病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
视网膜脱离 | 程序:上屈曲 | 不适用 |
该手术是在手术显微镜下进行的,具有25克吊灯光源和宽视野观察系统,以观察底面。巩膜侧视网膜撕裂的位置,标记和冻结。
视网膜下液根据需要从巩膜的外部释放。打开球形结膜,距离视网膜撕裂约8-13毫米,径向全厚度巩膜切口(3mm)。通过将一些粘弹性剂注入巩膜的后边缘,并使用Healon包装的套管(No.27 Rycroft插管)将脉络膜与巩膜分开来形成“口袋”。 Healon 5注射器与450-UM特殊管(带有橄榄尖的23口径弯曲管)连接。该套管被插入显微镜下的上空空间,并通过IOCT扫描。实时监测视网膜撕裂的位置,并调整针的位置:撕裂后缘。一旦按照针的位置确认,透明质酸钠注射钠后,注射针头向注射到注射的前面,直到撕裂完全用粘弹性剂包围以形成脉络膜冠,通常需要0.2毫升至0.5毫升。退出管道并用巩膜固定固定切口。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用于治疗rhegmatoset脱离的胸腔屈曲 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:上屈屈治疗组 用于治疗rhegmatos视网膜脱离治疗的上屈屈 | 程序:上屈曲 巩膜侧视网膜撕裂的位置,标记和冻结。视网膜下液根据需要从巩膜的外部释放。在视网膜撕裂的象限中,打开球形结膜,距离视网膜撕裂约8-13毫米,径向全厚度巩膜切口(3mm)。脉络膜暴露后,通过将一些粘弹性剂注入巩膜的后边缘,并使用Healon包装的套管(No.27 Rycroft套管)将“口袋”形成。 Healon 5注射器与450-UM特殊管连接。该套管被插入显微镜下的上空空间,并通过IOCT扫描。一旦根据针头位置确认,透明质酸钠的注射通常需要0.2毫升至0.5 mL,使用前腔室穿刺或视网膜下液体稳定的眼内压。退出管道并用巩膜固定固定切口。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:王王,医学博士,博士 | +86-18917683335 | 1891768335@163.com | |
联系人:医学博士Conghui Zhang博士 | +86-13671886466 | linghui0224@126.com |
首席研究员: | 王王,医学博士,博士 | 上海第十人医院眼科系 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 用于治疗rhegmatoset脱离的胸腔屈曲 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 用于治疗rhegmatoset脱离的胸腔屈曲 | ||||||||||||
简要摘要 | 新型手术技术 - 肌曲折屈曲用于治疗rhegmatogentos视网膜脱离的研究。摘录以重新触及视网膜并改善rhegmatogentos视网膜脱离患者的视觉功能。 | ||||||||||||
详细说明 | 该手术是在手术显微镜下进行的,具有25克吊灯光源和宽视野观察系统,以观察底面。巩膜侧视网膜撕裂的位置,标记和冻结。 视网膜下液根据需要从巩膜的外部释放。打开球形结膜,距离视网膜撕裂约8-13毫米,径向全厚度巩膜切口(3mm)。通过将一些粘弹性剂注入巩膜的后边缘,并使用Healon包装的套管(No.27 Rycroft插管)将脉络膜与巩膜分开来形成“口袋”。 Healon 5注射器与450-UM特殊管(带有橄榄尖的23口径弯曲管)连接。该套管被插入显微镜下的上空空间,并通过IOCT扫描。实时监测视网膜撕裂的位置,并调整针的位置:撕裂后缘。一旦按照针的位置确认,透明质酸钠注射钠后,注射针头向注射到注射的前面,直到撕裂完全用粘弹性剂包围以形成脉络膜冠,通常需要0.2毫升至0.5毫升。退出管道并用巩膜固定固定切口。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 视网膜脱离 | ||||||||||||
干预ICMJE | 程序:上屈曲 巩膜侧视网膜撕裂的位置,标记和冻结。视网膜下液根据需要从巩膜的外部释放。在视网膜撕裂的象限中,打开球形结膜,距离视网膜撕裂约8-13毫米,径向全厚度巩膜切口(3mm)。脉络膜暴露后,通过将一些粘弹性剂注入巩膜的后边缘,并使用Healon包装的套管(No.27 Rycroft套管)将“口袋”形成。 Healon 5注射器与450-UM特殊管连接。该套管被插入显微镜下的上空空间,并通过IOCT扫描。一旦根据针头位置确认,透明质酸钠的注射通常需要0.2毫升至0.5 mL,使用前腔室穿刺或视网膜下液体稳定的眼内压。退出管道并用巩膜固定固定切口。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:上屈屈治疗组 用于治疗rhegmatos视网膜脱离治疗的上屈屈 干预:步骤:颈部屈曲 | ||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04518696 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 08.01.10002 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 方王,上海第十人医院 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 方王 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海第十人医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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视网膜脱离 | 程序:上屈曲 | 不适用 |
该手术是在手术显微镜下进行的,具有25克吊灯光源和宽视野观察系统,以观察底面。巩膜侧视网膜撕裂的位置,标记和冻结。
视网膜下液根据需要从巩膜的外部释放。打开球形结膜,距离视网膜撕裂约8-13毫米,径向全厚度巩膜切口(3mm)。通过将一些粘弹性剂注入巩膜的后边缘,并使用Healon包装的套管(No.27 Rycroft插管)将脉络膜与巩膜分开来形成“口袋”。 Healon 5注射器与450-UM特殊管(带有橄榄尖的23口径弯曲管)连接。该套管被插入显微镜下的上空空间,并通过IOCT扫描。实时监测视网膜撕裂的位置,并调整针的位置:撕裂后缘。一旦按照针的位置确认,透明质酸钠注射钠后,注射针头向注射到注射的前面,直到撕裂完全用粘弹性剂包围以形成脉络膜冠,通常需要0.2毫升至0.5毫升。退出管道并用巩膜固定固定切口。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用于治疗rhegmatoset脱离的胸腔屈曲 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2020年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:上屈屈治疗组 用于治疗rhegmatos视网膜脱离治疗的上屈屈 | 程序:上屈曲 巩膜侧视网膜撕裂的位置,标记和冻结。视网膜下液根据需要从巩膜的外部释放。在视网膜撕裂的象限中,打开球形结膜,距离视网膜撕裂约8-13毫米,径向全厚度巩膜切口(3mm)。脉络膜暴露后,通过将一些粘弹性剂注入巩膜的后边缘,并使用Healon包装的套管(No.27 Rycroft套管)将“口袋”形成。 Healon 5注射器与450-UM特殊管连接。该套管被插入显微镜下的上空空间,并通过IOCT扫描。一旦根据针头位置确认,透明质酸钠的注射通常需要0.2毫升至0.5 mL,使用前腔室穿刺或视网膜下液体稳定的眼内压。退出管道并用巩膜固定固定切口。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月19日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 用于治疗rhegmatoset脱离的胸腔屈曲 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 用于治疗rhegmatoset脱离的胸腔屈曲 | ||||||||||||
简要摘要 | 新型手术技术 - 肌曲折屈曲用于治疗rhegmatogentos视网膜脱离的研究。摘录以重新触及视网膜并改善rhegmatogentos视网膜脱离患者的视觉功能。 | ||||||||||||
详细说明 | 该手术是在手术显微镜下进行的,具有25克吊灯光源和宽视野观察系统,以观察底面。巩膜侧视网膜撕裂的位置,标记和冻结。 视网膜下液根据需要从巩膜的外部释放。打开球形结膜,距离视网膜撕裂约8-13毫米,径向全厚度巩膜切口(3mm)。通过将一些粘弹性剂注入巩膜的后边缘,并使用Healon包装的套管(No.27 Rycroft插管)将脉络膜与巩膜分开来形成“口袋”。 Healon 5注射器与450-UM特殊管(带有橄榄尖的23口径弯曲管)连接。该套管被插入显微镜下的上空空间,并通过IOCT扫描。实时监测视网膜撕裂的位置,并调整针的位置:撕裂后缘。一旦按照针的位置确认,透明质酸钠注射钠后,注射针头向注射到注射的前面,直到撕裂完全用粘弹性剂包围以形成脉络膜冠,通常需要0.2毫升至0.5毫升。退出管道并用巩膜固定固定切口。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 视网膜脱离 | ||||||||||||
干预ICMJE | 程序:上屈曲 巩膜侧视网膜撕裂的位置,标记和冻结。视网膜下液根据需要从巩膜的外部释放。在视网膜撕裂的象限中,打开球形结膜,距离视网膜撕裂约8-13毫米,径向全厚度巩膜切口(3mm)。脉络膜暴露后,通过将一些粘弹性剂注入巩膜的后边缘,并使用Healon包装的套管(No.27 Rycroft套管)将“口袋”形成。 Healon 5注射器与450-UM特殊管连接。该套管被插入显微镜下的上空空间,并通过IOCT扫描。一旦根据针头位置确认,透明质酸钠的注射通常需要0.2毫升至0.5 mL,使用前腔室穿刺或视网膜下液体稳定的眼内压。退出管道并用巩膜固定固定切口。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:上屈屈治疗组 用于治疗rhegmatos视网膜脱离治疗的上屈屈 干预:步骤:颈部屈曲 | ||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04518696 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 08.01.10002 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 方王,上海第十人医院 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 方王 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海第十人医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |