免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 癫痫患者的合并症抑郁症的前瞻性队列研究
癫痫患者的合并症抑郁症的前瞻性队列研究
研究描述
简要摘要：
癫痫是一种慢性脑疾病，复发性癫痫发作，精神病的合并症非常普遍。难治性癫痫患者抑郁症患病率约为60％。但是，由于不明确的机制和不典型的临床症状，早期诊断通常很困难，而且迄今为止，癫痫患者的抑郁症还没有极有效的治疗方法。在这项前瞻性，多中心的队列研究中，我们旨在通过使用常规情绪评估量表和心率可变性工具的组合来调查和筛选癫痫患者的两种不同类型的抑郁症（“认知”和“体细胞”）。结合经颅直流刺激（TDC）和5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）的中间方法用于治疗患者癫痫和抑郁症的合并症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫 | 设备：经颅直流电流刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 癫痫患者的早期诊断和治疗的前瞻性，多中心的队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：“认知”型抑郁型组 HAMD-17大于7，负HRV变化 | 设备：经颅直流电流刺激 结合TDC和SSRIS 其他名称：SSRIS毒品 |
| 主动比较器：“体细胞”型抑郁症组 HAMD-17大于7，正面HRV变化 | 设备：经颅直流电流刺激 结合TDC和SSRIS 其他名称：SSRIS毒品 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HAMD分数的降低[时间范围：6个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HAMD分数的降低[时间范围：6个月] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 癫痫患者的合并症抑郁症的前瞻性队列研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 癫痫患者的早期诊断和治疗的前瞻性，多中心的队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | 癫痫是一种慢性脑疾病，复发性癫痫发作，精神病的合并症非常普遍。难治性癫痫患者抑郁症患病率约为60％。但是，由于不明确的机制和不典型的临床症状，早期诊断通常很困难，而且迄今为止，癫痫患者的抑郁症还没有极有效的治疗方法。在这项前瞻性，多中心的队列研究中，我们旨在通过使用常规情绪评估量表和心率可变性工具的组合来调查和筛选癫痫患者的两种不同类型的抑郁症（“认知”和“体细胞”）。结合经颅直流刺激（TDC）和5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）的中间方法用于治疗患者癫痫和抑郁症的合并症。 | ||||||
| 详细说明 | 癫痫是一种慢性脑疾病，复发性癫痫发作，精神病的合并症非常普遍。难治性癫痫患者抑郁症患病率约为60％。但是，由于不明确的机制和不典型的临床症状，早期诊断通常很困难，而且迄今为止，癫痫患者的抑郁症还没有极有效的治疗方法。在这项前瞻性，多中心的队列研究中，我们旨在通过使用常规情绪评估量表和心率可变性工具的组合来调查和筛选癫痫患者的两种不同类型的抑郁症（“认知”和“体细胞”）。结合经颅直流刺激（TDC）和5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）的中间方法用于治疗患者癫痫和抑郁症的合并症。在对TDC和SSRI的梳理治疗之前和之后，将对患有癫痫和抑郁症合并症的患者进行静止状态功能MRI。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||
| 条件ICMJE | 癫痫 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：经颅直流电流刺激 结合TDC和SSRIS 其他名称：SSRIS毒品 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 1200 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04517058 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | epcomid | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海中山医院 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
癫痫是一种慢性脑疾病，复发性癫痫发作，精神病的合并症非常普遍。难治性癫痫患者抑郁症患病率约为60％。但是，由于不明确的机制和不典型的临床症状，早期诊断通常很困难，而且迄今为止，癫痫患者的抑郁症还没有极有效的治疗方法。在这项前瞻性，多中心的队列研究中，我们旨在通过使用常规情绪评估量表和心率可变性工具的组合来调查和筛选癫痫患者的两种不同类型的抑郁症（“认知”和“体细胞”）。结合经颅直流刺激（TDC）和5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）的中间方法用于治疗患者癫痫和抑郁症的合并症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫 | 设备：经颅直流电流刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 癫痫患者的早期诊断和治疗的前瞻性，多中心的队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：“认知”型抑郁型组 HAMD-17大于7，负HRV变化 | 设备：经颅直流电流刺激 结合TDC和SSRIS 其他名称：SSRIS毒品 |
| 主动比较器：“体细胞”型抑郁症组 HAMD-17大于7，正面HRV变化 | 设备：经颅直流电流刺激 结合TDC和SSRIS 其他名称：SSRIS毒品 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HAMD分数的降低[时间范围：6个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HAMD分数的降低[时间范围：6个月] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 癫痫患者的合并症抑郁症的前瞻性队列研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 癫痫患者的早期诊断和治疗的前瞻性，多中心的队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | 癫痫是一种慢性脑疾病，复发性癫痫发作，精神病的合并症非常普遍。难治性癫痫患者抑郁症患病率约为60％。但是，由于不明确的机制和不典型的临床症状，早期诊断通常很困难，而且迄今为止，癫痫患者的抑郁症还没有极有效的治疗方法。在这项前瞻性，多中心的队列研究中，我们旨在通过使用常规情绪评估量表和心率可变性工具的组合来调查和筛选癫痫患者的两种不同类型的抑郁症（“认知”和“体细胞”）。结合经颅直流刺激（TDC）和5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）的中间方法用于治疗患者癫痫和抑郁症的合并症。 | ||||||
| 详细说明 | 癫痫是一种慢性脑疾病，复发性癫痫发作，精神病的合并症非常普遍。难治性癫痫患者抑郁症患病率约为60％。但是，由于不明确的机制和不典型的临床症状，早期诊断通常很困难，而且迄今为止，癫痫患者的抑郁症还没有极有效的治疗方法。在这项前瞻性，多中心的队列研究中，我们旨在通过使用常规情绪评估量表和心率可变性工具的组合来调查和筛选癫痫患者的两种不同类型的抑郁症（“认知”和“体细胞”）。结合经颅直流刺激（TDC）和5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）的中间方法用于治疗患者癫痫和抑郁症的合并症。在对TDC和SSRI的梳理治疗之前和之后，将对患有癫痫和抑郁症合并症的患者进行静止状态功能MRI。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||
| 条件ICMJE | 癫痫 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：经颅直流电流刺激 结合TDC和SSRIS 其他名称：SSRIS毒品 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 1200 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04517058 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | epcomid | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海中山医院 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
