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出境医 / 临床实验 / 一项关于全身性红斑狼疮中蛋白质失去肠病的研究

一项关于全身性红斑狼疮中蛋白质失去肠病的研究

研究描述
简要摘要:
当前研究的目的是调查PT在PT中是否与SLE特别失去肠病的蛋白质也参与其中,在研究病例中是否患有其患病率,并且与疾病活动有关。

病情或疾病 干预/治疗
sle其他:内窥镜检查

详细说明:

全身性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,其中人体的免疫系统错误地攻击了人体许多部位的健康组织。人之间的症状各不相同,可能是轻度至重度。常见的症状包括疼痛和肿胀的关节,发烧,胸痛,脱发,口腔溃疡,淋巴结肿胀,感到疲倦和红皮疹,最常见于脸上。通常有疾病时期,称为耀斑,在此期间,几乎每个系统和器官都会受到SLE的影响。胃肠道症状在SLE患者中很常见,其中一半以上是由对药物以及病毒或细菌感染的不良反应引起的。尽管不像狼疮肾炎那样常见,但与SLE相关的胃肠道受累在临床上很重要,因为大多数病例即使不及时治疗可能会威胁生命。狼疮肠系膜血管炎是最常见的原因,其次是蛋白质失去的肠病,肠道假腹部,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎以及其他罕见的并发症,例如腹腔疾病,炎症性肠道疾病等。严重的水肿和严重的低珠蛋白血症继发于胃肠道过度丧失血清蛋白的继发于临床上与肾病综合征无法区分的。

白蛋白的胃肠道损失很难研究,其病因也是如此。因此,在排除其他可能的病因的低白蛋白血症患者中,必须考虑并持续研究蛋白质失去的肠病。狼疮相关蛋白质失去的肠病的诊断依赖于SLE的特征性临床和实验室特征,以及排除其他可能导致蛋白质丧失的原因。通常,没有发现淋巴泄漏的发现,例如脂肪酸,淋巴细胞减少症和低脂脂蛋白血症。补体水平较低,在报告病例的70%中,血清胆固醇高。没有抗体与蛋白质失去的肠病特别相关。(PLGE)的骨镜检查显示44%的患者粘膜增厚,大多数患者(52%)显示没有异常。另一方面,肠道组织学揭示了80%的患者的粘膜水肿,炎性细胞浸润,淋巴管症,粘膜萎缩或血管炎。肠活检在许多情况下是正常的,其他活检则表现出非特异性发现,包括单核浸润,淋巴管症,血管炎血管炎,毛细血管壁中C3沉积物和缩短的绒毛。通常没有上皮表面的病变。中性粒细胞粒细胞中的细胞蛋白蛋白大量发现,其中代表了总蛋白质的5%和60%的细胞质蛋白。粒细胞。在肠发炎的情况下,可以在粪便中检测到钙染色素。粪便剂量是唯一可以直接指示炎症位置的剂量,而血清或血浆中的剂量显示出炎症状态,可以存在于被分析的患者体内的任何地方。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:一项关于全身性红斑狼疮中蛋白质失去肠病的研究
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2022年10月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 早期诊断蛋白质失去SLE的肠病[时间范围:基线]
    pt与SLE有蛋白质失去肠病


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年8月14日
第一个发布日期2020年8月18日
最后更新发布日期2020年8月18日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月14日)
早期诊断蛋白质失去SLE的肠病[时间范围:基线]
pt与SLE有蛋白质失去肠病
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项关于全身性红斑狼疮中蛋白质失去肠病的研究
官方头衔一项关于全身性红斑狼疮中蛋白质失去肠病的研究
简要摘要当前研究的目的是调查PT在PT中是否与SLE特别失去肠病的蛋白质也参与其中,在研究病例中是否患有其患病率,并且与疾病活动有关。
详细说明

全身性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,其中人体的免疫系统错误地攻击了人体许多部位的健康组织。人之间的症状各不相同,可能是轻度至重度。常见的症状包括疼痛和肿胀的关节,发烧,胸痛,脱发,口腔溃疡,淋巴结肿胀,感到疲倦和红皮疹,最常见于脸上。通常有疾病时期,称为耀斑,在此期间,几乎每个系统和器官都会受到SLE的影响。胃肠道症状在SLE患者中很常见,其中一半以上是由对药物以及病毒或细菌感染的不良反应引起的。尽管不像狼疮肾炎那样常见,但与SLE相关的胃肠道受累在临床上很重要,因为大多数病例即使不及时治疗可能会威胁生命。狼疮肠系膜血管炎是最常见的原因,其次是蛋白质失去的肠病,肠道假腹部,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎以及其他罕见的并发症,例如腹腔疾病,炎症性肠道疾病等。严重的水肿和严重的低珠蛋白血症继发于胃肠道过度丧失血清蛋白的继发于临床上与肾病综合征无法区分的。

白蛋白的胃肠道损失很难研究,其病因也是如此。因此,在排除其他可能的病因的低白蛋白血症患者中,必须考虑并持续研究蛋白质失去的肠病。狼疮相关蛋白质失去的肠病的诊断依赖于SLE的特征性临床和实验室特征,以及排除其他可能导致蛋白质丧失的原因。通常,没有发现淋巴泄漏的发现,例如脂肪酸,淋巴细胞减少症和低脂脂蛋白血症。补体水平较低,在报告病例的70%中,血清胆固醇高。没有抗体与蛋白质失去的肠病特别相关。(PLGE)的骨镜检查显示44%的患者粘膜增厚,大多数患者(52%)显示没有异常。另一方面,肠道组织学揭示了80%的患者的粘膜水肿,炎性细胞浸润,淋巴管症,粘膜萎缩或血管炎。肠活检在许多情况下是正常的,其他活检则表现出非特异性发现,包括单核浸润,淋巴管症,血管炎血管炎,毛细血管壁中C3沉积物和缩短的绒毛。通常没有上皮表面的病变。中性粒细胞粒细胞中的细胞蛋白蛋白大量发现,其中代表了总蛋白质的5%和60%的细胞质蛋白。粒细胞。在肠发炎的情况下,可以在粪便中检测到钙染色素。粪便剂量是唯一可以直接指示炎症位置的剂量,而血清或血浆中的剂量显示出炎症状态,可以存在于被分析的患者体内的任何地方。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群PT患有全身性狼疮,血清中的生产降低,没有任何其他疾病会降低蛋白质
健康)状况sle
干涉其他:内窥镜检查
上和下内窥镜检查和粪便钙染蛋白测试
其他名称:粪便calrotectin测试
研究组/队列不提供
出版物 * Perednia da,Curosh NA。狼疮相关的蛋白质失去肠病。 Arch Intern Med。 1990年9月; 150(9):1806-10。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月14日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月1日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 所有患者均应满足ACR(1997)诊断SLE的标准,并未接受免疫抑制治疗方案

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:DOAA斋月01007749061 doaa011180@med.au.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04517240
其他研究ID编号系统性狼疮肠病
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方阿西特大学Drramadan
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
当前研究的目的是调查PT在PT中是否与SLE特别失去肠病的蛋白质也参与其中,在研究病例中是否患有其患病率,并且与疾病活动有关。

病情或疾病 干预/治疗
sle其他:内窥镜检查

详细说明:

全身性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,其中人体的免疫系统错误地攻击了人体许多部位的健康组织。人之间的症状各不相同,可能是轻度至重度。常见的症状包括疼痛和肿胀的关节,发烧,胸痛,脱发,口腔溃疡淋巴结肿胀,感到疲倦和红皮疹,最常见于脸上。通常有疾病时期,称为耀斑,在此期间,几乎每个系统和器官都会受到SLE的影响。胃肠道症状在SLE患者中很常见,其中一半以上是由对药物以及病毒或细菌感染的不良反应引起的。尽管不像狼疮肾炎那样常见,但与SLE相关的胃肠道受累在临床上很重要,因为大多数病例即使不及时治疗可能会威胁生命。狼疮肠系膜血管炎是最常见的原因,其次是蛋白质失去的肠病,肠道假腹部,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎以及其他罕见的并发症,例如腹腔疾病,炎症性肠道疾病等。严重的水肿和严重的低珠蛋白血症继发于胃肠道过度丧失血清蛋白的继发于临床上与肾病综合征无法区分的。

白蛋白的胃肠道损失很难研究,其病因也是如此。因此,在排除其他可能的病因的低白蛋白血症患者中,必须考虑并持续研究蛋白质失去的肠病。狼疮相关蛋白质失去的肠病的诊断依赖于SLE的特征性临床和实验室特征,以及排除其他可能导致蛋白质丧失的原因。通常,没有发现淋巴泄漏的发现,例如脂肪酸,淋巴细胞减少症和低脂脂蛋白血症。补体水平较低,在报告病例的70%中,血清胆固醇高。没有抗体与蛋白质失去的肠病特别相关。(PLGE)的骨镜检查显示44%的患者粘膜增厚,大多数患者(52%)显示没有异常。另一方面,肠道组织学揭示了80%的患者的粘膜水肿,炎性细胞浸润,淋巴管症,粘膜萎缩或血管炎。肠活检在许多情况下是正常的,其他活检则表现出非特异性发现,包括单核浸润,淋巴管症,血管炎血管炎,毛细血管壁中C3沉积物和缩短的绒毛。通常没有上皮表面的病变。中性粒细胞粒细胞中的细胞蛋白蛋白大量发现,其中代表了总蛋白质的5%和60%的细胞质蛋白。粒细胞。在肠发炎的情况下,可以在粪便中检测到钙染色素。粪便剂量是唯一可以直接指示炎症位置的剂量,而血清或血浆中的剂量显示出炎症状态,可以存在于被分析的患者体内的任何地方。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:一项关于全身性红斑狼疮中蛋白质失去肠病的研究
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2022年10月1日
估计 学习完成日期 2022年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 早期诊断蛋白质失去SLE的肠病[时间范围:基线]
    pt与SLE有蛋白质失去肠病


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年8月14日
第一个发布日期2020年8月18日
最后更新发布日期2020年8月18日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月14日)
早期诊断蛋白质失去SLE的肠病[时间范围:基线]
pt与SLE有蛋白质失去肠病
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项关于全身性红斑狼疮中蛋白质失去肠病的研究
官方头衔一项关于全身性红斑狼疮中蛋白质失去肠病的研究
简要摘要当前研究的目的是调查PT在PT中是否与SLE特别失去肠病的蛋白质也参与其中,在研究病例中是否患有其患病率,并且与疾病活动有关。
详细说明

全身性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,其中人体的免疫系统错误地攻击了人体许多部位的健康组织。人之间的症状各不相同,可能是轻度至重度。常见的症状包括疼痛和肿胀的关节,发烧,胸痛,脱发,口腔溃疡淋巴结肿胀,感到疲倦和红皮疹,最常见于脸上。通常有疾病时期,称为耀斑,在此期间,几乎每个系统和器官都会受到SLE的影响。胃肠道症状在SLE患者中很常见,其中一半以上是由对药物以及病毒或细菌感染的不良反应引起的。尽管不像狼疮肾炎那样常见,但与SLE相关的胃肠道受累在临床上很重要,因为大多数病例即使不及时治疗可能会威胁生命。狼疮肠系膜血管炎是最常见的原因,其次是蛋白质失去的肠病,肠道假腹部,胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎以及其他罕见的并发症,例如腹腔疾病,炎症性肠道疾病等。严重的水肿和严重的低珠蛋白血症继发于胃肠道过度丧失血清蛋白的继发于临床上与肾病综合征无法区分的。

白蛋白的胃肠道损失很难研究,其病因也是如此。因此,在排除其他可能的病因的低白蛋白血症患者中,必须考虑并持续研究蛋白质失去的肠病。狼疮相关蛋白质失去的肠病的诊断依赖于SLE的特征性临床和实验室特征,以及排除其他可能导致蛋白质丧失的原因。通常,没有发现淋巴泄漏的发现,例如脂肪酸,淋巴细胞减少症和低脂脂蛋白血症。补体水平较低,在报告病例的70%中,血清胆固醇高。没有抗体与蛋白质失去的肠病特别相关。(PLGE)的骨镜检查显示44%的患者粘膜增厚,大多数患者(52%)显示没有异常。另一方面,肠道组织学揭示了80%的患者的粘膜水肿,炎性细胞浸润,淋巴管症,粘膜萎缩或血管炎。肠活检在许多情况下是正常的,其他活检则表现出非特异性发现,包括单核浸润,淋巴管症,血管炎血管炎,毛细血管壁中C3沉积物和缩短的绒毛。通常没有上皮表面的病变。中性粒细胞粒细胞中的细胞蛋白蛋白大量发现,其中代表了总蛋白质的5%和60%的细胞质蛋白。粒细胞。在肠发炎的情况下,可以在粪便中检测到钙染色素。粪便剂量是唯一可以直接指示炎症位置的剂量,而血清或血浆中的剂量显示出炎症状态,可以存在于被分析的患者体内的任何地方。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群PT患有全身性狼疮,血清中的生产降低,没有任何其他疾病会降低蛋白质
健康)状况sle
干涉其他:内窥镜检查
上和下内窥镜检查和粪便钙染蛋白测试
其他名称:粪便calrotectin测试
研究组/队列不提供
出版物 * Perednia da,Curosh NA。狼疮相关的蛋白质失去肠病。 Arch Intern Med。 1990年9月; 150(9):1806-10。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月14日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月1日
估计初级完成日期2022年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 所有患者均应满足ACR(1997)诊断SLE的标准,并未接受免疫抑制治疗方案

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:DOAA斋月01007749061 doaa011180@med.au.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04517240
其他研究ID编号系统性狼疮肠病
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方阿西特大学Drramadan
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年8月