病情或疾病 |
---|
减肥疲劳身体虚弱,肌肉 |
瑞士脆弱的网络和存储库是瑞士个性化的健康网络(SPHN)驱动程序项目。调查人员旨在促进可持续实施脆弱的数据网络,用于研究和临床目的,以实现所有瑞士老年学术中心之间的牢固伙伴关系。
该项目的五个主要目标之一是验证电子脆弱指数(EFI)作为针对临床脆弱仪器(CFI)(验证研究)的筛选工具,并研究了两种仪器与重要终点的相关性的研究 - 医院死亡率和住院时间(协会研究)是该项目的核心。在验证研究(4)中,研究人员将包括65岁及以上的患者,这些患者在所有合作部位都接受了急性老年护理,其中CFI和EFI均已收集。对于验证研究(4),研究人员将仅包括具有书面项目知情同意书的患者和随后使用项目数据的患者(研究人员还将尽可能征得一般同意。对于CFI,相关研究(5)和两个结果。与验证研究相同的要求(4)。对于有关EFI筛查工具的协会研究(5),研究人员将利用所有65岁及65岁及以上年龄较大的患者的数据。对于EFI而言,调查人员将仅包括获得可用书面普通同意的参与者,以进一步使用常规收集的健康数据,或者已确定的伦理委员会(HRAArt。34)在特殊情况下使用已有的许可。
由于时间限制和临床脆弱仪器(CFI)作为五个不同诊所信息系统的参考度量的局部整合的极大复杂性,研究人员只会将CFI整合到Zurich大学医院(USZ)的主要系统中该项目的三年持续时间。在所有其他合作伙伴站点中,REDCAP中的电子案例报告表格将用于CFI评估的数据输入。
总而言之,研究人员将对临床脆弱仪器(CFI)的数据收集(CFI)和电子脆弱指数(EFI)筛选工具在老年住院患者65岁及以上(验证研究以及相关研究)中的所有站点A类别A研究项目(不是临床试验)仅在所有合作伙伴站点中只有最小风险,并且在65岁及65岁以上的所有其他急性护理患者中收集了EFI筛查工具,作为一般性患者的非遗传个人健康数据的进一步使用可以同意。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 瑞士脆弱的网络和存储库 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Heike Bischoff-Ferrari,医学博士,DRPH | +41 44 255 27 57 | heike.bischoff@usz.ch | |
联系人:马里兰州迈克尔·加斯奇(Michael Gagesch) | (+41)442552699 | michael.gagesch@usz.ch |
瑞士 | |
苏黎世大学 /老年诊所大学医院老年医学和老化研究系苏黎世 | 招募 |
苏黎世,ZH,瑞士,8037 | |
联系人:Heike A Bischoff-Ferrari,医学博士,DRPH +41 44 255 27 57 HEIKE.BISCHOFF@USZ.CH.CH | |
联系人:Michael Gagesch,医学博士(+41)44 255 26 99 | |
首席研究员:Heike A Bischoff-Ferrari,医学博士,DRPH | |
子注视器:医学博士Michael Gagesch |
首席研究员: | Heike Bischoff-Ferrari,医学博士,DRPH | 苏黎世大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年7月21日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 瑞士脆弱的网络和存储库 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 瑞士脆弱的网络和存储库 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 身体虚弱是一种与年龄相关的医疗综合症,其定义是多个身体系统下降,从而导致脆弱性增加,即使面对小压力源(1),它与多个负面健康结果有关,包括急性延长长度由于并发症,住院重新入院和老年患者死亡率而导致的护理。约有10-30%的社区居民被视为脆弱(2),额外有40%的人有这种情况(预拖网前)。到2030年,预计脆弱的老年人的数量与预计较老的人口的增长并行。脆弱的老年人消耗了3倍的医疗资源,而其强大的医疗资源则更多。因此,预计脆弱的健康经济影响将是巨大的,并提出了呼吁。医疗保健中的大数据为鉴定越来越多的老年患者识别脆弱的重要机会。这是相关的,因为脆弱被认为是与单独年龄相比,脆弱的预测指标更好。因此,几个医学专业已经开始评估癌症患者,心脏手术候选者和潜在器官移植受者的虚弱。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 瑞士脆弱的网络和存储库是瑞士个性化的健康网络(SPHN)驱动程序项目。调查人员旨在促进可持续实施脆弱的数据网络,用于研究和临床目的,以实现所有瑞士老年学术中心之间的牢固伙伴关系。 该项目的五个主要目标之一是验证电子脆弱指数(EFI)作为针对临床脆弱仪器(CFI)(验证研究)的筛选工具,并研究了两种仪器与重要终点的相关性的研究 - 医院死亡率和住院时间(协会研究)是该项目的核心。在验证研究(4)中,研究人员将包括65岁及以上的患者,这些患者在所有合作部位都接受了急性老年护理,其中CFI和EFI均已收集。对于验证研究(4),研究人员将仅包括具有书面项目知情同意书的患者和随后使用项目数据的患者(研究人员还将尽可能征得一般同意。对于CFI,相关研究(5)和两个结果。与验证研究相同的要求(4)。对于有关EFI筛查工具的协会研究(5),研究人员将利用所有65岁及65岁及以上年龄较大的患者的数据。对于EFI而言,调查人员将仅包括获得可用书面普通同意的参与者,以进一步使用常规收集的健康数据,或者已确定的伦理委员会(HRAArt。34)在特殊情况下使用已有的许可。 由于时间限制和临床脆弱仪器(CFI)作为五个不同诊所信息系统的参考度量的局部整合的极大复杂性,研究人员只会将CFI整合到Zurich大学医院(USZ)的主要系统中该项目的三年持续时间。在所有其他合作伙伴站点中,REDCAP中的电子案例报告表格将用于CFI评估的数据输入。 总而言之,研究人员将对临床脆弱仪器(CFI)的数据收集(CFI)和电子脆弱指数(EFI)筛选工具在老年住院患者65岁及以上(验证研究以及相关研究)中的所有站点A类别A研究项目(不是临床试验)仅在所有合作伙伴站点中只有最小风险,并且在65岁及65岁以上的所有其他急性护理患者中收集了EFI筛查工具,作为一般性患者的非遗传个人健康数据的进一步使用可以同意。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 瑞士的所有5家大学医院(巴塞尔,伯尔尼,日内瓦,洛桑和苏黎世)的住院患者65岁及以上 | ||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 1500 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||||
年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04516642 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | SPHN Project-ID 2017DRI02 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 |
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减肥疲劳身体虚弱,肌肉 |
瑞士脆弱的网络和存储库是瑞士个性化的健康网络(SPHN)驱动程序项目。调查人员旨在促进可持续实施脆弱的数据网络,用于研究和临床目的,以实现所有瑞士老年学术中心之间的牢固伙伴关系。
该项目的五个主要目标之一是验证电子脆弱指数(EFI)作为针对临床脆弱仪器(CFI)(验证研究)的筛选工具,并研究了两种仪器与重要终点的相关性的研究 - 医院死亡率和住院时间(协会研究)是该项目的核心。在验证研究(4)中,研究人员将包括65岁及以上的患者,这些患者在所有合作部位都接受了急性老年护理,其中CFI和EFI均已收集。对于验证研究(4),研究人员将仅包括具有书面项目知情同意书的患者和随后使用项目数据的患者(研究人员还将尽可能征得一般同意。对于CFI,相关研究(5)和两个结果。与验证研究相同的要求(4)。对于有关EFI筛查工具的协会研究(5),研究人员将利用所有65岁及65岁及以上年龄较大的患者的数据。对于EFI而言,调查人员将仅包括获得可用书面普通同意的参与者,以进一步使用常规收集的健康数据,或者已确定的伦理委员会(HRAArt。34)在特殊情况下使用已有的许可。
由于时间限制和临床脆弱仪器(CFI)作为五个不同诊所信息系统的参考度量的局部整合的极大复杂性,研究人员只会将CFI整合到Zurich大学医院(USZ)的主要系统中该项目的三年持续时间。在所有其他合作伙伴站点中,REDCAP中的电子案例报告表格将用于CFI评估的数据输入。
总而言之,研究人员将对临床脆弱仪器(CFI)的数据收集(CFI)和电子脆弱指数(EFI)筛选工具在老年住院患者65岁及以上(验证研究以及相关研究)中的所有站点A类别A研究项目(不是临床试验)仅在所有合作伙伴站点中只有最小风险,并且在65岁及65岁以上的所有其他急性护理患者中收集了EFI筛查工具,作为一般性患者的非遗传个人健康数据的进一步使用可以同意。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 瑞士脆弱的网络和存储库 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Heike Bischoff-Ferrari,医学博士,DRPH | +41 44 255 27 57 | heike.bischoff@usz.ch | |
联系人:马里兰州迈克尔·加斯奇(Michael Gagesch) | (+41)442552699 | michael.gagesch@usz.ch |
瑞士 | |
苏黎世大学 /老年诊所大学医院老年医学和老化研究系苏黎世 | 招募 |
苏黎世,ZH,瑞士,8037 | |
联系人:Heike A Bischoff-Ferrari,医学博士,DRPH +41 44 255 27 57 HEIKE.BISCHOFF@USZ.CH.CH | |
联系人:Michael Gagesch,医学博士(+41)44 255 26 99 | |
首席研究员:Heike A Bischoff-Ferrari,医学博士,DRPH | |
子注视器:医学博士Michael Gagesch |
首席研究员: | Heike Bischoff-Ferrari,医学博士,DRPH | 苏黎世大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年7月21日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 瑞士脆弱的网络和存储库 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 瑞士脆弱的网络和存储库 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 身体虚弱是一种与年龄相关的医疗综合症,其定义是多个身体系统下降,从而导致脆弱性增加,即使面对小压力源(1),它与多个负面健康结果有关,包括急性延长长度由于并发症,住院重新入院和老年患者死亡率而导致的护理。约有10-30%的社区居民被视为脆弱(2),额外有40%的人有这种情况(预拖网前)。到2030年,预计脆弱的老年人的数量与预计较老的人口的增长并行。脆弱的老年人消耗了3倍的医疗资源,而其强大的医疗资源则更多。因此,预计脆弱的健康经济影响将是巨大的,并提出了呼吁。医疗保健中的大数据为鉴定越来越多的老年患者识别脆弱的重要机会。这是相关的,因为脆弱被认为是与单独年龄相比,脆弱的预测指标更好。因此,几个医学专业已经开始评估癌症患者,心脏手术候选者和潜在器官移植受者的虚弱。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 瑞士脆弱的网络和存储库是瑞士个性化的健康网络(SPHN)驱动程序项目。调查人员旨在促进可持续实施脆弱的数据网络,用于研究和临床目的,以实现所有瑞士老年学术中心之间的牢固伙伴关系。 该项目的五个主要目标之一是验证电子脆弱指数(EFI)作为针对临床脆弱仪器(CFI)(验证研究)的筛选工具,并研究了两种仪器与重要终点的相关性的研究 - 医院死亡率和住院时间(协会研究)是该项目的核心。在验证研究(4)中,研究人员将包括65岁及以上的患者,这些患者在所有合作部位都接受了急性老年护理,其中CFI和EFI均已收集。对于验证研究(4),研究人员将仅包括具有书面项目知情同意书的患者和随后使用项目数据的患者(研究人员还将尽可能征得一般同意。对于CFI,相关研究(5)和两个结果。与验证研究相同的要求(4)。对于有关EFI筛查工具的协会研究(5),研究人员将利用所有65岁及65岁及以上年龄较大的患者的数据。对于EFI而言,调查人员将仅包括获得可用书面普通同意的参与者,以进一步使用常规收集的健康数据,或者已确定的伦理委员会(HRAArt。34)在特殊情况下使用已有的许可。 由于时间限制和临床脆弱仪器(CFI)作为五个不同诊所信息系统的参考度量的局部整合的极大复杂性,研究人员只会将CFI整合到Zurich大学医院(USZ)的主要系统中该项目的三年持续时间。在所有其他合作伙伴站点中,REDCAP中的电子案例报告表格将用于CFI评估的数据输入。 总而言之,研究人员将对临床脆弱仪器(CFI)的数据收集(CFI)和电子脆弱指数(EFI)筛选工具在老年住院患者65岁及以上(验证研究以及相关研究)中的所有站点A类别A研究项目(不是临床试验)仅在所有合作伙伴站点中只有最小风险,并且在65岁及65岁以上的所有其他急性护理患者中收集了EFI筛查工具,作为一般性患者的非遗传个人健康数据的进一步使用可以同意。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 瑞士的所有5家大学医院(巴塞尔,伯尔尼,日内瓦,洛桑和苏黎世)的住院患者65岁及以上 | ||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
估计入学人数 | 1500 | ||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04516642 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | SPHN Project-ID 2017DRI02 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 |