病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨关节炎骨质疏松关节替代纤维肌痛高血压稳定心脏病慢性阻塞性肺部疾病糖尿病肥胖症 | 其他:锻炼和认知培训其他:仅运动训练 | 不适用 |
该研究将在AR Kaufman YMCA健身中心进行,其中32位“搬迁计划”的注册人(正式称为实时智能计划)将被要求参加。 “健康搬迁”计划是一个为期12周,每周两次的60分钟计划,包括有氧和力量训练。认知培训(由Android平板电脑提供)着重于双重任务培训,并要求参与者采用高阶认知能力,例如注意力和执行功能。 16个小组的参与者将完成纳入健康锻炼计划的认知培训,而另一组的16名参与者(分别分别完成计划)将仅完成练习计划。所有参与者将完成对程序之前和之后的认知功能,身体机能,福祉和自我效能的评估。这项研究将是第一个研究社区建立的老年人认知和运动培训计划的可行性,可接受性和有效性。如果证明是可行的,它将有可能进行更广泛的调查,并最终实施大规模的实施,以使加拿大老年人的健康受益。
注意:由于招聘率低,2019年秋季招募了11名参与者,所有参与者都完成了实验干预措施。招募了32名参与者并在2020年冬季随机分配。为了响应Covid-19,YMCA关闭了,因此在计划6周后,干预措施已过早停止。计划后更新的人口统计信息,活动问卷(身体,认知和社交)以及对整体福祉和自我效能的评估将通过电话或视频通话进行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 43名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者被随机分配到仅运动小组或认知培训和运动组。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者被告知有两个干预小组(“常规运动小组”和一个“增强运动小组”)。他们没有被告知两个小组干预措施有何不同(即他们不知道他们被分配到哪个小组,因为他们不知道正在向其他小组提供什么干预措施)。评估者的结果不知道参与者已分配了哪个组。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 老年人的认知和运动训练:可行性和有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月12日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:运动和认知训练 每个参与者(在小组环境中)完成了30分钟的认知训练和每周两天的锻炼1小时。 | 其他:运动和认知训练 练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。认知培训:专注于双任务培训(由Android平板电脑提供)。每个认知任务要求参与者选择并执行适合提出刺激的响应。参与者必须优先考虑其响应并尽快执行任务,同时保持准确性。培训的困难是根据他们持续的表现的个性化和进步的。 |
主动比较器:仅运动训练 每个参与者(在小组设置中)每周两天(比实验组分开)完成1小时的锻炼。 | 其他:仅运动训练 练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
加拿大,安大略省 | |
Ar Kaufman YMCA | |
基奇纳,加拿大安大略省,N2G 3C5 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 确定在社区环境中为老年人实施合并认知和运动培训计划的可行性。 | ||||
官方标题ICMJE | 老年人的认知和运动训练:可行性和有效性 | ||||
简要摘要 | 该项目的总体目的是实施和评估一种经过验证的认知培训方案,并结合参加基督教青年会的健康锻炼计划的老年人的社区锻炼计划。为了支持这一目标,调查人员与基奇纳·沃特卢(Kitchener-Waterloo)的基督教青年会(YMCA)建立了合作,该合作提供针对老年人的运动计划。具体目标是:(1)评估在老年人中社区设定的锻炼和认知训练的可行性; (2)用12周的合并运动和认知训练与单独的运动进行初步评估和比较认知功能,身体机能,福祉和自我效能的变化。每个目标的假设如下:(1)预计该计划可以实施,并且将被参与者和锻炼提供者接受。 (2)研究人员可能没有能力在对照组和实验组之间发现物理和认知功能之间的统计显着差异。但是,研究人员希望观察到预评估和后评估之间的积极变化,这表明由于为期12周的计划,认知功能和流动性提高了。 | ||||
详细说明 | 该研究将在AR Kaufman YMCA健身中心进行,其中32位“搬迁计划”的注册人(正式称为实时智能计划)将被要求参加。 “健康搬迁”计划是一个为期12周,每周两次的60分钟计划,包括有氧和力量训练。认知培训(由Android平板电脑提供)着重于双重任务培训,并要求参与者采用高阶认知能力,例如注意力和执行功能。 16个小组的参与者将完成纳入健康锻炼计划的认知培训,而另一组的16名参与者(分别分别完成计划)将仅完成练习计划。所有参与者将完成对程序之前和之后的认知功能,身体机能,福祉和自我效能的评估。这项研究将是第一个研究社区建立的老年人认知和运动培训计划的可行性,可接受性和有效性。如果证明是可行的,它将有可能进行更广泛的调查,并最终实施大规模的实施,以使加拿大老年人的健康受益。 注意:由于招聘率低,2019年秋季招募了11名参与者,所有参与者都完成了实验干预措施。招募了32名参与者并在2020年冬季随机分配。为了响应Covid-19,YMCA关闭了,因此在计划6周后,干预措施已过早停止。计划后更新的人口统计信息,活动问卷(身体,认知和社交)以及对整体福祉和自我效能的评估将通过电话或视频通话进行。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者被随机分配到仅运动小组或认知培训和运动组。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者被告知有两个干预小组(“常规运动小组”和一个“增强运动小组”)。他们没有被告知两个小组干预措施有何不同(即他们不知道他们被分配到哪个小组,因为他们不知道正在向其他小组提供什么干预措施)。评估者的结果不知道参与者已分配了哪个组。 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 43 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04515758 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 40928 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 滑铁卢大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 滑铁卢大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 滑铁卢大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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骨关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松关节替代纤维肌痛高血压稳定心脏病慢性阻塞性肺部疾病糖尿病肥胖症' target='_blank'>肥胖症 | 其他:锻炼和认知培训其他:仅运动训练 | 不适用 |
该研究将在AR Kaufman YMCA健身中心进行,其中32位“搬迁计划”的注册人(正式称为实时智能计划)将被要求参加。 “健康搬迁”计划是一个为期12周,每周两次的60分钟计划,包括有氧和力量训练。认知培训(由Android平板电脑提供)着重于双重任务培训,并要求参与者采用高阶认知能力,例如注意力和执行功能。 16个小组的参与者将完成纳入健康锻炼计划的认知培训,而另一组的16名参与者(分别分别完成计划)将仅完成练习计划。所有参与者将完成对程序之前和之后的认知功能,身体机能,福祉和自我效能的评估。这项研究将是第一个研究社区建立的老年人认知和运动培训计划的可行性,可接受性和有效性。如果证明是可行的,它将有可能进行更广泛的调查,并最终实施大规模的实施,以使加拿大老年人的健康受益。
注意:由于招聘率低,2019年秋季招募了11名参与者,所有参与者都完成了实验干预措施。招募了32名参与者并在2020年冬季随机分配。为了响应Covid-19,YMCA关闭了,因此在计划6周后,干预措施已过早停止。计划后更新的人口统计信息,活动问卷(身体,认知和社交)以及对整体福祉和自我效能的评估将通过电话或视频通话进行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 43名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者被随机分配到仅运动小组或认知培训和运动组。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者被告知有两个干预小组(“常规运动小组”和一个“增强运动小组”)。他们没有被告知两个小组干预措施有何不同(即他们不知道他们被分配到哪个小组,因为他们不知道正在向其他小组提供什么干预措施)。评估者的结果不知道参与者已分配了哪个组。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 老年人的认知和运动训练:可行性和有效性 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月12日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:运动和认知训练 每个参与者(在小组环境中)完成了30分钟的认知训练和每周两天的锻炼1小时。 | 其他:运动和认知训练 练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。认知培训:专注于双任务培训(由Android平板电脑提供)。每个认知任务要求参与者选择并执行适合提出刺激的响应。参与者必须优先考虑其响应并尽快执行任务,同时保持准确性。培训的困难是根据他们持续的表现的个性化和进步的。 |
主动比较器:仅运动训练 每个参与者(在小组设置中)每周两天(比实验组分开)完成1小时的锻炼。 | 其他:仅运动训练 练习:12周,每周两次60分钟。每个会议都包括有关健康相关主题的简短教育课程(即健康饮食,良好的姿势等)。每个参与者都会从合格的锻炼提供者(YMCA讲师)获得个性化和渐进式的锻炼计划。这些程序包括全身运动,包括深蹲,行,胸部压力,二头肌/三头肌运动,肩膀锻炼和核心运动。每堂课都完成了5个热身(单独或组中),并进行5分钟的小组冷却(伸展)。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
加拿大,安大略省 | |
Ar Kaufman YMCA | |
基奇纳,加拿大安大略省,N2G 3C5 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 确定在社区环境中为老年人实施合并认知和运动培训计划的可行性。 | ||||
官方标题ICMJE | 老年人的认知和运动训练:可行性和有效性 | ||||
简要摘要 | 该项目的总体目的是实施和评估一种经过验证的认知培训方案,并结合参加基督教青年会的健康锻炼计划的老年人的社区锻炼计划。为了支持这一目标,调查人员与基奇纳·沃特卢(Kitchener-Waterloo)的基督教青年会(YMCA)建立了合作,该合作提供针对老年人的运动计划。具体目标是:(1)评估在老年人中社区设定的锻炼和认知训练的可行性; (2)用12周的合并运动和认知训练与单独的运动进行初步评估和比较认知功能,身体机能,福祉和自我效能的变化。每个目标的假设如下:(1)预计该计划可以实施,并且将被参与者和锻炼提供者接受。 (2)研究人员可能没有能力在对照组和实验组之间发现物理和认知功能之间的统计显着差异。但是,研究人员希望观察到预评估和后评估之间的积极变化,这表明由于为期12周的计划,认知功能和流动性提高了。 | ||||
详细说明 | 该研究将在AR Kaufman YMCA健身中心进行,其中32位“搬迁计划”的注册人(正式称为实时智能计划)将被要求参加。 “健康搬迁”计划是一个为期12周,每周两次的60分钟计划,包括有氧和力量训练。认知培训(由Android平板电脑提供)着重于双重任务培训,并要求参与者采用高阶认知能力,例如注意力和执行功能。 16个小组的参与者将完成纳入健康锻炼计划的认知培训,而另一组的16名参与者(分别分别完成计划)将仅完成练习计划。所有参与者将完成对程序之前和之后的认知功能,身体机能,福祉和自我效能的评估。这项研究将是第一个研究社区建立的老年人认知和运动培训计划的可行性,可接受性和有效性。如果证明是可行的,它将有可能进行更广泛的调查,并最终实施大规模的实施,以使加拿大老年人的健康受益。 注意:由于招聘率低,2019年秋季招募了11名参与者,所有参与者都完成了实验干预措施。招募了32名参与者并在2020年冬季随机分配。为了响应Covid-19,YMCA关闭了,因此在计划6周后,干预措施已过早停止。计划后更新的人口统计信息,活动问卷(身体,认知和社交)以及对整体福祉和自我效能的评估将通过电话或视频通话进行。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者被随机分配到仅运动小组或认知培训和运动组。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者被告知有两个干预小组(“常规运动小组”和一个“增强运动小组”)。他们没有被告知两个小组干预措施有何不同(即他们不知道他们被分配到哪个小组,因为他们不知道正在向其他小组提供什么干预措施)。评估者的结果不知道参与者已分配了哪个组。 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 43 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04515758 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 40928 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 滑铁卢大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 滑铁卢大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 滑铁卢大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |