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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病和其他帕金森氏症患者的皮肤中的蛋白质错误折叠
帕金森氏病和其他帕金森氏症患者的皮肤中的蛋白质错误折叠
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定皮肤中错误折叠蛋白的识别是否会有助于确定某人的帕金森氏症。 We seek to demonstrate whether someone has a synucleinopathy such as Parkinson's disease (PD), multiple system atrophy (MSA), or dementia with Lewy bodies(DLB), as opposed to a tauopathy such as progressive supranuclear palsy (PSP) or corticobasal degeneration ( CBD）或根本没有帕金森氏症（控制）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森氏病帕金森氏症痴呆症患有路易的身体多系统萎缩进展性上核瘫痪性皮质性bas骨变性 | 程序：打孔皮肤活检 |
详细说明：
这是一项针对帕金森病患者的临床研究，包括帕金森氏病，进行性核上麻痹，皮质性肥胖变性，多系统萎缩和伴有刘易身体的痴呆症。帕金森氏症可能很难诊断，尤其是在疾病的早期。皮肤打孔活检可能是诊断和测量这些疾病严重程度的有用和方法。鉴于目前尚无可靠的方法来确定某人患有诸如PD和tauopathy之类的突触核管病，因此这是一项新型研究，可能会导致更好的方法来诊断帕金森氏症患者。该研究的目的是确定皮肤拳活检的变化，其中将少量皮肤样本移除并发送到实验室进行检查。我们正在寻求测量某人皮肤中错误折叠的α-核蛋白的数量。参与将持续1到2年，并将涉及2到4次访问。访问将包括体格检查，问卷调查，记忆测试，抽血以及对皮肤拳活检的一次访问。我们还将寻求招募志愿者作为“控制”，他们没有任何神经系统疾病。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 评估皮肤生物标志物的PD和非PD帕金森氏症的临床前诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森主义小组 患有帕金森氏病（PD）的参与者，有路易人的痴呆症（DLB），多系统萎缩（MSA），进行性核上麻痹（PSP）和皮质型变性（CBD） | 程序：打孔皮肤活检 注入麻醉药物会使皮肤区域麻木，并从打孔活检中获得两个皮肤样品。 |
| 控制组 没有帕金森主义的参与者 | 程序：打孔皮肤活检 注入麻醉药物会使皮肤区域麻木，并从打孔活检中获得两个皮肤样品。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤中α-核蛋白的量[时间范围：基线时横截面]α-核蛋白将通过RT-QUIC和SPMCA测量
- PSPS的PSPR的更改PSPR措施的PSPS量度（PSP）严重程度[PSP：时间范围：基线，1年和可选的2年评估]问卷和考试。较低的分数更好。
- MSA患者的多系统萎缩（MSA）严重程度的UMSARS的变化[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]问卷和考试。较低的分数更好。
- 更改Hoehn和Yahr（H＆Y）和修改的H＆Y分数[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]零至5帕金森主义评分量表得分。较低的分数更好。
- Schwab和英格兰（S＆E）得分的变化[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]0％至100％的评分评分。更高的分数更好。
次要结果度量 ：
- 蒙特利尔认知评估的变化（MOCA）[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]零至30认知评分量表得分。更高的分数更好。
- Epworth嗜睡量表的变化（ESS）[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]零至24嗜睡等级评分。较低的分数更好。
- 汉密尔顿抑郁量表的变化[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]17项抑郁评分量表得分。较低的分数更好。
- 汉密尔顿焦虑量表的变化[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]14项抑郁评分评分。较低的分数更好。
- 更改REM行为障碍问卷调查[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]10个项目抑郁评分量表得分。较低的分数更好。
- 血压变化具有体位姿势[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]血压从躺着到坐着站立。血压下降较小。
- 血液中α-核蛋白的数量[时间范围：基线，可选的1年评估和可选的2年评估]α-核蛋白将在血液样本中测量
- PDQ-39的更改[时间范围：基线，可选的1年评估和可选的2年评估]39项目健康状况问卷。较低更好。
生物测量保留率：DNA样品
在西部储备大学病理学系中收集皮肤和血液样本并用于分析。获得有关NIH附属生物库生物端/PDBP和RUCDR的血液样本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有帕金森氏症，帕金森氏病（PD），痴呆症患者（DLB），多系统萎缩（MSA），进行性核上麻痹（PSP）和皮质巴萨变性（CBD）以及没有parkinsonism的人。
标准
纳入标准：
- 年龄21岁，年龄在基线访问时年龄<90岁1
- PD，DLB和PSP的诊断年龄至少40岁，MSA至少30岁
- 确认的PD，PSP，CBD，MSA，DLB或健康对照的诊断
- 研究开始时蒙特利尔认知评估（MOCA）> 10
排除标准：
- 90岁或以上
- 对局部麻醉过敏
- 访问前深脑刺激（DB）或其他脑部手术的病史1
- 对于PD或DLB诊断，任何其他神经退行性或中枢神经系统过程都会干扰检查
- 对于PD或DLB，负datscan的历史
- 在基线访问前60天内使用研究药物或设备（饮食补充剂除外）
- 在对照对象中，在一级或二级血液相对的神经退行性疾病的家族史
- 精神分裂症的历史
- 抗精神病药物的使用或暴露于控制或抗精神病药史，导致帕金森氏症（药物诱导的帕金森氏症）的病史
- 血液凝结障碍
- 在多种（多个）抗血小板和/或抗凝血液稀释剂中，除了阿司匹林外，如果可以安全地持续1周）
- 在研究者认为的任何其他医学，精神病或认知疾病都将干扰进行研究程序的合作或能力。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elisar Khawam | 216-844-2493 | elisar.khawam@uhhospitals.org | |
| 联系人：医学博士Steven Gunzler | 216-844-8685 |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 大学医院克利夫兰医疗中心 | 招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44106 | |
| 联系人：医学博士Steven Gunzler | |
| 首席调查员：医学博士史蒂文·冈兹勒（Steven Gunzler） | |
| 大学医院郊区卫生中心 | 招募 |
| 美国欧几里得，俄亥俄州，美国，44121 | |
| 联系人：医学博士Steven Gunzler | |
| 首席调查员：医学博士史蒂文·冈兹勒（Steven Gunzler） | |
赞助商和合作者
大学医院克利夫兰医疗中心
案例西部储备大学
国家神经系统疾病与中风研究所（NINDS）
国家过敏和传染病研究所（NIAID）
横幅健康
博洛尼亚大学
San LuisPotosí大学
调查人员
| 首席研究员： | Wenquan Zou，医学博士，博士 | 案例西部储备大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士史蒂芬·冈兹勒（Steven Gunzler） | 大学医院克利夫兰医学中心和案例西部储备大学 | |
| 首席研究员： | Chen Shu，博士 | 案例西部储备大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月31日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月19日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月12日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 帕金森氏病和其他帕金森氏症患者的皮肤中的蛋白质错误折叠 | |||||||||
| 官方头衔 | 评估皮肤生物标志物的PD和非PD帕金森氏症的临床前诊断 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定皮肤中错误折叠蛋白的识别是否会有助于确定某人的帕金森氏症。 We seek to demonstrate whether someone has a synucleinopathy such as Parkinson's disease (PD), multiple system atrophy (MSA), or dementia with Lewy bodies(DLB), as opposed to a tauopathy such as progressive supranuclear palsy (PSP) or corticobasal degeneration ( CBD）或根本没有帕金森氏症（控制）。 | |||||||||
| 详细说明 | 这是一项针对帕金森病患者的临床研究，包括帕金森氏病，进行性核上麻痹，皮质性肥胖变性，多系统萎缩和伴有刘易身体的痴呆症。帕金森氏症可能很难诊断，尤其是在疾病的早期。皮肤打孔活检可能是诊断和测量这些疾病严重程度的有用和方法。鉴于目前尚无可靠的方法来确定某人患有诸如PD和tauopathy之类的突触核管病，因此这是一项新型研究，可能会导致更好的方法来诊断帕金森氏症患者。该研究的目的是确定皮肤拳活检的变化，其中将少量皮肤样本移除并发送到实验室进行检查。我们正在寻求测量某人皮肤中错误折叠的α-核蛋白的数量。参与将持续1到2年，并将涉及2到4次访问。访问将包括体格检查，问卷调查，记忆测试，抽血以及对皮肤拳活检的一次访问。我们还将寻求招募志愿者作为“控制”，他们没有任何神经系统疾病。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在西部储备大学病理学系中收集皮肤和血液样本并用于分析。获得有关NIH附属生物库生物端/PDBP和RUCDR的血液样本。 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 患有帕金森氏症，帕金森氏病（PD），痴呆症患者（DLB），多系统萎缩（MSA），进行性核上麻痹（PSP）和皮质巴萨变性（CBD）以及没有parkinsonism的人。 | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 程序：打孔皮肤活检 注入麻醉药物会使皮肤区域麻木，并从打孔活检中获得两个皮肤样品。 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 250 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年5月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 21年至89岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04518059 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 20181189 1U01NS112010-01（美国NIH赠款/合同） | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 史蒂芬·冈兹勒（Steven Gunzler），医学博士，大学医院克利夫兰医疗中心 | |||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院克利夫兰医疗中心 | |||||||||
| 合作者 |
| |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 大学医院克利夫兰医疗中心 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定皮肤中错误折叠蛋白的识别是否会有助于确定某人的帕金森氏症。 We seek to demonstrate whether someone has a synucleinopathy such as Parkinson's disease (PD), multiple system atrophy (MSA), or dementia with Lewy bodies(DLB), as opposed to a tauopathy such as progressive supranuclear palsy (PSP) or corticobasal degeneration ( CBD）或根本没有帕金森氏症（控制）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森氏病帕金森氏症痴呆症患有路易的身体多系统萎缩进展性上核瘫痪性皮质性bas骨变性 | 程序：打孔皮肤活检 |
详细说明：
这是一项针对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的临床研究，包括帕金森氏病，进行性核上麻痹，皮质性肥胖变性，多系统萎缩和伴有刘易身体的痴呆症。帕金森氏症可能很难诊断，尤其是在疾病的早期。皮肤打孔活检可能是诊断和测量这些疾病严重程度的有用和方法。鉴于目前尚无可靠的方法来确定某人患有诸如PD和tauopathy之类的突触核管病，因此这是一项新型研究，可能会导致更好的方法来诊断帕金森氏症患者。该研究的目的是确定皮肤拳活检的变化，其中将少量皮肤样本移除并发送到实验室进行检查。我们正在寻求测量某人皮肤中错误折叠的α-核蛋白的数量。参与将持续1到2年，并将涉及2到4次访问。访问将包括体格检查，问卷调查，记忆测试，抽血以及对皮肤拳活检的一次访问。我们还将寻求招募志愿者作为“控制”，他们没有任何神经系统疾病。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 评估皮肤生物标志物的PD和非PD帕金森氏症的临床前诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森主义小组 患有帕金森氏病（PD）的参与者，有路易人的痴呆症（DLB），多系统萎缩（MSA），进行性核上麻痹（PSP）和皮质型变性（CBD） | 程序：打孔皮肤活检 注入麻醉药物会使皮肤区域麻木，并从打孔活检中获得两个皮肤样品。 |
| 控制组 没有帕金森主义的参与者 | 程序：打孔皮肤活检 注入麻醉药物会使皮肤区域麻木，并从打孔活检中获得两个皮肤样品。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤中α-核蛋白的量[时间范围：基线时横截面]α-核蛋白将通过RT-QUIC和SPMCA测量
- PSPS的PSPR的更改PSPR措施的PSPS量度（PSP）严重程度[PSP：时间范围：基线，1年和可选的2年评估]问卷和考试。较低的分数更好。
- MSA患者的多系统萎缩（MSA）严重程度的UMSARS的变化[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]问卷和考试。较低的分数更好。
- 更改Hoehn和Yahr（H＆Y）和修改的H＆Y分数[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]零至5帕金森主义评分量表得分。较低的分数更好。
- Schwab和英格兰（S＆E）得分的变化[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]0％至100％的评分评分。更高的分数更好。
次要结果度量 ：
- 蒙特利尔认知评估的变化（MOCA）[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]零至30认知评分量表得分。更高的分数更好。
- Epworth嗜睡量表的变化（ESS）[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]零至24嗜睡等级评分。较低的分数更好。
- 汉密尔顿抑郁量表的变化[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]17项抑郁评分量表得分。较低的分数更好。
- 汉密尔顿焦虑量表的变化[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]14项抑郁评分评分。较低的分数更好。
- 更改REM行为障碍问卷调查[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]10个项目抑郁评分量表得分。较低的分数更好。
- 血压变化具有体位姿势[时间范围：基线，1年和可选的2年评估]血压从躺着到坐着站立。血压下降较小。
- 血液中α-核蛋白的数量[时间范围：基线，可选的1年评估和可选的2年评估]α-核蛋白将在血液样本中测量
- PDQ-39的更改[时间范围：基线，可选的1年评估和可选的2年评估]39项目健康状况问卷。较低更好。
生物测量保留率：DNA样品
在西部储备大学病理学系中收集皮肤和血液样本并用于分析。获得有关NIH附属生物库生物端/PDBP和RUCDR的血液样本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有帕金森氏症，帕金森氏病（PD），痴呆症患者（DLB），多系统萎缩（MSA），进行性核上麻痹（PSP）和皮质巴萨变性（CBD）以及没有parkinsonism的人。
标准
纳入标准：
- 年龄21岁，年龄在基线访问时年龄<90岁1
- PD，DLB和PSP的诊断年龄至少40岁，MSA至少30岁
- 确认的PD，PSP，CBD，MSA，DLB或健康对照的诊断
- 研究开始时蒙特利尔认知评估（MOCA）> 10
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elisar Khawam | 216-844-2493 | elisar.khawam@uhhospitals.org | |
| 联系人：医学博士Steven Gunzler | 216-844-8685 |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 大学医院克利夫兰医疗中心 | 招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44106 | |
| 联系人：医学博士Steven Gunzler | |
| 首席调查员：医学博士史蒂文·冈兹勒（Steven Gunzler） | |
| 大学医院郊区卫生中心 | 招募 |
| 美国欧几里得，俄亥俄州，美国，44121 | |
| 联系人：医学博士Steven Gunzler | |
| 首席调查员：医学博士史蒂文·冈兹勒（Steven Gunzler） | |
赞助商和合作者
大学医院克利夫兰医疗中心
案例西部储备大学
国家神经系统疾病与中风研究所（NINDS）
国家过敏和传染病研究所（NIAID）
横幅健康
博洛尼亚大学
San LuisPotosí大学
调查人员
| 首席研究员： | Wenquan Zou，医学博士，博士 | 案例西部储备大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士史蒂芬·冈兹勒（Steven Gunzler） | 大学医院克利夫兰医学中心和案例西部储备大学 | |
| 首席研究员： | Chen Shu，博士 | 案例西部储备大学 |
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| 首先提交日期 | 2020年7月31日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月19日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月9日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月12日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 帕金森氏病和其他帕金森氏症患者的皮肤中的蛋白质错误折叠 | |||||||||
| 官方头衔 | 评估皮肤生物标志物的PD和非PD帕金森氏症的临床前诊断 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定皮肤中错误折叠蛋白的识别是否会有助于确定某人的帕金森氏症。 We seek to demonstrate whether someone has a synucleinopathy such as Parkinson's disease (PD), multiple system atrophy (MSA), or dementia with Lewy bodies(DLB), as opposed to a tauopathy such as progressive supranuclear palsy (PSP) or corticobasal degeneration ( CBD）或根本没有帕金森氏症（控制）。 | |||||||||
| 详细说明 | 这是一项针对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的临床研究，包括帕金森氏病，进行性核上麻痹，皮质性肥胖变性，多系统萎缩和伴有刘易身体的痴呆症。帕金森氏症可能很难诊断，尤其是在疾病的早期。皮肤打孔活检可能是诊断和测量这些疾病严重程度的有用和方法。鉴于目前尚无可靠的方法来确定某人患有诸如PD和tauopathy之类的突触核管病，因此这是一项新型研究，可能会导致更好的方法来诊断帕金森氏症患者。该研究的目的是确定皮肤拳活检的变化，其中将少量皮肤样本移除并发送到实验室进行检查。我们正在寻求测量某人皮肤中错误折叠的α-核蛋白的数量。参与将持续1到2年，并将涉及2到4次访问。访问将包括体格检查，问卷调查，记忆测试，抽血以及对皮肤拳活检的一次访问。我们还将寻求招募志愿者作为“控制”，他们没有任何神经系统疾病。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在西部储备大学病理学系中收集皮肤和血液样本并用于分析。获得有关NIH附属生物库生物端/PDBP和RUCDR的血液样本。 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 患有帕金森氏症，帕金森氏病（PD），痴呆症患者（DLB），多系统萎缩（MSA），进行性核上麻痹（PSP）和皮质巴萨变性（CBD）以及没有parkinsonism的人。 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 程序：打孔皮肤活检 注入麻醉药物会使皮肤区域麻木，并从打孔活检中获得两个皮肤样品。 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 250 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年5月31日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至89岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04518059 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 20181189 1U01NS112010-01（美国NIH赠款/合同） | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 史蒂芬·冈兹勒（Steven Gunzler），医学博士，大学医院克利夫兰医疗中心 | |||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院克利夫兰医疗中心 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院克利夫兰医疗中心 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
