免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
通过静脉青霉（Palustar）治疗的非常严重的疟疾
在地方性地区，恶性疟疾疟疾疟疾造成了巨大的公共卫生损失，每年造成近半百万的死亡。在非流行工业化地区，进口疟疾可能会发展出来。在法国，每年发生约5000例进口病例，其中包括严重疟疾的10-15％。
世界卫生组织（WHO）确定了定义经过特性地区严重疟疾的标准，并已针对严重进口疟疾进行了调整。在法国，为了优化管理，严重的进口疟疾分为两组：非常严重的疟疾（VSM）和不太严重的疟疾（LSM）。短暂的VSM包括昏迷和/或休克和/或呼吸衰竭以及/或酸中毒和/或住院期间的高乳酸血症和/或死亡。
在法国，严重进口的疟疾用静脉青臂治疗。关于ICU中进口VSM的管理知之甚少。
在法国的国家多中心回顾框架中，本研究的主要目的是详细描述：在2011 - 2019年期间，经过静脉注射的静脉炎的非常严重的进口疟疾的流行病学，管理，结果和预后。第二个目标是回顾性比较两组：在2011 - 2019年期间，ICU中用静脉注射静脉液压治疗的VSM与在2000 - 2010年ICU中用静脉内奎宁治疗的VSM进行了ICU治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的疟疾 | 其他：无（观察性研究组静脉静脉静脉静脉静脉）其他：无（观察性研究组静脉注射奎宁） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过静脉前烟酸治疗的非常严重的疟疾：流行病学，管理，结果和预后 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 组静脉静脉液（约300名患者） 2011-2019期 | 其他：无（观察研究组静脉注射术） 回顾性描述性研究小组静脉青臂 |
| 组静脉注射奎宁（约300例患者） 2000-2010期 | 其他：无（观察研究组静脉注射奎宁） 回顾性描述性研究小组静脉注射奎宁 |
- 组的死亡率静脉静脉注射[时间范围：住院时，平均1个月]死亡率报告为死亡率（％）
- 小组前和奎宁组的死亡率[时间范围：住院时，平均1个月]死亡率报告为死亡率（％）
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在纳入和
- ICU和
- 严重进口疟疾（恶性疟原虫）和
在第72个小时内定义的非常严重的疟疾发作是：
- 神经功能衰竭：格拉斯哥昏迷量表<11或反复的抽搐和/或
- 休克：尽管有足够的液体负荷或需要血管活性药物和/或
- 呼吸窘迫：机械通气或非侵入性通气；或者如果自发呼吸：动脉po2 <60 mmHg或脉搏氧合<92％的房间空气；或呼吸率> 32/min和/或
- 酸中毒：血浆碳酸氢盐<15 mmol/L，或pH <7,35和/或
- 超乳酸> 5 mmol/l和/或
- VSM住院期间的死亡
排除标准：
- 纳入或
- 反对参加本研究
| 联系人：医学博士Fabrice Bruneel | +33 139639058 | fbruneel@ch-versailles.fr |
| 首席研究员： | 医学博士Fabrice Bruneel | 凡尔赛医院中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 组的死亡率静脉静脉注射[时间范围：住院时，平均1个月] 死亡率报告为死亡率（％） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 小组前和奎宁组的死亡率[时间范围：住院时，平均1个月] 死亡率报告为死亡率（％） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 非常严重的疟疾通过静脉青霉治疗 | ||||
| 官方头衔 | 通过静脉前烟酸治疗的非常严重的疟疾：流行病学，管理，结果和预后 | ||||
| 简要摘要 | 在地方性地区，恶性疟疾疟疾疟疾造成了巨大的公共卫生损失，每年造成近半百万的死亡。在非流行工业化地区，进口疟疾可能会发展出来。在法国，每年发生约5000例进口病例，其中包括严重疟疾的10-15％。 世界卫生组织（WHO）确定了定义经过特性地区严重疟疾的标准，并已针对严重进口疟疾进行了调整。在法国，为了优化管理，严重的进口疟疾分为两组：非常严重的疟疾（VSM）和不太严重的疟疾（LSM）。短暂的VSM包括昏迷和/或休克和/或呼吸衰竭以及/或酸中毒和/或住院期间的高乳酸血症和/或死亡。 在法国，严重进口的疟疾用静脉青臂治疗。关于ICU中进口VSM的管理知之甚少。 在法国的国家多中心回顾框架中，本研究的主要目的是详细描述：在2011 - 2019年期间，经过静脉注射的静脉炎的非常严重的进口疟疾的流行病学，管理，结果和预后。第二个目标是回顾性比较两组：在2011 - 2019年期间，ICU中用静脉注射静脉液压治疗的VSM与在2000 - 2010年ICU中用静脉内奎宁治疗的VSM进行了ICU治疗。 | ||||
| 详细说明 | 请参阅简短摘要 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人 /抗疟疾治疗中非常严重的疟疾（2011-2019的敏捷时期；奎宁时期2000-2010） | ||||
| 健康）状况 | 严重的疟疾 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04516317 | ||||
| 其他研究ID编号 | P20/18_Palustar | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 凡尔赛医院Fabrice Bruneel博士 | ||||
| 研究赞助商 | Fabrice Bruneel博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 凡尔赛医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
在地方性地区，恶性疟疾疟疾疟疾造成了巨大的公共卫生损失，每年造成近半百万的死亡。在非流行工业化地区，进口疟疾可能会发展出来。在法国，每年发生约5000例进口病例，其中包括严重疟疾的10-15％。
世界卫生组织（WHO）确定了定义经过特性地区严重疟疾的标准，并已针对严重进口疟疾进行了调整。在法国，为了优化管理，严重的进口疟疾分为两组：非常严重的疟疾（VSM）和不太严重的疟疾（LSM）。短暂的VSM包括昏迷和/或休克和/或呼吸衰竭以及/或酸中毒和/或住院期间的高乳酸血症和/或死亡。
在法国，严重进口的疟疾用静脉青臂治疗。关于ICU中进口VSM的管理知之甚少。
在法国的国家多中心回顾框架中，本研究的主要目的是详细描述：在2011 - 2019年期间，经过静脉注射的静脉炎的非常严重的进口疟疾的流行病学，管理，结果和预后。第二个目标是回顾性比较两组：在2011 - 2019年期间，ICU中用静脉注射静脉液压治疗的VSM与在2000 - 2010年ICU中用静脉内奎宁治疗的VSM进行了ICU治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的疟疾 | 其他：无（观察性研究组静脉静脉静脉静脉静脉）其他：无（观察性研究组静脉注射奎宁） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过静脉前烟酸治疗的非常严重的疟疾：流行病学，管理，结果和预后 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 组静脉静脉液（约300名患者） 2011-2019期 | 其他：无（观察研究组静脉注射术） 回顾性描述性研究小组静脉青臂 |
| 组静脉注射奎宁（约300例患者） 2000-2010期 | 其他：无（观察研究组静脉注射奎宁） 回顾性描述性研究小组静脉注射奎宁 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在纳入和
- ICU和
- 严重进口疟疾（恶性疟原虫）和
在第72个小时内定义的非常严重的疟疾发作是：
- 神经功能衰竭：格拉斯哥昏迷量表<11或反复的抽搐和/或
- 休克：尽管有足够的液体负荷或需要血管活性药物和/或
- 呼吸窘迫：机械通气或非侵入性通气；或者如果自发呼吸：动脉po2 <60 mmHg或脉搏氧合<92％的房间空气；或呼吸率> 32/min和/或
- 酸中毒：血浆碳酸氢盐<15 mmol/L，或pH <7,35和/或
- 超乳酸> 5 mmol/l和/或
- VSM住院期间的死亡
排除标准：
- 纳入或
- 反对参加本研究
| 联系人：医学博士Fabrice Bruneel | +33 139639058 | fbruneel@ch-versailles.fr |
| 首席研究员： | 医学博士Fabrice Bruneel | 凡尔赛医院中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 组的死亡率静脉静脉注射[时间范围：住院时，平均1个月] 死亡率报告为死亡率（％） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 小组前和奎宁组的死亡率[时间范围：住院时，平均1个月] 死亡率报告为死亡率（％） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 非常严重的疟疾通过静脉青霉治疗 | ||||
| 官方头衔 | 通过静脉前烟酸治疗的非常严重的疟疾：流行病学，管理，结果和预后 | ||||
| 简要摘要 | 在地方性地区，恶性疟疾疟疾疟疾造成了巨大的公共卫生损失，每年造成近半百万的死亡。在非流行工业化地区，进口疟疾可能会发展出来。在法国，每年发生约5000例进口病例，其中包括严重疟疾的10-15％。 世界卫生组织（WHO）确定了定义经过特性地区严重疟疾的标准，并已针对严重进口疟疾进行了调整。在法国，为了优化管理，严重的进口疟疾分为两组：非常严重的疟疾（VSM）和不太严重的疟疾（LSM）。短暂的VSM包括昏迷和/或休克和/或呼吸衰竭以及/或酸中毒和/或住院期间的高乳酸血症和/或死亡。 在法国，严重进口的疟疾用静脉青臂治疗。关于ICU中进口VSM的管理知之甚少。 在法国的国家多中心回顾框架中，本研究的主要目的是详细描述：在2011 - 2019年期间，经过静脉注射的静脉炎的非常严重的进口疟疾的流行病学，管理，结果和预后。第二个目标是回顾性比较两组：在2011 - 2019年期间，ICU中用静脉注射静脉液压治疗的VSM与在2000 - 2010年ICU中用静脉内奎宁治疗的VSM进行了ICU治疗。 | ||||
| 详细说明 | 请参阅简短摘要 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成人 /抗疟疾治疗中非常严重的疟疾（2011-2019的敏捷时期；奎宁时期2000-2010） | ||||
| 健康）状况 | 严重的疟疾 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04516317 | ||||
| 其他研究ID编号 | P20/18_Palustar | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 凡尔赛医院Fabrice Bruneel博士 | ||||
| 研究赞助商 | Fabrice Bruneel博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 凡尔赛医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
