• 无效百分比[时间范围：压力流研究，最多30分钟]
  在压力流研究期间，使用宫内刺激性电刺激或内加电刺激来评估无效百分比的增加。无效的百分比被计算为无效的体积除非无效的体积和剩余体积的总和。
• 症状和感觉的变化[时间范围：基线和研究后，最长30分钟]
  较低的尿路功能障碍研究网络症状指数29（LURN SI-29）评估电刺激是否减轻了尿液混乱的症状，并在填充和排空过程中增加膀胱感觉。分数范围从0（最不重）到100（最严重）。较高的分数表明较低的尿路症状的严重程度更高。

• 当前的感知阈值[时间范围：CPT，最多30分钟]
  与规范值相比，评估膀胱不足的妇女的膀胱或尿道当前感知阈值（CPT）。由设备确定的CPT值定义为始终检测到的刺激的最小振幅的平均值，并且刺激40 µA低于未检测到的刺激。
• 囊肿体积[时间范围：囊肿，最多30分钟]
  使用静脉电气刺激来评估相对于基线的囊肿终点的体积。膀胱感觉和紧迫性在膀胱填充期间的第一感觉量，首先渴望，强烈的空隙欲望以及最大的囊肿能力。
• 膀胱收缩强度[时间范围：压力流研究，最多30分钟]
  使用宫内电刺激来评估相对于基线的收缩强度。膀胱压力（CMH2O）在空隙过程中随时间记录。
• 膀胱收缩持续时间[时间范围：压力流研究，最多30分钟]
  使用宫内电刺激来评估相对于基线的收缩持续时间。在空隙过程中，随着时间的时间（秒）记录膀胱压力。

1. 目的：这项研究的总体目的是通过通过膀胱感觉神经或尿道感觉神经的电刺激来改善成年神经学直立妇女的尿路症状（LUTS）。

2. 背景和意义：尿液的储存和消除受大脑和脊髓中的神经回路调节，以在尿道膀胱和尿道之间进行协调功能。在排尿期（膀胱排空）期间，膀胱肌肉（弯曲器）收缩以及尿道和骨盆底肌肉松弛促进了尿液的消除。尿液流过尿道还可以激活感觉神经以扩大膀胱收缩并保持有效的膀胱排空。当这些机制被破坏或协调不足时，会出现不完全的排空和尿retention留。

   由于膀胱不足而导致的排空不完整是对健康问题的理解不足，症状影响多达40％的人口，老年男女症状的患病率最高。尽管症状的患病率很高，但由于缺乏一致的术语和标准化的诊断标准，膀胱膀胱造成的诊断仍然很低。这导致通过症状复合物定义了膀胱不足的膀胱，该症状复合物可能涉及在膀胱排空和/或在填充和排空过程中膀胱排空和/或减少感觉驱动过程中的运动驱动器（截然不同的活动）。膀胱不足的人经历的症状包括夜尿，尿频，紧急，尿失禁，慢速，犹豫，紧张，紧张和不完整的空排空感觉。最常见的症状是夜尿，慢速，频率，犹豫，这些症状对许多患者的生活质量的影响是很大的。

   膀胱不足的人的管理选择包括双色，间歇性自导管或药物治疗。但是，这些治疗与生活质量差有关，患者通常无法完全解决较低的尿路症状（LUTS）。有必要阐明膀胱不足膀胱的基础病理机制，以改善治疗结果。一种阐明减少感觉驱动的方法是通过定量感觉测试评估感觉神经的功能完整性。当前的感知阈值（CPT）测试可提供电刺激，以激活引起感觉知觉的神经纤维，并在糖尿病危机较低的患者中证明了膀胱感觉途径的变化。然而，这些诊断测试尚未应用于神经系统完整的成年女性，膀胱不足，可能会洞悉病理感觉功能障碍。

   拟议的研究将量化成年膀胱不足女性膀胱和尿道的感觉神经敏感性。然后，研究人员将通过连续的电刺激扩大感觉神经活性，以改善与膀胱不足相关的LUT。实现所提出的目标将建立一个预后标记，以理性引导的膀胱不足女性的电刺激。了解这些机制如何有助于造成不足的膀胱空排空的损害将使新型疗法的发展以提高生活质量。

3. 受试者招募：刚刚活动不足的患者将通过Maestrocare图表审查确定。新的膀胱不足患者将由杜克大学的泌尿妇女科医生确定，他们在两个泌尿妇女科办公室之一（罗利的纳瓦霍诊所或达勒姆的帕特森广场）中看到患者。
4. 设计和程序：研究人员将通过两个非随机研究组（膀胱刺激和尿道刺激）进行平行的介入研究。潜在的参与者将通过REDCAP远程筛选潜在的参与者，通过完成问卷调查，以确定膀胱功能的麻烦症状和感知。符合资格标准的潜在参与者将安排在人身学习程序访问中，将在此签署知情同意。然后，参与者将经过当前的感知阈值（CPT）测试，其中将通过导管通过导管传递到尿道（肠内）和膀胱（静脉内）以引起感觉。 CPT结果将告知参与者是接受静脉内（膀胱）电刺激还是宫内刺激性刺激的研究。电刺激后，参与者将接受尿动力学研究（膀胱图，压力流研究），以评估研究刺激程序后的膀胱功能。还将要求参与者通过电子邮件发送后期研究后的症状REDCAP问卷来完成远程完成。

• 设备：神经计
  所有参与者将接受CPT测试。带有电极的神经导管（12-法）将通过尿道插入膀胱中。导管气球将被充气并放在尿道交界处，以刺激尿道颈部10-14毫米的尿道。对于膀胱刺激，导管气球将被放气，并且导管将进入膀胱。该设备将在5、250和2,000 Hz时提供正弦波刺激脉冲。 CPT将使用级别方法使用自动强制选择范式建立。膀胱和尿道的测试顺序将在参与者之间随机分配。
• 过程：囊肿
  膀胱刺激或吞噬刺激期间，将进行囊肿，以评估膀胱感觉和储存。双腔室8-弗朗奇导管将通过尿道将膀胱传递到膀胱中，进行逆行填充。第二个8-法格伦导管将被放置在阴道中，以测量腹腔内压力。刺激电极导管只能插入宫内刺激臂中。然后将EMG垫放在会阴两侧的3和9点。然后，膀胱将用泵逆行方式充满室温无菌盐水溶液。填充时将评估膀胱感觉和紧迫性。
• 程序：压力流研究
  将进行压力流研究以评估刺激后的空隙功能。囊肿后，将尿道和阴道内导管留在原处，并将要求参与者在座块上排出它们。将记录膀胱和腹部压力，并随着时间的流逝而流动。

• 实验：肠内电刺激
  该过程特定于尿道刺激臂。将无菌刺激导管（定制，7-芬）放在尿道中，并用电极接触位置为从膀胱颈10-14 mm，以刺激近端尿道。单个返回电极也将放置在耻骨上方的腹部皮肤上。刺激将作为0.2 ms电荷平衡的双相矩形电流脉冲传递。刺激频率将为2-20 Hz，幅度将分别调整为最大可耐受强度的80％。电刺激将在囊肿过程中“强烈欲望”时应用于近端尿道。然后，将允许参与者在“最大囊肿能力”中以连续的内刺刺激的效果。
  干预措施：

  • 设备：神经计
  • 过程：囊肿
  • 程序：压力流研究
• 实验：插入电气刺激
  此过程特定于膀胱刺激臂。无菌刺激导管（定制，7-法）将通过尿道放置在膀胱中，电极触点将位于膀胱内漂浮。单个返回电极也将放置在耻骨上方的腹部皮肤上。刺激将作为0.2 ms电荷平衡的双相矩形电流脉冲传递。刺激频率将设置为20 Hz，并将振幅分别调整为最大可耐受强度的80％。在开始尿动力学研究之前，电刺激将用于膀胱感觉神经长达60分钟。
  干预措施：

  • 设备：神经计
  • 过程：囊肿
  • 程序：压力流研究

• Fowler CJ，Griffiths D，De Groat WC。排尿的神经控制。 Nat Rev Neurosci。 2008 Jun; 9（6）：453-66。 doi：10.1038/nrn2401。审查。
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• Miyazato M，Yoshimura N，总理MB。另一个膀胱综合征：膀胱炎症。 Rev Urol。 2013; 15（1）：11-22。
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• Cella D，Smith AR，Griffith JW，Flynn KE，Bradley CS，Gillespie BW，Kirkali Z，Talaty P，Jelovsek JE，Helfand BT，Weinfurt KP； Lurn研究小组。 LUTS的新结果指标：较低的尿路功能障碍研究网络症状指数29（LURN SI-29）问卷调查的症状。 Neurourol Urodyn。 2019年8月; 38（6）：1751-1759。 doi：10.1002/nau.24067。 EPUB 2019 6月21日。
• Gladh G，Mattsson S，LindströmS。在儿童的排尿功能障碍治疗中的静脉电刺激。 Neurourol Urodyn。 2003; 22（3）：233-42。
• Jiang CH，LindströmS。通过内部电刺激对排尿反射的长期调节的最佳条件：大鼠实验研究。 bju int。 1999年3月； 83（4）：483-7。
• Deng H，Liao L，Wu J，Chen G，Li X，Wang Z，Wan L.插入性电刺激对迫害者不足的临床功效：单个中心的8年经验。医学（巴尔的摩）。 2017年9月； 96（38）：E8020。 doi：10.1097/MD.00000000008020。
• Gustafson KJ，Creasey GH，Grill Wm。人类中存在尿道传入介导的兴奋性膀胱反射。 Neurosci Lett。 2004年4月22日； 360（1-2）：9-12。
• Yoo PB，Horvath EE，Amundsen CL，Webster GD，Grill Wm。脊髓损伤患者的多个Pudendal感觉途径反射调节膀胱和尿道活性。 J Urol。 2011年2月; 185（2）：737-43。 doi：10.1016/j.juro.2010.09.079。 Epub 2010年12月18日。

纳入标准：

• 18岁及以上的女性
• 能够提供知情同意并同意研究风险
• 愿意在手术前48小时内退出影响排尿的药物（例如，α-肾上腺素能拮抗剂，胆碱能激动剂，胆碱酯酶抑制剂）

• 对3个问题中的2个有以下回答：

  1. 关于在膀胱填充或排空过程中自我报告的不良感觉的问题（以下一个或多个）

     • 在过去的7天中，参与者在需要小便时感觉到了什么感觉？答案：膀胱区域的“否”回应
     • 在过去的7天中，参与者在小便时没有尿液流动的频率？答案：“大部分时间”或“每次”响应
     • 在过去的7天中，参与者多久觉得膀胱在排尿后没有完全空？答案：“大部分时间”或“每次”响应

  2. 关于自我报告的麻烦尿症状的问题（以下一个或多个）

     • 在过去的7天中，参与者对膀胱功能的满意程度如何？答案：“根本不满意”或“有些满意”回应
     • 在过去的7天中，尿症状的参与者有多困扰？答：“非常困扰”或“极度打扰”的回应
  3. 标准的尿流量效率（无效的体积 /无效体积 +残余体积）<80％，无效体积 +剩余体积必须> 150ml，以> 150ml

排除标准：

• 先前存在的神经系统障碍（例如，脊髓损伤，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，Guillain-Barre，Cauda Equina综合征，脑血管事故，帕金森氏病，脑外伤）
• 在标准压力流研究期间EMG上的骨盆底活动升高或临床检查中的高音骨盆地板表现出的功能性障碍物）
• 骨盆器官超越介入
• 主动尿路感染（将延迟候选直到治疗）
• 妊娠阳性测试
• 产后不到6周
• 未评估的血尿
• 尿道狭窄/狭窄
• 手术障碍物，即由于阻塞性吊带或其他抗衰竭手术而导致的尿置
• 增加膀胱容量的手术程序（例如，增强膀胱成形术）
• 活跃的s骨神经调节或持续的胫骨神经刺激课程
• 在过去六个月中，肉毒杆菌毒素注射
• 泌尿生殖器或胃肠道癌的史

• 无效百分比[时间范围：压力流研究，最多30分钟]
  在压力流研究期间，使用宫内刺激性电刺激或内加电刺激来评估无效百分比的增加。无效的百分比被计算为无效的体积除非无效的体积和剩余体积的总和。
• 症状和感觉的变化[时间范围：基线和研究后，最长30分钟]
  较低的尿路功能障碍研究网络症状指数29（LURN SI-29）评估电刺激是否减轻了尿液混乱的症状，并在填充和排空过程中增加膀胱感觉。分数范围从0（最不重）到100（最严重）。较高的分数表明较低的尿路症状的严重程度更高。

• 当前的感知阈值[时间范围：CPT，最多30分钟]
  与规范值相比，评估膀胱不足的妇女的膀胱或尿道当前感知阈值（CPT）。由设备确定的CPT值定义为始终检测到的刺激的最小振幅的平均值，并且刺激40 µA低于未检测到的刺激。
• 囊肿体积[时间范围：囊肿，最多30分钟]
  使用静脉电气刺激来评估相对于基线的囊肿终点的体积。膀胱感觉和紧迫性在膀胱填充期间的第一感觉量，首先渴望，强烈的空隙欲望以及最大的囊肿能力。
• 膀胱收缩强度[时间范围：压力流研究，最多30分钟]
  使用宫内电刺激来评估相对于基线的收缩强度。膀胱压力（CMH2O）在空隙过程中随时间记录。
• 膀胱收缩持续时间[时间范围：压力流研究，最多30分钟]
  使用宫内电刺激来评估相对于基线的收缩持续时间。在空隙过程中，随着时间的时间（秒）记录膀胱压力。

1. 目的：这项研究的总体目的是通过通过膀胱感觉神经或尿道感觉神经的电刺激来改善成年神经学直立妇女的尿路症状（LUTS）。

2. 背景和意义：尿液的储存和消除受大脑和脊髓中的神经回路调节，以在尿道膀胱和尿道之间进行协调功能。在排尿期（膀胱排空）期间，膀胱肌肉（弯曲器）收缩以及尿道和骨盆底肌肉松弛促进了尿液的消除。尿液流过尿道还可以激活感觉神经以扩大膀胱收缩并保持有效的膀胱排空。当这些机制被破坏或协调不足时，会出现不完全的排空和尿retention留。

   由于膀胱不足而导致的排空不完整是对健康问题的理解不足，症状影响多达40％的人口，老年男女症状的患病率最高。尽管症状的患病率很高，但由于缺乏一致的术语和标准化的诊断标准，膀胱膀胱造成的诊断仍然很低。这导致通过症状复合物定义了膀胱不足的膀胱，该症状复合物可能涉及在膀胱排空和/或在填充和排空过程中膀胱排空和/或减少感觉驱动过程中的运动驱动器（截然不同的活动）。膀胱不足的人经历的症状包括夜尿，尿频，紧急，尿失禁，慢速，犹豫，紧张，紧张和不完整的空排空感觉。最常见的症状是夜尿，慢速，频率，犹豫，这些症状对许多患者的生活质量的影响是很大的。

   膀胱不足的人的管理选择包括双色，间歇性自导管或药物治疗。但是，这些治疗与生活质量差有关，患者通常无法完全解决较低的尿路症状（LUTS）。有必要阐明膀胱不足膀胱的基础病理机制，以改善治疗结果。一种阐明减少感觉驱动的方法是通过定量感觉测试评估感觉神经的功能完整性。当前的感知阈值（CPT）测试可提供电刺激，以激活引起感觉知觉的神经纤维，并在糖尿病危机较低的患者中证明了膀胱感觉途径的变化。然而，这些诊断测试尚未应用于神经系统完整的成年女性，膀胱不足，可能会洞悉病理感觉功能障碍。

   拟议的研究将量化成年膀胱不足女性膀胱和尿道的感觉神经敏感性。然后，研究人员将通过连续的电刺激扩大感觉神经活性，以改善与膀胱不足相关的LUT。实现所提出的目标将建立一个预后标记，以理性引导的膀胱不足女性的电刺激。了解这些机制如何有助于造成不足的膀胱空排空的损害将使新型疗法的发展以提高生活质量。

3. 受试者招募：刚刚活动不足的患者将通过Maestrocare图表审查确定。新的膀胱不足患者将由杜克大学的泌尿妇女科医生确定，他们在两个泌尿妇女科办公室之一（罗利的纳瓦霍诊所或达勒姆的帕特森广场）中看到患者。
4. 设计和程序：研究人员将通过两个非随机研究组（膀胱刺激和尿道刺激）进行平行的介入研究。潜在的参与者将通过REDCAP远程筛选潜在的参与者，通过完成问卷调查，以确定膀胱功能的麻烦症状和感知。符合资格标准的潜在参与者将安排在人身学习程序访问中，将在此签署知情同意。然后，参与者将经过当前的感知阈值（CPT）测试，其中将通过导管通过导管传递到尿道（肠内）和膀胱（静脉内）以引起感觉。 CPT结果将告知参与者是接受静脉内（膀胱）电刺激还是宫内刺激性刺激的研究。电刺激后，参与者将接受尿动力学研究（膀胱图，压力流研究），以评估研究刺激程序后的膀胱功能。还将要求参与者通过电子邮件发送后期研究后的症状REDCAP问卷来完成远程完成。

• 设备：神经计
  所有参与者将接受CPT测试。带有电极的神经导管（12-法）将通过尿道插入膀胱中。导管气球将被充气并放在尿道交界处，以刺激尿道颈部10-14毫米的尿道。对于膀胱刺激，导管气球将被放气，并且导管将进入膀胱。该设备将在5、250和2,000 Hz时提供正弦波刺激脉冲。 CPT将使用级别方法使用自动强制选择范式建立。膀胱和尿道的测试顺序将在参与者之间随机分配。
• 过程：囊肿
  膀胱刺激或吞噬刺激期间，将进行囊肿，以评估膀胱感觉和储存。双腔室8-弗朗奇导管将通过尿道将膀胱传递到膀胱中，进行逆行填充。第二个8-法格伦导管将被放置在阴道中，以测量腹腔内压力。刺激电极导管只能插入宫内刺激臂中。然后将EMG垫放在会阴两侧的3和9点。然后，膀胱将用泵逆行方式充满室温无菌盐水溶液。填充时将评估膀胱感觉和紧迫性。
• 程序：压力流研究
  将进行压力流研究以评估刺激后的空隙功能。囊肿后，将尿道和阴道内导管留在原处，并将要求参与者在座块上排出它们。将记录膀胱和腹部压力，并随着时间的流逝而流动。

• 实验：肠内电刺激
  该过程特定于尿道刺激臂。将无菌刺激导管（定制，7-芬）放在尿道中，并用电极接触位置为从膀胱颈10-14 mm，以刺激近端尿道。单个返回电极也将放置在耻骨上方的腹部皮肤上。刺激将作为0.2 ms电荷平衡的双相矩形电流脉冲传递。刺激频率将为2-20 Hz，幅度将分别调整为最大可耐受强度的80％。电刺激将在囊肿过程中“强烈欲望”时应用于近端尿道。然后，将允许参与者在“最大囊肿能力”中以连续的内刺刺激的效果。
  干预措施：

  • 设备：神经计
  • 过程：囊肿
  • 程序：压力流研究
• 实验：插入电气刺激
  此过程特定于膀胱刺激臂。无菌刺激导管（定制，7-法）将通过尿道放置在膀胱中，电极触点将位于膀胱内漂浮。单个返回电极也将放置在耻骨上方的腹部皮肤上。刺激将作为0.2 ms电荷平衡的双相矩形电流脉冲传递。刺激频率将设置为20 Hz，并将振幅分别调整为最大可耐受强度的80％。在开始尿动力学研究之前，电刺激将用于膀胱感觉神经长达60分钟。
  干预措施：

  • 设备：神经计
  • 过程：囊肿
  • 程序：压力流研究

• Fowler CJ，Griffiths D，De Groat WC。排尿的神经控制。 Nat Rev Neurosci。 2008 Jun; 9（6）：453-66。 doi：10.1038/nrn2401。审查。
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• Cella D，Smith AR，Griffith JW，Flynn KE，Bradley CS，Gillespie BW，Kirkali Z，Talaty P，Jelovsek JE，Helfand BT，Weinfurt KP； Lurn研究小组。 LUTS的新结果指标：较低的尿路功能障碍研究网络症状指数29（LURN SI-29）问卷调查的症状。 Neurourol Urodyn。 2019年8月; 38（6）：1751-1759。 doi：10.1002/nau.24067。 EPUB 2019 6月21日。
• Gladh G，Mattsson S，LindströmS。在儿童的排尿功能障碍治疗中的静脉电刺激。 Neurourol Urodyn。 2003; 22（3）：233-42。
• Jiang CH，LindströmS。通过内部电刺激对排尿反射的长期调节的最佳条件：大鼠实验研究。 bju int。 1999年3月； 83（4）：483-7。
• Deng H，Liao L，Wu J，Chen G，Li X，Wang Z，Wan L.插入性电刺激对迫害者不足的临床功效：单个中心的8年经验。医学（巴尔的摩）。 2017年9月； 96（38）：E8020。 doi：10.1097/MD.00000000008020。
• Gustafson KJ，Creasey GH，Grill Wm。人类中存在尿道传入介导的兴奋性膀胱反射。 Neurosci Lett。 2004年4月22日； 360（1-2）：9-12。
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纳入标准：

• 18岁及以上的女性
• 能够提供知情同意并同意研究风险
• 愿意在手术前48小时内退出影响排尿的药物（例如，α-肾上腺素能拮抗剂，胆碱能激动剂，胆碱酯酶抑制剂）

• 对3个问题中的2个有以下回答：

  1. 关于在膀胱填充或排空过程中自我报告的不良感觉的问题（以下一个或多个）

     • 在过去的7天中，参与者在需要小便时感觉到了什么感觉？答案：膀胱区域的“否”回应
     • 在过去的7天中，参与者在小便时没有尿液流动的频率？答案：“大部分时间”或“每次”响应
     • 在过去的7天中，参与者多久觉得膀胱在排尿后没有完全空？答案：“大部分时间”或“每次”响应

  2. 关于自我报告的麻烦尿症状的问题（以下一个或多个）

     • 在过去的7天中，参与者对膀胱功能的满意程度如何？答案：“根本不满意”或“有些满意”回应
     • 在过去的7天中，尿症状的参与者有多困扰？答：“非常困扰”或“极度打扰”的回应
  3. 标准的尿流量效率（无效的体积 /无效体积 +残余体积）<80％，无效体积 +剩余体积必须> 150ml，以> 150ml

排除标准：

• 先前存在的神经系统障碍（例如，脊髓损伤，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，Guillain-Barre，Cauda Equina综合征，脑血管事故，帕金森氏病，脑外伤）
• 在标准压力流研究期间EMG上的骨盆底活动升高或临床检查中的高音骨盆地板表现出的功能性障碍物）
• 骨盆器官超越介入
• 主动尿路感染（将延迟候选直到治疗）
• 妊娠阳性测试
• 产后不到6周
• 未评估的血尿
• 尿道狭窄/狭窄
• 手术障碍物，即由于阻塞性吊带或其他抗衰竭手术而导致的尿置
• 增加膀胱容量的手术程序（例如，增强膀胱成形术）
• 活跃的s骨神经调节或持续的胫骨神经刺激课程
• 在过去六个月中，肉毒杆菌毒素注射
• 泌尿生殖器或胃肠道癌的史