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金属在金属总髋关节置换术和金属总髋关节上的金属进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关节置换术置换髋关节 | 设备：THA设备：HR | 第4阶段 |
在1960年代初期，约翰·查恩利爵士（Sir John Charnley）通过将聚乙烯作为轴承表面引入，彻底改变了髋关节置换术（THA）。这项创新使THA成为一种非常成功的程序，可以治疗髋关节的变性，并具有出色的长期临床结果和患者满意度。
但是，这种技术需要牺牲整个股骨头和颈部的一部分。这种骨头将无法进行将来的修订手术，这在年轻患者中似乎不可避免。 THA并不总是允许正常髋关节生物力学的精确重建。股骨运河也受到侵犯，可能发生脂肪和水泥栓塞，并在血液中释放血栓形成物质。术后股骨茎可引起大腿疼痛，近端应激屏蔽，并可能发生人身周围骨折。最后，在传统的情况下，使用28毫米非解剖股头增加了髋关节撞击和脱位的风险，同时限制了髋部运动范围。
人们对髋关节重外面的概念以及在总髋关节置换术中使用大直径的股骨头引起了新的兴趣，因为这两种选择都重现了更最佳的髋关节生物力学。使用股骨茎，总髋关节重新表层比常规THA侵入性较小，并且可以恢复正常的髋关节解剖结构。此外，与常规的THA相比，髋关节重铺有以下优点：股骨头和颈部的保存，更好的髋关节稳定性，改善的髋关节生物力学（腿长，偏置）以及可能更好的本体感受。由于股骨运河没有受到侵犯，因此大腿残留的风险较小，并且患者可能会有更正常的感觉关节的感觉。
至于传统的股骨直径较大的THA，使用接近解剖的头部尺寸（与常规THA的直径为小28mm直径相比）恢复了正常的稳定性，有助于减少撞击发生率并在更大程度上增加运动范围比髋关节重铺，也可能改善本体感受。研究人员认为，与常规THA相比，这些优势将对临床功能和步态模式产生积极影响。
步态分析表明，步态模式在THA和患者未恢复正常步态后进行了修改。运动学分析进一步表明，步态模式不仅在手术的髋关节中观察到，而且还观察到其他关节，包括逆向侧肢。步行动力学在某种程度上受到影响，尤其是下肢和肌肉活动同步产生的力。最后，在THA之后，可能仍然存在一种异常髋关节功能的主观感觉。
这项双盲前瞻性随机研究的目的是比较传统的股骨头和总髋关节重新铺面之间的主观结果指标和步态参数
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是一项具有两个平行治疗组的前瞻性随机临床试验。在术前教学课程中，研究助理或外科医生将向患者解释研究目标以及手术的风险和好处，以获得同意。 SPSS 10软件将生成一个随机表，并将密封的数字信封分配给每个进入研究的患者。研究助理将协调研究和数据收集。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 手术后6个月，将向患者告知随机组。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在金属总髋关节置换术和金属股骨头和金属的金属总髋关节式浮雕上比较金属总髋关节置换术后的步态分析和临床功能的前瞻性双盲随机临床试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2005年9月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2007年9月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ldh tha 大直径头部总髋关节置换术 | 设备：tha 三名外科医生通过两组后手术方法进行了手术。打开了筋膜Lata，并与其肌肉纤维一致。短的外旋转器从大转子释放出来。进行后囊切开术并髋关节脱位。对于THA，遵循制造商为插入茎的标准技术。颈袖适配器和三个不同的假肢颈轴角（125、135和145）可以通过大直径的头部THA系统调节腿长和股骨偏移。 |
| 主动比较器：HR 金属金属重铺 | 设备：小时 三名外科医生通过两组后手术方法进行了手术。打开了筋膜Lata，并与其肌肉纤维一致。短的外旋转器从大转子释放出来。进行后囊切开术并髋关节脱位。在人力资源组中，囊膜切开术是圆周完成的，所有男性都释放了股骨上的臀肌，但只有在女性需要时才能改善股骨动员。 |
- 植入物修订[时间范围：术前至15年]植入物修订率将在组之间进行比较。
- 修订的原因[时间范围：术前至15年]修订的原因将分类和比较组之间。
- 不良事件[时间范围：术前至15年]不良事件将分类并在组之间进行比较。
- 患者报告的结果指标（PROM）：WOMAC [时间范围：术前至15年]将比较组分数和患者的关节感知之间的WOMAC评分。
- 患者报告的结果指标（PROM）：UCLA活动[时间范围：术前至15年]分组之间将比较UCLA活动评分。
- 患者报告的结果指标（舞会）：被遗忘的关节[时间范围：术前至15年]群体之间将比较被遗忘的关节得分。
- 全血铬金属离子水平[时间范围：术前至15年]对于没有其他金属植入物或修订后的植入物的参与者，将比较全血金属离子测量值。
- 全血钴金属离子水平[时间范围：术前至15年]对于没有其他金属植入物或修订后的植入物的参与者，将比较全血钴金属离子测量值。
- 股骨茎松动的放射学评估[时间范围：术前至15年]明确的股骨松动的迹象包括连续的浓度线> 2 mm，茎骨折，> 5 mm的沉降或组成分角度的变化> 5°。
- 髋臼松动的放射学评估[时间范围：术前至15年]在两组之间，将比较一个明确的髋臼松动的迹象，以> 2 mm的连续辐射质量> 2 mm，成分迁移> 3 mm或角度变化> 5°。
- 异位骨化的放射学评估[时间范围：术前至15年]根据布鲁克分类估计的异位骨化级的迹象将在组之间进行比较。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2005年9月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2007年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 金属在金属总髋关节置换术和金属总髋关节上的金属进行比较。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在金属总髋关节置换术和金属股骨头和金属的金属总髋关节式浮雕上比较金属总髋关节置换术后的步态分析和临床功能的前瞻性双盲随机临床试验。 | ||||
| 简要摘要 | 这项双盲前瞻性随机研究的目的是比较传统的股骨头和总髋关节重新铺面之间的主观结果指标和步态参数 | ||||
| 详细说明 | 在1960年代初期，约翰·查恩利爵士（Sir John Charnley）通过将聚乙烯作为轴承表面引入，彻底改变了髋关节置换术（THA）。这项创新使THA成为一种非常成功的程序，可以治疗髋关节的变性，并具有出色的长期临床结果和患者满意度。 但是，这种技术需要牺牲整个股骨头和颈部的一部分。这种骨头将无法进行将来的修订手术，这在年轻患者中似乎不可避免。 THA并不总是允许正常髋关节生物力学的精确重建。股骨运河也受到侵犯，可能发生脂肪和水泥栓塞，并在血液中释放血栓形成物质。术后股骨茎可引起大腿疼痛，近端应激屏蔽，并可能发生人身周围骨折。最后，在传统的情况下，使用28毫米非解剖股头增加了髋关节撞击和脱位的风险，同时限制了髋部运动范围。 人们对髋关节重外面的概念以及在总髋关节置换术中使用大直径的股骨头引起了新的兴趣，因为这两种选择都重现了更最佳的髋关节生物力学。使用股骨茎，总髋关节重新表层比常规THA侵入性较小，并且可以恢复正常的髋关节解剖结构。此外，与常规的THA相比，髋关节重铺有以下优点：股骨头和颈部的保存，更好的髋关节稳定性，改善的髋关节生物力学（腿长，偏置）以及可能更好的本体感受。由于股骨运河没有受到侵犯，因此大腿残留的风险较小，并且患者可能会有更正常的感觉关节的感觉。 至于传统的股骨直径较大的THA，使用接近解剖的头部尺寸（与常规THA的直径为小28mm直径相比）恢复了正常的稳定性，有助于减少撞击发生率并在更大程度上增加运动范围比髋关节重铺，也可能改善本体感受。研究人员认为，与常规THA相比，这些优势将对临床功能和步态模式产生积极影响。 步态分析表明，步态模式在THA和患者未恢复正常步态后进行了修改。运动学分析进一步表明，步态模式不仅在手术的髋关节中观察到，而且还观察到其他关节，包括逆向侧肢。步行动力学在某种程度上受到影响，尤其是下肢和肌肉活动同步产生的力。最后，在THA之后，可能仍然存在一种异常髋关节功能的主观感觉。 这项双盲前瞻性随机研究的目的是比较传统的股骨头和总髋关节重新铺面之间的主观结果指标和步态参数 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究是一项具有两个平行治疗组的前瞻性随机临床试验。在术前教学课程中，研究助理或外科医生将向患者解释研究目标以及手术的风险和好处，以获得同意。 SPSS 10软件将生成一个随机表，并将密封的数字信封分配给每个进入研究的患者。研究助理将协调研究和数据收集。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 手术后6个月，将向患者告知随机组。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Kostretzis L，Lavigne M，Kiss MO，Shahin M，Barry J，Vendittoli PA。尽管修订率更高，但妈妈大头THA的临床分数比HR：一项涉及48名患者的随机对照试验的14年结果。 BMC Musculoskelet疾病。 2021年4月30日; 22（1）：400。 doi：10.1186/s12891-021-04286-6。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2007年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04516239 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 04132 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Pascal-AndréVendittoli，Maisonneuve-Rosemont医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 蒙特利尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关节置换术置换髋关节 | 设备：THA设备：HR | 第4阶段 |
在1960年代初期，约翰·查恩利爵士（Sir John Charnley）通过将聚乙烯作为轴承表面引入，彻底改变了髋关节置换术（THA）。这项创新使THA成为一种非常成功的程序，可以治疗髋关节的变性，并具有出色的长期临床结果和患者满意度。
但是，这种技术需要牺牲整个股骨头和颈部的一部分。这种骨头将无法进行将来的修订手术，这在年轻患者中似乎不可避免。 THA并不总是允许正常髋关节生物力学的精确重建。股骨运河也受到侵犯，可能发生脂肪和水泥栓塞，并在血液中释放血栓形成' target='_blank'>血栓形成物质。术后股骨茎可引起大腿疼痛，近端应激屏蔽，并可能发生人身周围骨折。最后，在传统的情况下，使用28毫米非解剖股头增加了髋关节撞击和脱位的风险，同时限制了髋部运动范围。
人们对髋关节重外面的概念以及在总髋关节置换术中使用大直径的股骨头引起了新的兴趣，因为这两种选择都重现了更最佳的髋关节生物力学。使用股骨茎，总髋关节重新表层比常规THA侵入性较小，并且可以恢复正常的髋关节解剖结构。此外，与常规的THA相比，髋关节重铺有以下优点：股骨头和颈部的保存，更好的髋关节稳定性，改善的髋关节生物力学（腿长，偏置）以及可能更好的本体感受。由于股骨运河没有受到侵犯，因此大腿残留的风险较小，并且患者可能会有更正常的感觉关节的感觉。
至于传统的股骨直径较大的THA，使用接近解剖的头部尺寸（与常规THA的直径为小28mm直径相比）恢复了正常的稳定性，有助于减少撞击发生率并在更大程度上增加运动范围比髋关节重铺，也可能改善本体感受。研究人员认为，与常规THA相比，这些优势将对临床功能和步态模式产生积极影响。
步态分析表明，步态模式在THA和患者未恢复正常步态后进行了修改。运动学分析进一步表明，步态模式不仅在手术的髋关节中观察到，而且还观察到其他关节，包括逆向侧肢。步行动力学在某种程度上受到影响，尤其是下肢和肌肉活动同步产生的力。最后，在THA之后，可能仍然存在一种异常髋关节功能的主观感觉。
这项双盲前瞻性随机研究的目的是比较传统的股骨头和总髋关节重新铺面之间的主观结果指标和步态参数
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是一项具有两个平行治疗组的前瞻性随机临床试验。在术前教学课程中，研究助理或外科医生将向患者解释研究目标以及手术的风险和好处，以获得同意。 SPSS 10软件将生成一个随机表，并将密封的数字信封分配给每个进入研究的患者。研究助理将协调研究和数据收集。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 手术后6个月，将向患者告知随机组。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在金属总髋关节置换术和金属股骨头和金属的金属总髋关节式浮雕上比较金属总髋关节置换术后的步态分析和临床功能的前瞻性双盲随机临床试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2005年9月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2007年9月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ldh tha 大直径头部总髋关节置换术 | 设备：tha 三名外科医生通过两组后手术方法进行了手术。打开了筋膜Lata，并与其肌肉纤维一致。短的外旋转器从大转子释放出来。进行后囊切开术并髋关节脱位。对于THA，遵循制造商为插入茎的标准技术。颈袖适配器和三个不同的假肢颈轴角（125、135和145）可以通过大直径的头部THA系统调节腿长和股骨偏移。 |
| 主动比较器：HR 金属金属重铺 | 设备：小时 三名外科医生通过两组后手术方法进行了手术。打开了筋膜Lata，并与其肌肉纤维一致。短的外旋转器从大转子释放出来。进行后囊切开术并髋关节脱位。在人力资源组中，囊膜切开术是圆周完成的，所有男性都释放了股骨上的臀肌，但只有在女性需要时才能改善股骨动员。 |
- 植入物修订[时间范围：术前至15年]植入物修订率将在组之间进行比较。
- 修订的原因[时间范围：术前至15年]修订的原因将分类和比较组之间。
- 不良事件[时间范围：术前至15年]不良事件将分类并在组之间进行比较。
- 患者报告的结果指标（PROM）：WOMAC [时间范围：术前至15年]将比较组分数和患者的关节感知之间的WOMAC评分。
- 患者报告的结果指标（PROM）：UCLA活动[时间范围：术前至15年]分组之间将比较UCLA活动评分。
- 患者报告的结果指标（舞会）：被遗忘的关节[时间范围：术前至15年]群体之间将比较被遗忘的关节得分。
- 全血铬金属离子水平[时间范围：术前至15年]对于没有其他金属植入物或修订后的植入物的参与者，将比较全血金属离子测量值。
- 全血钴金属离子水平[时间范围：术前至15年]对于没有其他金属植入物或修订后的植入物的参与者，将比较全血钴金属离子测量值。
- 股骨茎松动的放射学评估[时间范围：术前至15年]明确的股骨松动的迹象包括连续的浓度线> 2 mm，茎骨折，> 5 mm的沉降或组成分角度的变化> 5°。
- 髋臼松动的放射学评估[时间范围：术前至15年]在两组之间，将比较一个明确的髋臼松动的迹象，以> 2 mm的连续辐射质量> 2 mm，成分迁移> 3 mm或角度变化> 5°。
- 异位骨化的放射学评估[时间范围：术前至15年]根据布鲁克分类估计的异位骨化级的迹象将在组之间进行比较。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2005年9月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2007年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 金属在金属总髋关节置换术和金属总髋关节上的金属进行比较。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在金属总髋关节置换术和金属股骨头和金属的金属总髋关节式浮雕上比较金属总髋关节置换术后的步态分析和临床功能的前瞻性双盲随机临床试验。 | ||||
| 简要摘要 | 这项双盲前瞻性随机研究的目的是比较传统的股骨头和总髋关节重新铺面之间的主观结果指标和步态参数 | ||||
| 详细说明 | 在1960年代初期，约翰·查恩利爵士（Sir John Charnley）通过将聚乙烯作为轴承表面引入，彻底改变了髋关节置换术（THA）。这项创新使THA成为一种非常成功的程序，可以治疗髋关节的变性，并具有出色的长期临床结果和患者满意度。 但是，这种技术需要牺牲整个股骨头和颈部的一部分。这种骨头将无法进行将来的修订手术，这在年轻患者中似乎不可避免。 THA并不总是允许正常髋关节生物力学的精确重建。股骨运河也受到侵犯，可能发生脂肪和水泥栓塞，并在血液中释放血栓形成' target='_blank'>血栓形成物质。术后股骨茎可引起大腿疼痛，近端应激屏蔽，并可能发生人身周围骨折。最后，在传统的情况下，使用28毫米非解剖股头增加了髋关节撞击和脱位的风险，同时限制了髋部运动范围。 人们对髋关节重外面的概念以及在总髋关节置换术中使用大直径的股骨头引起了新的兴趣，因为这两种选择都重现了更最佳的髋关节生物力学。使用股骨茎，总髋关节重新表层比常规THA侵入性较小，并且可以恢复正常的髋关节解剖结构。此外，与常规的THA相比，髋关节重铺有以下优点：股骨头和颈部的保存，更好的髋关节稳定性，改善的髋关节生物力学（腿长，偏置）以及可能更好的本体感受。由于股骨运河没有受到侵犯，因此大腿残留的风险较小，并且患者可能会有更正常的感觉关节的感觉。 至于传统的股骨直径较大的THA，使用接近解剖的头部尺寸（与常规THA的直径为小28mm直径相比）恢复了正常的稳定性，有助于减少撞击发生率并在更大程度上增加运动范围比髋关节重铺，也可能改善本体感受。研究人员认为，与常规THA相比，这些优势将对临床功能和步态模式产生积极影响。 步态分析表明，步态模式在THA和患者未恢复正常步态后进行了修改。运动学分析进一步表明，步态模式不仅在手术的髋关节中观察到，而且还观察到其他关节，包括逆向侧肢。步行动力学在某种程度上受到影响，尤其是下肢和肌肉活动同步产生的力。最后，在THA之后，可能仍然存在一种异常髋关节功能的主观感觉。 这项双盲前瞻性随机研究的目的是比较传统的股骨头和总髋关节重新铺面之间的主观结果指标和步态参数 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究是一项具有两个平行治疗组的前瞻性随机临床试验。在术前教学课程中，研究助理或外科医生将向患者解释研究目标以及手术的风险和好处，以获得同意。 SPSS 10软件将生成一个随机表，并将密封的数字信封分配给每个进入研究的患者。研究助理将协调研究和数据收集。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 手术后6个月，将向患者告知随机组。 主要目的：治疗 | ||||
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Kostretzis L，Lavigne M，Kiss MO，Shahin M，Barry J，Vendittoli PA。尽管修订率更高，但妈妈大头THA的临床分数比HR：一项涉及48名患者的随机对照试验的14年结果。 BMC Musculoskelet疾病。 2021年4月30日; 22（1）：400。 doi：10.1186/s12891-021-04286-6。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2007年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04516239 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 04132 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Pascal-AndréVendittoli，Maisonneuve-Rosemont医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 蒙特利尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
