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2020年8月16日 |
2020年8月19日 |
2020年8月19日 |
2020年9月1日 |
2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
HAMD-17的还原比[时间范围:评估基线和第4周的比例。] |
与电流相同 |
没有发布更改 |
- 蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评级量表(MADRS)。 [时间范围:评估基线和第4周的量表。]
- 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)[时间范围:评估基线和第4周的量表。]
- 临床全球印象量表 - 疾病严重程度(CGI -S)[时间范围:评估基线和第4周的量表。]
- 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:评估基线和第4周的规模。]
- 蒙特利尔认知评估(MOCA),得分[时间范围:评估基线和第4周的量表。]
- 抑郁症状学的快速清单(16个项目)(自我报告)(QIDS-SR16)[时间范围:评估基线和第4周的规模。]
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与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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基于模型的抑郁症和最佳治疗亚型的定义:多维轨迹中的综合技术模块用于外周生物标志物。 |
基于模型的抑郁症和最佳治疗亚型的定义:多维轨迹中的综合技术模块用于外周生物标志物。 |
在该提案中,研究人员旨在探索临床亚型和生物标志物,以个性化MDD中使用抗抑郁药。通过将受试者(相对于没有)缓解和治疗反应分类,预计生物标记物将在未来的临床实践中具有重要的预测影响。 |
不提供 |
观察 |
观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 |
不提供 |
不提供 |
非概率样本 |
入学率受到限制的那些接受SSRI/SNRI和健康对照的参与者。 |
严重抑郁症 |
不提供 |
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不提供 |
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尚未招募 |
300 |
与电流相同 |
2022年8月31日 |
2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 18-65岁的男性或女性受试者,门诊病人或住院病人。
- 符合严重严重抑郁症的DSM-V标准;一集(296.21、296.22、296.23)或经常发作(296.31、296.32、296.33)
- MADR的得分大于或等于基线;的24
- HAMD-17得分大于或等于基线的20。
- 患者已经学会并自愿参加了这项研究,必须签署知情同意。
排除标准: - 符合其他精神障碍的DSM-V标准(精神分裂症谱系和其他精神病,双极及相关疾病,焦虑症,强迫症和相关疾病,躯体症状和相关疾病等)。
- 患者在自杀企图中幸存下来,或者可能有自杀行为的重大风险,或者在MADR上的自杀思想项目10中的得分> 3。
- 继发于全身性疾病或中枢神经系统疾病的有机精神疾病的抑郁发作,例如继发性甲状腺功能减退症的抑郁发作。
- 严重和不稳定的身体疾病,例如脑血管疾病,呼吸道疾病,血液疾病,肝脏和肾脏疾病,内部分泌疾病,神经系统和其他全身性疾病。
- 癫痫发作或其他有机脑疾病的任何史。
- 在过去6个月中
- 严重和不稳定的身体疾病,例如脑血管疾病,肝脏和肾脏疾病,内部分泌疾病(甲状腺功能异常),血液疾病;癫痫发作或其他有机脑疾病的任何史。
- 无法服用药物或具有影响药物代谢的手术史的受试者。
- 心电图或实验室测试的临床显着变化,包括正常肝功能的> 1.5倍>超过正常肾功能和血糖的极限lim糖,心脏异常心脏肌钙蛋白,甲状腺功能上的明显异常
- 在整个研究期间三个月内有生育能力的人;
- 屏幕前将近1个月,参与其他临床研究。
- 在研究人员的判断中,其他条件使患者不适合临床研究。
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18年至65岁(成人,老年人) |
是的 |
联系人:Huafang Li,博士 | 86-21-64387250 EXT 3128 | lhlh_5@163.com | |
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中国 |
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NCT04518592 |
MDSDOT |
不提供 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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不提供 |
上海心理健康中心 |
上海心理健康中心 |
不提供 |
研究主任: | Huafang Li,博士 | 研究首席研究员药物临床试验办公室,上海心理健康中心 |
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上海心理健康中心 |
2020年8月 |