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出境医 / 临床实验 / 脚反射学对血压和脉搏率的影响：一项随机临床试验

脚反射学对血压和脉搏率的影响：一项随机临床试验

研究描述
简要摘要：
高血压（HT）以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择，但许多患者无法遵守。因此，辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一，它因其降低血压（BP）的能力而被证明，但是，2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组（n = 47）和对照组（n = 47）。在临床访问期间，在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后，在15分钟（min）和30分钟之前，在15分钟（min）和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率（PR）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
反射疗法，高血压，穴位压缩，传统医学程序：脚反射学不适用

详细说明：

背景高血压（HT）以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择，但许多患者无法遵守它们。因此，辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压（BP）能力的补充疗法之一，但是，2期HT患者的数据有限。

目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。

方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组（n = 47）和对照组（n = 47）。在临床访问期间，在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后，在15分钟（min）和30分钟之前，在15分钟（min）和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率（PR）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 94名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：单中心随机临床试验
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：统计分析研究者对随机组视而不见
主要意图：治疗
官方标题：脚反射学对血压和脉搏率的影响：2期高血压患者的随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2015年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2016年5月31日
实际 学习完成日期 ： 2016年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：脚反射学
脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后，由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法，该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。
程序：脚反射学
在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位，约1-1.5厘米，距离第一个质量跨基司司型关节近端。 （图2）使用右食指的指关节（弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分）施加了大约3公斤的压力，并以垂直方式施加，并保持15秒（sec），然后释放5秒钟。在2分钟的过程中，此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。

没有干预：控制
根据标准HT指南的建议，对照组接受了常规治疗，包括抗HT药物。在后续访问结束时，每个参与者都被告知遵守他们的药物，并鼓励他们拥有健康的生活方式，包括盐限制，定期运动和食用健康的饮食。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血压水平的变化[时间范围：从基线收缩压变化15分钟]
    办公室血压（BP）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将办公室BPS测量。经过验证的，经过验证的，经过验证的自动BP设备（Dinamap Pro 300，GE Healthcare）具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量，并记录了平均BP进行分析。

  2. 血压水平的变化[时间范围：从基线收缩压变化30分钟]
    办公室血压（BP）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将办公室BPS测量。经过验证的，经过验证的，经过验证的自动BP设备（Dinamap Pro 300，GE Healthcare）具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量，并记录了平均BP进行分析。

  3. 脉搏率的变化[时间范围：从基线脉搏率在15分钟时变化]
    办公脉搏率（PR）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将PR进行了测量。

  4. 脉搏率的变化[时间范围：从基线脉搏率在30分钟时变化]
    办公脉搏率（PR）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将PR进行了测量。


次要结果度量 ：
  1. 组之间血压降低程度的差异[时间范围：30分钟后血压降低程度的差异]
    比较干预和对照组之间的血压降低程度

  2. 组之间脉搏率降低程度的差异[时间框架：30分钟后基线的脉搏率降低程度的差异]
    比较干预组和对照组之间脉搏率的降低程度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 被诊断为2期HT（由办公室SBP≥140mmHg定义和/或DBP≥90mmHg在第一次医院访问时）
  • 入学前至少3个月，在稳定的抗HT药物上。

排除标准：

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月17日
最后更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2015年11月1日
实际的初级完成日期2016年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月13日）
  • 血压水平的变化[时间范围：从基线收缩压变化15分钟]
    办公室血压（BP）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将办公室BPS测量。经过验证的，经过验证的，经过验证的自动BP设备（Dinamap Pro 300，GE Healthcare）具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量，并记录了平均BP进行分析。
  • 血压水平的变化[时间范围：从基线收缩压变化30分钟]
    办公室血压（BP）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将办公室BPS测量。经过验证的，经过验证的，经过验证的自动BP设备（Dinamap Pro 300，GE Healthcare）具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量，并记录了平均BP进行分析。
  • 脉搏率的变化[时间范围：从基线脉搏率在15分钟时变化]
    办公脉搏率（PR）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将PR进行了测量。
  • 脉搏率的变化[时间范围：从基线脉搏率在30分钟时变化]
    办公脉搏率（PR）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将PR进行了测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月13日）
  • 组之间血压降低程度的差异[时间范围：30分钟后血压降低程度的差异]
    比较干预和对照组之间的血压降低程度
  • 组之间脉搏率降低程度的差异[时间框架：30分钟后基线的脉搏率降低程度的差异]
    比较干预组和对照组之间脉搏率的降低程度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脚反射学对血压和脉搏率的影响：一项随机临床试验
官方标题ICMJE脚反射学对血压和脉搏率的影响：2期高血压患者的随机临床试验
简要摘要高血压（HT）以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择，但许多患者无法遵守。因此，辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一，它因其降低血压（BP）的能力而被证明，但是，2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组（n = 47）和对照组（n = 47）。在临床访问期间，在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后，在15分钟（min）和30分钟之前，在15分钟（min）和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率（PR）。
详细说明

背景高血压（HT）以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择，但许多患者无法遵守它们。因此，辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压（BP）能力的补充疗法之一，但是，2期HT患者的数据有限。

目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。

方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组（n = 47）和对照组（n = 47）。在临床访问期间，在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后，在15分钟（min）和30分钟之前，在15分钟（min）和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率（PR）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
单中心随机临床试验
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：
统计分析研究者对随机组视而不见
主要目的：治疗
条件ICMJE反射疗法，高血压，穴位压缩，传统医学
干预ICMJE程序：脚反射学
在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位，约1-1.5厘米，距离第一个质量跨基司司型关节近端。 （图2）使用右食指的指关节（弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分）施加了大约3公斤的压力，并以垂直方式施加，并保持15秒（sec），然后释放5秒钟。在2分钟的过程中，此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。
研究臂ICMJE
  • 实验：脚反射学
    脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后，由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法，该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。
    干预：步骤：脚反射学
  • 没有干预：控制
    根据标准HT指南的建议，对照组接受了常规治疗，包括抗HT药物。在后续访问结束时，每个参与者都被告知遵守他们的药物，并鼓励他们拥有健康的生活方式，包括盐限制，定期运动和食用健康的饮食。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月13日）		 94
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年10月31日
实际的初级完成日期2016年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 被诊断为2期HT（由办公室SBP≥140mmHg定义和/或DBP≥90mmHg在第一次医院访问时）
  • 入学前至少3个月，在稳定的抗HT药物上。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04516005
其他研究ID编号ICMJE HE611181
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明： IPD的个人联系
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：直到2020年12月31日
责任方Praew Kotruchin，Khon Kaen大学
研究赞助商ICMJE Khon Kaen大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Khon Kaen大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
高血压（HT）以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择，但许多患者无法遵守。因此，辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一，它因其降低血压（BP）的能力而被证明，但是，2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组（n = 47）和对照组（n = 47）。在临床访问期间，在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后，在15分钟（min）和30分钟之前，在15分钟（min）和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率（PR）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
反射疗法，高血压，穴位压缩，传统医学程序：脚反射学不适用

详细说明：

背景高血压（HT）以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择，但许多患者无法遵守它们。因此，辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压（BP）能力的补充疗法之一，但是，2期HT患者的数据有限。

目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。

方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组（n = 47）和对照组（n = 47）。在临床访问期间，在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后，在15分钟（min）和30分钟之前，在15分钟（min）和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率（PR）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 94名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：单中心随机临床试验
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：统计分析研究者对随机组视而不见
主要意图：治疗
官方标题：脚反射学对血压和脉搏率的影响：2期高血压患者的随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2015年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2016年5月31日
实际 学习完成日期 ： 2016年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：脚反射学
脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后，由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法，该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。
程序：脚反射学
在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位，约1-1.5厘米，距离第一个质量跨基司司型关节近端。 （图2）使用右食指的指关节（弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分）施加了大约3公斤的压力，并以垂直方式施加，并保持15秒（sec），然后释放5秒钟。在2分钟的过程中，此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。

没有干预：控制
根据标准HT指南的建议，对照组接受了常规治疗，包括抗HT药物。在后续访问结束时，每个参与者都被告知遵守他们的药物，并鼓励他们拥有健康的生活方式，包括盐限制，定期运动和食用健康的饮食。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血压水平的变化[时间范围：从基线收缩压变化15分钟]
    办公室血压（BP）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将办公室BPS测量。经过验证的，经过验证的，经过验证的自动BP设备（Dinamap Pro 300，GE Healthcare）具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量，并记录了平均BP进行分析。

  2. 血压水平的变化[时间范围：从基线收缩压变化30分钟]
    办公室血压（BP）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将办公室BPS测量。经过验证的，经过验证的，经过验证的自动BP设备（Dinamap Pro 300，GE Healthcare）具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量，并记录了平均BP进行分析。

  3. 脉搏率的变化[时间范围：从基线脉搏率在15分钟时变化]
    办公脉搏率（PR）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将PR进行了测量。

  4. 脉搏率的变化[时间范围：从基线脉搏率在30分钟时变化]
    办公脉搏率（PR）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将PR进行了测量。


次要结果度量 ：
  1. 组之间血压降低程度的差异[时间范围：30分钟后血压降低程度的差异]
    比较干预和对照组之间的血压降低程度

  2. 组之间脉搏率降低程度的差异[时间框架：30分钟后基线的脉搏率降低程度的差异]
    比较干预组和对照组之间脉搏率的降低程度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 被诊断为2期HT（由办公室SBP≥140mmHg定义和/或DBP≥90mmHg在第一次医院访问时）
  • 入学前至少3个月，在稳定的抗HT药物上。

排除标准：

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月17日
最后更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2015年11月1日
实际的初级完成日期2016年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月13日）
  • 血压水平的变化[时间范围：从基线收缩压变化15分钟]
    办公室血压（BP）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将办公室BPS测量。经过验证的，经过验证的，经过验证的自动BP设备（Dinamap Pro 300，GE Healthcare）具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量，并记录了平均BP进行分析。
  • 血压水平的变化[时间范围：从基线收缩压变化30分钟]
    办公室血压（BP）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将办公室BPS测量。经过验证的，经过验证的，经过验证的自动BP设备（Dinamap Pro 300，GE Healthcare）具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量，并记录了平均BP进行分析。
  • 脉搏率的变化[时间范围：从基线脉搏率在15分钟时变化]
    办公脉搏率（PR）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将PR进行了测量。
  • 脉搏率的变化[时间范围：从基线脉搏率在30分钟时变化]
    办公脉搏率（PR）是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中，在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后，将PR进行了测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月13日）
  • 组之间血压降低程度的差异[时间范围：30分钟后血压降低程度的差异]
    比较干预和对照组之间的血压降低程度
  • 组之间脉搏率降低程度的差异[时间框架：30分钟后基线的脉搏率降低程度的差异]
    比较干预组和对照组之间脉搏率的降低程度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脚反射学对血压和脉搏率的影响：一项随机临床试验
官方标题ICMJE脚反射学对血压和脉搏率的影响：2期高血压患者的随机临床试验
简要摘要高血压（HT）以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择，但许多患者无法遵守。因此，辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一，它因其降低血压（BP）的能力而被证明，但是，2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组（n = 47）和对照组（n = 47）。在临床访问期间，在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后，在15分钟（min）和30分钟之前，在15分钟（min）和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率（PR）。
详细说明

背景高血压（HT）以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择，但许多患者无法遵守它们。因此，辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压（BP）能力的补充疗法之一，但是，2期HT患者的数据有限。

目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。

方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组（n = 47）和对照组（n = 47）。在临床访问期间，在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后，在15分钟（min）和30分钟之前，在15分钟（min）和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率（PR）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
单中心随机临床试验
掩蔽：单人（调查员）
掩盖说明：
统计分析研究者对随机组视而不见
主要目的：治疗
条件ICMJE反射疗法，高血压，穴位压缩，传统医学
干预ICMJE程序：脚反射学
在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位，约1-1.5厘米，距离第一个质量跨基司司型关节近端。 （图2）使用右食指的指关节（弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分）施加了大约3公斤的压力，并以垂直方式施加，并保持15秒（sec），然后释放5秒钟。在2分钟的过程中，此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。
研究臂ICMJE
  • 实验：脚反射学
    脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后，由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法，该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。
    干预：步骤：脚反射学
  • 没有干预：控制
    根据标准HT指南的建议，对照组接受了常规治疗，包括抗HT药物。在后续访问结束时，每个参与者都被告知遵守他们的药物，并鼓励他们拥有健康的生活方式，包括盐限制，定期运动和食用健康的饮食。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月13日）		 94
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年10月31日
实际的初级完成日期2016年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 被诊断为2期HT（由办公室SBP≥140mmHg定义和/或DBP≥90mmHg在第一次医院访问时）
  • 入学前至少3个月，在稳定的抗HT药物上。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04516005
其他研究ID编号ICMJE HE611181
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明： IPD的个人联系
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：直到2020年12月31日
责任方Praew Kotruchin，Khon Kaen大学
研究赞助商ICMJE Khon Kaen大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Khon Kaen大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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