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出境医 / 临床实验 / 印度大肠癌：灾难性支出和转诊途径对表现和治疗的影响（鳄鱼）
印度大肠癌：灾难性支出和转诊途径对表现和治疗的影响（鳄鱼）
研究描述
简要摘要：
观察性研究以评估印度结直肠癌治疗符合性的障碍，包括对财务和非财务障碍的灾难性支出发生率和定性评估的定量评估。
| 病情或疾病 |
|---|
| 结直肠癌治疗合规性医疗保健利用 |
详细说明：
目的：确定印度一群脆弱的结直肠癌患者，他们负担不起或无法遵守结直肠癌的治疗计划。
目标：
- 确定由于癌症治疗的自付费用而导致的CRC患者的比例。
- 为了确定无法遵守CRC治疗计划的患者的比例，在诊断后6周，3个月零6个月。
- 确定CRC治疗依从性的障碍和解决方案。设计：一项混合方法研究，其中包括来自三个三级癌症中心的定量试验数据以及与患者和医疗保健专业人员的访谈的定性工作。
参与者：被诊断为原发性结肠癌的患者。
结果：
主要结果：
•由于CRC诊断后的6周，3个月和6个月，由于自付费用支付癌症护理而导致的灾难性支出发生率。
次要结果：
- 在三个时间点上遵守初始治疗计划：CRC诊断后的6周，3个月零6个月。
- 患者和医疗保健专业人员对患者遵守CRC治疗的看法。
- 确定CRC治疗费用的5个主要驱动因素（向患者收取的物品）。
- 诊断时结直肠癌阶段。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 印度大肠癌：灾难性支出和转诊途径对表现和治疗的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 6个月的灾难性支出[时间范围：治疗后6个月]灾难性支出（CE）将被定义为CRC治疗的零用费用超过患者收入的40％（由研究人员领导的面对面问卷评估）。
次要结果度量 ：
- 6周的灾难性支出[时间范围：治疗后6周]灾难性支出（CE）将被定义为CRC治疗的零用费用超过患者收入的40％（由研究人员领导的面对面问卷评估）。
- 3个月的灾难性支出[时间范围：治疗后3个月]灾难性支出（CE）将被定义为CRC治疗的零用费用超过患者收入的40％（由研究人员领导的面对面问卷评估）。
- 6周的治疗依从性[时间范围：治疗后6周]兼容的患者将被定义为在诊断或MDT讨论时完成计划的治疗方法。
- 3个月的治疗依从性[时间范围：治疗后3个月]兼容的患者将被定义为在诊断或MDT讨论时完成计划的治疗方法。
- 6个月的治疗依从性[时间范围：治疗后6个月]兼容的患者将被定义为在诊断或MDT讨论时完成计划的治疗方法。
- 识别主要驱动因素的主要驱动因素[时间范围：治疗后6个月]在结直肠癌治疗期间最昂贵的物品或服务
- 诊断时结直肠癌阶段[时间范围：在结直肠癌诊断时（与研究中的患者入学时间一致）]AJCC（美国癌症联合委员会）指导-8版
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
连续患有组织病理学的新患者已证明是CRC治疗计划的结直肠癌。
标准
纳入标准
- 年龄在18岁以上的成年人。和
连续患有组织病理学的新患者已为其制定CRC治疗计划：
- 在多学科团队会议（MDT）中；
- 或在没有MDT的门诊诊所（手术，肿瘤学或放射治疗门诊诊所）。
和
•在医院接受MDT的治疗
排除标准
- 没有组织病理学的患者
- 不可能的电话跟进
联系人和位置
联系人
| 联系人：Aneel Bhangu，博士 | +44（0）121 3718121 | aneel.bhangu@gmail.com | |
| 联系人：Joana Simoes，大师 | +44（0）121 3718121 | simoes.jff@gmail.com |
赞助商和合作者
伯明翰大学
NIHR全球外科研究部门
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 6个月的灾难性支出[时间范围：治疗后6个月] 灾难性支出（CE）将被定义为CRC治疗的零用费用超过患者收入的40％（由研究人员领导的面对面问卷评估）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 印度大肠癌：灾难性支出和转诊途径对表现和治疗的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 印度大肠癌：灾难性支出和转诊途径对表现和治疗的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 观察性研究以评估印度结直肠癌治疗符合性的障碍，包括对财务和非财务障碍的灾难性支出发生率和定性评估的定量评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：确定印度一群脆弱的结直肠癌患者，他们负担不起或无法遵守结直肠癌的治疗计划。 目标：
参与者：被诊断为原发性结肠癌的患者。 结果： 主要结果： •由于CRC诊断后的6周，3个月和6个月，由于自付费用支付癌症护理而导致的灾难性支出发生率。 次要结果：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 连续患有组织病理学的新患者已证明是CRC治疗计划的结直肠癌。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
和 •在医院接受MDT的治疗 排除标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04517032 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CROC-20200503 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 合作者 | NIHR全球外科研究部门 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
观察性研究以评估印度结直肠癌治疗符合性的障碍，包括对财务和非财务障碍的灾难性支出发生率和定性评估的定量评估。
| 病情或疾病 |
|---|
| 结直肠癌治疗合规性医疗保健利用 |
详细说明：
目的：确定印度一群脆弱的结直肠癌患者，他们负担不起或无法遵守结直肠癌的治疗计划。
目标：
- 确定由于癌症治疗的自付费用而导致的CRC患者的比例。
- 为了确定无法遵守CRC治疗计划的患者的比例，在诊断后6周，3个月零6个月。
- 确定CRC治疗依从性的障碍和解决方案。设计：一项混合方法研究，其中包括来自三个三级癌症中心的定量试验数据以及与患者和医疗保健专业人员的访谈的定性工作。
参与者：被诊断为原发性结肠癌的患者。
结果：
主要结果：
•由于CRC诊断后的6周，3个月和6个月，由于自付费用支付癌症护理而导致的灾难性支出发生率。
次要结果：
- 在三个时间点上遵守初始治疗计划：CRC诊断后的6周，3个月零6个月。
- 患者和医疗保健专业人员对患者遵守CRC治疗的看法。
- 确定CRC治疗费用的5个主要驱动因素（向患者收取的物品）。
- 诊断时结直肠癌阶段。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 印度大肠癌：灾难性支出和转诊途径对表现和治疗的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 6个月的灾难性支出[时间范围：治疗后6个月]灾难性支出（CE）将被定义为CRC治疗的零用费用超过患者收入的40％（由研究人员领导的面对面问卷评估）。
次要结果度量 ：
- 6周的灾难性支出[时间范围：治疗后6周]灾难性支出（CE）将被定义为CRC治疗的零用费用超过患者收入的40％（由研究人员领导的面对面问卷评估）。
- 3个月的灾难性支出[时间范围：治疗后3个月]灾难性支出（CE）将被定义为CRC治疗的零用费用超过患者收入的40％（由研究人员领导的面对面问卷评估）。
- 6周的治疗依从性[时间范围：治疗后6周]兼容的患者将被定义为在诊断或MDT讨论时完成计划的治疗方法。
- 3个月的治疗依从性[时间范围：治疗后3个月]兼容的患者将被定义为在诊断或MDT讨论时完成计划的治疗方法。
- 6个月的治疗依从性[时间范围：治疗后6个月]兼容的患者将被定义为在诊断或MDT讨论时完成计划的治疗方法。
- 识别主要驱动因素的主要驱动因素[时间范围：治疗后6个月]在结直肠癌治疗期间最昂贵的物品或服务
- 诊断时结直肠癌阶段[时间范围：在结直肠癌诊断时（与研究中的患者入学时间一致）]AJCC（美国癌症联合委员会）指导-8版
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 6个月的灾难性支出[时间范围：治疗后6个月] 灾难性支出（CE）将被定义为CRC治疗的零用费用超过患者收入的40％（由研究人员领导的面对面问卷评估）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 印度大肠癌：灾难性支出和转诊途径对表现和治疗的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 印度大肠癌：灾难性支出和转诊途径对表现和治疗的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 观察性研究以评估印度结直肠癌治疗符合性的障碍，包括对财务和非财务障碍的灾难性支出发生率和定性评估的定量评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的：确定印度一群脆弱的结直肠癌患者，他们负担不起或无法遵守结直肠癌的治疗计划。 目标：
参与者：被诊断为原发性结肠癌的患者。 结果： 主要结果： •由于CRC诊断后的6周，3个月和6个月，由于自付费用支付癌症护理而导致的灾难性支出发生率。 次要结果：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 连续患有组织病理学的新患者已证明是CRC治疗计划的结直肠癌。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
和 •在医院接受MDT的治疗 排除标准
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04517032 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CROC-20200503 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 合作者 | NIHR全球外科研究部门 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
