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出境医 / 临床实验 / 横向腹部平面块与右美托咪定输注对接受腹部手术的老年患者预后的影响
横向腹部平面块与右美托咪定输注对接受腹部手术的老年患者预后的影响
研究描述
简要摘要：
为了比较接受全身麻醉和全身麻醉治疗的结直肠癌的老年患者的预后，结合了横向腹部平面阻滞和连续输注右美托咪定。术后del妄的发生率，术后急性疼痛适度至严重恢复性较差，是确定患者预后的复合终点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠肿瘤老化 | 步骤：使用Ropivacaine药物横向腹部横向平面块：右美托咪定程序：使用盐水药物的横向腹部横向腹部块：盐水 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 横向腹部平面块与右美托咪定输注对接受腹部手术的老年患者预后的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：DEX+TAPB组 DEX+TAPB组的患者将在麻醉前每侧为0.25％Ropivacaine 20毫升腹部腹部横向平面块，并在手术过程中连续输注右美托汀。 | 步骤：使用ropivacaine横向腹部横向平面块 麻醉之前，使用0.25％ropivacaine的超声引导双侧横向腹部腹部阻止性腹部障碍物是由麻醉师渗透的，他们不参与术中管理和术后随访，并在块完成后评估效果。 药物：右美托汀 完成横向腹部平面块后，然后执行气管插管并开始输注右美托咪定。 |
| 安慰剂比较器：对照组 对照组的患者将在麻醉前每侧接受盐水20毫升的双侧横向腹部横向平面块，并且在手术过程中未接受右美托咪定的输注。 | 步骤：使用盐水横向腹部横向平面块 在麻醉之前，使用盐水的超声引导双侧横向腹部腹部被麻醉医生对术中治疗和术后随访，并在块完成后评估效果。 药物：盐水 完成横向腹部平面块后，然后执行气管插管并开始输注盐水，盐水的剂量和输注方法与右美托咪定一致。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 老年患者的预后[时间范围：术后72小时]术后del妄的发生率，术后急性疼痛适度至严重恢复性较差，是确定患者预后的复合终点。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65年至80岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 北京田谭医院 | |
| 中国北京，100070 | |
| 联系人：Ruquan Han，医学博士，博士8610-59976660 ruquan.han@gmail.com | |
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 老年患者的预后[时间范围：术后72小时] 术后del妄的发生率，术后急性疼痛适度至严重恢复性较差，是确定患者预后的复合终点。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 横向腹部平面块与右美托咪定输注对接受腹部手术的老年患者预后的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 横向腹部平面块与右美托咪定输注对接受腹部手术的老年患者预后的影响 | ||||
| 简要摘要 | 为了比较接受全身麻醉和全身麻醉治疗的结直肠癌的老年患者的预后，结合了横向腹部平面阻滞和连续输注右美托咪定。术后del妄的发生率，术后急性疼痛适度至严重恢复性较差，是确定患者预后的复合终点。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65年至80岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04516174 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | WYS20200731 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北京蒂安坦医院的彭 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Tiantan医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 横向腹部平面块与右美托咪定输注对接受腹部手术的老年患者预后的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：DEX+TAPB组 DEX+TAPB组的患者将在麻醉前每侧为0.25％Ropivacaine 20毫升腹部腹部横向平面块，并在手术过程中连续输注右美托汀。 | 步骤：使用ropivacaine横向腹部横向平面块 麻醉之前，使用0.25％ropivacaine的超声引导双侧横向腹部腹部阻止性腹部障碍物是由麻醉师渗透的，他们不参与术中管理和术后随访，并在块完成后评估效果。 药物：右美托汀 完成横向腹部平面块后，然后执行气管插管并开始输注右美托咪定。 |
| 安慰剂比较器：对照组 对照组的患者将在麻醉前每侧接受盐水20毫升的双侧横向腹部横向平面块，并且在手术过程中未接受右美托咪定的输注。 | 步骤：使用盐水横向腹部横向平面块 在麻醉之前，使用盐水的超声引导双侧横向腹部腹部被麻醉医生对术中治疗和术后随访，并在块完成后评估效果。 药物：盐水 完成横向腹部平面块后，然后执行气管插管并开始输注盐水，盐水的剂量和输注方法与右美托咪定一致。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 老年患者的预后[时间范围：术后72小时]术后del妄的发生率，术后急性疼痛适度至严重恢复性较差，是确定患者预后的复合终点。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65年至80岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 北京田谭医院 | |
| 中国北京，100070 | |
| 联系人：Ruquan Han，医学博士，博士8610-59976660 ruquan.han@gmail.com | |
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 老年患者的预后[时间范围：术后72小时] 术后del妄的发生率，术后急性疼痛适度至严重恢复性较差，是确定患者预后的复合终点。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 横向腹部平面块与右美托咪定输注对接受腹部手术的老年患者预后的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 横向腹部平面块与右美托咪定输注对接受腹部手术的老年患者预后的影响 | ||||
| 简要摘要 | 为了比较接受全身麻醉和全身麻醉治疗的结直肠癌的老年患者的预后，结合了横向腹部平面阻滞和连续输注右美托咪定。术后del妄的发生率，术后急性疼痛适度至严重恢复性较差，是确定患者预后的复合终点。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至80岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04516174 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | WYS20200731 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北京蒂安坦医院的彭 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Tiantan医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
