• 整个研究中发生的3级（严重）或更高的不良事件的数量[时间范围：第12、24、36和48周]
  在整个研究中评估了3年级或更高的不良事件（AE）（48周）。 3级AE将构成“严重”。使用CTCAE V 4.03进行了评分。
• 整个研究中发生的2级（中等）或更高的不良事件数量[时间范围：第12、24、36和48周]
  2年级或更高的评估相距12周。 2级AE被确定为“中等”。在CTCAE v 4.03指导下进行评分。
• 临时美国风湿病学院合并反应指数（Criss）系统性硬化症[时间范围：第12、24和48周]
  Criss组件包括以下领域：修改后的Rodnan皮肤评分，预测的强迫生命力百分比，全球全球评估，患者全球评估和健康评估问卷调查表障碍索引。算法通过纳入MRSS，FVC百分比预测，医师和患者全球评估以及HAQ-DI来确定基线改善的预测概率。结果是一个连续变量在0.0和1.0之间（0-100％）。在预测的改善概率中，截止值为0.6，导致了最小的错误分类误差。如果在访问1到6之间，他们发展了新的：1）肾脏危机； 2）FVC％的下降预测基线的15％（相对），并在1个月后确认；或3）左心室衰竭（收缩压分数<45％）或肺动脉高压。更高的纵横道分数表明改善。
• 硬皮病临床试验联盟损害指数[时间范围：第24周，48]
  系统性硬化症中的损伤指数（DI），包括肌肉骨骼和皮肤，血管，胃肠道，呼吸道和心血管损伤，由SSC造成。
• 改变的Rodnan皮肤评分（MRSS）[时间范围：第12、24、36和48周]
  改良的Rodnan皮肤评分（MRSS）是皮肤厚度的量度。 17个解剖区域的皮肤厚度以0-3的比例进行评分，并求和以获得MRSS（从0-51），MRSS得分较高，表明疾病活动较差。
• 皮肤厚度的变化[时间范围：第24周，48]
  手指和手掌的皮肤厚度将通过高频回声测量。探测器。

• 药物：iguratimod
  iguratimod是一种抗风湿药，批准用于治疗东亚类风湿关节炎。最近的数据揭示了其独立的抗纤维化作用。
• 药物：安慰剂
  伊瓜拉蒂莫德的安慰剂

• 实验：iguratimod
  iguratimod每天两次25次（出价）在第1-48周。
  干预：药物：iguratimod
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂在第1-24周每天两次（竞标），在第25-48周每天两次iguratimod 25次（出价）。
  干预措施：

  • 药物：iguratimod
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 使用2013年美国风湿病学院/欧盟联盟反对风湿病分类的系统性硬化症诊断（SSC）。
• 2001年Leroy和Medsger病持续时间≤3年（定义为第一个非雷诺现象表现出来的时间），弥漫性皮肤硬化症（DCSSC）（DCSSC）定义。
• 同意在研究期间使用有效的避孕措施（育龄妇女）。
• 吸烟者同意在研究期间戒烟。
• 提供知情同意的能力。

排除标准：

• 筛查前一个月内使用了以下药物：包括TNF-α抑制剂（连续使用超过14天），IL-6抑制剂，abatacept（连续使用超过14天），JAK抑制剂（连续使用）超过14天）。
• 筛查前3个月内使用利妥昔单抗。
• SSC带有肿瘤。
• 患有各种肺部感染，哮喘或其他肺部疾病的人，例如支气管扩张。
• 对于患有严重心脏，肝脏，肾脏和其他重要器官功能障碍的患者，评估标准如下：ALT或AST大于正常或总胆红素的上限的2倍； CPK> 400;肾脏危机或各种原因的高血压（≥160/100mmHg）不受控制；肌酐清除率<30ml/min;白细胞计数<3×109/l;血红蛋白<80g/l;血小板计数<60×109/l;心脏功能级III-IV； pao2 <50mmhg处于休息状态； FEV1/FVC <0.7。
• 在急性或慢性感染期（不包括手指溃疡联合感染）。
• 筛查前6个月内的消化性溃疡或出血病史。
• 有过敏或多种药物过敏的人。
• 患有精神疾病的人或其他无法与治疗合作的原因。

• 整个研究中发生的3级（严重）或更高的不良事件的数量[时间范围：第12、24、36和48周]
  在整个研究中评估了3年级或更高的不良事件（AE）（48周）。 3级AE将构成“严重”。使用CTCAE V 4.03进行了评分。
• 整个研究中发生的2级（中等）或更高的不良事件数量[时间范围：第12、24、36和48周]
  2年级或更高的评估相距12周。 2级AE被确定为“中等”。在CTCAE v 4.03指导下进行评分。
• 临时美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院合并反应指数（Criss）系统性硬化症[时间范围：第12、24和48周]
  Criss组件包括以下领域：修改后的Rodnan皮肤评分，预测的强迫生命力百分比，全球全球评估，患者全球评估和健康评估问卷调查表障碍索引。算法通过纳入MRSS，FVC百分比预测，医师和患者全球评估以及HAQ-DI来确定基线改善的预测概率。结果是一个连续变量在0.0和1.0之间（0-100％）。在预测的改善概率中，截止值为0.6，导致了最小的错误分类误差。如果在访问1到6之间，他们发展了新的：1）肾脏危机； 2）FVC％的下降预测基线的15％（相对），并在1个月后确认；或3）左心室衰竭（收缩压分数<45％）或肺动脉高压。更高的纵横道分数表明改善。
• 硬皮病临床试验联盟损害指数[时间范围：第24周，48]
  系统性硬化症中的损伤指数（DI），包括肌肉骨骼和皮肤，血管，胃肠道，呼吸道和心血管损伤，由SSC造成。
• 改变的Rodnan皮肤评分（MRSS）[时间范围：第12、24、36和48周]
  改良的Rodnan皮肤评分（MRSS）是皮肤厚度的量度。 17个解剖区域的皮肤厚度以0-3的比例进行评分，并求和以获得MRSS（从0-51），MRSS得分较高，表明疾病活动较差。
• 皮肤厚度的变化[时间范围：第24周，48]
  手指和手掌的皮肤厚度将通过高频回声测量。探测器。

• 药物：iguratimod
  iguratimod是一种抗风湿药，批准用于治疗东亚类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎。最近的数据揭示了其独立的抗纤维化作用。
• 药物：安慰剂
  伊瓜拉蒂莫德的安慰剂

• 实验：iguratimod
  iguratimod每天两次25次（出价）在第1-48周。
  干预：药物：iguratimod
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂在第1-24周每天两次（竞标），在第25-48周每天两次iguratimod 25次（出价）。
  干预措施：

  • 药物：iguratimod
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 使用2013年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院/欧盟联盟反对风湿病' target='_blank'>风湿病分类的系统性硬化症诊断（SSC）。
• 2001年Leroy和Medsger病持续时间≤3年（定义为第一个非雷诺现象表现出来的时间），弥漫性皮肤硬化症（DCSSC）（DCSSC）定义。
• 同意在研究期间使用有效的避孕措施（育龄妇女）。
• 吸烟者同意在研究期间戒烟。
• 提供知情同意的能力。

排除标准：

• 筛查前一个月内使用了以下药物：包括TNF-α抑制剂（连续使用超过14天），IL-6抑制剂，abatacept（连续使用超过14天），JAK抑制剂（连续使用）超过14天）。
• 筛查前3个月内使用利妥昔单抗。
• SSC带有肿瘤。
• 患有各种肺部感染，哮喘或其他肺部疾病的人，例如支气管扩张。
• 对于患有严重心脏，肝脏，肾脏和其他重要器官功能障碍的患者，评估标准如下：ALT或AST大于正常或总胆红素的上限的2倍； CPK> 400;肾脏危机或各种原因的高血压（≥160/100mmHg）不受控制；肌酐清除率<30ml/min;白细胞计数<3×109/l;血红蛋白<80g/l;血小板计数<60×109/l;心脏功能级III-IV； pao2 <50mmhg处于休息状态； FEV1/FVC <0.7。
• 在急性或慢性感染期（不包括手指溃疡联合感染）。
• 筛查前6个月内的消化性溃疡或出血病史。
• 有过敏或多种药物过敏的人。
• 患有精神疾病的人或其他无法与治疗合作的原因。