• 症状暗示COVID-19 [时间范围：7天]
  （发烧或发烧，头痛，肌肉疼痛和 /或疼痛，咳嗽，异常呼吸和 /或呼吸短，胸痛和 /或紧绷，鼻鼻，恶心和 /或呕吐，腹泻，腹泻，厌食，ageusia，异常疲倦），COVID-19的住院发作，COVID-19
• 假定与SARS-COV-2感染有关的因素以及中度至重度形式的COVID-19 [时间范围：7天]
  年龄，吸烟，心血管病史，糖尿病，慢性呼吸道疾病，肾衰竭，活跃癌症，免疫抑制，肝肝硬化，肥胖，肥胖，脾切除术，急性胸部综合征，镰状细胞综合征，服用氯丙嗪，同一细胞中的囚犯数量人，监禁日期。

“背景法国于2020年1月1日统计，有70,651人被拘留，有61,080个地方。被拘留过度被认为是传染病传播的危险因素，例如呼吸道感染。监狱环境代表着一个狭窄的环境，可以保护囚犯免受可能的保护。外部污染。如果一个或多个囚犯通过访问室，拘留人员或新被监禁的人感染，那么在监狱社区中，流行病可能会更快地传播。因此，很少有Covid案件在拘留中观察到Covid-19与自由世界相比，延迟了几周。但是，拘留条件使检测到可疑病例更加困难。另一方面，进行诊断测试在结构上更难在那里进行。因此，考虑到多种临床表现，SARS-COV-2 RT-PCR的非最佳敏感性以及进行诊断测试的困难，这是一天很难确切地了解遇到SARS-COV-2的囚犯人数。这也是目前在普通人群中进行的大型血清阳性研究中未考虑的人群。为了估计暴露于SARS-COV-2的囚犯的数量以及在医学文献中目前没有数据的情况下，对此的血清偿还研究的风险很少，研究人群很少会给医学界带来新的数据。

与普通人群相比，居住在法兰西州立大学的成年受试者中的假设将较低。

材料和方法开放的多中心横断面研究在法国Ile de France的11个刑法机构中进行。将对有关16个拘留区分层的3500名囚犯进行抽样。纳入标准将被拘留的受试者，他们同意参加18至80岁的研究。每个选定的被拘留者将被邀请到卫生单位进行抗SARS-COV-2抗体进行静脉血测试。目的是采集2500个血液样本（预期拒绝率30％）。每个样本将在P. Brousse医院的病毒学实验室中进行分析。

预期结果可以评估监狱中SARS-COV-2的血清阳性，以确定被拘留者的暴露。这项评估将使采取公共卫生行动，并提议实施诸如疫苗接种之类的团体保护措施，如果很快可用。

“

1. 研究的科学理由

   o当前的知识

   SARS-COV-2是一种新的冠状病毒，感染了人类，是Covid-19的大流行。该病毒是通过咳嗽或打喷嚏的污染液滴的投影直接传播的，或通过惰性污染的表面间接传播。 COVID-19-19的流行病以及在国内和国际上的局势的最新发生，目前不允许描述监狱流行病的数据，也不允许其描述SARS-COV-2在拘留中的血清阳性。

   医学文献目前报告了对囚犯中SARS-COV-2感染的挑战的一些思考。一支小组最近报告了中国监狱中的Covid-19流行，其中涉及500多个案件，包括男性和女性监狱工作人员和被拘留者。

   最近的出版物报道说，SARS-COV-2的传染时期开始于症状发作前两到三天。这一主要事实可能会限制当前在拘留中采用的策略的有效性，即使出现Covid-19的第一个症状，也可以隔离所有人，即使所有已识别的接触受试者也被放置在遏制和监控中，并放置了新的拘留所。单独监禁14天。

   2020年1月1日，法国有70,651人被拘留，有61,080个位置。这种拥挤的人集中在某些容纳监狱人口2/3的监狱中，因此入住率可以达到138％，迫使两到三人（有时更多）共享相同的牢房。与开放环境相比，拘留过度拥挤和人满为患被认为是传染性疾病传播的危险因素，尤其是呼吸道病毒。因此，在美国已经报道了流感流行病的流行病以及最近在中国的SARS-COV-2流行病。

   自2020年1月24日以来，中国游客参观法国的日期被确定为第一个在该领土上感染了SARS-COV-2的案件，这种流行病在一般人口中广泛传播，使医疗保健系统紧张并拥有导致了旨在减少其传播的重大决定。在2月25日在19卷19年后，第一位法国患者去世了，差不多三周后死于这种疾病，第一位患者被拘留。他八天前被监禁。这种流行病在自由世界中的迅速传播以及第一次死亡的拘留中发生，这引起了人们对监狱流行病的担忧。但是，仅监狱环境就代表着一个狭窄的环境，可以保护囚犯免受可能的外部污染。据一些作者说，攻击率根据“封闭社会”“及其互动性质的人数”而有所不同，并且与一般人群中观察到的相互作用的性质没有什么不同。

   为了降低被拘留者暴露于SARS-COV-2的风险，已经采取了诸如早期释放协议，减少到达数量的措施以及访问室的暂停。因此，在3月16日至4月1日之间，法国监狱中的囚犯人数减少了6,266人。

   尽管采取了这些行动，但在没有足够供应的情况下，很难在流行病开始时限制人类到人类对人类对人类的污染。因此，在某些拘留中，在护理人员和监狱工作人员中观察到了几例COVID-19的案件。尚未排除这些代理商可能会污染被拘留的人，他们因现有的滥交而冒着被传播给被监禁人口的风险。

   因此，与法国伊利特·德·德·德·德·迪利（Ile de France）的刑法机构中的自由世界相比，在拘留几周的受试者中，已经观察到了一些确认的Covid-19案件，这证实了该病毒在监狱社区中存在并流传。但是，拘留条件使发现可疑案件变得更加困难，因为被拘留者不希望在同胞囚犯中受到污名化，倾向于最大程度地减少或隐藏其症状，从而使咨询拘留健康部门（医疗服务）降低了。 。另一方面，进行诊断测试在结构上更为复杂。此外，多个临床表现，不超过70％10的SARS-COV-2 RT-PCR的敏感性以及进行诊断测试的困难，不允许精确地了解谁的囚犯人数遇到SARS-COV-2。

   o研究假设

   与普通人群相比，SARS-COV-2的血清阳性率将较低。

   o研究人口的描述

   成年受试者的人口被拘留在Ile-de-France的刑事机构中。在法国需要表征该特定人群的表征，因为迄今为止，由于拘留条件，迄今为止，没有研究有关该脆弱和受限人群的数据。 Ile-de-France是由SARS-COV-2影响最大的两个地区之一。

2. 研究目标

   o研究的主要目标

   该研究的主要目的是评估在Ile-de-France刑事机构拘留的受试者中SARS-COV-2感染的流行。

   o二级研究目标

   次要目标是：

   • 将这种流行与普通人群相比
   • 描述具有阳性SARS-COV-2血清学囚犯的临床形式
   • 描述与被拘留受试者中阳性SARS-COV-2血清学相关的特征和合并症。
   • 在被拘留受试者的症状时，评估风险的感知，障碍措施的知识和诉求。

3. 研究方法的描述

   o实验设计

   这是一项多中心横截面血清阳性研究。

   • 法国艾尔·德·德·德·德·德·德·德·惩罚机构的参与中心数量。这些受试者将从法国Ile惩罚机构的卫生部门招募。这些健康部门都附在医院。
   • 样品设计

   调查的单位：在Ile-de-France的11个监狱中心的16个拘留区之一中，18至80岁的个人被拘留。

   样本量：计算2500名受试者所需的受试者数量，因此，将通过概率调查从每个中心提供的囚犯清单中对3600名囚犯进行抽样，并考虑可能拒绝参与或释放的率从选择和包含30％的拘留（在先前的研究中观察到）。

4. 研究过程4.1.1研究日历

   • 选择和包容之间的最大时间：4个月
   • 纳入期间的持续时间：4个月4.1.2选择访问

   不会进行选拔访问，每个参与者都会收到一封信，解释这项研究的目的和过程，并邀请他参加，研究信息说明将附加到这封信中。这封信将包括一张答复优惠券，如果参与者希望参加研究，该信件将由参与者发送给卫生部门。这样做出积极反应的受试者将被邀请去卫生部门进行纳入访问。如果受试者在第一次邀请后未出现在卫生部门，则将发送第二次邀请，如果未兑现第二次邀请，则该主题将不包括在研究中。

   4.1.3包容访问

   • 在医疗咨询期间，将在监狱机构的卫生部门中进行纳入对象。这次访问将由卫生部门和护士的医生提供。在这次访问期间，调查团队：
   • 检查纳入和非包含标准。
   • 解释研究的目标和过程，并获得签署的同意。如果参与者不了解法语，则调查员会使用翻译人员。
   • 进行身体和临床检查
   • 收集人口统计学和病史数据。
   • 进行与Covid-19疾病有关的审讯：询问受试者以收集有关2月底以来与Covid-19有关的可能症状的信息随着SARS-COV-2的发生以及中度至重度形式的Covid-19，然后问他有关他对被感染的恐惧的问题，他对病毒传播的了解以及采取的障碍措施。
   • 执行周围静脉抽样。

   伪匿名样品将被送往保罗·布鲁斯医院的病毒学实验室，进行血清学检查和生物收藏的宪法。

   对于每个患者，病毒学实验室将通过安全消息传递到调查中心进行编辑和传输，该血清学结果与参与者在研究中的标识符结果。

5. 停止规则5.1.1标准和方法过早终止参与搜索主题

   任何受试者都可以随时出于任何原因停止参与研究并退出研究。由于任何理由最能满足对象的利益的原因，研究者可以暂时或永久中断受试者参与研究。如果过早终止寻找对象或撤回同意书，则可以在过早终止之前收集有关他的数据。

   5.1.2如果适用，如何替换这些人

   过早停止参与研究的受试者将无法取代。

   5.1.3停止一些或全部研究

   如果事实证明未达到包容性目标，则启动子AP-HP保留在任何时候确定暂停包含物的权利。

   由于受试者的参与期少于一天，因此在早停止研究的情况下，将不采取负责受试者的随访。

6. 有效评估

   o功效评估参数的描述

   免疫学分析将在罗克·阿福诺教授的指导下进行。参与此任务的团队是保罗·布鲁斯医院（Paul Brousse Hospital）的病毒学实验室。

   o确定免疫学参数

   血液样本将通过专用转运蛋白发送到病毒学实验室 / CRB Paris-SUD，这些样品将在CRB Paris-SUD上离心，等分并存储在-80°C下。根据制造商的建议，SARS-COV-2 IgG试剂盒测试（Abbott Diagnostics）将使用等分试样检测抗SARS-COV-2 IgG。

7. 警惕性作为本研究的一部分，不对赞助商通知不良事件（严重）。必须作为治疗的一部分进行警惕的一部分。”

纳入标准：

• 拘留的妇女出现在监狱机构提供的清单上，或者是从监狱机构提供的清单中汲取的拘留男子。
• 年龄从18岁到80岁。
• 签署免费和知情同意书。”

排除标准：

• 受试者可能不尊重研究条款
• 受到法律保护的人
• 在选择当天和计划咨询当天在拘留中释放的人
• 两次邀请后不参加包容咨询的人
• 不说法语并且不陪同翻译的病人
• 怀孕和哺乳的妇女

• 症状暗示COVID-19 [时间范围：7天]
  （发烧或发烧，头痛，肌肉疼痛和 /或疼痛，咳嗽，异常呼吸和 /或呼吸短，胸痛和 /或紧绷，鼻鼻，恶心和 /或呕吐，腹泻，腹泻，厌食，ageusia，异常疲倦），COVID-19的住院发作，COVID-19
• 假定与SARS-COV-2感染有关的因素以及中度至重度形式的COVID-19 [时间范围：7天]
  年龄，吸烟，心血管病史，糖尿病，慢性呼吸道疾病，肾衰竭，活跃癌症，免疫抑制，肝肝硬化，肥胖，肥胖，脾切除术，急性胸部综合征，镰状细胞综合征，服用氯丙嗪，同一细胞中的囚犯数量人，监禁日期。

“背景法国于2020年1月1日统计，有70,651人被拘留，有61,080个地方。被拘留过度被认为是传染病传播的危险因素，例如呼吸道感染。监狱环境代表着一个狭窄的环境，可以保护囚犯免受可能的保护。外部污染。如果一个或多个囚犯通过访问室，拘留人员或新被监禁的人感染，那么在监狱社区中，流行病可能会更快地传播。因此，很少有Covid案件在拘留中观察到Covid-19与自由世界相比，延迟了几周。但是，拘留条件使检测到可疑病例更加困难。另一方面，进行诊断测试在结构上更难在那里进行。因此，考虑到多种临床表现，SARS-COV-2 RT-PCR的非最佳敏感性以及进行诊断测试的困难，这是一天很难确切地了解遇到SARS-COV-2的囚犯人数。这也是目前在普通人群中进行的大型血清阳性研究中未考虑的人群。为了估计暴露于SARS-COV-2的囚犯的数量以及在医学文献中目前没有数据的情况下，对此的血清偿还研究的风险很少，研究人群很少会给医学界带来新的数据。

与普通人群相比，居住在法兰西州立大学的成年受试者中的假设将较低。

材料和方法开放的多中心横断面研究在法国Ile de France的11个刑法机构中进行。将对有关16个拘留区分层的3500名囚犯进行抽样。纳入标准将被拘留的受试者，他们同意参加18至80岁的研究。每个选定的被拘留者将被邀请到卫生单位进行抗SARS-COV-2抗体进行静脉血测试。目的是采集2500个血液样本（预期拒绝率30％）。每个样本将在P. Brousse医院的病毒学实验室中进行分析。

预期结果可以评估监狱中SARS-COV-2的血清阳性，以确定被拘留者的暴露。这项评估将使采取公共卫生行动，并提议实施诸如疫苗接种之类的团体保护措施，如果很快可用。

“

1. 研究的科学理由

   o当前的知识

   SARS-COV-2是一种新的冠状病毒，感染了人类，是Covid-19的大流行。该病毒是通过咳嗽或打喷嚏的污染液滴的投影直接传播的，或通过惰性污染的表面间接传播。 COVID-19-19的流行病以及在国内和国际上的局势的最新发生，目前不允许描述监狱流行病的数据，也不允许其描述SARS-COV-2在拘留中的血清阳性。

   医学文献目前报告了对囚犯中SARS-COV-2感染的挑战的一些思考。一支小组最近报告了中国监狱中的Covid-19流行，其中涉及500多个案件，包括男性和女性监狱工作人员和被拘留者。

   最近的出版物报道说，SARS-COV-2的传染时期开始于症状发作前两到三天。这一主要事实可能会限制当前在拘留中采用的策略的有效性，即使出现Covid-19的第一个症状，也可以隔离所有人，即使所有已识别的接触受试者也被放置在遏制和监控中，并放置了新的拘留所。单独监禁14天。

   2020年1月1日，法国有70,651人被拘留，有61,080个位置。这种拥挤的人集中在某些容纳监狱人口2/3的监狱中，因此入住率可以达到138％，迫使两到三人（有时更多）共享相同的牢房。与开放环境相比，拘留过度拥挤和人满为患被认为是传染性疾病传播的危险因素，尤其是呼吸道病毒。因此，在美国已经报道了流感流行病的流行病以及最近在中国的SARS-COV-2流行病。

   自2020年1月24日以来，中国游客参观法国的日期被确定为第一个在该领土上感染了SARS-COV-2的案件，这种流行病在一般人口中广泛传播，使医疗保健系统紧张并拥有导致了旨在减少其传播的重大决定。在2月25日在19卷19年后，第一位法国患者去世了，差不多三周后死于这种疾病，第一位患者被拘留。他八天前被监禁。这种流行病在自由世界中的迅速传播以及第一次死亡的拘留中发生，这引起了人们对监狱流行病的担忧。但是，仅监狱环境就代表着一个狭窄的环境，可以保护囚犯免受可能的外部污染。据一些作者说，攻击率根据“封闭社会”“及其互动性质的人数”而有所不同，并且与一般人群中观察到的相互作用的性质没有什么不同。

   为了降低被拘留者暴露于SARS-COV-2的风险，已经采取了诸如早期释放协议，减少到达数量的措施以及访问室的暂停。因此，在3月16日至4月1日之间，法国监狱中的囚犯人数减少了6,266人。

   尽管采取了这些行动，但在没有足够供应的情况下，很难在流行病开始时限制人类到人类对人类对人类的污染。因此，在某些拘留中，在护理人员和监狱工作人员中观察到了几例COVID-19的案件。尚未排除这些代理商可能会污染被拘留的人，他们因现有的滥交而冒着被传播给被监禁人口的风险。

   因此，与法国伊利特·德·德·德·德·迪利（Ile de France）的刑法机构中的自由世界相比，在拘留几周的受试者中，已经观察到了一些确认的Covid-19案件，这证实了该病毒在监狱社区中存在并流传。但是，拘留条件使发现可疑案件变得更加困难，因为被拘留者不希望在同胞囚犯中受到污名化，倾向于最大程度地减少或隐藏其症状，从而使咨询拘留健康部门（医疗服务）降低了。 。另一方面，进行诊断测试在结构上更为复杂。此外，多个临床表现，不超过70％10的SARS-COV-2 RT-PCR的敏感性以及进行诊断测试的困难，不允许精确地了解谁的囚犯人数遇到SARS-COV-2。

   o研究假设

   与普通人群相比，SARS-COV-2的血清阳性率将较低。

   o研究人口的描述

   成年受试者的人口被拘留在Ile-de-France的刑事机构中。在法国需要表征该特定人群的表征，因为迄今为止，由于拘留条件，迄今为止，没有研究有关该脆弱和受限人群的数据。 Ile-de-France是由SARS-COV-2影响最大的两个地区之一。

2. 研究目标

   o研究的主要目标

   该研究的主要目的是评估在Ile-de-France刑事机构拘留的受试者中SARS-COV-2感染的流行。

   o二级研究目标

   次要目标是：

   • 将这种流行与普通人群相比
   • 描述具有阳性SARS-COV-2血清学囚犯的临床形式
   • 描述与被拘留受试者中阳性SARS-COV-2血清学相关的特征和合并症。
   • 在被拘留受试者的症状时，评估风险的感知，障碍措施的知识和诉求。

3. 研究方法的描述

   o实验设计

   这是一项多中心横截面血清阳性研究。

   • 法国艾尔·德·德·德·德·德·德·德·惩罚机构的参与中心数量。这些受试者将从法国Ile惩罚机构的卫生部门招募。这些健康部门都附在医院。
   • 样品设计

   调查的单位：在Ile-de-France的11个监狱中心的16个拘留区之一中，18至80岁的个人被拘留。

   样本量：计算2500名受试者所需的受试者数量，因此，将通过概率调查从每个中心提供的囚犯清单中对3600名囚犯进行抽样，并考虑可能拒绝参与或释放的率从选择和包含30％的拘留（在先前的研究中观察到）。

4. 研究过程4.1.1研究日历

   • 选择和包容之间的最大时间：4个月
   • 纳入期间的持续时间：4个月4.1.2选择访问

   不会进行选拔访问，每个参与者都会收到一封信，解释这项研究的目的和过程，并邀请他参加，研究信息说明将附加到这封信中。这封信将包括一张答复优惠券，如果参与者希望参加研究，该信件将由参与者发送给卫生部门。这样做出积极反应的受试者将被邀请去卫生部门进行纳入访问。如果受试者在第一次邀请后未出现在卫生部门，则将发送第二次邀请，如果未兑现第二次邀请，则该主题将不包括在研究中。

   4.1.3包容访问

   • 在医疗咨询期间，将在监狱机构的卫生部门中进行纳入对象。这次访问将由卫生部门和护士的医生提供。在这次访问期间，调查团队：
   • 检查纳入和非包含标准。
   • 解释研究的目标和过程，并获得签署的同意。如果参与者不了解法语，则调查员会使用翻译人员。
   • 进行身体和临床检查
   • 收集人口统计学和病史数据。
   • 进行与Covid-19疾病有关的审讯：询问受试者以收集有关2月底以来与Covid-19有关的可能症状的信息随着SARS-COV-2的发生以及中度至重度形式的Covid-19，然后问他有关他对被感染的恐惧的问题，他对病毒传播的了解以及采取的障碍措施。
   • 执行周围静脉抽样。

   伪匿名样品将被送往保罗·布鲁斯医院的病毒学实验室，进行血清学检查和生物收藏的宪法。

   对于每个患者，病毒学实验室将通过安全消息传递到调查中心进行编辑和传输，该血清学结果与参与者在研究中的标识符结果。

5. 停止规则5.1.1标准和方法过早终止参与搜索主题

   任何受试者都可以随时出于任何原因停止参与研究并退出研究。由于任何理由最能满足对象的利益的原因，研究者可以暂时或永久中断受试者参与研究。如果过早终止寻找对象或撤回同意书，则可以在过早终止之前收集有关他的数据。

   5.1.2如果适用，如何替换这些人

   过早停止参与研究的受试者将无法取代。

   5.1.3停止一些或全部研究

   如果事实证明未达到包容性目标，则启动子AP-HP保留在任何时候确定暂停包含物的权利。

   由于受试者的参与期少于一天，因此在早停止研究的情况下，将不采取负责受试者的随访。

6. 有效评估

   o功效评估参数的描述

   免疫学分析将在罗克·阿福诺教授的指导下进行。参与此任务的团队是保罗·布鲁斯医院（Paul Brousse Hospital）的病毒学实验室。

   o确定免疫学参数

   血液样本将通过专用转运蛋白发送到病毒学实验室 / CRB Paris-SUD，这些样品将在CRB Paris-SUD上离心，等分并存储在-80°C下。根据制造商的建议，SARS-COV-2 IgG试剂盒测试（Abbott Diagnostics）将使用等分试样检测抗SARS-COV-2 IgG。

7. 警惕性作为本研究的一部分，不对赞助商通知不良事件（严重）。必须作为治疗的一部分进行警惕的一部分。”

纳入标准：

• 拘留的妇女出现在监狱机构提供的清单上，或者是从监狱机构提供的清单中汲取的拘留男子。
• 年龄从18岁到80岁。
• 签署免费和知情同意书。”

排除标准：

• 受试者可能不尊重研究条款
• 受到法律保护的人
• 在选择当天和计划咨询当天在拘留中释放的人
• 两次邀请后不参加包容咨询的人
• 不说法语并且不陪同翻译的病人
• 怀孕和哺乳的妇女