• 重复行为量表重新定义（RBS-R）的总分[时间范围：开始时期1（8周），开始时期2（8周）]
  该量表旨在捕获自闭症谱系障碍个体中共同特征的重复性和受限行为的频率和严重性。 RBS-R已经过验证，并且在门诊设置中使用时已证明具有很高的内部一致性和评估者间可靠性。有5个子量表：刻板印象，自我伤害行为，强迫性行为，礼仪/相同行为和限制利益。该量表将对父母或照料者进行管理，后者将报告孩子最近的行为。将估计从基线到治疗结束的分数变化 - 一个在安慰剂治疗期间观察到一个在CBD治疗期间观察到的，负值表示负面行为的改善和正值，代表这些特征的恶化。
• 儿童行为清单（CBCL）的总分数[时间范围：开始1（8周）的开始到完成2（8周）]
  CBCL是一项广泛使用的测试，可以通过向父母或照料者提出问题来评估儿童的问题行为。它提出了有关广泛潜在的负面行为的问题，包括侵略，破坏规则和社会问题。这项研究将使用的学校阶级包括118个问题。 CBCL有8个综合征量表，包括侵略性行为，焦虑/沮丧，注意力问题，违反规则，躯体抱怨，社会问题，思想问题以及撤回/沮丧。将估计从基线到治疗结束的分数变化 - 一个在安慰剂治疗期间观察到一个在CBD治疗期间观察到的，负值表示负面行为的改善和正值，代表这些特征的恶化。
• 自闭症诊断观察量表2（ADOS-2）[时间范围：开始时期1（8周），开始2（8周）的开始到完成]
  这是一种广泛使用的量表，可诊断出各种年龄，发展水平和语言能力的人的自闭症谱系障碍。这是一个半结构化的评估，包括行为观察和相关行为的编码。 ADOS-2评估了沟通，社交互动和富有想象力的游戏。要求孩子完成各种活动，然后由测试人员评为其表现。管理时间为40-60分钟。分数范围为1-10。将估计从基线到治疗结束的分数变化 - 一个在安慰剂治疗期间观察到一个在CBD治疗期间观察到的，负值表示负面行为的改善和正值，代表这些特征的恶化。

• 异常行为清单（ABC）的总分数[时间范围：开始时期1（8周），开始时期2（8周）]
  该清单依靠父母/照顾者报告来评估有问题的行为。这些行为分为5个子量表：易怒，社交戒断，刻板印象，活动性/不合规和不适当的语音。
• 自我伤害库存的总分数[时间范围：开始1（8周）的开始，开始2（8周）的开始。
  这是一页一页，22项问卷，对主题的自我伤害历史提出了“是/否”的问题。总分是“是”响应的摘要。
• 社会响应量表上的总分[时间范围：开始1（8周），开始2（8周）的开始。
  这份65个项目问卷以前称为社会互惠量表，采用定量方法来衡量自闭症症状。它获得了在自然主义社会环境中观察到孩子的个人（在这种情况下为父母）的“第一手”评级。 SRS提出了有关儿童参与情感适当的互惠社交互动能力的问题，它为自闭症社会障碍产生了奇异的严重程度评分（较高的评分等同于更严重的程度），使用这些障碍已通过广泛的因素和集群分析来验证和非临床人群。
• Peabody图片词汇测试（PPVT-4）的总分[时间框架：开始1（8周），开始时期2（8周）]
  PPVT-4是标准美国英语的接受词汇的量度。对于本研究，我们将使用标准分数。
• 富有表现力的一个单词图片词汇测试，第四版（EOWPVT-4）[时间范围：开始时期1（8周），开始2（8周）]
  该测试评估了个人命名各种对象，动作和概念的能力。这项研究的参与者有望具有有限的口头能力。该测试将评估基线和治疗后的损害程度。管理时间不到二十分钟。
• 儿童睡眠习惯问卷的总分（CSHQ）[时间范围：开始时期1（8周），开始时期2（8周）]
  这是一项回顾性，45个项目的父母问卷，已在许多研究中用于检查幼儿的睡眠行为。 CSHQ上的32个项目分为8个与许多关键睡眠域有关的子量表：（1）就寝时间（6个项目）； （2）睡眠延迟（1个项目）； （3）睡眠持续时间（3个项目）； （4）睡眠焦虑（4个项目）； （5）夜间醒来（3个项目）； （6）寄生虫（7个项目）； （7）睡眠呼吸的呼吸（2个项目）； （8）白天嗜睡（8个项目）。要求父母回想起典型的最近一周发生的睡眠行为。更高的分数表明睡眠更加干扰。

• 自闭症
• 自闭症谱系障碍

• 药物：Epidiolex

  在干预臂中，受试者将接受Epidiolex，但GW Pharmaceuticals开发的口服纯化的CBD溶液。该配方是100 mg/ml的溶液，可以轻松滴定和给幼儿给药。 Epidiolex是自然衍生的CBD，已发现纯度超过98％。该解决方案包括使其可口的甜味剂。剂量取决于每个受试者的体重。

  随着时间的流逝，剂量将被滴定如下：

  第1周：5 mg/kg/day，分为2剂2周2：10 mg/kg/day，分为2剂2剂周3-8：20 mg/kg/day，如果孩子的体重改变，则分为2剂在研究期间大于2公斤，将调整剂量以反映重量变化。

  其他名称：大麻二醇
• 药物：安慰剂口服溶液

  GW开发了一种安慰剂，其颜色和味道相同，并且将以与CBD相同的体积进行管理，因此父母和研究人员不应检测到两种治疗方法之间的差异。剂量取决于每个受试者的体重。

  剂量将滴定如下：

  第1周：5 mg/kg/day，分为2剂2周2：10 mg/kg/day，分为2剂2剂周3-8：20 mg/kg/day，如果孩子的体重改变，则分为2剂在研究期间大于2公斤，将调整剂量以反映重量变化。

• 实验：大麻二醇
  大麻二醇臂
  干预：药物：Epidiolex
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂臂
  干预：药物：安慰剂溶液

纳入标准：

• 7-14岁的男孩
• 根据ADOS测试确认自闭症的诊断
• 自闭症严重程度被评估为严重的行为问题

症状的严重程度将基于许多标准：

1. 在任何情况下（家庭，学校，诊所等），几乎每天（每周超过6次），侵略性和/或自欺欺人（SIBS）行为几乎每天发生。
2. 频繁（每天），持久（持续至少5-10分钟，并在一天中重复）刻板印象（重复的行为，例如手动拍打，圈出圈子，反复跳跃，在眼前挥舞手指）
3. 无动于衷（孩子非常活跃，他不能坐在饭菜或学校工作，一直在移动，跳下家具，爬上家具等）
4. 上述更多活动之一被认为是根据历史和/或直接观察的父母报告和临床医生协议可为儿童的运作做出重大贡献。

排除标准：

• 癫痫的存在
• 已知的遗传条件，例如结节性硬化症
• 其他重要的健康问题，例如心脏病，已知的先天性脑畸形或中枢神经系统感染史。
• 由于潜在的药物相互作用，也将排除服用抗惊厥药物（例如氯巴Z或丙戊酸）的儿童。在筛查时，将检查每个孩子的药物清单是否已知会导致与大麻二酚相互作用的药物。
• 对研究药物的任何成分过敏的儿童
• 除非父母愿意在进入研究之前至少4周内停止治疗，否则从另一个来源拿走CBD的孩子。 CBD和其他大麻素的血液水平将在基线时进行，如果在血液中检测到CBD，则该儿童将不包括在研究中。
• 在研究期间可能会出差很长一段时间的孩子
• 最近参加另一项研究药物试验的孩子可能被排除在外

• 重复行为量表重新定义（RBS-R）的总分[时间范围：开始时期1（8周），开始时期2（8周）]
  该量表旨在捕获自闭症谱系障碍个体中共同特征的重复性和受限行为的频率和严重性。 RBS-R已经过验证，并且在门诊设置中使用时已证明具有很高的内部一致性和评估者间可靠性。有5个子量表：刻板印象，自我伤害行为，强迫性行为，礼仪/相同行为和限制利益。该量表将对父母或照料者进行管理，后者将报告孩子最近的行为。将估计从基线到治疗结束的分数变化 - 一个在安慰剂治疗期间观察到一个在CBD治疗期间观察到的，负值表示负面行为的改善和正值，代表这些特征的恶化。
• 儿童行为清单（CBCL）的总分数[时间范围：开始1（8周）的开始到完成2（8周）]
  CBCL是一项广泛使用的测试，可以通过向父母或照料者提出问题来评估儿童的问题行为。它提出了有关广泛潜在的负面行为的问题，包括侵略，破坏规则和社会问题。这项研究将使用的学校阶级包括118个问题。 CBCL有8个综合征量表，包括侵略性行为，焦虑/沮丧，注意力问题，违反规则，躯体抱怨，社会问题，思想问题以及撤回/沮丧。将估计从基线到治疗结束的分数变化 - 一个在安慰剂治疗期间观察到一个在CBD治疗期间观察到的，负值表示负面行为的改善和正值，代表这些特征的恶化。
• 自闭症诊断观察量表2（ADOS-2）[时间范围：开始时期1（8周），开始2（8周）的开始到完成]
  这是一种广泛使用的量表，可诊断出各种年龄，发展水平和语言能力的人的自闭症谱系障碍。这是一个半结构化的评估，包括行为观察和相关行为的编码。 ADOS-2评估了沟通，社交互动和富有想象力的游戏。要求孩子完成各种活动，然后由测试人员评为其表现。管理时间为40-60分钟。分数范围为1-10。将估计从基线到治疗结束的分数变化 - 一个在安慰剂治疗期间观察到一个在CBD治疗期间观察到的，负值表示负面行为的改善和正值，代表这些特征的恶化。

• 异常行为清单（ABC）的总分数[时间范围：开始时期1（8周），开始时期2（8周）]
  该清单依靠父母/照顾者报告来评估有问题的行为。这些行为分为5个子量表：易怒，社交戒断，刻板印象，活动性/不合规和不适当的语音。
• 自我伤害库存的总分数[时间范围：开始1（8周）的开始，开始2（8周）的开始。
  这是一页一页，22项问卷，对主题的自我伤害历史提出了“是/否”的问题。总分是“是”响应的摘要。
• 社会响应量表上的总分[时间范围：开始1（8周），开始2（8周）的开始。
  这份65个项目问卷以前称为社会互惠量表，采用定量方法来衡量自闭症症状。它获得了在自然主义社会环境中观察到孩子的个人（在这种情况下为父母）的“第一手”评级。 SRS提出了有关儿童参与情感适当的互惠社交互动能力的问题，它为自闭症社会障碍产生了奇异的严重程度评分（较高的评分等同于更严重的程度），使用这些障碍已通过广泛的因素和集群分析来验证和非临床人群。
• Peabody图片词汇测试（PPVT-4）的总分[时间框架：开始1（8周），开始时期2（8周）]
  PPVT-4是标准美国英语的接受词汇的量度。对于本研究，我们将使用标准分数。
• 富有表现力的一个单词图片词汇测试，第四版（EOWPVT-4）[时间范围：开始时期1（8周），开始2（8周）]
  该测试评估了个人命名各种对象，动作和概念的能力。这项研究的参与者有望具有有限的口头能力。该测试将评估基线和治疗后的损害程度。管理时间不到二十分钟。
• 儿童睡眠习惯问卷的总分（CSHQ）[时间范围：开始时期1（8周），开始时期2（8周）]
  这是一项回顾性，45个项目的父母问卷，已在许多研究中用于检查幼儿的睡眠行为。 CSHQ上的32个项目分为8个与许多关键睡眠域有关的子量表：（1）就寝时间（6个项目）； （2）睡眠延迟（1个项目）； （3）睡眠持续时间（3个项目）； （4）睡眠焦虑（4个项目）； （5）夜间醒来（3个项目）； （6）寄生虫（7个项目）； （7）睡眠呼吸的呼吸（2个项目）； （8）白天嗜睡（8个项目）。要求父母回想起典型的最近一周发生的睡眠行为。更高的分数表明睡眠更加干扰。

• 自闭症
• 自闭症谱系障碍

• 药物：Epidiolex

  在干预臂中，受试者将接受Epidiolex，但GW Pharmaceuticals开发的口服纯化的CBD溶液。该配方是100 mg/ml的溶液，可以轻松滴定和给幼儿给药。 Epidiolex是自然衍生的CBD，已发现纯度超过98％。该解决方案包括使其可口的甜味剂。剂量取决于每个受试者的体重。

  随着时间的流逝，剂量将被滴定如下：

  第1周：5 mg/kg/day，分为2剂2周2：10 mg/kg/day，分为2剂2剂周3-8：20 mg/kg/day，如果孩子的体重改变，则分为2剂在研究期间大于2公斤，将调整剂量以反映重量变化。

  其他名称：大麻二醇
• 药物：安慰剂口服溶液

  GW开发了一种安慰剂，其颜色和味道相同，并且将以与CBD相同的体积进行管理，因此父母和研究人员不应检测到两种治疗方法之间的差异。剂量取决于每个受试者的体重。

  剂量将滴定如下：

  第1周：5 mg/kg/day，分为2剂2周2：10 mg/kg/day，分为2剂2剂周3-8：20 mg/kg/day，如果孩子的体重改变，则分为2剂在研究期间大于2公斤，将调整剂量以反映重量变化。

• 实验：大麻二醇
  大麻二醇臂
  干预：药物：Epidiolex
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂臂
  干预：药物：安慰剂溶液

纳入标准：

• 7-14岁的男孩
• 根据ADOS测试确认自闭症的诊断
• 自闭症严重程度被评估为严重的行为问题

症状的严重程度将基于许多标准：

1. 在任何情况下（家庭，学校，诊所等），几乎每天（每周超过6次），侵略性和/或自欺欺人（SIBS）行为几乎每天发生。
2. 频繁（每天），持久（持续至少5-10分钟，并在一天中重复）刻板印象（重复的行为，例如手动拍打，圈出圈子，反复跳跃，在眼前挥舞手指）
3. 无动于衷（孩子非常活跃，他不能坐在饭菜或学校工作，一直在移动，跳下家具，爬上家具等）
4. 上述更多活动之一被认为是根据历史和/或直接观察的父母报告和临床医生协议可为儿童的运作做出重大贡献。

排除标准：

• 癫痫的存在
• 已知的遗传条件，例如结节性硬化症
• 其他重要的健康问题，例如心脏病，已知的先天性脑畸形或中枢神经系统感染史。
• 由于潜在的药物相互作用，也将排除服用抗惊厥药物（例如氯巴Z或丙戊酸）的儿童。在筛查时，将检查每个孩子的药物清单是否已知会导致与大麻二酚相互作用的药物。
• 对研究药物的任何成分过敏的儿童
• 除非父母愿意在进入研究之前至少4周内停止治疗，否则从另一个来源拿走CBD的孩子。 CBD和其他大麻素的血液水平将在基线时进行，如果在血液中检测到CBD，则该儿童将不包括在研究中。
• 在研究期间可能会出差很长一段时间的孩子
• 最近参加另一项研究药物试验的孩子可能被排除在外