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出境医 / 临床实验 / CRT对肾功能的影响
CRT对肾功能的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究是观察性的，前瞻性，包括心脏病学部门接受CRT-D / CRT-P植入的患者。在当前项目中，研究人员认为，根据ESC / PTK重新同步治疗指南，在资格的患者中获得的心脏功能的改善可以改善前瞻性12个月随访中的肾功能。此外，还计划考虑到肾功能暂时恶化的可能性，这可能是由于对比剂的肾毒性作用而导致重新同步装置植入后立即发生的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肾脏疾病心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭 | 设备：心脏重新同步治疗（CRT）植入 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 74名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 评估重新同步治疗对肾功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月6日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估肾功能的变化：48小时，一个月和心脏重新同步治疗装置植入程序后一年。 [时间范围：研究中的每个患者1年]评估慢性2型心脏肾脏综合征患者的数量，并在CRT植入后的前48小时，一个月和一年后通过血液和尿液生物标志物评估的改善或恶化肾功能。
生物测量保留：没有DNA的样品
血，尿液
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年4月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估肾功能的变化：48小时，一个月和心脏重新同步治疗装置植入程序后一年。 [时间范围：研究中的每个患者1年] 评估慢性2型心脏肾脏综合征患者的数量，并在CRT植入后的前48小时，一个月和一年后通过血液和尿液生物标志物评估的改善或恶化肾功能。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | CRT对肾功能的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 评估重新同步治疗对肾功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是观察性的，前瞻性，包括心脏病学部门接受CRT-D / CRT-P植入的患者。在当前项目中，研究人员认为，根据ESC / PTK重新同步治疗指南，在资格的患者中获得的心脏功能的改善可以改善前瞻性12个月随访中的肾功能。此外，还计划考虑到肾功能暂时恶化的可能性，这可能是由于对比剂的肾毒性作用而导致重新同步装置植入后立即发生的。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血，尿液 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 根据欧洲心脏病学会的心力衰竭指南，符合CRT植入标准的心力衰竭的成年患者 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 设备：心脏重新同步治疗（CRT）植入 在一组100例慢性心肾脏综合征患者中，在CRT植入前和48小时，3个月零1年后，对血液和尿液生物标志物进行了测试。 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | Gala-BłądzińskaA，Romanek J，Mazur D，Stepek T，Braun M，Szafarz P，ChlebuśM，PrzybylskiA。减少了蛋白尿和钾脂肪症，表明早期的肾脏修复过程是重新同步治疗Cardiorenal intarciorenal icndrome type type-cardiol Resiol res练习后。 2020年3月21日; 2020：2727108。 doi：10.1155/2020/2727108。 2020年环保。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 74 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据欧洲心脏病学会的心力衰竭指南，符合CRT植入标准的心力衰竭的成年患者 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04516525 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 1/agb | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Agnieszka Gala-Bladzinska，Rzeszow大学 | ||||||
| 研究赞助商 | Rzeszow大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Rzeszow大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是观察性的，前瞻性，包括心脏病学部门接受CRT-D / CRT-P植入的患者。在当前项目中，研究人员认为，根据ESC / PTK重新同步治疗指南，在资格的患者中获得的心脏功能的改善可以改善前瞻性12个月随访中的肾功能。此外，还计划考虑到肾功能暂时恶化的可能性，这可能是由于对比剂的肾毒性作用而导致重新同步装置植入后立即发生的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肾脏疾病心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭 | 设备：心脏重新同步治疗（CRT）植入 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 74名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 评估重新同步治疗对肾功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月6日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估肾功能的变化：48小时，一个月和心脏重新同步治疗装置植入程序后一年。 [时间范围：研究中的每个患者1年]评估慢性2型心脏肾脏综合征患者的数量，并在CRT植入后的前48小时，一个月和一年后通过血液和尿液生物标志物评估的改善或恶化肾功能。
生物测量保留：没有DNA的样品
血，尿液
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年4月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估肾功能的变化：48小时，一个月和心脏重新同步治疗装置植入程序后一年。 [时间范围：研究中的每个患者1年] 评估慢性2型心脏肾脏综合征患者的数量，并在CRT植入后的前48小时，一个月和一年后通过血液和尿液生物标志物评估的改善或恶化肾功能。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | CRT对肾功能的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 评估重新同步治疗对肾功能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是观察性的，前瞻性，包括心脏病学部门接受CRT-D / CRT-P植入的患者。在当前项目中，研究人员认为，根据ESC / PTK重新同步治疗指南，在资格的患者中获得的心脏功能的改善可以改善前瞻性12个月随访中的肾功能。此外，还计划考虑到肾功能暂时恶化的可能性，这可能是由于对比剂的肾毒性作用而导致重新同步装置植入后立即发生的。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血，尿液 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 根据欧洲心脏病学会的心力衰竭指南，符合CRT植入标准的心力衰竭的成年患者 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 设备：心脏重新同步治疗（CRT）植入 在一组100例慢性心肾脏综合征患者中，在CRT植入前和48小时，3个月零1年后，对血液和尿液生物标志物进行了测试。 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | Gala-BłądzińskaA，Romanek J，Mazur D，Stepek T，Braun M，Szafarz P，ChlebuśM，PrzybylskiA。减少了蛋白尿和钾脂肪症，表明早期的肾脏修复过程是重新同步治疗Cardiorenal intarciorenal icndrome type type-cardiol Resiol res练习后。 2020年3月21日; 2020：2727108。 doi：10.1155/2020/2727108。 2020年环保。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 74 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据欧洲心脏病学会的心力衰竭指南，符合CRT植入标准的心力衰竭的成年患者 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04516525 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 1/agb | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Agnieszka Gala-Bladzinska，Rzeszow大学 | ||||||
| 研究赞助商 | Rzeszow大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Rzeszow大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
