• 药物疗效[时间范围：从研究开始（第1天）到第4周，第8周和第12周结束。]
  在阳性自身抗体阳性患者中，在第4周，第8周和第12周，获得血小板计数的参与者数量> = 30×10^9/L
• 长期治疗反应[时间范围：从研究开始（第1天）到第16周，第20周和第24周结束时]
  在第16周，第20周和第24周，获得血小板计数的参与者数量> = 30×10^9/L。
• 响应时间[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周末]
  响应时间定义为从治疗开始到第一次实现血小板计数> = 30×10^9/L的时间，并且在整个24周内至少增加了基线计数。
• 响应持续时间[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  参与者的血小板计数> = 30×10^9/L
• 评估有效性[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  在整个24周内减少或停止基线伴随ITP药物的参与者数量。
• 使用世界卫生组织（WHO）出血量表进行评估的临床意义出血的参与者数量。 [时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  WHO出血量表是以下等级出血严重程度的量度：0级=无出血，1级= Petechiae，2级= 2级=轻度失血，3级= 3级=总失血，4级4级=令人衰弱的失血。
• 免疫血小板减少症患者评估问卷（ITP-PAQ）[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  在所有参与者中，使用ITP-PAQ在治疗前后评估HRQOL。
• 慢性疾病疗法疲劳子量表（FACIT-F）的功能评估[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  在所有参与者中，使用FACIT-F在治疗前后评估HRQOL。
• 药物副作用的参与者人数[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  药物的副作用包括发烧，头痛，血清疾病，低血压，皮疹，感染损伤，低钾血症等。

这项研究的主要目的是评估与Eltrombopag相比，将先前治疗的ITP患者进行利妥昔单抗的Eltrombopag的功效和安全性。次要目标是评估Eltrombopag与Eltrombopag相比，与Eltrombopag相比，Eltrombopag合并利妥昔单抗在阳性自身抗体的患者中的功效。此外，在所有参与者中都评估了与健康相关的生活质量（HRQOL）度量。

224名合格受试者以1：1的比例随机分配为将利妥昔单抗或Eltrombopag处理结合的Eltrombopag。 112名招募的患者被随机拾取，以将Eltrombopag与指定剂量结合使用利妥昔单抗。 112名招募的患者被随机拾取以服用指定剂量的Eltrombopag。

Eltrombopag给药的初始剂量是所有参与者每天一次口服75 mg。从第1周至第24周期间，根据受试者血小板计数调整Eltrombopag的剂量。

在入学后14天内，eltrombopag的受试者结合利妥昔单抗治疗组在14天内接受了375 mg/m（2）的单剂量输注。

• 药物：将利妥昔单抗结合的Eltrombopag

  入学后，所有受试者接受Eltrombopag治疗，Eltrombopag给药的初始剂量是每天一次的75 mg口服剂量。从第1周到第24周。如果血小板计数> 250×10^9/L，则Eltrombopag将停止，直到血小板计数<30×10^9/L。

  在入学后14天内，所有受试者均接受单剂量输注375 mg/m（2）。

  功效和安全性将在第4周，第8周和第12周评估。

  其他名称：TPO-R激动剂和抗CD20抗体
• 药物：Eltrombopag

  入学后，所有受试者接受Eltrombopag治疗，Eltrombopag给药的初始剂量是每天一次的75 mg口服剂量。从第1周到第24周。如果血小板计数> 250×10^9/L，则Eltrombopag将停止，直到血小板计数<30×10^9/L。

  功效和安全性将在第4周，第8周和第12周评估。

  其他名称：TPO-R激动剂

• 实验：Eltrombopag结合利妥昔单抗的功效

  入学后，所有受试者接受Eltrombopag治疗，Eltrombopag给药的初始剂量是每天一次的75 mg口服剂量。从第1周到第24周。如果血小板计数> 250×10^9/L，则Eltrombopag将停止，直到血小板计数<30×10^9/L。

  在入学后14天内，所有受试者均接受单剂量输注375 mg/m（2）。

  功效和安全性将在第4周，第8周和第12周评估。

  干预：药物：将利妥昔单抗结合的Eltrombopag
• 主动比较器：Eltrombopag的功效

  入学后，所有受试者接受Eltrombopag治疗，Eltrombopag给药的初始剂量是每天一次的75 mg口服剂量。从第1周到第24周。如果血小板计数> 250×10^9/L，则Eltrombopag将停止，直到血小板计数<30×10^9/L。

  功效和安全性将在第4周，第8周和第12周评估。

  干预：药物：Eltrombopag

纳入标准：

1. 签署的书面知情同意书
2. 年龄从18岁到60岁
3. 诊断为ITP，在第1天（或第1天给药前48小时内）的血小板计数为<30×10^9/L。
4. 脾切除后没有反应或复发的患者（至少超过6个月）。或尚未受到脾切除术并未对一种或多种先前疗法反应的患者，或者已经复发了先前的疗法。
5. 接受先前治疗的受试者（包括但不限于皮质类固醇，硫唑嘌呤，Danazol，Cyclosporin A，Mycophenaly Mofetil）必须在随机分组之前完成，或者在招募后不得增加剂量。
6. 在过去的3个月内没有预先存在的心脏病。没有心律失常会增加血栓形成事件的风险（例如房颤），或者对于具有捆绑分支块的患者的校正QT间隔（QTC）> 450msec> 450msec或QTC> 480的患者。
7. 在过去的1个月内没有预先存在的感染（包括但不限于肺部感染）
8. 实验室的凝结功能测试表明，凝血酶原时间（PT/INR）和激活的部分凝血蛋白时间（APTT）不超过20％。除了ITP之外，没有其他凝血障碍的史。

9. 白细胞计数，中性粒细胞的绝对值，血红蛋白在参考范围内，以下例外：

   • 血红蛋白：女性和男性10.0 g/dl有资格纳入，
   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500/µl（1.5×109/L）需要包含
10. 以下血液化学测试结果不超过20％：丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶，总胆红素，肌酐，血清白蛋白不得低于正常（LLN）的下限（LLN）的低于10％以上。
11. 受试者是生育潜力的非儿童潜力，并在整个研究中使用可接受的避孕方法。
12. 受试者完全理解并能够遵守研究协议的要求，并愿意按计划完成研究。

排除标准：

1. 具有任何先前动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成史的患者，并具有以下危险因素：癌症，vea，aTIII缺乏症，抗磷脂综合征。
2. 怀孕或哺乳的妇女；
3. 受试者目前正在接受另一种研究药物治疗。
4. 任何实验室或HIV感染的临床证据。
5. 丙型肝炎感染的任何临床病史；慢性丙型肝炎感染；或在受试者筛查时进行主动肝炎的任何证据。实验室测试显示丙型肝炎或丙型肝炎（HB）的阳性血清学。此外，如果HBSAG呈阴性但HBCAB阳性（无论HBSAB状态如何），则将进行HB DNA检测，如果阳性受试者将被排除在外。
6. 血小板聚集的历史，可防止可靠的血小板计数测量。
7. 除了ITP以外，任何临床相关的异常，研究人员认为该主题不适合参与研究。

• 昆明医科大学第二附属医院
• 河南癌医院
• 天津医科大学第二医院
• Xiamen大学的第一家附属医院
• 南东大学

• 药物疗效[时间范围：从研究开始（第1天）到第4周，第8周和第12周结束。]
  在阳性自身抗体阳性患者中，在第4周，第8周和第12周，获得血小板计数的参与者数量> = 30×10^9/L
• 长期治疗反应[时间范围：从研究开始（第1天）到第16周，第20周和第24周结束时]
  在第16周，第20周和第24周，获得血小板计数的参与者数量> = 30×10^9/L。
• 响应时间[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周末]
  响应时间定义为从治疗开始到第一次实现血小板计数> = 30×10^9/L的时间，并且在整个24周内至少增加了基线计数。
• 响应持续时间[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  参与者的血小板计数> = 30×10^9/L
• 评估有效性[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  在整个24周内减少或停止基线伴随ITP药物的参与者数量。
• 使用世界卫生组织（WHO）出血量表进行评估的临床意义出血的参与者数量。 [时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  WHO出血量表是以下等级出血严重程度的量度：0级=无出血，1级= Petechiae，2级= 2级=轻度失血，3级= 3级=总失血，4级4级=令人衰弱的失血。
• 免疫血小板减少症患者评估问卷（ITP-PAQ）[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  在所有参与者中，使用ITP-PAQ在治疗前后评估HRQOL。
• 慢性疾病疗法疲劳子量表（FACIT-F）的功能评估[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  在所有参与者中，使用FACIT-F在治疗前后评估HRQOL。
• 药物副作用的参与者人数[时间范围：从研究开始（第1天）到第24周结束。]
  药物的副作用包括发烧，头痛，血清疾病，低血压，皮疹，感染损伤，低钾血症等。

这项研究的主要目的是评估与Eltrombopag相比，将先前治疗的ITP患者进行利妥昔单抗的Eltrombopag的功效和安全性。次要目标是评估Eltrombopag与Eltrombopag相比，与Eltrombopag相比，Eltrombopag合并利妥昔单抗在阳性自身抗体的患者中的功效。此外，在所有参与者中都评估了与健康相关的生活质量（HRQOL）度量。

224名合格受试者以1：1的比例随机分配为将利妥昔单抗或Eltrombopag处理结合的Eltrombopag。 112名招募的患者被随机拾取，以将Eltrombopag与指定剂量结合使用利妥昔单抗。 112名招募的患者被随机拾取以服用指定剂量的Eltrombopag。

Eltrombopag给药的初始剂量是所有参与者每天一次口服75 mg。从第1周至第24周期间，根据受试者血小板计数调整Eltrombopag的剂量。

在入学后14天内，eltrombopag的受试者结合利妥昔单抗治疗组在14天内接受了375 mg/m（2）的单剂量输注。

• 药物：将利妥昔单抗结合的Eltrombopag

  入学后，所有受试者接受Eltrombopag治疗，Eltrombopag给药的初始剂量是每天一次的75 mg口服剂量。从第1周到第24周。如果血小板计数> 250×10^9/L，则Eltrombopag将停止，直到血小板计数<30×10^9/L。

  在入学后14天内，所有受试者均接受单剂量输注375 mg/m（2）。

  功效和安全性将在第4周，第8周和第12周评估。

  其他名称：TPO-R激动剂和抗CD20抗体
• 药物：Eltrombopag

  入学后，所有受试者接受Eltrombopag治疗，Eltrombopag给药的初始剂量是每天一次的75 mg口服剂量。从第1周到第24周。如果血小板计数> 250×10^9/L，则Eltrombopag将停止，直到血小板计数<30×10^9/L。

  功效和安全性将在第4周，第8周和第12周评估。

  其他名称：TPO-R激动剂

• 实验：Eltrombopag结合利妥昔单抗的功效

  入学后，所有受试者接受Eltrombopag治疗，Eltrombopag给药的初始剂量是每天一次的75 mg口服剂量。从第1周到第24周。如果血小板计数> 250×10^9/L，则Eltrombopag将停止，直到血小板计数<30×10^9/L。

  在入学后14天内，所有受试者均接受单剂量输注375 mg/m（2）。

  功效和安全性将在第4周，第8周和第12周评估。

  干预：药物：将利妥昔单抗结合的Eltrombopag
• 主动比较器：Eltrombopag的功效

  入学后，所有受试者接受Eltrombopag治疗，Eltrombopag给药的初始剂量是每天一次的75 mg口服剂量。从第1周到第24周。如果血小板计数> 250×10^9/L，则Eltrombopag将停止，直到血小板计数<30×10^9/L。

  功效和安全性将在第4周，第8周和第12周评估。

  干预：药物：Eltrombopag

纳入标准：

1. 签署的书面知情同意书
2. 年龄从18岁到60岁
3. 诊断为ITP，在第1天（或第1天给药前48小时内）的血小板计数为<30×10^9/L。
4. 脾切除后没有反应或复发的患者（至少超过6个月）。或尚未受到脾切除术并未对一种或多种先前疗法反应的患者，或者已经复发了先前的疗法。
5. 接受先前治疗的受试者（包括但不限于皮质类固醇，硫唑嘌呤，Danazol，Cyclosporin A，Mycophenaly Mofetil）必须在随机分组之前完成，或者在招募后不得增加剂量。
6. 在过去的3个月内没有预先存在的心脏病。没有心律失常会增加血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件的风险（例如房颤），或者对于具有捆绑分支块的患者的校正QT间隔（QTC）> 450msec> 450msec或QTC> 480的患者。
7. 在过去的1个月内没有预先存在的感染（包括但不限于肺部感染）
8. 实验室的凝结功能测试表明，凝血酶原时间（PT/INR）和激活的部分凝血蛋白时间（APTT）不超过20％。除了ITP之外，没有其他凝血障碍的史。

9. 白细胞计数，中性粒细胞的绝对值，血红蛋白在参考范围内，以下例外：

   • 血红蛋白：女性和男性10.0 g/dl有资格纳入，
   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500/µl（1.5×109/L）需要包含
10. 以下血液化学测试结果不超过20％：丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶，总胆红素，肌酐，血清白蛋白不得低于正常（LLN）的下限（LLN）的低于10％以上。
11. 受试者是生育潜力的非儿童潜力，并在整个研究中使用可接受的避孕方法。
12. 受试者完全理解并能够遵守研究协议的要求，并愿意按计划完成研究。

排除标准：

1. 具有任何先前动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成史的患者，并具有以下危险因素：癌症，vea，aTIII缺乏症，抗磷脂综合征。
2. 怀孕或哺乳的妇女；
3. 受试者目前正在接受另一种研究药物治疗。
4. 任何实验室或HIV感染的临床证据。
5. 丙型肝炎感染的任何临床病史；慢性丙型肝炎感染；或在受试者筛查时进行主动肝炎的任何证据。实验室测试显示丙型肝炎或丙型肝炎（HB）的阳性血清学。此外，如果HBSAG呈阴性但HBCAB阳性（无论HBSAB状态如何），则将进行HB DNA检测，如果阳性受试者将被排除在外。
6. 血小板聚集的历史，可防止可靠的血小板计数测量。
7. 除了ITP以外，任何临床相关的异常，研究人员认为该主题不适合参与研究。

• 昆明医科大学第二附属医院
• 河南癌医院
• 天津医科大学第二医院
• Xiamen大学的第一家附属医院
• 南东大学