大多数患有胶质母细胞瘤的患者的认知功能,自主性和生活质量受损。
在尊重家庭融合的支持环境中,这种临床状况加上有限的预期寿命,使生活质量的保存成为主要目标。尤其如此,因为通过问卷调查衡量,与健康相关的生活质量之间存在建立关系。
在这种情况下,尽管缺乏对整体生存的影响,但改善生活质量已成为最近III期试验的优先目标。
在诊断和治疗公告环境中,应评估引入GBM早期伴奏的可行性。为了衡量患者及其家人的预期影响,对经典生活质量领域的广泛调查以及更专门针对神经系统症状的研究。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胶质母细胞瘤 | 其他:支持护理 | 不适用 |
胶质母细胞瘤是中枢神经系统中最常见的原发性恶性肿瘤。它们代表法国每年约2000例新病例。
尽管有主动治疗,包括手术,放疗和化学疗法,但患者的生存受到限制,无法治愈。
大多数患有胶质母细胞瘤的患者的认知功能,自主性和生活质量受损。这些患者的言语记忆的探索表明,在与其他常规预后因素调整后,其恶化与更不利的预后相关。
在尊重家庭融合的支持环境中,这种临床状况加上有限的预期寿命,使生活质量的保存成为主要目标。尤其如此,因为通过问卷调查衡量,与健康相关的生活质量之间存在建立关系。
在诊断和治疗公告环境中,应评估引入GBM早期伴奏的可行性。为了衡量患者及其家人的预期影响,对经典生活质量领域的广泛调查以及更专门针对神经系统症状的研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 除肿瘤学护理外,还将与姑息治疗团队和神经心理学护理一起护理 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 动员支持接受特定医学肿瘤治疗的胶质母细胞瘤患者的预防医疗服务 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
单臂 患有胶质母细胞瘤的患者 | 其他:支持护理 每3个月与支持单元和神经心理学一起访问 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
ICM Val d'Aurelle | |
法国蒙彼利埃,34298 |
学习主席: | 米歇尔·法布罗(Michel Fabbro),医学博士 | 蒙彼利埃癌学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过姑息治疗部门评估胶质母细胞瘤患者早期医疗护理的可行性。 [时间范围:从包容性访问日期到平均3个月] 合规性定义为参加三个姑息治疗单元就诊(VE1,VE2和VE3)的患者比例。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Mobil支持胶质母细胞瘤患者的预防医疗服务 | ||||
官方标题ICMJE | 动员支持接受特定医学肿瘤治疗的胶质母细胞瘤患者的预防医疗服务 | ||||
简要摘要 | 大多数患有胶质母细胞瘤的患者的认知功能,自主性和生活质量受损。 在尊重家庭融合的支持环境中,这种临床状况加上有限的预期寿命,使生活质量的保存成为主要目标。尤其如此,因为通过问卷调查衡量,与健康相关的生活质量之间存在建立关系。 在这种情况下,尽管缺乏对整体生存的影响,但改善生活质量已成为最近III期试验的优先目标。 在诊断和治疗公告环境中,应评估引入GBM早期伴奏的可行性。为了衡量患者及其家人的预期影响,对经典生活质量领域的广泛调查以及更专门针对神经系统症状的研究。 | ||||
详细说明 | 胶质母细胞瘤是中枢神经系统中最常见的原发性恶性肿瘤。它们代表法国每年约2000例新病例。 尽管有主动治疗,包括手术,放疗和化学疗法,但患者的生存受到限制,无法治愈。 大多数患有胶质母细胞瘤的患者的认知功能,自主性和生活质量受损。这些患者的言语记忆的探索表明,在与其他常规预后因素调整后,其恶化与更不利的预后相关。 在尊重家庭融合的支持环境中,这种临床状况加上有限的预期寿命,使生活质量的保存成为主要目标。尤其如此,因为通过问卷调查衡量,与健康相关的生活质量之间存在建立关系。 在诊断和治疗公告环境中,应评估引入GBM早期伴奏的可行性。为了衡量患者及其家人的预期影响,对经典生活质量领域的广泛调查以及更专门针对神经系统症状的研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 除肿瘤学护理外,还将与姑息治疗团队和神经心理学护理一起护理 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE | 其他:支持护理 每3个月与支持单元和神经心理学一起访问 | ||||
研究臂ICMJE | 单臂 患有胶质母细胞瘤的患者 干预:其他:支持护理 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 35 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04516733 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PROICM 2018-04 GLI | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
研究赞助商ICMJE | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
大多数患有胶质母细胞瘤的患者的认知功能,自主性和生活质量受损。
在尊重家庭融合的支持环境中,这种临床状况加上有限的预期寿命,使生活质量的保存成为主要目标。尤其如此,因为通过问卷调查衡量,与健康相关的生活质量之间存在建立关系。
在这种情况下,尽管缺乏对整体生存的影响,但改善生活质量已成为最近III期试验的优先目标。
在诊断和治疗公告环境中,应评估引入GBM早期伴奏的可行性。为了衡量患者及其家人的预期影响,对经典生活质量领域的广泛调查以及更专门针对神经系统症状的研究。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胶质母细胞瘤 | 其他:支持护理 | 不适用 |
胶质母细胞瘤是中枢神经系统中最常见的原发性恶性肿瘤。它们代表法国每年约2000例新病例。
尽管有主动治疗,包括手术,放疗和化学疗法,但患者的生存受到限制,无法治愈。
大多数患有胶质母细胞瘤的患者的认知功能,自主性和生活质量受损。这些患者的言语记忆的探索表明,在与其他常规预后因素调整后,其恶化与更不利的预后相关。
在尊重家庭融合的支持环境中,这种临床状况加上有限的预期寿命,使生活质量的保存成为主要目标。尤其如此,因为通过问卷调查衡量,与健康相关的生活质量之间存在建立关系。
在诊断和治疗公告环境中,应评估引入GBM早期伴奏的可行性。为了衡量患者及其家人的预期影响,对经典生活质量领域的广泛调查以及更专门针对神经系统症状的研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 除肿瘤学护理外,还将与姑息治疗团队和神经心理学护理一起护理 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 动员支持接受特定医学肿瘤治疗的胶质母细胞瘤患者的预防医疗服务 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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单臂 患有胶质母细胞瘤的患者 | 其他:支持护理 每3个月与支持单元和神经心理学一起访问 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
ICM Val d'Aurelle | |
法国蒙彼利埃,34298 |
学习主席: | 米歇尔·法布罗(Michel Fabbro),医学博士 | 蒙彼利埃癌学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过姑息治疗部门评估胶质母细胞瘤患者早期医疗护理的可行性。 [时间范围:从包容性访问日期到平均3个月] 合规性定义为参加三个姑息治疗单元就诊(VE1,VE2和VE3)的患者比例。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Mobil支持胶质母细胞瘤患者的预防医疗服务 | ||||
官方标题ICMJE | 动员支持接受特定医学肿瘤治疗的胶质母细胞瘤患者的预防医疗服务 | ||||
简要摘要 | 大多数患有胶质母细胞瘤的患者的认知功能,自主性和生活质量受损。 在尊重家庭融合的支持环境中,这种临床状况加上有限的预期寿命,使生活质量的保存成为主要目标。尤其如此,因为通过问卷调查衡量,与健康相关的生活质量之间存在建立关系。 在这种情况下,尽管缺乏对整体生存的影响,但改善生活质量已成为最近III期试验的优先目标。 在诊断和治疗公告环境中,应评估引入GBM早期伴奏的可行性。为了衡量患者及其家人的预期影响,对经典生活质量领域的广泛调查以及更专门针对神经系统症状的研究。 | ||||
详细说明 | 胶质母细胞瘤是中枢神经系统中最常见的原发性恶性肿瘤。它们代表法国每年约2000例新病例。 尽管有主动治疗,包括手术,放疗和化学疗法,但患者的生存受到限制,无法治愈。 大多数患有胶质母细胞瘤的患者的认知功能,自主性和生活质量受损。这些患者的言语记忆的探索表明,在与其他常规预后因素调整后,其恶化与更不利的预后相关。 在尊重家庭融合的支持环境中,这种临床状况加上有限的预期寿命,使生活质量的保存成为主要目标。尤其如此,因为通过问卷调查衡量,与健康相关的生活质量之间存在建立关系。 在诊断和治疗公告环境中,应评估引入GBM早期伴奏的可行性。为了衡量患者及其家人的预期影响,对经典生活质量领域的广泛调查以及更专门针对神经系统症状的研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 除肿瘤学护理外,还将与姑息治疗团队和神经心理学护理一起护理 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE | 其他:支持护理 每3个月与支持单元和神经心理学一起访问 | ||||
研究臂ICMJE | 单臂 患有胶质母细胞瘤的患者 干预:其他:支持护理 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 35 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04516733 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PROICM 2018-04 GLI | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
研究赞助商ICMJE | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |