• 完全响应[时间范围：6个月]
  完整的响应（CR）定义为持续（≥3个月）的血小板计数≥100×10^9/L。
• 响应[时间范围：6个月]
  反应（R）定义为持续（≥3个月）的血小板计数≥30×10^9/L，而无需复发血小板减少症。
• 无响应[时间范围：6个月]
  没有响应（NR）定义为血小板计数<30×10^9/l或小于两倍的血小板计数增加到基线或出血的存在。血小板计数必须在两次相隔两次以上测量。
• 复发[时间范围：6个月]
  复发被定义为血小板计数降至30×10^9/l或达到R或Cr后出血。

• 早期响应[时间范围：7天]
  早期响应定义为达到血小板计数≥30×10⁹，至少在1周时至少增加了基线血小板计数。
• 初步响应[时间范围：1个月]
  初始处理定义为达到血小板计数≥30×10⁹，至少在1个月时至少增加了基线血小板计数。
• 持久响应[时间范围：6个月]
  持久响应定义为达到血小板计数≥30×10⁹，至少在6个月时至少增加了基线血小板计数。
• TOR（响应时间）[时间范围：6个月]
  自从开始治疗以来，达到血小板计数≥30×10^9/L的时间至少增加了基线计数和缺乏出血的时间。
• DOR（响应持续时间）[时间范围：6个月]
  自从开始治疗以来，达到血小板计数的持续时间≥30×10^9/L，基线计数至少增加了2倍。
• 治疗相关的不良事件[时间范围：6个月]
  在治疗的前8周，每周对所有患者的安全性进行了评估，此后为2周的间隔。根据不良事件（CTCAE）版本5.0的常见术语标准对不良事件进行缩放。
• 减少出血症状[时间范围：6个月]
  治疗后出血的变化。根据WHO出血量表定义出血（0，没有出血； 1，Petechiae; 2，轻度失血； 3，总失血； 4，4，使失血衰弱）。

在COVID-19大流行期间，对免疫抑制剂和/或类固醇ITP的经典后续治疗方案可能会增加患者对病毒感染的敏感性。为了最大程度地降低ITP患者在COVID-19的全球危机期间的风险并提高治疗疗效，应研究Eltrombopag和重组人血栓蛋白（RHTPO）的治疗方案。

重组人血栓蛋白（RHTPO）是由中国仓鼠卵巢细胞产生的全长糖基化-TPO，在各种研究中显示出其在ITP中的有效性。

Eltrombopag是一种小分子激动剂（TPO-RA）的小分子激动剂，被建议作为ITP患者的后续治疗，也已经表现出强大的效率。

Eltrombopag和Rhtpo在ITP患者中均表现出良好的安全性。由于它们通过不同的机制增加了血小板的数量，因此先前的研究表明它们可能发挥协同作用。研究人员假设这两种药物的组合可能是ITP治疗的有前途选择。

这项研究旨在评估Eltrombopag和Rhtpo的持续反应和安全性，作为在COVID-19大流行期间耐皮质类固醇的治疗或复发性ITP患者。

• 药物：Eltrombopag
  Eltrombopag根据血小板反应每天25-75 mg口服。
  其他名称：Revolade
• 药物：RHTPO
  RH-TPO 300U/kg皮下注射每天连续7天，然后进行维持治疗的逐渐减少剂量。
  其他名称：tpiao，tebiao

• 实验：Eltrombopag Plus RHTPO
  Eltrombopag和Rhtpo的组合
  干预措施：

  • 药物：Eltrombopag
  • 药物：RHTPO
• 主动比较器：Eltrombopag
  Eltrombopag单一疗法
  干预：药物：Eltrombopag

纳入标准：

1. 临床确认的皮质类固醇抗性或复发的免疫血小板减少性紫癜（ITP）
2. 血小板计数小于30×10^9/L，两次或血小板高于30×10^9/L，与出血表现结合（谁流血2或更高）
3. 受试者≥18岁
4. 主题已签署并提供书面知情同意书。
5. 肥沃的患者必须在治疗和观察期间使用有效的避孕
6. 负妊娠试验

排除标准：

1. 如血清肌酐水平> 2.0 mg/dl所示的肾功能受损
2. 肝脏功能不足，如胆红素总水平> 2.0 mg/dl和/或天冬氨酸氨基氨基氨基氨基酶或丙氨酸氨基转移酶水平> 3×正常上限3倍
3. 有纽约心脏分类III或IV心脏病
4. 有严重的精神障碍史或无法遵守研究和随访程序
5. 患有主动丙型肝炎或丙型肝炎感染
6. 感染艾滋病毒
7. 在研究进入前7天内需要进行主动感染，需要抗生素治疗
8. 是怀孕或哺乳的妇女，或计划在接受研究药物的12个月内怀孕或浸渍
9. 先前的脾切除术
10. 以前或伴随的恶性病
11. 不愿意参加这项研究。
12. 预期生存<2年
13. 对鼠抗体不耐受
14. 过去2周内的免疫抑制治疗
15. 结缔组织疾病
16. 自身免疫性溶血性贫血
17. 目前参与另一项临床试验的患者评估药物治疗

• 完全响应[时间范围：6个月]
  完整的响应（CR）定义为持续（≥3个月）的血小板计数≥100×10^9/L。
• 响应[时间范围：6个月]
  反应（R）定义为持续（≥3个月）的血小板计数≥30×10^9/L，而无需复发血小板减少症。
• 无响应[时间范围：6个月]
  没有响应（NR）定义为血小板计数<30×10^9/l或小于两倍的血小板计数增加到基线或出血的存在。血小板计数必须在两次相隔两次以上测量。
• 复发[时间范围：6个月]
  复发被定义为血小板计数降至30×10^9/l或达到R或Cr后出血。

• 早期响应[时间范围：7天]
  早期响应定义为达到血小板计数≥30×10⁹，至少在1周时至少增加了基线血小板计数。
• 初步响应[时间范围：1个月]
  初始处理定义为达到血小板计数≥30×10⁹，至少在1个月时至少增加了基线血小板计数。
• 持久响应[时间范围：6个月]
  持久响应定义为达到血小板计数≥30×10⁹，至少在6个月时至少增加了基线血小板计数。
• TOR（响应时间）[时间范围：6个月]
  自从开始治疗以来，达到血小板计数≥30×10^9/L的时间至少增加了基线计数和缺乏出血的时间。
• DOR（响应持续时间）[时间范围：6个月]
  自从开始治疗以来，达到血小板计数的持续时间≥30×10^9/L，基线计数至少增加了2倍。
• 治疗相关的不良事件[时间范围：6个月]
  在治疗的前8周，每周对所有患者的安全性进行了评估，此后为2周的间隔。根据不良事件（CTCAE）版本5.0的常见术语标准对不良事件进行缩放。
• 减少出血症状[时间范围：6个月]
  治疗后出血的变化。根据WHO出血量表定义出血（0，没有出血； 1，Petechiae; 2，轻度失血； 3，总失血； 4，4，使失血衰弱）。

在COVID-19大流行期间，对免疫抑制剂和/或类固醇ITP的经典后续治疗方案可能会增加患者对病毒感染的敏感性。为了最大程度地降低ITP患者在COVID-19的全球危机期间的风险并提高治疗疗效，应研究Eltrombopag和重组人血栓蛋白（RHTPO）的治疗方案。

重组人血栓蛋白（RHTPO）是由中国仓鼠卵巢细胞产生的全长糖基化-TPO，在各种研究中显示出其在ITP中的有效性。

Eltrombopag是一种小分子激动剂（TPO-RA）的小分子激动剂，被建议作为ITP患者的后续治疗，也已经表现出强大的效率。

Eltrombopag和Rhtpo在ITP患者中均表现出良好的安全性。由于它们通过不同的机制增加了血小板的数量，因此先前的研究表明它们可能发挥协同作用。研究人员假设这两种药物的组合可能是ITP治疗的有前途选择。

这项研究旨在评估Eltrombopag和Rhtpo的持续反应和安全性，作为在COVID-19大流行期间耐皮质类固醇的治疗或复发性ITP患者。

• 药物：Eltrombopag
  Eltrombopag根据血小板反应每天25-75 mg口服。
  其他名称：Revolade
• 药物：RHTPO
  RH-TPO 300U/kg皮下注射每天连续7天，然后进行维持治疗的逐渐减少剂量。
  其他名称：tpiao，tebiao

• 实验：Eltrombopag Plus RHTPO
  Eltrombopag和Rhtpo的组合
  干预措施：

  • 药物：Eltrombopag
  • 药物：RHTPO
• 主动比较器：Eltrombopag
  Eltrombopag单一疗法
  干预：药物：Eltrombopag

纳入标准：

1. 临床确认的皮质类固醇抗性或复发的免疫血小板减少性紫癜（ITP）
2. 血小板计数小于30×10^9/L，两次或血小板高于30×10^9/L，与出血表现结合（谁流血2或更高）
3. 受试者≥18岁
4. 主题已签署并提供书面知情同意书。
5. 肥沃的患者必须在治疗和观察期间使用有效的避孕
6. 负妊娠试验

排除标准：

1. 如血清肌酐水平> 2.0 mg/dl所示的肾功能受损
2. 肝脏功能不足，如胆红素总水平> 2.0 mg/dl和/或天冬氨酸氨基氨基氨基氨基酶或丙氨酸氨基转移酶水平> 3×正常上限3倍
3. 有纽约心脏分类III或IV心脏病
4. 有严重的精神障碍史或无法遵守研究和随访程序
5. 患有主动丙型肝炎或丙型肝炎感染
6. 感染艾滋病毒
7. 在研究进入前7天内需要进行主动感染，需要抗生素治疗
8. 是怀孕或哺乳的妇女，或计划在接受研究药物的12个月内怀孕或浸渍
9. 先前的脾切除术
10. 以前或伴随的恶性病
11. 不愿意参加这项研究。
12. 预期生存<2年
13. 对鼠抗体不耐受
14. 过去2周内的免疫抑制治疗
15. 结缔组织疾病
16. 自身免疫性溶血性贫血
17. 目前参与另一项临床试验的患者评估药物治疗