腕管综合征(CTS)是由称为中值神经的神经压缩引起的,因为它穿过手腕内的狭窄隧道,途中。中间神经的压缩会导致手和手指的麻木,刺痛,疼痛和无力。 CTS通常用休息或活动水平的变化处理。它也可以通过夹板来处理,以限制手和腕部的弯曲。其他疗法包括中位神经附近的类固醇注射。如果症状严重或持续,可以进行手术。
中位神经的压缩可能会导致腕部超声观察到肿胀。超声也可以用来帮助指导针头将类固醇溶液近距离近乎中位神经,同时避免神经受伤。
研究人员计划比较夹板和超声引导的类固醇注射在轻度至中度CTs治疗中的有效性。同意参加的CT的人将随机分配给两个小组。一组将用夹板治疗,另一组在超声指导下进行类固醇注射。 CTS症状的严重程度将在开始研究之前确定,也将在两种治疗干预措施中的每一个后6周,3个月,6个月零1年中确定。在开始研究之前,将在所有参与者中测量神经大小(直径),并在6周,3个月,6个月和1年的两种治疗干预措施遵循两种治疗干预措施。
在研究结束时,研究人员将确定两种治疗方法中的哪种夹板或类固醇注射在减轻CTS症状方面更有效。研究人员还将确定通过超声测量的中位神经的肿胀发生变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腕管综合症 | 药物:甲基泼尼松龙注射[Solu-Medrol]设备:腕夹板 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 腕管综合征患者的超声引导类固醇注射与腕夹板的随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:超声引导类固醇注射 符合纳入标准的CT的参与者被随机分为两组。一组(或手臂)将在腕管中位神经附近接受超声引导的类固醇注射。在超声指南下,总共1毫升注射液由0.5 mL的Depo密醇(甲基强酮40mg/mL)和0.5 mL 1%利多卡因注入腕管中,以将其输送到目标区域。注射完成后,扫描腕隧道远端,以确保在腕管远端内部注入分布。 | 药物:注射甲基丙糖酮[Solu-Medrol] 在超声指南下,总共1 mL注射液由0.5 mL的Depo密歇根(甲基强酮乙酸乙酸苯酚40mg/mL)和0.5 mL的1%利多卡因注射到腕管中,以将其输送到目标区域。注射完成后,扫描腕隧道远端,以确保在腕管远端内部注入分布。 其他名称:利多卡因,1%解决方案 |
主动比较器:腕部夹板 该手臂中的参与者用腕板治疗。 | 设备:腕夹板 标准腕夹板 |
波士顿腕管问卷(BCTQ)症状严重程度量表(SSS)。 11个评分范围从1(正常)到5(非常严重)的问题。综合分数范围11-55。分数映射如下:11:无症状; 12至22:温和; 23至33:中等; 34至44:严重; 45-55:非常严重。
问卷由调查员管理。
波士顿腕管问卷(BCTQ)功能状态量表(FSS)。分数的8个问题范围从1(无困难)到5(无法执行)。复合分数范围8-40。分数映射如下:8:无症状; 9至16:温和; 17至24:中等; 25至32:严重; 33-40:非常严重。
问卷由调查员管理。
视觉模拟量表(VAS)。视觉疼痛量表可以测量患者的疼痛强度。比例从0(无疼痛)到10(难以忍受的疼痛),其特征在于面部表情的描述。分数映射如下:0:没有痛苦; 1至3:轻度疼痛; 4至6:中度疼痛; 7至10:剧烈疼痛
评估由研究者进行。
波士顿腕管问卷(BCTQ)症状严重程度量表(SSS)。 11个评分范围从1(正常)到5(非常严重)的问题。综合分数范围11-55。分数映射如下:11:无症状; 12至22:温和; 23至33:中等; 34至44:严重; 45-55:非常严重。
问卷由调查员管理。
波士顿腕管问卷(BCTQ)功能状态量表(FSS)。分数的8个问题范围从1(无困难)到5(无法执行)。复合分数范围8-40。分数映射如下:8:无症状; 9至16:温和; 17至24:中等; 25至32:严重; 33-40:非常严重。
问卷由调查员管理。
视觉模拟量表(VAS)。视觉疼痛量表可以测量患者的疼痛强度。比例从0(无疼痛)到10(难以忍受的疼痛),其特征在于面部表情的描述。分数映射如下:0:没有痛苦; 1至3:轻度疼痛; 4至6:中度疼痛; 7至10:剧烈疼痛
评估由研究者进行。
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Roy N. Morcos,医学博士 | (330)729-8700 | roy_morcos@mercy.com |
首席研究员: | Roy N. Morcos,医学博士 | Bon Secours Mercy Health |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 超声引导类固醇注射与腕隧道综合征中的腕夹板的比较 | ||||||
官方标题ICMJE | 腕管综合征患者的超声引导类固醇注射与腕夹板的随机对照试验 | ||||||
简要摘要 | 腕管综合征(CTS)是由称为中值神经的神经压缩引起的,因为它穿过手腕内的狭窄隧道,途中。中间神经的压缩会导致手和手指的麻木,刺痛,疼痛和无力。 CTS通常用休息或活动水平的变化处理。它也可以通过夹板来处理,以限制手和腕部的弯曲。其他疗法包括中位神经附近的类固醇注射。如果症状严重或持续,可以进行手术。 中位神经的压缩可能会导致腕部超声观察到肿胀。超声也可以用来帮助指导针头将类固醇溶液近距离近乎中位神经,同时避免神经受伤。 研究人员计划比较夹板和超声引导的类固醇注射在轻度至中度CTs治疗中的有效性。同意参加的CT的人将随机分配给两个小组。一组将用夹板治疗,另一组在超声指导下进行类固醇注射。 CTS症状的严重程度将在开始研究之前确定,也将在两种治疗干预措施中的每一个后6周,3个月,6个月零1年中确定。在开始研究之前,将在所有参与者中测量神经大小(直径),并在6周,3个月,6个月和1年的两种治疗干预措施遵循两种治疗干预措施。 在研究结束时,研究人员将确定两种治疗方法中的哪种夹板或类固醇注射在减轻CTS症状方面更有效。研究人员还将确定通过超声测量的中位神经的肿胀发生变化。 | ||||||
详细说明 | 该研究的目的是确定治疗腕管综合征(CTS),类固醇注射或腕部夹板的两种常用治疗干预措施中的哪些在减轻症状方面更有效。该协议已获得医学研究委员会和扬斯敦Mercy Health的机构审查委员会的批准。 类固醇注射将在超声引导下进行给药,以确保针对腕管中正中神经的适当放置,并最大程度地减少直接创伤神经的风险。 该研究的候选人将是CTS的个人,向位于俄亥俄州董事会成员的初级保健办事处介绍。按照对研究目的和协议的详细说明,将要求那些同意参加的人签署知情同意书。 将对所有参与者进行完整的病史和体格检查,以确认诊断。此外,将对所有参与者进行腕管中位神经横截面区域的基线超声测量。 CTS的诊断将以临床为基础进行,CTS-6评估工具也将用于诊断评估。高于12的分数将与CTS一致。中度严重的CTS的参与者将接受一项神经传导研究,以确认诊断并排除可能需要手术减压的早期神经支配迹象。 参与者将被随机分为两组35例患者。 A组中的那些将接受超声引导的类固醇注射,而B组中的那些将被要求佩戴标准的腕管夹板。通过使用计算机生成的数字从1到70的数字随机序列,参与者将被随机分配给任何一个干预组。主要研究者(Roy Morcos)将负责在安全位置保持机密记录。 注射将由Morcos博士和Dhungana博士进行。 Morcos博士在奖学金计划中接受了超声检查培训,并已发表了有关该主题的培训。在过去的35年中,他一直在进行超声检查和注射。 Dhungana博士是一名骨科医生,在腕管类固醇注射方面具有专业知识。 由于参与者坐着和前臂脱落,手腕略微背面。通过实时超声检查及其横截面区域,可以鉴定出中位神经。在无菌技术和超声指导下进行腕管中正中神经附近的注射,使用25口径针头最大程度地减少不适感。 A组:在超声指导下,将在腕管中注入0.5 mL的DEPO中醇(甲基丙酮乙酸甲酯40mg/mL)和0.5 mL 1%利多卡因的混合物,以接近中位神经的可能性。注射完成后,扫描了远端的腕管,以确保在腕管远端内注射分布。 B组:该组的患者将被建议在中立位置佩戴标准的腕管夹板。夹板将提供给所有参与者。建议他们在夜间和白天大部分时间内穿它。 干预后6周零3个月的所有患者在所有患者中均测量中位神经横截面区域。 随访计划进行6周,3个月,6个月零一年。在每次随访访问中,使用BCTQ评分获得临床评估,该评分决定了有症状的严重程度和功能恢复的程度。还将获得一个视觉模拟量表(VAS),可用于疼痛,无疼痛为0,也将获得严重无法忍受的疼痛的10。随访将持续一年,包括历史和体格检查。 描述性统计数据将用于使用平均值,标准偏差和中位数来表征数据。对于具有子集量表和值的参数,框和晶须图将用于显示参数行为的模式。在适当的度量水平的情况下,进行独立样本t检验以比较每种干预的结果。在适当的情况下,使用非参数测试(例如Mann-Whitney U检验),用于评估在随访期间和两种处理之间的参数值差异。 效果的度量如下:疼痛,症状严重程度,功能障碍,中位神经直径,中位神经横截面区域。其中三个参数来自由标准问卷组成的任意量表。其中两个参数是从具有不同权重的分数得出的复合值。两种解剖测量基于超声获得的度量测量。所有措施将在治疗前和6周,12周,6个月零1年之前采取。基于假定的BCTS疼痛评分治疗效果为1.5,标准偏差为3.0,2面α为0.05,功率为0.87,每个研究组中所需的最小样本量为32.在一年中,调查人员计划招募70名受试者。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 腕管综合症 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04515966 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-006 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Roy Morcos,Mercy Health Ohio | ||||||
研究赞助商ICMJE | 俄亥俄州的怜悯健康 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 俄亥俄州的怜悯健康 | ||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
腕管综合征(CTS)是由称为中值神经的神经压缩引起的,因为它穿过手腕内的狭窄隧道,途中。中间神经的压缩会导致手和手指的麻木,刺痛,疼痛和无力。 CTS通常用休息或活动水平的变化处理。它也可以通过夹板来处理,以限制手和腕部的弯曲。其他疗法包括中位神经附近的类固醇注射。如果症状严重或持续,可以进行手术。
中位神经的压缩可能会导致腕部超声观察到肿胀。超声也可以用来帮助指导针头将类固醇溶液近距离近乎中位神经,同时避免神经受伤。
研究人员计划比较夹板和超声引导的类固醇注射在轻度至中度CTs治疗中的有效性。同意参加的CT的人将随机分配给两个小组。一组将用夹板治疗,另一组在超声指导下进行类固醇注射。 CTS症状的严重程度将在开始研究之前确定,也将在两种治疗干预措施中的每一个后6周,3个月,6个月零1年中确定。在开始研究之前,将在所有参与者中测量神经大小(直径),并在6周,3个月,6个月和1年的两种治疗干预措施遵循两种治疗干预措施。
在研究结束时,研究人员将确定两种治疗方法中的哪种夹板或类固醇注射在减轻CTS症状方面更有效。研究人员还将确定通过超声测量的中位神经的肿胀发生变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腕管综合症 | 药物:甲基泼尼松龙注射[Solu-Medrol]设备:腕夹板 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 腕管综合征患者的超声引导类固醇注射与腕夹板的随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:超声引导类固醇注射 符合纳入标准的CT的参与者被随机分为两组。一组(或手臂)将在腕管中位神经附近接受超声引导的类固醇注射。在超声指南下,总共1毫升注射液由0.5 mL的Depo密醇(甲基强酮40mg/mL)和0.5 mL 1%利多卡因注入腕管中,以将其输送到目标区域。注射完成后,扫描腕隧道远端,以确保在腕管远端内部注入分布。 | 药物:注射甲基丙糖酮[Solu-Medrol] 在超声指南下,总共1 mL注射液由0.5 mL的Depo密歇根(甲基强酮乙酸乙酸苯酚40mg/mL)和0.5 mL的1%利多卡因注射到腕管中,以将其输送到目标区域。注射完成后,扫描腕隧道远端,以确保在腕管远端内部注入分布。 |
主动比较器:腕部夹板 该手臂中的参与者用腕板治疗。 | 设备:腕夹板 标准腕夹板 |
波士顿腕管问卷(BCTQ)症状严重程度量表(SSS)。 11个评分范围从1(正常)到5(非常严重)的问题。综合分数范围11-55。分数映射如下:11:无症状; 12至22:温和; 23至33:中等; 34至44:严重; 45-55:非常严重。
问卷由调查员管理。
波士顿腕管问卷(BCTQ)功能状态量表(FSS)。分数的8个问题范围从1(无困难)到5(无法执行)。复合分数范围8-40。分数映射如下:8:无症状; 9至16:温和; 17至24:中等; 25至32:严重; 33-40:非常严重。
问卷由调查员管理。
视觉模拟量表(VAS)。视觉疼痛量表可以测量患者的疼痛强度。比例从0(无疼痛)到10(难以忍受的疼痛),其特征在于面部表情的描述。分数映射如下:0:没有痛苦; 1至3:轻度疼痛; 4至6:中度疼痛; 7至10:剧烈疼痛
评估由研究者进行。
波士顿腕管问卷(BCTQ)症状严重程度量表(SSS)。 11个评分范围从1(正常)到5(非常严重)的问题。综合分数范围11-55。分数映射如下:11:无症状; 12至22:温和; 23至33:中等; 34至44:严重; 45-55:非常严重。
问卷由调查员管理。
波士顿腕管问卷(BCTQ)功能状态量表(FSS)。分数的8个问题范围从1(无困难)到5(无法执行)。复合分数范围8-40。分数映射如下:8:无症状; 9至16:温和; 17至24:中等; 25至32:严重; 33-40:非常严重。
问卷由调查员管理。
视觉模拟量表(VAS)。视觉疼痛量表可以测量患者的疼痛强度。比例从0(无疼痛)到10(难以忍受的疼痛),其特征在于面部表情的描述。分数映射如下:0:没有痛苦; 1至3:轻度疼痛; 4至6:中度疼痛; 7至10:剧烈疼痛
评估由研究者进行。
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Roy N. Morcos,医学博士 | (330)729-8700 | roy_morcos@mercy.com |
首席研究员: | Roy N. Morcos,医学博士 | Bon Secours Mercy Health |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 超声引导类固醇注射与腕隧道综合征中的腕夹板的比较 | ||||||
官方标题ICMJE | 腕管综合征患者的超声引导类固醇注射与腕夹板的随机对照试验 | ||||||
简要摘要 | 腕管综合征(CTS)是由称为中值神经的神经压缩引起的,因为它穿过手腕内的狭窄隧道,途中。中间神经的压缩会导致手和手指的麻木,刺痛,疼痛和无力。 CTS通常用休息或活动水平的变化处理。它也可以通过夹板来处理,以限制手和腕部的弯曲。其他疗法包括中位神经附近的类固醇注射。如果症状严重或持续,可以进行手术。 中位神经的压缩可能会导致腕部超声观察到肿胀。超声也可以用来帮助指导针头将类固醇溶液近距离近乎中位神经,同时避免神经受伤。 研究人员计划比较夹板和超声引导的类固醇注射在轻度至中度CTs治疗中的有效性。同意参加的CT的人将随机分配给两个小组。一组将用夹板治疗,另一组在超声指导下进行类固醇注射。 CTS症状的严重程度将在开始研究之前确定,也将在两种治疗干预措施中的每一个后6周,3个月,6个月零1年中确定。在开始研究之前,将在所有参与者中测量神经大小(直径),并在6周,3个月,6个月和1年的两种治疗干预措施遵循两种治疗干预措施。 在研究结束时,研究人员将确定两种治疗方法中的哪种夹板或类固醇注射在减轻CTS症状方面更有效。研究人员还将确定通过超声测量的中位神经的肿胀发生变化。 | ||||||
详细说明 | 该研究的目的是确定治疗腕管综合征(CTS),类固醇注射或腕部夹板的两种常用治疗干预措施中的哪些在减轻症状方面更有效。该协议已获得医学研究委员会和扬斯敦Mercy Health的机构审查委员会的批准。 类固醇注射将在超声引导下进行给药,以确保针对腕管中正中神经的适当放置,并最大程度地减少直接创伤神经的风险。 该研究的候选人将是CTS的个人,向位于俄亥俄州董事会成员的初级保健办事处介绍。按照对研究目的和协议的详细说明,将要求那些同意参加的人签署知情同意书。 将对所有参与者进行完整的病史和体格检查,以确认诊断。此外,将对所有参与者进行腕管中位神经横截面区域的基线超声测量。 CTS的诊断将以临床为基础进行,CTS-6评估工具也将用于诊断评估。高于12的分数将与CTS一致。中度严重的CTS的参与者将接受一项神经传导研究,以确认诊断并排除可能需要手术减压的早期神经支配迹象。 参与者将被随机分为两组35例患者。 A组中的那些将接受超声引导的类固醇注射,而B组中的那些将被要求佩戴标准的腕管夹板。通过使用计算机生成的数字从1到70的数字随机序列,参与者将被随机分配给任何一个干预组。主要研究者(Roy Morcos)将负责在安全位置保持机密记录。 注射将由Morcos博士和Dhungana博士进行。 Morcos博士在奖学金计划中接受了超声检查培训,并已发表了有关该主题的培训。在过去的35年中,他一直在进行超声检查和注射。 Dhungana博士是一名骨科医生,在腕管类固醇注射方面具有专业知识。 由于参与者坐着和前臂脱落,手腕略微背面。通过实时超声检查及其横截面区域,可以鉴定出中位神经。在无菌技术和超声指导下进行腕管中正中神经附近的注射,使用25口径针头最大程度地减少不适感。 A组:在超声指导下,将在腕管中注入0.5 mL的DEPO中醇(甲基丙酮乙酸甲酯40mg/mL)和0.5 mL 1%利多卡因的混合物,以接近中位神经的可能性。注射完成后,扫描了远端的腕管,以确保在腕管远端内注射分布。 B组:该组的患者将被建议在中立位置佩戴标准的腕管夹板。夹板将提供给所有参与者。建议他们在夜间和白天大部分时间内穿它。 干预后6周零3个月的所有患者在所有患者中均测量中位神经横截面区域。 随访计划进行6周,3个月,6个月零一年。在每次随访访问中,使用BCTQ评分获得临床评估,该评分决定了有症状的严重程度和功能恢复的程度。还将获得一个视觉模拟量表(VAS),可用于疼痛,无疼痛为0,也将获得严重无法忍受的疼痛的10。随访将持续一年,包括历史和体格检查。 描述性统计数据将用于使用平均值,标准偏差和中位数来表征数据。对于具有子集量表和值的参数,框和晶须图将用于显示参数行为的模式。在适当的度量水平的情况下,进行独立样本t检验以比较每种干预的结果。在适当的情况下,使用非参数测试(例如Mann-Whitney U检验),用于评估在随访期间和两种处理之间的参数值差异。 效果的度量如下:疼痛,症状严重程度,功能障碍,中位神经直径,中位神经横截面区域。其中三个参数来自由标准问卷组成的任意量表。其中两个参数是从具有不同权重的分数得出的复合值。两种解剖测量基于超声获得的度量测量。所有措施将在治疗前和6周,12周,6个月零1年之前采取。基于假定的BCTS疼痛评分治疗效果为1.5,标准偏差为3.0,2面α为0.05,功率为0.87,每个研究组中所需的最小样本量为32.在一年中,调查人员计划招募70名受试者。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 腕管综合症 | ||||||
干预ICMJE | |||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04515966 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-006 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Roy Morcos,Mercy Health Ohio | ||||||
研究赞助商ICMJE | 俄亥俄州的怜悯健康 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 俄亥俄州的怜悯健康 | ||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |