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出境医 / 临床实验 / 脚反射学对血压和脉搏率的影响:一项随机临床试验

脚反射学对血压和脉搏率的影响:一项随机临床试验

研究描述
简要摘要:
高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择,但许多患者无法遵守。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一,它因其降低血压(BP)的能力而被证明,但是,2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
反射疗法,高血压,穴位压缩,传统医学程序:脚反射学不适用

详细说明:

背景高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择,但许多患者无法遵守它们。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压(BP)能力的补充疗法之一,但是,2期HT患者的数据有限。

目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。

方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 94名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:单中心随机临床试验
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:统计分析研究者对随机组视而不见
主要意图:治疗
官方标题:脚反射学对血压和脉搏率的影响:2期高血压患者的随机临床试验
实际学习开始日期 2015年11月1日
实际的初级完成日期 2016年5月31日
实际 学习完成日期 2016年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:脚反射学
脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后,由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法,该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。
程序:脚反射学
在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位,约1-1.5厘米,距离第一个质量跨基司司型关节近端。 (图2)使用右食指的指关节(弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分)施加了大约3公斤的压力,并以垂直方式施加,并保持15秒(sec),然后释放5秒钟。在2分钟的过程中,此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。

没有干预:控制
根据标准HT指南的建议,对照组接受了常规治疗,包括抗HT药物。在后续访问结束时,每个参与者都被告知遵守他们的药物,并鼓励他们拥有健康的生活方式,包括盐限制,定期运动和食用健康的饮食。
结果措施
主要结果指标
  1. 血压水平的变化[时间范围:从基线收缩压变化15分钟]
    办公室血压(BP)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将办公室BPS测量。经过验证的,经过验证的,经过验证的自动BP设备(Dinamap Pro 300,GE Healthcare)具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量,并记录了平均BP进行分析。

  2. 血压水平的变化[时间范围:从基线收缩压变化30分钟]
    办公室血压(BP)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将办公室BPS测量。经过验证的,经过验证的,经过验证的自动BP设备(Dinamap Pro 300,GE Healthcare)具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量,并记录了平均BP进行分析。

  3. 脉搏率的变化[时间范围:从基线脉搏率在15分钟时变化]
    办公脉搏率(PR)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将PR进行了测量。

  4. 脉搏率的变化[时间范围:从基线脉搏率在30分钟时变化]
    办公脉搏率(PR)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将PR进行了测量。


次要结果度量
  1. 组之间血压降低程度的差异[时间范围:30分钟后血压降低程度的差异]
    比较干预和对照组之间的血压降低程度

  2. 组之间脉搏率降低程度的差异[时间框架:30分钟后基线的脉搏率降低程度的差异]
    比较干预组和对照组之间脉搏率的降低程度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断为2期HT(由办公室SBP≥140mmHg定义和/或DBP≥90mmHg在第一次医院访问时)
  • 入学前至少3个月,在稳定的抗HT药物上。

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月17日
最后更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2015年11月1日
实际的初级完成日期2016年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月13日)
  • 血压水平的变化[时间范围:从基线收缩压变化15分钟]
    办公室血压(BP)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将办公室BPS测量。经过验证的,经过验证的,经过验证的自动BP设备(Dinamap Pro 300,GE Healthcare)具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量,并记录了平均BP进行分析。
  • 血压水平的变化[时间范围:从基线收缩压变化30分钟]
    办公室血压(BP)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将办公室BPS测量。经过验证的,经过验证的,经过验证的自动BP设备(Dinamap Pro 300,GE Healthcare)具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量,并记录了平均BP进行分析。
  • 脉搏率的变化[时间范围:从基线脉搏率在15分钟时变化]
    办公脉搏率(PR)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将PR进行了测量。
  • 脉搏率的变化[时间范围:从基线脉搏率在30分钟时变化]
    办公脉搏率(PR)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将PR进行了测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月13日)
  • 组之间血压降低程度的差异[时间范围:30分钟后血压降低程度的差异]
    比较干预和对照组之间的血压降低程度
  • 组之间脉搏率降低程度的差异[时间框架:30分钟后基线的脉搏率降低程度的差异]
    比较干预组和对照组之间脉搏率的降低程度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脚反射学对血压和脉搏率的影响:一项随机临床试验
官方标题ICMJE脚反射学对血压和脉搏率的影响:2期高血压患者的随机临床试验
简要摘要高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择,但许多患者无法遵守。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一,它因其降低血压(BP)的能力而被证明,但是,2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。
详细说明

背景高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择,但许多患者无法遵守它们。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压(BP)能力的补充疗法之一,但是,2期HT患者的数据有限。

目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。

方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
单中心随机临床试验
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
统计分析研究者对随机组视而不见
主要目的:治疗
条件ICMJE反射疗法,高血压,穴位压缩,传统医学
干预ICMJE程序:脚反射学
在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位,约1-1.5厘米,距离第一个质量跨基司司型关节近端。 (图2)使用右食指的指关节(弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分)施加了大约3公斤的压力,并以垂直方式施加,并保持15秒(sec),然后释放5秒钟。在2分钟的过程中,此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。
研究臂ICMJE
  • 实验:脚反射学
    脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后,由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法,该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。
    干预:步骤:脚反射学
  • 没有干预:控制
    根据标准HT指南的建议,对照组接受了常规治疗,包括抗HT药物。在后续访问结束时,每个参与者都被告知遵守他们的药物,并鼓励他们拥有健康的生活方式,包括盐限制,定期运动和食用健康的饮食。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月13日)
94
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年10月31日
实际的初级完成日期2016年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为2期HT(由办公室SBP≥140mmHg定义和/或DBP≥90mmHg在第一次医院访问时)
  • 入学前至少3个月,在稳定的抗HT药物上。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04516005
其他研究ID编号ICMJE HE611181
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明: IPD的个人联系
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:直到2020年12月31日
责任方Praew Kotruchin,Khon Kaen大学
研究赞助商ICMJE Khon Kaen大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Khon Kaen大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择,但许多患者无法遵守。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一,它因其降低血压(BP)的能力而被证明,但是,2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
反射疗法,高血压,穴位压缩,传统医学程序:脚反射学不适用

详细说明:

背景高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择,但许多患者无法遵守它们。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压(BP)能力的补充疗法之一,但是,2期HT患者的数据有限。

目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。

方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 94名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:单中心随机临床试验
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:统计分析研究者对随机组视而不见
主要意图:治疗
官方标题:脚反射学对血压和脉搏率的影响:2期高血压患者的随机临床试验
实际学习开始日期 2015年11月1日
实际的初级完成日期 2016年5月31日
实际 学习完成日期 2016年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:脚反射学
脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后,由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法,该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。
程序:脚反射学
在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位,约1-1.5厘米,距离第一个质量跨基司司型关节近端。 (图2)使用右食指的指关节(弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分)施加了大约3公斤的压力,并以垂直方式施加,并保持15秒(sec),然后释放5秒钟。在2分钟的过程中,此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。

没有干预:控制
根据标准HT指南的建议,对照组接受了常规治疗,包括抗HT药物。在后续访问结束时,每个参与者都被告知遵守他们的药物,并鼓励他们拥有健康的生活方式,包括盐限制,定期运动和食用健康的饮食。
结果措施
主要结果指标
  1. 血压水平的变化[时间范围:从基线收缩压变化15分钟]
    办公室血压(BP)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将办公室BPS测量。经过验证的,经过验证的,经过验证的自动BP设备(Dinamap Pro 300,GE Healthcare)具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量,并记录了平均BP进行分析。

  2. 血压水平的变化[时间范围:从基线收缩压变化30分钟]
    办公室血压(BP)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将办公室BPS测量。经过验证的,经过验证的,经过验证的自动BP设备(Dinamap Pro 300,GE Healthcare)具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量,并记录了平均BP进行分析。

  3. 脉搏率的变化[时间范围:从基线脉搏率在15分钟时变化]
    办公脉搏率(PR)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将PR进行了测量。

  4. 脉搏率的变化[时间范围:从基线脉搏率在30分钟时变化]
    办公脉搏率(PR)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将PR进行了测量。


次要结果度量
  1. 组之间血压降低程度的差异[时间范围:30分钟后血压降低程度的差异]
    比较干预和对照组之间的血压降低程度

  2. 组之间脉搏率降低程度的差异[时间框架:30分钟后基线的脉搏率降低程度的差异]
    比较干预组和对照组之间脉搏率的降低程度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断为2期HT(由办公室SBP≥140mmHg定义和/或DBP≥90mmHg在第一次医院访问时)
  • 入学前至少3个月,在稳定的抗HT药物上。

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月10日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月17日
最后更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2015年11月1日
实际的初级完成日期2016年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月13日)
  • 血压水平的变化[时间范围:从基线收缩压变化15分钟]
    办公室血压(BP)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将办公室BPS测量。经过验证的,经过验证的,经过验证的自动BP设备(Dinamap Pro 300,GE Healthcare)具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量,并记录了平均BP进行分析。
  • 血压水平的变化[时间范围:从基线收缩压变化30分钟]
    办公室血压(BP)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将办公室BPS测量。经过验证的,经过验证的,经过验证的自动BP设备(Dinamap Pro 300,GE Healthcare)具有适当的袖带大小用于单个手臂圆周的袖口。以2分钟的间隔进行了两次BP测量,并记录了平均BP进行分析。
  • 脉搏率的变化[时间范围:从基线脉搏率在15分钟时变化]
    办公脉搏率(PR)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将PR进行了测量。
  • 脉搏率的变化[时间范围:从基线脉搏率在30分钟时变化]
    办公脉搏率(PR)是由一名基线护士在干预组中进行反射术后15和30分钟测量的。在对照组中,在基线和在安静的房间中休息15和30分钟后,将PR进行了测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月13日)
  • 组之间血压降低程度的差异[时间范围:30分钟后血压降低程度的差异]
    比较干预和对照组之间的血压降低程度
  • 组之间脉搏率降低程度的差异[时间框架:30分钟后基线的脉搏率降低程度的差异]
    比较干预组和对照组之间脉搏率的降低程度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脚反射学对血压和脉搏率的影响:一项随机临床试验
官方标题ICMJE脚反射学对血压和脉搏率的影响:2期高血压患者的随机临床试验
简要摘要高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择,但许多患者无法遵守。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一,它因其降低血压(BP)的能力而被证明,但是,2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。
详细说明

背景高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择,但许多患者无法遵守它们。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压(BP)能力的补充疗法之一,但是,2期HT患者的数据有限。

目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。

方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
单中心随机临床试验
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
统计分析研究者对随机组视而不见
主要目的:治疗
条件ICMJE反射疗法,高血压,穴位压缩,传统医学
干预ICMJE程序:脚反射学
在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位,约1-1.5厘米,距离第一个质量跨基司司型关节近端。 (图2)使用右食指的指关节(弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分)施加了大约3公斤的压力,并以垂直方式施加,并保持15秒(sec),然后释放5秒钟。在2分钟的过程中,此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。
研究臂ICMJE
  • 实验:脚反射学
    脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后,由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法,该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。
    干预:步骤:脚反射学
  • 没有干预:控制
    根据标准HT指南的建议,对照组接受了常规治疗,包括抗HT药物。在后续访问结束时,每个参与者都被告知遵守他们的药物,并鼓励他们拥有健康的生活方式,包括盐限制,定期运动和食用健康的饮食。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月13日)
94
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年10月31日
实际的初级完成日期2016年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为2期HT(由办公室SBP≥140mmHg定义和/或DBP≥90mmHg在第一次医院访问时)
  • 入学前至少3个月,在稳定的抗HT药物上。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04516005
其他研究ID编号ICMJE HE611181
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明: IPD的个人联系
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:直到2020年12月31日
责任方Praew Kotruchin,Khon Kaen大学
研究赞助商ICMJE Khon Kaen大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Khon Kaen大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素