病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
反射疗法,高血压,穴位压缩,传统医学 | 程序:脚反射学 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 94名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 单中心随机临床试验 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
掩盖说明: | 统计分析研究者对随机组视而不见 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脚反射学对血压和脉搏率的影响:2期高血压患者的随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年5月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:脚反射学 脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后,由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法,该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。 | 程序:脚反射学 在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位,约1-1.5厘米,距离第一个质量跨基司司型关节近端。 (图2)使用右食指的指关节(弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分)施加了大约3公斤的压力,并以垂直方式施加,并保持15秒(sec),然后释放5秒钟。在2分钟的过程中,此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。 |
没有干预:控制 根据标准HT指南的建议,对照组接受了常规治疗,包括抗HT药物。在后续访问结束时,每个参与者都被告知遵守他们的药物,并鼓励他们拥有健康的生活方式,包括盐限制,定期运动和食用健康的饮食。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年11月1日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 脚反射学对血压和脉搏率的影响:一项随机临床试验 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 脚反射学对血压和脉搏率的影响:2期高血压患者的随机临床试验 | ||||||||||
简要摘要 | 高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择,但许多患者无法遵守。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一,它因其降低血压(BP)的能力而被证明,但是,2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。 | ||||||||||
详细说明 | 背景高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择,但许多患者无法遵守它们。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压(BP)能力的补充疗法之一,但是,2期HT患者的数据有限。 目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。 方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 单中心随机临床试验 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 统计分析研究者对随机组视而不见 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | 反射疗法,高血压,穴位压缩,传统医学 | ||||||||||
干预ICMJE | 程序:脚反射学 在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位,约1-1.5厘米,距离第一个质量跨基司司型关节近端。 (图2)使用右食指的指关节(弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分)施加了大约3公斤的压力,并以垂直方式施加,并保持15秒(sec),然后释放5秒钟。在2分钟的过程中,此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 94 | ||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年10月31日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04516005 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | HE611181 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Praew Kotruchin,Khon Kaen大学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | Khon Kaen大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | Khon Kaen大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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反射疗法,高血压,穴位压缩,传统医学 | 程序:脚反射学 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 94名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 单中心随机临床试验 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
掩盖说明: | 统计分析研究者对随机组视而不见 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脚反射学对血压和脉搏率的影响:2期高血压患者的随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2016年5月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2016年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:脚反射学 脚部反射术组的每个参与者在坐着的位置休息5分钟后,由同一位研究人员在脚步坐下5分钟后进行了脚反射疗法,该研究人员接受了卫生部泰国传统和替代医学系的培训和认证。 | 程序:脚反射学 在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位,约1-1.5厘米,距离第一个质量跨基司司型关节近端。 (图2)使用右食指的指关节(弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分)施加了大约3公斤的压力,并以垂直方式施加,并保持15秒(sec),然后释放5秒钟。在2分钟的过程中,此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。 |
没有干预:控制 根据标准HT指南的建议,对照组接受了常规治疗,包括抗HT药物。在后续访问结束时,每个参与者都被告知遵守他们的药物,并鼓励他们拥有健康的生活方式,包括盐限制,定期运动和食用健康的饮食。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年11月1日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 脚反射学对血压和脉搏率的影响:一项随机临床试验 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 脚反射学对血压和脉搏率的影响:2期高血压患者的随机临床试验 | ||||||||||
简要摘要 | 高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理学选择,但许多患者无法遵守。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射术是一种补充疗法之一,它因其降低血压(BP)的能力而被证明,但是,2期HT患者的数据有限。我们的目的是将脚反射疗法作为降低BP的辅助疗法的有效性。这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。 | ||||||||||
详细说明 | 背景高血压(HT)以其心血管事件的明显风险而闻名。尽管有各种药理选择,但许多患者无法遵守它们。因此,辅助性非药物治疗是一种有前途的方法。脚反射学是证明其降低血压(BP)能力的补充疗法之一,但是,2期HT患者的数据有限。 目的是将脚反射疗法作为BP降低的辅助疗法的有效性。 方法这是一项单中心随机临床试验。定期在高血压诊所进行随访的高血压患者被招募并随机分为干预组(n = 47)和对照组(n = 47)。在临床访问期间,在干预组中进行了脚反射疗法。在干预组和对照组休息之后,在15分钟(min)和30分钟之前,在15分钟(min)和30分钟后立即测量办公室BP和脉搏率(PR)。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 单中心随机临床试验 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 统计分析研究者对随机组视而不见 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | 反射疗法,高血压,穴位压缩,传统医学 | ||||||||||
干预ICMJE | 程序:脚反射学 在第一个meta骨的右脚的足底侧施用穴位,约1-1.5厘米,距离第一个质量跨基司司型关节近端。 (图2)使用右食指的指关节(弯曲位置处的近端指间关节的背侧部分)施加了大约3公斤的压力,并以垂直方式施加,并保持15秒(sec),然后释放5秒钟。在2分钟的过程中,此释放周期进行了5次。泰国传统和替代医学系建议该方法根据区域理论和子午线理论推荐。 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 94 | ||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年10月31日 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04516005 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | HE611181 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Praew Kotruchin,Khon Kaen大学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | Khon Kaen大学 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | Khon Kaen大学 | ||||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |