病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病 | 设备:经颅直流刺激和传统物理治疗计划其他:设计的物理疗法计划 | 不适用 |
目的:
确定经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响。
背景:
糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病是影响30%至50%的糖尿病患者的最普遍的慢性并发症。糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病通常会影响多种临床症状的周围,自主神经系统和中枢神经系统。在80%的DN病例表现为远端对称的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病,导致慢性疼痛病例;睡眠质量受损;与弱点相关的风险下降和肢体截肢风险的增加。经颅直流电流刺激是神经生理学干预措施,它改变了皮质兴奋性以增强下肢sosato symenation,从而改善了功能结果。
假设:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 第1组:经颅直流刺激和传统物理治疗计划第2组:相同的传统物理治疗计划 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 单盲掩蔽 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
估计初级完成日期 : | 2020年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:经颅直流电流刺激 经颅直流刺激仅适用于研究组。阳极经颅刺激将应用于左体感皮层,而阴极的刺激将在右上轨道区域应用于右上角区域,频率为2m,持续20分钟。刺激将每周施加3次,持续两个月。 | 设备:经颅直流刺激和传统物理疗法计划 经颅刺激仅适用于研究组。 其他名称:Gymna- Uniphy(Phy-Action 787) 其他:设计的物理治疗计划 感官训练和平衡训练 |
安慰剂比较器:传统物理治疗计划 传统的物理治疗计划将应用于对照组和研究组。它将包括感官重新教育培训和平衡训练。练习每周将进行三次,持续两个月 | 其他:设计的物理治疗计划 感官训练和平衡训练 |
符合研究资格的年龄: | 50年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 感官集成测试的摇摆指数[时间范围:两个月] 感官集成测试的SWAY指数将通过Biodex Balance System测量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 秋季指数的风险[时间范围:两个月] 秋季指数的风险将通过Biodex平衡系统衡量 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 经颅直流刺激对感觉整合的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响 | ||||
简要摘要 | 确定经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响。 | ||||
详细说明 | 目的: 确定经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响。 背景: 糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病是影响30%至50%的糖尿病患者的最普遍的慢性并发症。糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病通常会影响多种临床症状的周围,自主神经系统和中枢神经系统。在80%的DN病例表现为远端对称的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病,导致慢性疼痛病例;睡眠质量受损;与弱点相关的风险下降和肢体截肢风险的增加。经颅直流电流刺激是神经生理学干预措施,它改变了皮质兴奋性以增强下肢sosato symenation,从而改善了功能结果。 假设: | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 第1组:经颅直流刺激和传统物理治疗计划第2组:相同的传统物理治疗计划 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 单盲掩蔽 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1-患者将被诊断为患有糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病(DPN),所有患者患有II型糖尿病。 2-患者的年龄为35至55岁。 3-临床上所有患者都患有手套库存低血症,麻木和燃烧的感觉以及轻度远端的远端无力 根据神经生理学研究,四人患有感觉运动神经病,以检测感觉和运动传导速度以确认诊断。 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 50年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04516200 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002000 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | MTI大学的Sara Salah El-Din Abdel Megeed | ||||
研究赞助商ICMJE | MTI大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | MTI大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病 | 设备:经颅直流刺激和传统物理治疗计划其他:设计的物理疗法计划 | 不适用 |
目的:
确定经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响。
背景:
糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病是影响30%至50%的糖尿病患者的最普遍的慢性并发症。糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病通常会影响多种临床症状的周围,自主神经系统和中枢神经系统。在80%的DN病例表现为远端对称的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病,导致慢性疼痛病例;睡眠质量受损;与弱点相关的风险下降和肢体截肢风险的增加。经颅直流电流刺激是神经生理学干预措施,它改变了皮质兴奋性以增强下肢sosato symenation,从而改善了功能结果。
假设:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 第1组:经颅直流刺激和传统物理治疗计划第2组:相同的传统物理治疗计划 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 单盲掩蔽 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
估计初级完成日期 : | 2020年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:经颅直流电流刺激 经颅直流刺激仅适用于研究组。阳极经颅刺激将应用于左体感皮层,而阴极的刺激将在右上轨道区域应用于右上角区域,频率为2m,持续20分钟。刺激将每周施加3次,持续两个月。 | 设备:经颅直流刺激和传统物理疗法计划 经颅刺激仅适用于研究组。 其他名称:Gymna- Uniphy(Phy-Action 787) 其他:设计的物理治疗计划 感官训练和平衡训练 |
安慰剂比较器:传统物理治疗计划 传统的物理治疗计划将应用于对照组和研究组。它将包括感官重新教育培训和平衡训练。练习每周将进行三次,持续两个月 | 其他:设计的物理治疗计划 感官训练和平衡训练 |
符合研究资格的年龄: | 50年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月20日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 感官集成测试的摇摆指数[时间范围:两个月] 感官集成测试的SWAY指数将通过Biodex Balance System测量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 秋季指数的风险[时间范围:两个月] 秋季指数的风险将通过Biodex平衡系统衡量 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 经颅直流刺激对感觉整合的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响 | ||||
简要摘要 | 确定经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响。 | ||||
详细说明 | 目的: 确定经颅直流刺激对糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的感觉整合的影响。 背景: 糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病是影响30%至50%的糖尿病患者的最普遍的慢性并发症。糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病通常会影响多种临床症状的周围,自主神经系统和中枢神经系统。在80%的DN病例表现为远端对称的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病,导致慢性疼痛病例;睡眠质量受损;与弱点相关的风险下降和肢体截肢风险的增加。经颅直流电流刺激是神经生理学干预措施,它改变了皮质兴奋性以增强下肢sosato symenation,从而改善了功能结果。 假设: | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 第1组:经颅直流刺激和传统物理治疗计划第2组:相同的传统物理治疗计划 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 单盲掩蔽 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1-患者将被诊断为患有糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病(DPN),所有患者患有II型糖尿病。 2-患者的年龄为35至55岁。 3-临床上所有患者都患有手套库存低血症,麻木和燃烧的感觉以及轻度远端的远端无力 根据神经生理学研究,四人患有感觉运动神经病,以检测感觉和运动传导速度以确认诊断。 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04516200 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002000 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | MTI大学的Sara Salah El-Din Abdel Megeed | ||||
研究赞助商ICMJE | MTI大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | MTI大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |