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出境医 / 临床实验 / 后环高程技术在减少儿童二尖瓣修复过程中残留反流方面的影响

后环高程技术在减少儿童二尖瓣修复过程中残留反流方面的影响

研究描述
简要摘要:
二尖瓣瓣膜修复手术的主要问题是术后残留病变数量很大(占总病例的49%)。二尖瓣修复后的残留病变与溶血形式的发病率和并发症有关,并可能影响术后反向重塑过程。由于瓣膜结构较小且较薄,儿童二尖瓣修复的手术技术比成人患者的选择少。此外,二尖瓣修复技术的弱点通常发生在大型左心室,具有严重的二尖瓣反流,在用环环形成形术进行修复后,通常由于后二尖瓣而导致的轻度残留反流因受到限制,因此受到限制。左心室壁仍然很大。尚未发现尚未克服术后发生的二尖瓣反流残差问题。因此,通过使用常规技术分析术后二尖瓣结构异常,设计了一种额外的二尖瓣后瓣升高技术来增加二尖瓣叶片之间的两个叶子之间的膜面积,从而可以减少术后术的发生率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
二尖瓣不足步骤:二尖瓣后环高程技术步骤:常规二尖瓣修复不适用

详细说明:

二尖瓣瓣膜修复手术的主要问题是术后残留病变数量很大(占总病例的49%)。二尖瓣修复后的残留病变与溶血形式的发病率和并发症有关,并可能影响术后反向重塑过程。由于瓣膜结构较小且较薄,儿童二尖瓣修复的手术技术比成人患者的选择少。此外,二尖瓣修复技术的弱点通常发生在大型左心室,具有严重的二尖瓣反流,在用环环形成形术进行修复后,通常由于后二尖瓣而导致的轻度残留反流因受到限制,因此受到限制。左心室壁仍然很大。尚未发现尚未克服术后发生的二尖瓣反流残差问题。

因此,通过使用常规技术分析术后二尖瓣结构异常,设计了额外的二尖瓣后瓣升高技术。后环高升高技术是一种通过将二尖瓣后环向颅骨抬起而携带的技术,使二尖瓣后叶片可以与较大的系座区域指示的前二尖瓣完美相遇。该技术可以在修复后使用常规技术进行最佳处理,以减少术后残留病变的可能性。

这项研究的假设是,二尖瓣反流的小儿患者接受二尖瓣修复手术,并使用后环升高技术进行二尖瓣修复手术,可以减少残留的二尖瓣反流,改善术后心脏衰竭的临床和代谢结果,并降低术后血解性血解性的风险。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 58名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:后环高程技术在减少儿童二尖瓣修复过程中残留反流方面的影响
估计研究开始日期 2020年8月17日
估计初级完成日期 2022年8月17日
估计 学习完成日期 2022年8月17日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:后环高程技术组
在治疗组确定的患者中,在完成二尖瓣修复的常规方法后,将进行二尖瓣后瓣膜升高技术。
步骤:二尖瓣环高程技术
使用大型的底座和不可吸收的编织缝合线进行二尖瓣环形升高技术,从缝合到环形环形成形板的二尖瓣后侧面开始缝合线的使用在左心房壁 / PML的左侧壁上放置,因此后环被略微吸引到颅骨,PML向中心移动。

安慰剂比较器:没有后环高程技术组
常规二尖瓣修复后,将无法执行其他程序
程序:常规二尖瓣修复
使用环形成形术,小叶切除和plation,Chordae Technique Slide-Splasty的儿科患者进行的常规二尖瓣修复

结果措施
主要结果指标
  1. 残留二尖瓣反流[时间范围:手术后5天]
    使用经食管超声心动图和经胸膜超声心动图测量残留二尖瓣反流

  2. 二尖瓣瓣膜区域[时间范围:术中]
    二尖瓣瓣膜使用经食管超声心动图和经胸膜超声心动图测量

  3. 手术后3个月[时间范围:术前(基线),5天,2周零3个月3个月的时间范围的触蛋白变化]
    手术后测量了表明存在血管内溶血的血清触觉水平

  4. 手术后3个月乳酸脱氢酶的变化[时间范围:术前(基线),5天,2周和3个月3个月]
    乳酸脱氢酶水平,表明手术后测量血管内溶血的存在

  5. 手术后3个月的NT-Probnp变化[时间范围:术前(基线),5天,2周零3个月]
    NTPROBNP是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的标记,表示心脏重塑的过程。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 1个月至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 二尖瓣反流心脏病的患者。
  2. 年龄范围为1天-18岁的患者
  3. 二尖瓣反流心脏病患有心房间隔缺陷
  4. 二尖瓣修复手术由单身外科医生(MD Budi Rahmat)进行

排除标准:

  1. 患者拒绝参加这项研究。
  2. 除了心房间隔缺陷以外,还有其他心脏异常会改变手术计划。
  3. 重新手术二尖瓣手术。
  4. 中枢神经系统 /术前中风异常的历史。
  5. 严重肺动脉高压患者
  6. 左心室小的患者(LV小)
  7. 手术前肺复苏史(CPR)。

辍学标准

  1. 患者无法完成整个检查程序。
  2. 决定进行二尖瓣置换术内部置换式二尖瓣反流患者。
  3. 手术后使用体外生命支持(ECMO)装置。
  4. 术中CPR的历史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Budi Rahmat +628128800076 budirahmat@gmail.com

赞助商和合作者
国家心血管中心Harapan Kita医院印度尼西亚
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月19日
最后更新发布日期2020年8月19日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月17日
估计初级完成日期2022年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月16日)
  • 残留二尖瓣反流[时间范围:手术后5天]
    使用经食管超声心动图和经胸膜超声心动图测量残留二尖瓣反流
  • 二尖瓣瓣膜区域[时间范围:术中]
    二尖瓣瓣膜使用经食管超声心动图和经胸膜超声心动图测量
  • 手术后3个月[时间范围:术前(基线),5天,2周零3个月3个月的时间范围的触蛋白变化]
    手术后测量了表明存在血管内溶血的血清触觉水平
  • 手术后3个月乳酸脱氢酶的变化[时间范围:术前(基线),5天,2周和3个月3个月]
    乳酸脱氢酶水平,表明手术后测量血管内溶血的存在
  • 手术后3个月的NT-Probnp变化[时间范围:术前(基线),5天,2周零3个月]
    NTPROBNP是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的标记,表示心脏重塑的过程。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE后环高程技术在减少儿童二尖瓣修复过程中残留反流方面的影响
官方标题ICMJE后环高程技术在减少儿童二尖瓣修复过程中残留反流方面的影响
简要摘要二尖瓣瓣膜修复手术的主要问题是术后残留病变数量很大(占总病例的49%)。二尖瓣修复后的残留病变与溶血形式的发病率和并发症有关,并可能影响术后反向重塑过程。由于瓣膜结构较小且较薄,儿童二尖瓣修复的手术技术比成人患者的选择少。此外,二尖瓣修复技术的弱点通常发生在大型左心室,具有严重的二尖瓣反流,在用环环形成形术进行修复后,通常由于后二尖瓣而导致的轻度残留反流因受到限制,因此受到限制。左心室壁仍然很大。尚未发现尚未克服术后发生的二尖瓣反流残差问题。因此,通过使用常规技术分析术后二尖瓣结构异常,设计了一种额外的二尖瓣后瓣升高技术来增加二尖瓣叶片之间的两个叶子之间的膜面积,从而可以减少术后术的发生率。
详细说明

二尖瓣瓣膜修复手术的主要问题是术后残留病变数量很大(占总病例的49%)。二尖瓣修复后的残留病变与溶血形式的发病率和并发症有关,并可能影响术后反向重塑过程。由于瓣膜结构较小且较薄,儿童二尖瓣修复的手术技术比成人患者的选择少。此外,二尖瓣修复技术的弱点通常发生在大型左心室,具有严重的二尖瓣反流,在用环环形成形术进行修复后,通常由于后二尖瓣而导致的轻度残留反流因受到限制,因此受到限制。左心室壁仍然很大。尚未发现尚未克服术后发生的二尖瓣反流残差问题。

因此,通过使用常规技术分析术后二尖瓣结构异常,设计了额外的二尖瓣后瓣升高技术。后环高升高技术是一种通过将二尖瓣后环向颅骨抬起而携带的技术,使二尖瓣后叶片可以与较大的系座区域指示的前二尖瓣完美相遇。该技术可以在修复后使用常规技术进行最佳处理,以减少术后残留病变的可能性。

这项研究的假设是,二尖瓣反流的小儿患者接受二尖瓣修复手术,并使用后环升高技术进行二尖瓣修复手术,可以减少残留的二尖瓣反流,改善术后心脏衰竭的临床和代谢结果,并降低术后血解性血解性的风险。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE二尖瓣不足
干预ICMJE
  • 步骤:二尖瓣环高程技术
    使用大型的底座和不可吸收的编织缝合线进行二尖瓣环形升高技术,从缝合到环形环形成形板的二尖瓣后侧面开始缝合线的使用在左心房壁 / PML的左侧壁上放置,因此后环被略微吸引到颅骨,PML向中心移动。
  • 程序:常规二尖瓣修复
    使用环形成形术,小叶切除和plation,Chordae Technique Slide-Splasty的儿科患者进行的常规二尖瓣修复
研究臂ICMJE
  • 实验:后环高程技术组
    在治疗组确定的患者中,在完成二尖瓣修复的常规方法后,将进行二尖瓣后瓣膜升高技术。
    干预:程序:后二尖瓣环高程技术
  • 安慰剂比较器:没有后环高程技术组
    常规二尖瓣修复后,将无法执行其他程序
    干预:程序:常规二尖瓣维修
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月16日)
58
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月17日
估计初级完成日期2022年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 二尖瓣反流心脏病的患者。
  2. 年龄范围为1天-18岁的患者
  3. 二尖瓣反流心脏病患有心房间隔缺陷
  4. 二尖瓣修复手术由单身外科医生(MD Budi Rahmat)进行

排除标准:

  1. 患者拒绝参加这项研究。
  2. 除了心房间隔缺陷以外,还有其他心脏异常会改变手术计划。
  3. 重新手术二尖瓣手术。
  4. 中枢神经系统 /术前中风异常的历史。
  5. 严重肺动脉高压患者
  6. 左心室小的患者(LV小)
  7. 手术前肺复苏史(CPR)。

辍学标准

  1. 患者无法完成整个检查程序。
  2. 决定进行二尖瓣置换术内部置换式二尖瓣反流患者。
  3. 手术后使用体外生命支持(ECMO)装置。
  4. 术中CPR的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 1个月至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Budi Rahmat +628128800076 budirahmat@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04518709
其他研究ID编号ICMJE nationalcchk
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Budi Rahmat,国家心血管中心Harapan Kita医院印度尼西亚
研究赞助商ICMJE国家心血管中心Harapan Kita医院印度尼西亚
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国家心血管中心Harapan Kita医院印度尼西亚
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
二尖瓣瓣膜修复手术的主要问题是术后残留病变数量很大(占总病例的49%)。二尖瓣修复后的残留病变与溶血形式的发病率和并发症有关,并可能影响术后反向重塑过程。由于瓣膜结构较小且较薄,儿童二尖瓣修复的手术技术比成人患者的选择少。此外,二尖瓣修复技术的弱点通常发生在大型左心室,具有严重的二尖瓣反流,在用环环形成形术进行修复后,通常由于后二尖瓣而导致的轻度残留反流因受到限制,因此受到限制。左心室壁仍然很大。尚未发现尚未克服术后发生的二尖瓣反流残差问题。因此,通过使用常规技术分析术后二尖瓣结构异常,设计了一种额外的二尖瓣后瓣升高技术来增加二尖瓣叶片之间的两个叶子之间的膜面积,从而可以减少术后术的发生率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
二尖瓣不足步骤:二尖瓣后环高程技术步骤:常规二尖瓣修复不适用

详细说明:

二尖瓣瓣膜修复手术的主要问题是术后残留病变数量很大(占总病例的49%)。二尖瓣修复后的残留病变与溶血形式的发病率和并发症有关,并可能影响术后反向重塑过程。由于瓣膜结构较小且较薄,儿童二尖瓣修复的手术技术比成人患者的选择少。此外,二尖瓣修复技术的弱点通常发生在大型左心室,具有严重的二尖瓣反流,在用环环形成形术进行修复后,通常由于后二尖瓣而导致的轻度残留反流因受到限制,因此受到限制。左心室壁仍然很大。尚未发现尚未克服术后发生的二尖瓣反流残差问题。

因此,通过使用常规技术分析术后二尖瓣结构异常,设计了额外的二尖瓣后瓣升高技术。后环高升高技术是一种通过将二尖瓣后环向颅骨抬起而携带的技术,使二尖瓣后叶片可以与较大的系座区域指示的前二尖瓣完美相遇。该技术可以在修复后使用常规技术进行最佳处理,以减少术后残留病变的可能性。

这项研究的假设是,二尖瓣反流的小儿患者接受二尖瓣修复手术,并使用后环升高技术进行二尖瓣修复手术,可以减少残留的二尖瓣反流,改善术后心脏衰竭的临床和代谢结果,并降低术后血解性血解性的风险。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 58名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:后环高程技术在减少儿童二尖瓣修复过程中残留反流方面的影响
估计研究开始日期 2020年8月17日
估计初级完成日期 2022年8月17日
估计 学习完成日期 2022年8月17日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:后环高程技术组
在治疗组确定的患者中,在完成二尖瓣修复的常规方法后,将进行二尖瓣后瓣膜升高技术。
步骤:二尖瓣环高程技术
使用大型的底座和不可吸收的编织缝合线进行二尖瓣环形升高技术,从缝合到环形环形成形板的二尖瓣后侧面开始缝合线的使用在左心房壁 / PML的左侧壁上放置,因此后环被略微吸引到颅骨,PML向中心移动。

安慰剂比较器:没有后环高程技术组
常规二尖瓣修复后,将无法执行其他程序
程序:常规二尖瓣修复
使用环形成形术,小叶切除和plation,Chordae Technique Slide-Splasty的儿科患者进行的常规二尖瓣修复

结果措施
主要结果指标
  1. 残留二尖瓣反流[时间范围:手术后5天]
    使用经食管超声心动图和经胸膜超声心动图测量残留二尖瓣反流

  2. 二尖瓣瓣膜区域[时间范围:术中]
    二尖瓣瓣膜使用经食管超声心动图和经胸膜超声心动图测量

  3. 手术后3个月[时间范围:术前(基线),5天,2周零3个月3个月的时间范围的触蛋白变化]
    手术后测量了表明存在血管内溶血的血清触觉水平

  4. 手术后3个月乳酸脱氢酶的变化[时间范围:术前(基线),5天,2周和3个月3个月]
    乳酸脱氢酶水平,表明手术后测量血管内溶血的存在

  5. 手术后3个月的NT-Probnp变化[时间范围:术前(基线),5天,2周零3个月]
    NTPROBNP是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的标记,表示心脏重塑的过程。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 1个月至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 二尖瓣反流心脏病的患者。
  2. 年龄范围为1天-18岁的患者
  3. 二尖瓣反流心脏病患有心房间隔缺陷
  4. 二尖瓣修复手术由单身外科医生(MD Budi Rahmat)进行

排除标准:

  1. 患者拒绝参加这项研究。
  2. 除了心房间隔缺陷以外,还有其他心脏异常会改变手术计划。
  3. 重新手术二尖瓣手术。
  4. 中枢神经系统 /术前中风异常的历史。
  5. 严重肺动脉高压患者
  6. 左心室小的患者(LV小)
  7. 手术前肺复苏史(CPR)。

辍学标准

  1. 患者无法完成整个检查程序。
  2. 决定进行二尖瓣置换术内部置换式二尖瓣反流患者。
  3. 手术后使用体外生命支持(ECMO)装置。
  4. 术中CPR的历史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Budi Rahmat +628128800076 budirahmat@gmail.com

赞助商和合作者
国家心血管中心Harapan Kita医院印度尼西亚
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月19日
最后更新发布日期2020年8月19日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月17日
估计初级完成日期2022年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月16日)
  • 残留二尖瓣反流[时间范围:手术后5天]
    使用经食管超声心动图和经胸膜超声心动图测量残留二尖瓣反流
  • 二尖瓣瓣膜区域[时间范围:术中]
    二尖瓣瓣膜使用经食管超声心动图和经胸膜超声心动图测量
  • 手术后3个月[时间范围:术前(基线),5天,2周零3个月3个月的时间范围的触蛋白变化]
    手术后测量了表明存在血管内溶血的血清触觉水平
  • 手术后3个月乳酸脱氢酶的变化[时间范围:术前(基线),5天,2周和3个月3个月]
    乳酸脱氢酶水平,表明手术后测量血管内溶血的存在
  • 手术后3个月的NT-Probnp变化[时间范围:术前(基线),5天,2周零3个月]
    NTPROBNP是心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的标记,表示心脏重塑的过程。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE后环高程技术在减少儿童二尖瓣修复过程中残留反流方面的影响
官方标题ICMJE后环高程技术在减少儿童二尖瓣修复过程中残留反流方面的影响
简要摘要二尖瓣瓣膜修复手术的主要问题是术后残留病变数量很大(占总病例的49%)。二尖瓣修复后的残留病变与溶血形式的发病率和并发症有关,并可能影响术后反向重塑过程。由于瓣膜结构较小且较薄,儿童二尖瓣修复的手术技术比成人患者的选择少。此外,二尖瓣修复技术的弱点通常发生在大型左心室,具有严重的二尖瓣反流,在用环环形成形术进行修复后,通常由于后二尖瓣而导致的轻度残留反流因受到限制,因此受到限制。左心室壁仍然很大。尚未发现尚未克服术后发生的二尖瓣反流残差问题。因此,通过使用常规技术分析术后二尖瓣结构异常,设计了一种额外的二尖瓣后瓣升高技术来增加二尖瓣叶片之间的两个叶子之间的膜面积,从而可以减少术后术的发生率。
详细说明

二尖瓣瓣膜修复手术的主要问题是术后残留病变数量很大(占总病例的49%)。二尖瓣修复后的残留病变与溶血形式的发病率和并发症有关,并可能影响术后反向重塑过程。由于瓣膜结构较小且较薄,儿童二尖瓣修复的手术技术比成人患者的选择少。此外,二尖瓣修复技术的弱点通常发生在大型左心室,具有严重的二尖瓣反流,在用环环形成形术进行修复后,通常由于后二尖瓣而导致的轻度残留反流因受到限制,因此受到限制。左心室壁仍然很大。尚未发现尚未克服术后发生的二尖瓣反流残差问题。

因此,通过使用常规技术分析术后二尖瓣结构异常,设计了额外的二尖瓣后瓣升高技术。后环高升高技术是一种通过将二尖瓣后环向颅骨抬起而携带的技术,使二尖瓣后叶片可以与较大的系座区域指示的前二尖瓣完美相遇。该技术可以在修复后使用常规技术进行最佳处理,以减少术后残留病变的可能性。

这项研究的假设是,二尖瓣反流的小儿患者接受二尖瓣修复手术,并使用后环升高技术进行二尖瓣修复手术,可以减少残留的二尖瓣反流,改善术后心脏衰竭的临床和代谢结果,并降低术后血解性血解性的风险。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE二尖瓣不足
干预ICMJE
  • 步骤:二尖瓣环高程技术
    使用大型的底座和不可吸收的编织缝合线进行二尖瓣环形升高技术,从缝合到环形环形成形板的二尖瓣后侧面开始缝合线的使用在左心房壁 / PML的左侧壁上放置,因此后环被略微吸引到颅骨,PML向中心移动。
  • 程序:常规二尖瓣修复
    使用环形成形术,小叶切除和plation,Chordae Technique Slide-Splasty的儿科患者进行的常规二尖瓣修复
研究臂ICMJE
  • 实验:后环高程技术组
    在治疗组确定的患者中,在完成二尖瓣修复的常规方法后,将进行二尖瓣后瓣膜升高技术。
    干预:程序:后二尖瓣环高程技术
  • 安慰剂比较器:没有后环高程技术组
    常规二尖瓣修复后,将无法执行其他程序
    干预:程序:常规二尖瓣维修
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月16日)
58
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年8月17日
估计初级完成日期2022年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 二尖瓣反流心脏病的患者。
  2. 年龄范围为1天-18岁的患者
  3. 二尖瓣反流心脏病患有心房间隔缺陷
  4. 二尖瓣修复手术由单身外科医生(MD Budi Rahmat)进行

排除标准:

  1. 患者拒绝参加这项研究。
  2. 除了心房间隔缺陷以外,还有其他心脏异常会改变手术计划。
  3. 重新手术二尖瓣手术。
  4. 中枢神经系统 /术前中风异常的历史。
  5. 严重肺动脉高压患者
  6. 左心室小的患者(LV小)
  7. 手术前肺复苏史(CPR)。

辍学标准

  1. 患者无法完成整个检查程序。
  2. 决定进行二尖瓣置换术内部置换式二尖瓣反流患者。
  3. 手术后使用体外生命支持(ECMO)装置。
  4. 术中CPR的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 1个月至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Budi Rahmat +628128800076 budirahmat@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04518709
其他研究ID编号ICMJE nationalcchk
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Budi Rahmat,国家心血管中心Harapan Kita医院印度尼西亚
研究赞助商ICMJE国家心血管中心Harapan Kita医院印度尼西亚
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国家心血管中心Harapan Kita医院印度尼西亚
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素