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出境医 / 临床实验 / 确定在社区环境中为老年人实施合并认知和运动培训计划的可行性。

确定在社区环境中为老年人实施合并认知和运动培训计划的可行性。

研究描述
简要摘要:
该项目的总体目的是实施和评估一种经过验证的认知培训方案,并结合参加基督教青年会的健康锻炼计划的老年人的社区锻炼计划。为了支持这一目标,调查人员与基奇纳·沃特卢(Kitchener-Waterloo)的基督教青年会(YMCA)建立了合作,该合作提供针对老年人的运动计划。具体目标是:(1)评估在老年人中社区设定的锻炼和认知训练的可行性; (2)用12周的合并运动和认知训练与单独的运动进行初步评估和比较认知功能,身体机能,福祉和自我效能的变化。每个目标的假设如下:(1)预计该计划可以实施,并且将被参与者和锻炼提供者接受。 (2)研究人员可能没有能力在对照组和实验组之间发现物理和认知功能之间的统计显着差异。但是,研究人员希望观察到预评估和后评估之间的积极变化,这表明由于为期12周的计划,认知功能和流动性提高了。

病情或疾病 干预/治疗阶段
关节炎骨质疏松关节替代纤维肌痛高血压稳定心脏病慢性阻塞性肺部疾病糖尿病肥胖症其他:锻炼和认知培训其他:仅运动训练不适用

详细说明:

该研究将在AR Kaufman YMCA健身中心进行,其中32位“搬迁计划”的注册人(正式称为实时智能计划)将被要求参加。 “健康搬迁”计划是一个为期12周,每周两次的60分钟计划,包括有氧和力量训练。认知培训(由Android平板电脑提供)着重于双重任务培训,并要求参与者采用高阶认知能力,例如注意力和执行功能。 16个小组的参与者将完成纳入健康锻炼计划的认知培训,而另一组的16名参与者(分别分别完成计划)将仅完成练习计划。所有参与者将完成对程序之前和之后的认知功能,身体机能,福祉和自我效能的评估。这项研究将是第一个研究社区建立的老年人认知和运动培训计划的可行性,可接受性和有效性。如果证明是可行的,它将有可能进行更广泛的调查,并最终实施大规模的实施,以使加拿大老年人的健康受益。

注意:由于招聘率低,2019年秋季招募了11名参与者,所有参与者都完成了实验干预措施。招募了32名参与者并在2020年冬季随机分配。为了响应Covid-19,YMCA关闭了,因此在计划6周后,干预措施已过早停止。计划后更新的人口统计信息,活动问卷(身体,认知和社交)以及对整体福祉和自我效能的评估将通过电话或视频通话进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 43名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者被随机分配到仅运动小组或认知培训和运动组。
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:参与者被告知有两个干预小组(“常规运动小组”和一个“增强运动小组”)。他们没有被告知两个小组干预措施有何不同(即他们不知道他们被分配到哪个小组,因为他们不知道正在向其他小组提供什么干预措施)。评估者的结果不知道参与者已分配了哪个组。
主要意图:其他
官方标题:老年人的认知和运动训练:可行性和有效性
实际学习开始日期 2019年4月1日
实际的初级完成日期 2020年3月12日
实际 学习完成日期 2020年4月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动和认知训练
每个参与者(在小组环境中)完成了30分钟的认知训练和每周两天的锻炼1小时。
其他:运动和认知训练
练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。认知培训:专注于双任务培训(由Android平板电脑提供)。每个认知任务要求参与者选择并执行适合提出刺激的响应。参与者必须优先考虑其响应并尽快执行任务,同时保持准确性。培训的困难是根据他们持续的表现的个性化和进步的。

主动比较器:仅运动训练
每个参与者(在小组设置中)每周两天(比实验组分开)完成1小时的锻炼。
其他:仅运动训练
练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。

结果措施
主要结果指标
  1. 招聘率[时间范围:预编程(基线)]
    入学人数总数除以邀请参与的人数(乘以100来计算一个百分比)

  2. 完成率[时间范围:通过研究完成,12周]
    完成完整计划和所有评估的人的百分比

  3. 出勤率[时间范围:整个干预措施(12周,每组2次每周2个会话)]
    参加课程会议的人数(锻炼和认知培训组件)的百分比

  4. 参与者和讲师的经验,满意度和计划的可行性的变化[时间范围:中点(6周)和程序后(12周)]
    参与者和讲师的节目组件和整体计划的评分(通过手写问卷)。参与者和讲师必须对他们的协议水平进行评分(1 =完全不同意,2 =不同意,3 =否,4 =同意,5 =完全同意)与各种陈述。评分越高,满意度越大。如果程序的难度是最佳,有些容易或硬,或者太容易或硬,它们也必须对他们进行评分。他们还必须指定他们愿意在该计划上花费多少钱。他们还有机会记录可选的其他评论/建议。

  5. 程序的成本[时间范围:程序后(12周)]
    研究人员和基督教青年会工作人员报告的运行计划的财务成本(用于学习的设备 - 认知培训平板电脑和摊位以及基督教青年会工作人员的工资)

  6. 性别[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的生物学性别(出生时)使用基本人口统计问卷

  7. 参与者和讲师感知的计划经验和满意度[时间范围:后图(12周)]
    与研究人员进行一对一的访谈,回答有关他们在计划和研究中的经验的广泛问题

  8. 参与者和讲师观察者感知的计划经验和满意度[时间范围:整个干预措施(12周,每组2次,每周2次会议)]
    研究人员还将观察参与者和讲师的经验(研究人员将在每个班级期间都采取观察笔记)。不会记录参与者和讲师的名字。

  9. 教育[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的年度正规教育和培训(仅针对讲师的培训年)使用基本人口统计问卷

  10. 职业[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本人口统计问卷调查以前和当前职业

  11. 医疗状况[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本的人口统计调查表自我报告以前和当前的医疗状况

  12. 药物[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本人口统计调查表自我报告的先前和当前药物

  13. 蒙特利尔认知评估(全球认知函数)[时间范围:前图(基线)]
    使用蒙特利尔认知评估(简短的临床工具)来评估视觉/空间能力,工作记忆,执行功能,语言,抽象和方向)。将用于描述参与者的基线认知状况(测量了30个得分)。

  14. 体育活动水平[时间范围:预编程(基线)]
    使用国际体育活动问卷(IPAQ)根据自我报告的频率和与工作有关的,与房屋相关,交通相关以及与休闲相关的体育活动的持续时间来评估体育活动水平。将计算并报告MetS分钟/周(即在过去一周进行活动的分钟数,并乘以适当的代谢等效物,这会根据体育活动的强度而变化)。

  15. 参与者的认知活动[时间范围:预编程(基线)]
    使用认知活动量表(每项活动的0-4分),要求参与者自我报告他们通常从事各种精神刺激的活动(即播放纸牌游戏,阅读,烹饪等)的频率越大从事这项活动,分数越高。

  16. 参与者的社交活动[时间范围:预编程(基线)]
    使用量表(每组0-3得分),要求参与者自我报告通常与不同的人(即他们的配偶,家人,朋友,同事)互动(面对面或虚拟)的频率(面对面或虚拟) , ETC。)。他们与小组互动的频率越高,得分就越高。

  17. 参与者和讲师年龄[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的年龄使用基本人口统计问卷


次要结果度量
  1. Stroop任务性能的更改[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    stroop任务评估参与者正确命名彩色正方形(测试1)的时间长度(秒),读取颜色的名称(测试2),并说出单词打印的颜色名称在(测试3)中。还记录了校正和未纠正错误的数量。

  2. 更改跟踪任务性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    制作测试部分A和B。A部分评估视觉搜索(参与者必须按升数字顺序(1-2-3-ETC)连接编号圆圈。B部分评估工作记忆和任务切换(参与者必须在上升数字中连接圆圈和字母顺序(1-a-2-b-等)。记录在测试期间完成测试(第二个)和错误(数字)的时间。

  3. 静息心率的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用自动血压袖口

  4. 静息收缩压和舒张压的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用自动血压袖口

  5. 抓地力的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用手动测功机(评估LBS中的握力)进行左右(每手两次试验)

  6. 体重指数(BMI)的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    重量(使用自动刻度以磅为单位,转换为kg)和高度(以英尺和英寸为单位测量,转换为米)并组合以提供BMI(kg/m^2)

  7. 髋关节围比的变化[时间范围:前图(基线)和程序后图(12周)]
    将腰围(cm)除以臀部周长(CM)以获取比率计算

  8. 更改定时的上升和行为性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    敏捷性和功能余额将使用定时和行动(参与者站在椅子上站起来,步行6米,转过身,走路椅子并坐下)。测量完整测试的时间(秒),并记录了评估者的绩效观察笔记。

  9. 更改四平方步骤测试性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    敏捷性和功能平衡将使用四个平方步骤测试进行评估(参与者必须逐步跨越交叉形成的线,创建4个象限。它们必须以特定的模式向前,向后和一边向前,向后和一边象限1到象限2,至象限3,到象限4)。以秒为单位记录完成测试的时间。

  10. 更改坐姿对立性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    将使用5次静置的坐姿评估较低的力量(参与者必须尽快从椅子上完成5个静止状态)。完成所有5秒的时间记录在几秒钟内。

  11. 更改6分钟步行测试性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    功能健身将使用6分钟步行(参与者沿着室内轨道步行6分钟)进行评估。记录了6分钟内完成的圈量。还记录了评估者的步行表现观察笔记。

  12. 整体福祉的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    幸福感将使用“ Vitation-Plus量表”(自我报告的一般健康调查表 - 睡眠质量,食欲,一般能量水平等)进行自我报告。参与者的健康程度从1-5评估(评分越高,他们的总体福祉越好)。

  13. 改变与运动相关的自我效能感[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    班杜拉量表(以开发它的研究人员的名字命名) - 自信的信心评级(0-100%)在各种假设的情况下继续进行例行行使(即如果生病了,如果天气很差,等等)。信心越大,得分越高


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 必须在日程安排计划时期和时间参与(根据其他常规基督教青年会计划的计划确定)
  • 用英语进行熟练的沟通(即能够理解和回答以英语和书面形式提供的指示和问题)
  • 必须具有以下一个或多个慢性疾病:包括骨关节炎骨质疏松症,术前/关节后置换,纤维肌痛,高血压,稳定的心脏病,慢性阻塞性肺部疾病,糖尿病和/或肥胖。
  • 戴上通常的矫正镜头时,他们能够阅读标准新闻纸
  • 在穿着正常的助听器(如果需要的话)时,他们能够与公共区域或某些人拥挤的另一个人交谈

排除标准:

  • 目前正在接受癌症治疗(该特定基督教青年会计划的目标参与者中未包括)
  • 去年已经完成了该特定的基督教青年会锻炼计划
  • 在过去的6个月中,已被诊断出患有脑震荡和/或经历了与脑震荡有关的症状
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
Ar Kaufman YMCA
基奇纳,加拿大安大略省,N2G 3C5
赞助商和合作者
滑铁卢大学
加拿大皇家银行
基督教青年会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月17日
最后更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月1日
实际的初级完成日期2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月14日)
  • 招聘率[时间范围:预编程(基线)]
    入学人数总数除以邀请参与的人数(乘以100来计算一个百分比)
  • 完成率[时间范围:通过研究完成,12周]
    完成完整计划和所有评估的人的百分比
  • 出勤率[时间范围:整个干预措施(12周,每组2次每周2个会话)]
    参加课程会议的人数(锻炼和认知培训组件)的百分比
  • 参与者和讲师的经验,满意度和计划的可行性的变化[时间范围:中点(6周)和程序后(12周)]
    参与者和讲师的节目组件和整体计划的评分(通过手写问卷)。参与者和讲师必须对他们的协议水平进行评分(1 =完全不同意,2 =不同意,3 =否,4 =同意,5 =完全同意)与各种陈述。评分越高,满意度越大。如果程序的难度是最佳,有些容易或硬,或者太容易或硬,它们也必须对他们进行评分。他们还必须指定他们愿意在该计划上花费多少钱。他们还有机会记录可选的其他评论/建议。
  • 程序的成本[时间范围:程序后(12周)]
    研究人员和基督教青年会工作人员报告的运行计划的财务成本(用于学习的设备 - 认知培训平板电脑和摊位以及基督教青年会工作人员的工资)
  • 性别[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的生物学性别(出生时)使用基本人口统计问卷
  • 参与者和讲师感知的计划经验和满意度[时间范围:后图(12周)]
    与研究人员进行一对一的访谈,回答有关他们在计划和研究中的经验的广泛问题
  • 参与者和讲师观察者感知的计划经验和满意度[时间范围:整个干预措施(12周,每组2次,每周2次会议)]
    研究人员还将观察参与者和讲师的经验(研究人员将在每个班级期间都采取观察笔记)。不会记录参与者和讲师的名字。
  • 教育[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的年度正规教育和培训(仅针对讲师的培训年)使用基本人口统计问卷
  • 职业[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本人口统计问卷调查以前和当前职业
  • 医疗状况[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本的人口统计调查表自我报告以前和当前的医疗状况
  • 药物[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本人口统计调查表自我报告的先前和当前药物
  • 蒙特利尔认知评估(全球认知函数)[时间范围:前图(基线)]
    使用蒙特利尔认知评估(简短的临床工具)来评估视觉/空间能力,工作记忆,执行功能,语言,抽象和方向)。将用于描述参与者的基线认知状况(测量了30个得分)。
  • 体育活动水平[时间范围:预编程(基线)]
    使用国际体育活动问卷(IPAQ)根据自我报告的频率和与工作有关的,与房屋相关,交通相关以及与休闲相关的体育活动的持续时间来评估体育活动水平。将计算并报告MetS分钟/周(即在过去一周进行活动的分钟数,并乘以适当的代谢等效物,这会根据体育活动的强度而变化)。
  • 参与者的认知活动[时间范围:预编程(基线)]
    使用认知活动量表(每项活动的0-4分),要求参与者自我报告他们通常从事各种精神刺激的活动(即播放纸牌游戏,阅读,烹饪等)的频率越大从事这项活动,分数越高。
  • 参与者的社交活动[时间范围:预编程(基线)]
    使用量表(每组0-3得分),要求参与者自我报告通常与不同的人(即他们的配偶,家人,朋友,同事)互动(面对面或虚拟)的频率(面对面或虚拟) , ETC。)。他们与小组互动的频率越高,得分就越高。
  • 参与者和讲师年龄[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的年龄使用基本人口统计问卷
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月14日)
  • Stroop任务性能的更改[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    stroop任务评估参与者正确命名彩色正方形(测试1)的时间长度(秒),读取颜色的名称(测试2),并说出单词打印的颜色名称在(测试3)中。还记录了校正和未纠正错误的数量。
  • 更改跟踪任务性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    制作测试部分A和B。A部分评估视觉搜索(参与者必须按升数字顺序(1-2-3-ETC)连接编号圆圈。B部分评估工作记忆和任务切换(参与者必须在上升数字中连接圆圈和字母顺序(1-a-2-b-等)。记录在测试期间完成测试(第二个)和错误(数字)的时间。
  • 静息心率的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用自动血压袖口
  • 静息收缩压和舒张压的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用自动血压袖口
  • 抓地力的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用手动测功机(评估LBS中的握力)进行左右(每手两次试验)
  • 体重指数(BMI)的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    重量(使用自动刻度以磅为单位,转换为kg)和高度(以英尺和英寸为单位测量,转换为米)并组合以提供BMI(kg/m^2)
  • 髋关节围比的变化[时间范围:前图(基线)和程序后图(12周)]
    将腰围(cm)除以臀部周长(CM)以获取比率计算
  • 更改定时的上升和行为性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    敏捷性和功能余额将使用定时和行动(参与者站在椅子上站起来,步行6米,转过身,走路椅子并坐下)。测量完整测试的时间(秒),并记录了评估者的绩效观察笔记。
  • 更改四平方步骤测试性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    敏捷性和功能平衡将使用四个平方步骤测试进行评估(参与者必须逐步跨越交叉形成的线,创建4个象限。它们必须以特定的模式向前,向后和一边向前,向后和一边象限1到象限2,至象限3,到象限4)。以秒为单位记录完成测试的时间。
  • 更改坐姿对立性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    将使用5次静置的坐姿评估较低的力量(参与者必须尽快从椅子上完成5个静止状态)。完成所有5秒的时间记录在几秒钟内。
  • 更改6分钟步行测试性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    功能健身将使用6分钟步行(参与者沿着室内轨道步行6分钟)进行评估。记录了6分钟内完成的圈量。还记录了评估者的步行表现观察笔记。
  • 整体福祉的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    幸福感将使用“ Vitation-Plus量表”(自我报告的一般健康调查表 - 睡眠质量,食欲,一般能量水平等)进行自我报告。参与者的健康程度从1-5评估(评分越高,他们的总体福祉越好)。
  • 改变与运动相关的自我效能感[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    班杜拉量表(以开发它的研究人员的名字命名) - 自信的信心评级(0-100%)在各种假设的情况下继续进行例行行使(即如果生病了,如果天气很差,等等)。信心越大,得分越高
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE确定在社区环境中为老年人实施合并认知和运动培训计划的可行性。
官方标题ICMJE老年人的认知和运动训练:可行性和有效性
简要摘要该项目的总体目的是实施和评估一种经过验证的认知培训方案,并结合参加基督教青年会的健康锻炼计划的老年人的社区锻炼计划。为了支持这一目标,调查人员与基奇纳·沃特卢(Kitchener-Waterloo)的基督教青年会(YMCA)建立了合作,该合作提供针对老年人的运动计划。具体目标是:(1)评估在老年人中社区设定的锻炼和认知训练的可行性; (2)用12周的合并运动和认知训练与单独的运动进行初步评估和比较认知功能,身体机能,福祉和自我效能的变化。每个目标的假设如下:(1)预计该计划可以实施,并且将被参与者和锻炼提供者接受。 (2)研究人员可能没有能力在对照组和实验组之间发现物理和认知功能之间的统计显着差异。但是,研究人员希望观察到预评估和后评估之间的积极变化,这表明由于为期12周的计划,认知功能和流动性提高了。
详细说明

该研究将在AR Kaufman YMCA健身中心进行,其中32位“搬迁计划”的注册人(正式称为实时智能计划)将被要求参加。 “健康搬迁”计划是一个为期12周,每周两次的60分钟计划,包括有氧和力量训练。认知培训(由Android平板电脑提供)着重于双重任务培训,并要求参与者采用高阶认知能力,例如注意力和执行功能。 16个小组的参与者将完成纳入健康锻炼计划的认知培训,而另一组的16名参与者(分别分别完成计划)将仅完成练习计划。所有参与者将完成对程序之前和之后的认知功能,身体机能,福祉和自我效能的评估。这项研究将是第一个研究社区建立的老年人认知和运动培训计划的可行性,可接受性和有效性。如果证明是可行的,它将有可能进行更广泛的调查,并最终实施大规模的实施,以使加拿大老年人的健康受益。

注意:由于招聘率低,2019年秋季招募了11名参与者,所有参与者都完成了实验干预措施。招募了32名参与者并在2020年冬季随机分配。为了响应Covid-19,YMCA关闭了,因此在计划6周后,干预措施已过早停止。计划后更新的人口统计信息,活动问卷(身体,认知和社交)以及对整体福祉和自我效能的评估将通过电话或视频通话进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者被随机分配到仅运动小组或认知培训和运动组。
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
参与者被告知有两个干预小组(“常规运动小组”和一个“增强运动小组”)。他们没有被告知两个小组干预措施有何不同(即他们不知道他们被分配到哪个小组,因为他们不知道正在向其他小组提供什么干预措施)。评估者的结果不知道参与者已分配了哪个组。
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:运动和认知训练
    练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。认知培训:专注于双任务培训(由Android平板电脑提供)。每个认知任务要求参与者选择并执行适合提出刺激的响应。参与者必须优先考虑其响应并尽快执行任务,同时保持准确性。培训的困难是根据他们持续的表现的个性化和进步的。
  • 其他:仅运动训练
    练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动和认知训练
    每个参与者(在小组环境中)完成了30分钟的认知训练和每周两天的锻炼1小时。
    干预:其他:运动和认知训练
  • 主动比较器:仅运动训练
    每个参与者(在小组设置中)每周两天(比实验组分开)完成1小时的锻炼。
    干预:其他:仅运动训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月14日)
43
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月24日
实际的初级完成日期2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 必须在日程安排计划时期和时间参与(根据其他常规基督教青年会计划的计划确定)
  • 用英语进行熟练的沟通(即能够理解和回答以英语和书面形式提供的指示和问题)
  • 必须具有以下一个或多个慢性疾病:包括骨关节炎骨质疏松症,术前/关节后置换,纤维肌痛,高血压,稳定的心脏病,慢性阻塞性肺部疾病,糖尿病和/或肥胖。
  • 戴上通常的矫正镜头时,他们能够阅读标准新闻纸
  • 在穿着正常的助听器(如果需要的话)时,他们能够与公共区域或某些人拥挤的另一个人交谈

排除标准:

  • 目前正在接受癌症治疗(该特定基督教青年会计划的目标参与者中未包括)
  • 去年已经完成了该特定的基督教青年会锻炼计划
  • 在过去的6个月中,已被诊断出患有脑震荡和/或经历了与脑震荡有关的症状
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04515758
其他研究ID编号ICMJE 40928
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方滑铁卢大学
研究赞助商ICMJE滑铁卢大学
合作者ICMJE
  • 加拿大皇家银行
  • 基督教青年会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户滑铁卢大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该项目的总体目的是实施和评估一种经过验证的认知培训方案,并结合参加基督教青年会的健康锻炼计划的老年人的社区锻炼计划。为了支持这一目标,调查人员与基奇纳·沃特卢(Kitchener-Waterloo)的基督教青年会(YMCA)建立了合作,该合作提供针对老年人的运动计划。具体目标是:(1)评估在老年人中社区设定的锻炼和认知训练的可行性; (2)用12周的合并运动和认知训练与单独的运动进行初步评估和比较认知功能,身体机能,福祉和自我效能的变化。每个目标的假设如下:(1)预计该计划可以实施,并且将被参与者和锻炼提供者接受。 (2)研究人员可能没有能力在对照组和实验组之间发现物理和认知功能之间的统计显着差异。但是,研究人员希望观察到预评估和后评估之间的积极变化,这表明由于为期12周的计划,认知功能和流动性提高了。

病情或疾病 干预/治疗阶段
关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松关节替代纤维肌痛高血压稳定心脏病慢性阻塞性肺部疾病糖尿病肥胖症' target='_blank'>肥胖症其他:锻炼和认知培训其他:仅运动训练不适用

详细说明:

该研究将在AR Kaufman YMCA健身中心进行,其中32位“搬迁计划”的注册人(正式称为实时智能计划)将被要求参加。 “健康搬迁”计划是一个为期12周,每周两次的60分钟计划,包括有氧和力量训练。认知培训(由Android平板电脑提供)着重于双重任务培训,并要求参与者采用高阶认知能力,例如注意力和执行功能。 16个小组的参与者将完成纳入健康锻炼计划的认知培训,而另一组的16名参与者(分别分别完成计划)将仅完成练习计划。所有参与者将完成对程序之前和之后的认知功能,身体机能,福祉和自我效能的评估。这项研究将是第一个研究社区建立的老年人认知和运动培训计划的可行性,可接受性和有效性。如果证明是可行的,它将有可能进行更广泛的调查,并最终实施大规模的实施,以使加拿大老年人的健康受益。

注意:由于招聘率低,2019年秋季招募了11名参与者,所有参与者都完成了实验干预措施。招募了32名参与者并在2020年冬季随机分配。为了响应Covid-19,YMCA关闭了,因此在计划6周后,干预措施已过早停止。计划后更新的人口统计信息,活动问卷(身体,认知和社交)以及对整体福祉和自我效能的评估将通过电话或视频通话进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 43名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者被随机分配到仅运动小组或认知培训和运动组。
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:参与者被告知有两个干预小组(“常规运动小组”和一个“增强运动小组”)。他们没有被告知两个小组干预措施有何不同(即他们不知道他们被分配到哪个小组,因为他们不知道正在向其他小组提供什么干预措施)。评估者的结果不知道参与者已分配了哪个组。
主要意图:其他
官方标题:老年人的认知和运动训练:可行性和有效性
实际学习开始日期 2019年4月1日
实际的初级完成日期 2020年3月12日
实际 学习完成日期 2020年4月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动和认知训练
每个参与者(在小组环境中)完成了30分钟的认知训练和每周两天的锻炼1小时。
其他:运动和认知训练
练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。认知培训:专注于双任务培训(由Android平板电脑提供)。每个认知任务要求参与者选择并执行适合提出刺激的响应。参与者必须优先考虑其响应并尽快执行任务,同时保持准确性。培训的困难是根据他们持续的表现的个性化和进步的。

主动比较器:仅运动训练
每个参与者(在小组设置中)每周两天(比实验组分开)完成1小时的锻炼。
其他:仅运动训练
练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。

结果措施
主要结果指标
  1. 招聘率[时间范围:预编程(基线)]
    入学人数总数除以邀请参与的人数(乘以100来计算一个百分比)

  2. 完成率[时间范围:通过研究完成,12周]
    完成完整计划和所有评估的人的百分比

  3. 出勤率[时间范围:整个干预措施(12周,每组2次每周2个会话)]
    参加课程会议的人数(锻炼和认知培训组件)的百分比

  4. 参与者和讲师的经验,满意度和计划的可行性的变化[时间范围:中点(6周)和程序后(12周)]
    参与者和讲师的节目组件和整体计划的评分(通过手写问卷)。参与者和讲师必须对他们的协议水平进行评分(1 =完全不同意,2 =不同意,3 =否,4 =同意,5 =完全同意)与各种陈述。评分越高,满意度越大。如果程序的难度是最佳,有些容易或硬,或者太容易或硬,它们也必须对他们进行评分。他们还必须指定他们愿意在该计划上花费多少钱。他们还有机会记录可选的其他评论/建议。

  5. 程序的成本[时间范围:程序后(12周)]
    研究人员和基督教青年会工作人员报告的运行计划的财务成本(用于学习的设备 - 认知培训平板电脑和摊位以及基督教青年会工作人员的工资)

  6. 性别[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的生物学性别(出生时)使用基本人口统计问卷

  7. 参与者和讲师感知的计划经验和满意度[时间范围:后图(12周)]
    与研究人员进行一对一的访谈,回答有关他们在计划和研究中的经验的广泛问题

  8. 参与者和讲师观察者感知的计划经验和满意度[时间范围:整个干预措施(12周,每组2次,每周2次会议)]
    研究人员还将观察参与者和讲师的经验(研究人员将在每个班级期间都采取观察笔记)。不会记录参与者和讲师的名字。

  9. 教育[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的年度正规教育和培训(仅针对讲师的培训年)使用基本人口统计问卷

  10. 职业[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本人口统计问卷调查以前和当前职业

  11. 医疗状况[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本的人口统计调查表自我报告以前和当前的医疗状况

  12. 药物[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本人口统计调查表自我报告的先前和当前药物

  13. 蒙特利尔认知评估(全球认知函数)[时间范围:前图(基线)]
    使用蒙特利尔认知评估(简短的临床工具)来评估视觉/空间能力,工作记忆,执行功能,语言,抽象和方向)。将用于描述参与者的基线认知状况(测量了30个得分)。

  14. 体育活动水平[时间范围:预编程(基线)]
    使用国际体育活动问卷(IPAQ)根据自我报告的频率和与工作有关的,与房屋相关,交通相关以及与休闲相关的体育活动的持续时间来评估体育活动水平。将计算并报告MetS分钟/周(即在过去一周进行活动的分钟数,并乘以适当的代谢等效物,这会根据体育活动的强度而变化)。

  15. 参与者的认知活动[时间范围:预编程(基线)]
    使用认知活动量表(每项活动的0-4分),要求参与者自我报告他们通常从事各种精神刺激的活动(即播放纸牌游戏,阅读,烹饪等)的频率越大从事这项活动,分数越高。

  16. 参与者的社交活动[时间范围:预编程(基线)]
    使用量表(每组0-3得分),要求参与者自我报告通常与不同的人(即他们的配偶,家人,朋友,同事)互动(面对面或虚拟)的频率(面对面或虚拟) , ETC。)。他们与小组互动的频率越高,得分就越高。

  17. 参与者和讲师年龄[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的年龄使用基本人口统计问卷


次要结果度量
  1. Stroop任务性能的更改[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    stroop任务评估参与者正确命名彩色正方形(测试1)的时间长度(秒),读取颜色的名称(测试2),并说出单词打印的颜色名称在(测试3)中。还记录了校正和未纠正错误的数量。

  2. 更改跟踪任务性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    制作测试部分A和B。A部分评估视觉搜索(参与者必须按升数字顺序(1-2-3-ETC)连接编号圆圈。B部分评估工作记忆和任务切换(参与者必须在上升数字中连接圆圈和字母顺序(1-a-2-b-等)。记录在测试期间完成测试(第二个)和错误(数字)的时间。

  3. 静息心率的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用自动血压袖口

  4. 静息收缩压和舒张压的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用自动血压袖口

  5. 抓地力的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用手动测功机(评估LBS中的握力)进行左右(每手两次试验)

  6. 体重指数(BMI)的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    重量(使用自动刻度以磅为单位,转换为kg)和高度(以英尺和英寸为单位测量,转换为米)并组合以提供BMI(kg/m^2)

  7. 髋关节围比的变化[时间范围:前图(基线)和程序后图(12周)]
    将腰围(cm)除以臀部周长(CM)以获取比率计算

  8. 更改定时的上升和行为性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    敏捷性和功能余额将使用定时和行动(参与者站在椅子上站起来,步行6米,转过身,走路椅子并坐下)。测量完整测试的时间(秒),并记录了评估者的绩效观察笔记。

  9. 更改四平方步骤测试性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    敏捷性和功能平衡将使用四个平方步骤测试进行评估(参与者必须逐步跨越交叉形成的线,创建4个象限。它们必须以特定的模式向前,向后和一边向前,向后和一边象限1到象限2,至象限3,到象限4)。以秒为单位记录完成测试的时间。

  10. 更改坐姿对立性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    将使用5次静置的坐姿评估较低的力量(参与者必须尽快从椅子上完成5个静止状态)。完成所有5秒的时间记录在几秒钟内。

  11. 更改6分钟步行测试性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    功能健身将使用6分钟步行(参与者沿着室内轨道步行6分钟)进行评估。记录了6分钟内完成的圈量。还记录了评估者的步行表现观察笔记。

  12. 整体福祉的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    幸福感将使用“ Vitation-Plus量表”(自我报告的一般健康调查表 - 睡眠质量,食欲,一般能量水平等)进行自我报告。参与者的健康程度从1-5评估(评分越高,他们的总体福祉越好)。

  13. 改变与运动相关的自我效能感[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    班杜拉量表(以开发它的研究人员的名字命名) - 自信的信心评级(0-100%)在各种假设的情况下继续进行例行行使(即如果生病了,如果天气很差,等等)。信心越大,得分越高


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 必须在日程安排计划时期和时间参与(根据其他常规基督教青年会计划的计划确定)
  • 用英语进行熟练的沟通(即能够理解和回答以英语和书面形式提供的指示和问题)
  • 必须具有以下一个或多个慢性疾病:包括骨关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症,术前/关节后置换,纤维肌痛,高血压,稳定的心脏病,慢性阻塞性肺部疾病,糖尿病和/或肥胖。
  • 戴上通常的矫正镜头时,他们能够阅读标准新闻纸
  • 在穿着正常的助听器(如果需要的话)时,他们能够与公共区域或某些人拥挤的另一个人交谈

排除标准:

  • 目前正在接受癌症治疗(该特定基督教青年会计划的目标参与者中未包括)
  • 去年已经完成了该特定的基督教青年会锻炼计划
  • 在过去的6个月中,已被诊断出患有脑震荡和/或经历了与脑震荡有关的症状
联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
Ar Kaufman YMCA
基奇纳,加拿大安大略省,N2G 3C5
赞助商和合作者
滑铁卢大学
加拿大皇家银行
基督教青年会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月17日
最后更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月1日
实际的初级完成日期2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月14日)
  • 招聘率[时间范围:预编程(基线)]
    入学人数总数除以邀请参与的人数(乘以100来计算一个百分比)
  • 完成率[时间范围:通过研究完成,12周]
    完成完整计划和所有评估的人的百分比
  • 出勤率[时间范围:整个干预措施(12周,每组2次每周2个会话)]
    参加课程会议的人数(锻炼和认知培训组件)的百分比
  • 参与者和讲师的经验,满意度和计划的可行性的变化[时间范围:中点(6周)和程序后(12周)]
    参与者和讲师的节目组件和整体计划的评分(通过手写问卷)。参与者和讲师必须对他们的协议水平进行评分(1 =完全不同意,2 =不同意,3 =否,4 =同意,5 =完全同意)与各种陈述。评分越高,满意度越大。如果程序的难度是最佳,有些容易或硬,或者太容易或硬,它们也必须对他们进行评分。他们还必须指定他们愿意在该计划上花费多少钱。他们还有机会记录可选的其他评论/建议。
  • 程序的成本[时间范围:程序后(12周)]
    研究人员和基督教青年会工作人员报告的运行计划的财务成本(用于学习的设备 - 认知培训平板电脑和摊位以及基督教青年会工作人员的工资)
  • 性别[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的生物学性别(出生时)使用基本人口统计问卷
  • 参与者和讲师感知的计划经验和满意度[时间范围:后图(12周)]
    与研究人员进行一对一的访谈,回答有关他们在计划和研究中的经验的广泛问题
  • 参与者和讲师观察者感知的计划经验和满意度[时间范围:整个干预措施(12周,每组2次,每周2次会议)]
    研究人员还将观察参与者和讲师的经验(研究人员将在每个班级期间都采取观察笔记)。不会记录参与者和讲师的名字。
  • 教育[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的年度正规教育和培训(仅针对讲师的培训年)使用基本人口统计问卷
  • 职业[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本人口统计问卷调查以前和当前职业
  • 医疗状况[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本的人口统计调查表自我报告以前和当前的医疗状况
  • 药物[时间范围:预编程(基线)]
    使用基本人口统计调查表自我报告的先前和当前药物
  • 蒙特利尔认知评估(全球认知函数)[时间范围:前图(基线)]
    使用蒙特利尔认知评估(简短的临床工具)来评估视觉/空间能力,工作记忆,执行功能,语言,抽象和方向)。将用于描述参与者的基线认知状况(测量了30个得分)。
  • 体育活动水平[时间范围:预编程(基线)]
    使用国际体育活动问卷(IPAQ)根据自我报告的频率和与工作有关的,与房屋相关,交通相关以及与休闲相关的体育活动的持续时间来评估体育活动水平。将计算并报告MetS分钟/周(即在过去一周进行活动的分钟数,并乘以适当的代谢等效物,这会根据体育活动的强度而变化)。
  • 参与者的认知活动[时间范围:预编程(基线)]
    使用认知活动量表(每项活动的0-4分),要求参与者自我报告他们通常从事各种精神刺激的活动(即播放纸牌游戏,阅读,烹饪等)的频率越大从事这项活动,分数越高。
  • 参与者的社交活动[时间范围:预编程(基线)]
    使用量表(每组0-3得分),要求参与者自我报告通常与不同的人(即他们的配偶,家人,朋友,同事)互动(面对面或虚拟)的频率(面对面或虚拟) , ETC。)。他们与小组互动的频率越高,得分就越高。
  • 参与者和讲师年龄[时间范围:预编程(基线)]
    自我报告的年龄使用基本人口统计问卷
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月14日)
  • Stroop任务性能的更改[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    stroop任务评估参与者正确命名彩色正方形(测试1)的时间长度(秒),读取颜色的名称(测试2),并说出单词打印的颜色名称在(测试3)中。还记录了校正和未纠正错误的数量。
  • 更改跟踪任务性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    制作测试部分A和B。A部分评估视觉搜索(参与者必须按升数字顺序(1-2-3-ETC)连接编号圆圈。B部分评估工作记忆和任务切换(参与者必须在上升数字中连接圆圈和字母顺序(1-a-2-b-等)。记录在测试期间完成测试(第二个)和错误(数字)的时间。
  • 静息心率的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用自动血压袖口
  • 静息收缩压和舒张压的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用自动血压袖口
  • 抓地力的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    使用手动测功机(评估LBS中的握力)进行左右(每手两次试验)
  • 体重指数(BMI)的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    重量(使用自动刻度以磅为单位,转换为kg)和高度(以英尺和英寸为单位测量,转换为米)并组合以提供BMI(kg/m^2)
  • 髋关节围比的变化[时间范围:前图(基线)和程序后图(12周)]
    将腰围(cm)除以臀部周长(CM)以获取比率计算
  • 更改定时的上升和行为性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    敏捷性和功能余额将使用定时和行动(参与者站在椅子上站起来,步行6米,转过身,走路椅子并坐下)。测量完整测试的时间(秒),并记录了评估者的绩效观察笔记。
  • 更改四平方步骤测试性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    敏捷性和功能平衡将使用四个平方步骤测试进行评估(参与者必须逐步跨越交叉形成的线,创建4个象限。它们必须以特定的模式向前,向后和一边向前,向后和一边象限1到象限2,至象限3,到象限4)。以秒为单位记录完成测试的时间。
  • 更改坐姿对立性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    将使用5次静置的坐姿评估较低的力量(参与者必须尽快从椅子上完成5个静止状态)。完成所有5秒的时间记录在几秒钟内。
  • 更改6分钟步行测试性能[时间范围:预编程(基线)和程序后(12周)]
    功能健身将使用6分钟步行(参与者沿着室内轨道步行6分钟)进行评估。记录了6分钟内完成的圈量。还记录了评估者的步行表现观察笔记。
  • 整体福祉的变化[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    幸福感将使用“ Vitation-Plus量表”(自我报告的一般健康调查表 - 睡眠质量,食欲,一般能量水平等)进行自我报告。参与者的健康程度从1-5评估(评分越高,他们的总体福祉越好)。
  • 改变与运动相关的自我效能感[时间范围:前图(基线)和程序后(12周)]
    班杜拉量表(以开发它的研究人员的名字命名) - 自信的信心评级(0-100%)在各种假设的情况下继续进行例行行使(即如果生病了,如果天气很差,等等)。信心越大,得分越高
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE确定在社区环境中为老年人实施合并认知和运动培训计划的可行性。
官方标题ICMJE老年人的认知和运动训练:可行性和有效性
简要摘要该项目的总体目的是实施和评估一种经过验证的认知培训方案,并结合参加基督教青年会的健康锻炼计划的老年人的社区锻炼计划。为了支持这一目标,调查人员与基奇纳·沃特卢(Kitchener-Waterloo)的基督教青年会(YMCA)建立了合作,该合作提供针对老年人的运动计划。具体目标是:(1)评估在老年人中社区设定的锻炼和认知训练的可行性; (2)用12周的合并运动和认知训练与单独的运动进行初步评估和比较认知功能,身体机能,福祉和自我效能的变化。每个目标的假设如下:(1)预计该计划可以实施,并且将被参与者和锻炼提供者接受。 (2)研究人员可能没有能力在对照组和实验组之间发现物理和认知功能之间的统计显着差异。但是,研究人员希望观察到预评估和后评估之间的积极变化,这表明由于为期12周的计划,认知功能和流动性提高了。
详细说明

该研究将在AR Kaufman YMCA健身中心进行,其中32位“搬迁计划”的注册人(正式称为实时智能计划)将被要求参加。 “健康搬迁”计划是一个为期12周,每周两次的60分钟计划,包括有氧和力量训练。认知培训(由Android平板电脑提供)着重于双重任务培训,并要求参与者采用高阶认知能力,例如注意力和执行功能。 16个小组的参与者将完成纳入健康锻炼计划的认知培训,而另一组的16名参与者(分别分别完成计划)将仅完成练习计划。所有参与者将完成对程序之前和之后的认知功能,身体机能,福祉和自我效能的评估。这项研究将是第一个研究社区建立的老年人认知和运动培训计划的可行性,可接受性和有效性。如果证明是可行的,它将有可能进行更广泛的调查,并最终实施大规模的实施,以使加拿大老年人的健康受益。

注意:由于招聘率低,2019年秋季招募了11名参与者,所有参与者都完成了实验干预措施。招募了32名参与者并在2020年冬季随机分配。为了响应Covid-19,YMCA关闭了,因此在计划6周后,干预措施已过早停止。计划后更新的人口统计信息,活动问卷(身体,认知和社交)以及对整体福祉和自我效能的评估将通过电话或视频通话进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者被随机分配到仅运动小组或认知培训和运动组。
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
参与者被告知有两个干预小组(“常规运动小组”和一个“增强运动小组”)。他们没有被告知两个小组干预措施有何不同(即他们不知道他们被分配到哪个小组,因为他们不知道正在向其他小组提供什么干预措施)。评估者的结果不知道参与者已分配了哪个组。
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:运动和认知训练
    练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。认知培训:专注于双任务培训(由Android平板电脑提供)。每个认知任务要求参与者选择并执行适合提出刺激的响应。参与者必须优先考虑其响应并尽快执行任务,同时保持准确性。培训的困难是根据他们持续的表现的个性化和进步的。
  • 其他:仅运动训练
    练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动和认知训练
    每个参与者(在小组环境中)完成了30分钟的认知训练和每周两天的锻炼1小时。
    干预:其他:运动和认知训练
  • 主动比较器:仅运动训练
    每个参与者(在小组设置中)每周两天(比实验组分开)完成1小时的锻炼。
    干预:其他:仅运动训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月14日)
43
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月24日
实际的初级完成日期2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 必须在日程安排计划时期和时间参与(根据其他常规基督教青年会计划的计划确定)
  • 用英语进行熟练的沟通(即能够理解和回答以英语和书面形式提供的指示和问题)
  • 必须具有以下一个或多个慢性疾病:包括骨关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症,术前/关节后置换,纤维肌痛,高血压,稳定的心脏病,慢性阻塞性肺部疾病,糖尿病和/或肥胖。
  • 戴上通常的矫正镜头时,他们能够阅读标准新闻纸
  • 在穿着正常的助听器(如果需要的话)时,他们能够与公共区域或某些人拥挤的另一个人交谈

排除标准:

  • 目前正在接受癌症治疗(该特定基督教青年会计划的目标参与者中未包括)
  • 去年已经完成了该特定的基督教青年会锻炼计划
  • 在过去的6个月中,已被诊断出患有脑震荡和/或经历了与脑震荡有关的症状
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04515758
其他研究ID编号ICMJE 40928
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方滑铁卢大学
研究赞助商ICMJE滑铁卢大学
合作者ICMJE
  • 加拿大皇家银行
  • 基督教青年会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户滑铁卢大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素