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医学诊断的合成代谢和遗传网络（Synbiodiag）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前列腺癌 | 其他：血液样本（2个EDTA管）和尿液样品（100 mL） |
假设研究人员可以设计合成代谢和遗传网络来扩展当前已知被自然系统检测到的分子面板。研究人员还可以假设合成代谢和遗传网络可以调整以做出决策，尤其是从生物标志物检测中诊断疾病。
该项目首次提出了使用细菌和基于纸张的生物传感器对生物标志物多路复用检测的混合模拟 /数字解决方案。可以使用模拟或数字设备设计生物传感器。合成系统和天然系统中的数字设备具有噪声且对决策有用。模拟设备可用于信号传输和处理。在这里，研究人员利用了通过模拟传感器和加法器进行信号传输和处理，然后通过遗传开关进行决策。这种混合模拟 /数字方法尚未开发用于生物传感。该项目的另一个新颖性是使用合成代谢途径来开发模拟设备。例如，在治疗方面的优势在于一个事实，即模拟加法器中酶促反应的速度远远超过创建遗传逻辑基质所需的基因表达速度。当设备以串联连接时，它变得更加明显。该方法将用于检测前列腺肿瘤的生物标志物，但足够广泛，可以适用于其他诊断。为前列腺疾病开发生物传感器的选择是实际的相关性和基于纸张的生物传感器系统
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发合成代谢和遗传网络以检测泌尿生殖器癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活检前列腺组 阳性活检（100）阴性活检（100） | 其他：血液样本（2个EDTA管）和尿液样品（100 mL） 评估临床样品中的生物标志物， |
| 控制组 没有前列腺癌（50） | 其他：血液样本（2个EDTA管）和尿液样品（100 mL） 评估临床样品中的生物标志物， |
- 诊断前列腺腺癌[时间范围：最多三年]临床诊断患有前列腺腺癌的患者人数
- 研究性生物标志物诊断 /前列腺特异性抗原[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位mg/L）
- 研究性生物标志物诊断 /肌酐[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位µmol/L）
- 研究性生物标志物诊断 /肌苷[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /精子[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /鸟氨酸[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 诊断 /胆碱的研究性生物标志物面板[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /牛磺酸[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /富马酸盐[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 / 5-羟色胺[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 / perrescine [时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /肋骨[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /肌醇面板[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性诊断 / 2-氧气谷物的生物标志物[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /柠檬酸盐[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 该研究将比较两组前列腺癌和对照组。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
如果符合纳入标准，则所有患有阴性或阳性PSA血液检查的前列腺疾病的患者都可能包括在研究中。
在咨询期间，研究人员将根据资格标准检查对象的资格。
研究人员将介绍并解释研究的性质，以便受试者知道他的权利和责任，以及研究的风险和可能的好处。这次访问的持续时间大约为1小时。
| 联系人：Jerome Solassol，博士 | 04.67.33.58.76 | j-solassol@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| 大学医院 | 活跃，不招募 |
| 蒙彼利埃，法国Hérault，34000 | |
| Clinique Beau Soleil | 招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：GrégoirePoinas，MD Gregoire.poinas@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月6日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断前列腺腺癌[时间范围：最多三年] 临床诊断患有前列腺腺癌的患者人数 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 开发一个可扩展的可编程生物传感器平台，用于在临床样品中对生物标志物的多路复用检测。 [时间范围：基线] •我们将使用尿液和100名非癌症患者和100名癌症患者的血清样品使用新的发达生物传感器系统来量化几种癌症生物标志物。该测定法将允许基于靶标特异性的多重生物标志物检测的流体检测癌症检测，而敏感性更大。当前的PSA测试。使用生物传感器平台的样品中的BIOMARKARS，例如PSA。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 用于医学诊断的合成代谢和遗传网络 | ||||||
| 官方头衔 | 开发合成代谢和遗传网络以检测泌尿生殖器癌 | ||||||
| 简要摘要 | 这是平行组中的3类人类研究，前瞻性，比较。提出了250个样品中几个标记的比较定性和定量分析。 | ||||||
| 详细说明 | 假设研究人员可以设计合成代谢和遗传网络来扩展当前已知被自然系统检测到的分子面板。研究人员还可以假设合成代谢和遗传网络可以调整以做出决策，尤其是从生物标志物检测中诊断疾病。 该项目首次提出了使用细菌和基于纸张的生物传感器对生物标志物多路复用检测的混合模拟 /数字解决方案。可以使用模拟或数字设备设计生物传感器。合成系统和天然系统中的数字设备具有噪声且对决策有用。模拟设备可用于信号传输和处理。在这里，研究人员利用了通过模拟传感器和加法器进行信号传输和处理，然后通过遗传开关进行决策。这种混合模拟 /数字方法尚未开发用于生物传感。该项目的另一个新颖性是使用合成代谢途径来开发模拟设备。例如，在治疗方面的优势在于一个事实，即模拟加法器中酶促反应的速度远远超过创建遗传逻辑基质所需的基因表达速度。当设备以串联连接时，它变得更加明显。该方法将用于检测前列腺肿瘤的生物标志物，但足够广泛，可以适用于其他诊断。为前列腺疾病开发生物传感器的选择是实际的相关性和基于纸张的生物传感器系统 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本（2 eDTA管）和尿液样品（100 mL） | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 如果符合纳入标准，则所有患有阴性或阳性PSA血液检查的前列腺疾病的患者都可能包括在研究中。 在咨询期间，研究人员将根据资格标准检查对象的资格。 研究人员将介绍并解释研究的性质，以便受试者知道他的权利和责任，以及研究的风险和可能的好处。这次访问的持续时间大约为1小时。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 其他：血液样本（2个EDTA管）和尿液样品（100 mL） 评估临床样品中的生物标志物， | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04518072 | ||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL18_0404 2019-A00234-53（其他标识符：ANSM） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前列腺癌 | 其他：血液样本（2个EDTA管）和尿液样品（100 mL） |
假设研究人员可以设计合成代谢和遗传网络来扩展当前已知被自然系统检测到的分子面板。研究人员还可以假设合成代谢和遗传网络可以调整以做出决策，尤其是从生物标志物检测中诊断疾病。
该项目首次提出了使用细菌和基于纸张的生物传感器对生物标志物多路复用检测的混合模拟 /数字解决方案。可以使用模拟或数字设备设计生物传感器。合成系统和天然系统中的数字设备具有噪声且对决策有用。模拟设备可用于信号传输和处理。在这里，研究人员利用了通过模拟传感器和加法器进行信号传输和处理，然后通过遗传开关进行决策。这种混合模拟 /数字方法尚未开发用于生物传感。该项目的另一个新颖性是使用合成代谢途径来开发模拟设备。例如，在治疗方面的优势在于一个事实，即模拟加法器中酶促反应的速度远远超过创建遗传逻辑基质所需的基因表达速度。当设备以串联连接时，它变得更加明显。该方法将用于检测前列腺肿瘤的生物标志物，但足够广泛，可以适用于其他诊断。为前列腺疾病开发生物传感器的选择是实际的相关性和基于纸张的生物传感器系统
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发合成代谢和遗传网络以检测泌尿生殖器癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活检前列腺组 阳性活检（100）阴性活检（100） | 其他：血液样本（2个EDTA管）和尿液样品（100 mL） 评估临床样品中的生物标志物， |
| 控制组 没有前列腺癌（50） | 其他：血液样本（2个EDTA管）和尿液样品（100 mL） 评估临床样品中的生物标志物， |
- 诊断前列腺腺癌[时间范围：最多三年]临床诊断患有前列腺腺癌的患者人数
- 研究性生物标志物诊断 /前列腺特异性抗原[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位mg/L）
- 研究性生物标志物诊断 /肌酐[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位µmol/L）
- 研究性生物标志物诊断 /肌苷[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /精子[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /鸟氨酸[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 诊断 /胆碱的研究性生物标志物面板[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /牛磺酸[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /富马酸盐[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 / 5-羟色胺[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 / perrescine [时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /肋骨[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /肌醇面板[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性诊断 / 2-氧气谷物的生物标志物[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
- 研究性生物标志物诊断 /柠檬酸盐[时间范围：基线]生物仿形保留：血清和尿液（单位：mg/l）
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 该研究将比较两组前列腺癌和对照组。 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
如果符合纳入标准，则所有患有阴性或阳性PSA血液检查的前列腺疾病的患者都可能包括在研究中。
在咨询期间，研究人员将根据资格标准检查对象的资格。
研究人员将介绍并解释研究的性质，以便受试者知道他的权利和责任，以及研究的风险和可能的好处。这次访问的持续时间大约为1小时。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月6日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断前列腺腺癌[时间范围：最多三年] 临床诊断患有前列腺腺癌的患者人数 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 开发一个可扩展的可编程生物传感器平台，用于在临床样品中对生物标志物的多路复用检测。 [时间范围：基线] •我们将使用尿液和100名非癌症患者和100名癌症患者的血清样品使用新的发达生物传感器系统来量化几种癌症生物标志物。该测定法将允许基于靶标特异性的多重生物标志物检测的流体检测癌症检测，而敏感性更大。当前的PSA测试。使用生物传感器平台的样品中的BIOMARKARS，例如PSA。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 用于医学诊断的合成代谢和遗传网络 | ||||||
| 官方头衔 | 开发合成代谢和遗传网络以检测泌尿生殖器癌 | ||||||
| 简要摘要 | 这是平行组中的3类人类研究，前瞻性，比较。提出了250个样品中几个标记的比较定性和定量分析。 | ||||||
| 详细说明 | 假设研究人员可以设计合成代谢和遗传网络来扩展当前已知被自然系统检测到的分子面板。研究人员还可以假设合成代谢和遗传网络可以调整以做出决策，尤其是从生物标志物检测中诊断疾病。 该项目首次提出了使用细菌和基于纸张的生物传感器对生物标志物多路复用检测的混合模拟 /数字解决方案。可以使用模拟或数字设备设计生物传感器。合成系统和天然系统中的数字设备具有噪声且对决策有用。模拟设备可用于信号传输和处理。在这里，研究人员利用了通过模拟传感器和加法器进行信号传输和处理，然后通过遗传开关进行决策。这种混合模拟 /数字方法尚未开发用于生物传感。该项目的另一个新颖性是使用合成代谢途径来开发模拟设备。例如，在治疗方面的优势在于一个事实，即模拟加法器中酶促反应的速度远远超过创建遗传逻辑基质所需的基因表达速度。当设备以串联连接时，它变得更加明显。该方法将用于检测前列腺肿瘤的生物标志物，但足够广泛，可以适用于其他诊断。为前列腺疾病开发生物传感器的选择是实际的相关性和基于纸张的生物传感器系统 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本（2 eDTA管）和尿液样品（100 mL） | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 如果符合纳入标准，则所有患有阴性或阳性PSA血液检查的前列腺疾病的患者都可能包括在研究中。 在咨询期间，研究人员将根据资格标准检查对象的资格。 研究人员将介绍并解释研究的性质，以便受试者知道他的权利和责任，以及研究的风险和可能的好处。这次访问的持续时间大约为1小时。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：血液样本（2个EDTA管）和尿液样品（100 mL） 评估临床样品中的生物标志物， | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04518072 | ||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL18_0404 2019-A00234-53（其他标识符：ANSM） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
