在长期治疗抗凝剂或抗血小板药物治疗的患者中的临床进化（就生存和血栓栓塞并发症而言），与未被送入Covid-19的医院相比，他们与不接受医院的患者相比接收抗凝剂或抗血小板药。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何年龄和性别的患者，患有COVID19的患者需要住院超过1天进行治疗和/或支持护理 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 审查住院期间的病历和进入后第28天，以比较临床结果 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1707年 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04518735 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-COV-2020-24 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
Corona是一项回顾性的，观察性的，一项中心研究，研究了患者在长期治疗抗凝剂或抗血小板药物治疗的患者中的临床进化（就生存和血栓栓塞并发症而言），与未被送入Covid-19的医院相比，他们与不接受医院的患者相比接收抗凝剂或抗血小板药。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1707名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Covid-19在抗凝患者或抗凝患者中的进化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 先前口服抗凝治疗的患者 接受维生素K拮抗剂（VKA，WARFARIN或ACENOCUMAROL）或DOACS（DABIGATRAN，RIVAROXABAN，APIXABAN或EDOXABAN）接受慢性抗凝治疗的患者 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 审查住院期间的病历和进入后第28天，以比较临床结果 |
| 先前抗血小板治疗的患者 接受任何适应症 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 审查住院期间的病历和进入后第28天，以比较临床结果 |
| 没有抗血栓治疗的患者 接受或接受慢性口服抗凝治疗的患者均未慢性抗血小板治疗 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 审查住院期间的病历和进入后第28天，以比较临床结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡率[时间范围：从住院到第28天]
- 转移到重症监护室（ICU）[时间范围：从医院入院到第28天]
次要结果度量 ：
- 血栓栓塞并发症[时间范围：从住院到第28天]
- 主要出血并发症[时间范围：从医院入院到第28天]根据BARC分类，任何出血的并发症3或5级
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何年龄和性别的患者，患有COVID19的患者需要住院超过1天进行治疗和/或支持护理
标准
纳入标准：
- 患者在de la la Santa Creu I Sant Pau的医院录取了Covid-19，
- 阳性COVID-19聚合酶链反应测试
- 住宿时间超过24小时
排除标准：
- 没有客观诊断Covid-19
- 门诊
- 住宿不到24小时
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 医院de la Santa Creu I Sant Pau | |
| 巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08025 | |
赞助商和合作者
Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19在抗凝或抗枝条患者中的进化（Corona研究） | ||||
| 官方头衔 | Covid-19在抗凝患者或抗凝患者中的进化 | ||||
| 简要摘要 | Corona是一项回顾性的，观察性的，一项中心研究，研究了患者在长期治疗抗凝剂或抗血小板药物治疗的患者中的临床进化（就生存和血栓栓塞并发症而言），与未被送入Covid-19的医院相比，他们与不接受医院的患者相比接收抗凝剂或抗血小板药。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何年龄和性别的患者，患有COVID19的患者需要住院超过1天进行治疗和/或支持护理 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他：抗血栓疗法（抗凝剂和/或抗血小板）入院前COVID19 审查住院期间的病历和进入后第28天，以比较临床结果 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1707年 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04518735 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-COV-2020-24 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
