• 无进展生存期[时间范围：随机分组后至少遵循参与者]
  从随机分组到第一次进行性疾病或死亡的日期，以首次或最后一次接触的日期发生
• 术后并发症[时间范围：参与者将在随机分组后最多跟踪]
  手术并发症将在前期细胞支出手术或间隔缓存手术后的30天，60天，90天进行评估
• 生活质量评估[时间范围：参与者将至少遵循12个月或随机分配后死亡，以先到者为准]
  QOQ-C30测量的生活质量（QOL）
• 生活质量评估[时间范围：参与者将至少遵循12个月或随机分配后死亡，以先到者为准]
  通过事实-O衡量的生活质量（QOL）
• 累积无治疗生存期[时间范围：参与者将至少遵循5年或随机后死亡，以先到者为准]
  总体生存时间减去随机手术和化学疗法的总治疗时间，而不管有针对性的治疗
• 是时候首先进行抗癌治疗[时间范围：参与者将至少遵循2年或随机分配后死亡，以先到者为准）
  从随机分配日期到首次接下来的抗癌治疗或死亡的开始日期，以前或最后一次接触的日期
• 随后的抗癌治疗的时间[时间范围：参与者将至少遵循5年或随机分配后死亡，以先到者为准]
  从随机分配日期到第二次接触抗癌疗法或死亡的开始日期，以前或最后一次接触的日期
• 无进展生存2 [时间范围：参与者将至少遵循5年或随机分配后死亡，以先到者为准]
  从随机分组到第二次进行性疾病或死亡的时间，这是最后一次接触的第一次或日期

目标：比较不同肿瘤负担组中用NACT-IDS与PDS治疗的晚期卵巢癌患者的功效和安全性。比较pARPI治疗在用PDS或NACT-IDS治疗的患者中的生存益处。

大纲：这是一项随机的III期多中心研究。患者将接受前期最大细胞减少手术，然后接受至少6个辅助化疗或新辅助化学疗法的3个循环，然后进行间歇性伪造手术，然后至少3个辅助化疗疗法，以及对GBRCA/SBRCA/SBRCA/SBRCA抑制剂的维持治疗基于铂的化学疗法后具有完整或部分临床反应的突变。在头5年内，每3个月一次跟踪患者，然后每6个月进行一次。

预计应计：这项研究将在3年内进行总共410名患者。

• 上皮卵巢癌
• 输卵管癌
• 原发性腹膜癌

• 程序：初次延展手术
  主要的脱氧手术，并具有最大的细胞减少量，然后进行6个周期的紫杉醇175mg/m2或多西他赛60-75 mg/m2加上卡泊蛋白AUC（曲线下的面积）5。
  其他名称：PDS
• 程序：新辅助化疗
  3紫杉醇175mg/m2的循环或多西他赛60-75 mg/m2加上卡铂AUC（曲线下的区域）5，间隔降低手术，并最大程度地细胞弥补了完全毛切除术，然后再进行3个化学疗法的3个循环。
  其他名称：新辅助化学疗法，然后进行间歇性衰减手术，裸体IDS
• 药物：parpi
  对于一线化学疗法后的GBRCA/SBRCA突变和CR/PR的患者，PARP抑制剂的维持治疗。

• 实验：第1部分臂I（低/中肿瘤负担）
  在活检后的3周内，初次脱毛手术，最大程度地细胞来减少全部切除术，然后至少6个辅助化疗和维持治疗的GBRCA/SBRCA突变患者，基于铂金治疗后CR/PR的患者。
  干预措施：

  • 程序：初次延展手术
  • 药物：parpi
• 主动比较器：第1部分ARM II（低/中肿瘤负担）
  新辅助化学疗法用3个循环的化学疗法，然后进行间隔延迟手术。课程3化疗和ID之间的最大时间间隔为6周。然后针对GBRCA/SBRCA突变患者的辅助化疗和维持疗法的3个循环，基于铂的治疗后CR/PR。
  干预措施：

  • 程序：新辅助化疗
  • 药物：parpi
• 实验：第2部分臂I（高肿瘤负担）
  在活检后的3周内，初次脱毛手术，最大程度地细胞来减少全部切除术，然后至少6个辅助化疗和维持治疗的GBRCA/SBRCA突变患者，基于铂金治疗后CR/PR的患者。
  干预措施：

  • 程序：初次延展手术
  • 药物：parpi
• 主动比较器：第2部分ARM II（高肿瘤负担）
  新辅助化学疗法用3个循环的化学疗法，然后进行间隔延迟手术。课程3化疗和ID之间的最大时间间隔为6周。然后针对GBRCA/SBRCA突变患者的辅助化疗和维持疗法的3个循环，基于铂的治疗后CR/PR。
  干预措施：

  • 程序：新辅助化疗
  • 药物：parpi

对于第1部分：

纳入标准：

1. ≥18岁的女性。

2. 病理学证实了IIIC和IV期性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌（不建议通过活检或核心穿刺活检诊断*，不建议进行腹腔镜活检）。 *如果无法进行核心针活检，患者应满足以下条件：

   1. 患者有骨盆肿块，
   2. 上腹部大于2 cm的胶质蛋糕或其他转移，或病理学确认的腹外转移（FIGO IV）和
   3. 术前CA125/CEA比率> 25.如果CA125/CEA比≤25，则必须排除原代胃，结肠癌或乳腺癌的成像或内窥镜检查。
3. CPCI得分≤8。
4. 性能状态（ECOG 0-2）。
5. 良好的ASA分数（1/2）。

6. 足够的骨髓，肾功能和肝功能接受化疗和随后的手术：

   1. 白细胞> 3,000/µL，绝对中性粒细胞计数≥1,500/µl，血小板≥100,000/µl，血红蛋白≥9g/dL，
   2. 血清肌酐<1.25 x上正常极限（UNL）或肌酐清除率≥60ml/min，根据Cockroft-Gault公式或本地实验室测量
   3. 血清胆红素<1.25 x UNL，AST（SGOT）和ALT（SGPT）<2.5 x UNL。
7. 遵守研究方案和随访。
8. 给予书面知情同意的患者。

排除标准：

1. 非上皮卵巢恶性肿瘤和边缘肿瘤。
2. 低级卵巢癌。
3. 粘液卵巢癌。
4. CPCI分数> 8。
5. 除原位癌或乳腺癌（没有任何复发或活性迹象）以​​外，同步或常规（5年之内）恶性肿瘤（在5年内）。
6. 任何其他并发的医疗状况禁忌手术或化学疗法可能会损害对方案的依从性。
7. 其他条件，例如宗教，心理和其他因素，这些条件可能会干扰提供知情同意，遵守研究程序或后续行动。

第2部分：

纳入标准：

1. ≥18岁的女性，<70岁。
2. 病理学证实了IIIC和IV期性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。
3. CPCI得分≥10。
4. 对于FIGO IVB患者，应将腹部病变局限于一个肝实质转移或脾转移的叶片。所有腹外转移均应切除，例如腹股沟淋巴结，孤立的上锁骨，后或心脏后淋巴结。
5. 良好的性能状态（ECOG 0-1）。
6. 良好的ASA分数（1/2）。
7. 足够的骨髓，肾功能和肝功能接受化疗和随后的手术。
8. 遵守研究方案和随访。
9. 给予书面知情同意的患者。

排除标准：

1. 非上皮卵巢恶性肿瘤和边缘肿瘤。
2. 低级卵巢癌。
3. 粘液卵巢癌。
4. 透明细胞癌。
5. CPCI得分<8。
6. 肺转移，扩散的胸膜转移，骨转移，纵隔淋巴结的转移，内部乳腺淋巴结或多个腹膜外淋巴结。
7. 除原位癌或乳腺癌（没有任何复发或活性迹象）以​​外，同步或常规（5年之内）恶性肿瘤（在5年内）。
8. 任何其他并发的医疗状况禁忌手术或化学疗法可能会损害对方案的依从性。
9. 其他条件，例如宗教，心理和其他因素，这些条件可能会干扰提供知情同意，遵守研究程序或后续行动。

• 福丹大学妇产科医院
• 上海若o汤大学医学院新华社医院
• 上海第一产妇和婴儿医院

• 无进展生存期[时间范围：随机分组后至少遵循参与者]
  从随机分组到第一次进行性疾病或死亡的日期，以首次或最后一次接触的日期发生
• 术后并发症[时间范围：参与者将在随机分组后最多跟踪]
  手术并发症将在前期细胞支出手术或间隔缓存手术后的30天，60天，90天进行评估
• 生活质量评估[时间范围：参与者将至少遵循12个月或随机分配后死亡，以先到者为准]
  QOQ-C30测量的生活质量（QOL）
• 生活质量评估[时间范围：参与者将至少遵循12个月或随机分配后死亡，以先到者为准]
  通过事实-O衡量的生活质量（QOL）
• 累积无治疗生存期[时间范围：参与者将至少遵循5年或随机后死亡，以先到者为准]
  总体生存时间减去随机手术和化学疗法的总治疗时间，而不管有针对性的治疗
• 是时候首先进行抗癌治疗[时间范围：参与者将至少遵循2年或随机分配后死亡，以先到者为准）
  从随机分配日期到首次接下来的抗癌治疗或死亡的开始日期，以前或最后一次接触的日期
• 随后的抗癌治疗的时间[时间范围：参与者将至少遵循5年或随机分配后死亡，以先到者为准]
  从随机分配日期到第二次接触抗癌疗法或死亡的开始日期，以前或最后一次接触的日期
• 无进展生存2 [时间范围：参与者将至少遵循5年或随机分配后死亡，以先到者为准]
  从随机分组到第二次进行性疾病或死亡的时间，这是最后一次接触的第一次或日期

目标：比较不同肿瘤负担组中用NACT-IDS与PDS治疗的晚期卵巢癌患者的功效和安全性。比较pARPI治疗在用PDS或NACT-IDS治疗的患者中的生存益处。

大纲：这是一项随机的III期多中心研究。患者将接受前期最大细胞减少手术，然后接受至少6个辅助化疗或新辅助化学疗法的3个循环，然后进行间歇性伪造手术，然后至少3个辅助化疗疗法，以及对GBRCA/SBRCA/SBRCA/SBRCA抑制剂的维持治疗基于铂的化学疗法后具有完整或部分临床反应的突变。在头5年内，每3个月一次跟踪患者，然后每6个月进行一次。

预计应计：这项研究将在3年内进行总共410名患者。

• 上皮卵巢癌
• 输卵管癌
• 原发性腹膜癌

• 程序：初次延展手术
  主要的脱氧手术，并具有最大的细胞减少量，然后进行6个周期的紫杉醇175mg/m2或多西他赛60-75 mg/m2加上卡泊蛋白AUC（曲线下的面积）5。
  其他名称：PDS
• 程序：新辅助化疗
  3紫杉醇175mg/m2的循环或多西他赛60-75 mg/m2加上卡铂AUC（曲线下的区域）5，间隔降低手术，并最大程度地细胞弥补了完全毛切除术，然后再进行3个化学疗法的3个循环。
  其他名称：新辅助化学疗法，然后进行间歇性衰减手术，裸体IDS
• 药物：parpi
  对于一线化学疗法后的GBRCA/SBRCA突变和CR/PR的患者，PARP抑制剂的维持治疗。

• 实验：第1部分臂I（低/中肿瘤负担）
  在活检后的3周内，初次脱毛手术，最大程度地细胞来减少全部切除术，然后至少6个辅助化疗和维持治疗的GBRCA/SBRCA突变患者，基于铂金治疗后CR/PR的患者。
  干预措施：

  • 程序：初次延展手术
  • 药物：parpi
• 主动比较器：第1部分ARM II（低/中肿瘤负担）
  新辅助化学疗法用3个循环的化学疗法，然后进行间隔延迟手术。课程3化疗和ID之间的最大时间间隔为6周。然后针对GBRCA/SBRCA突变患者的辅助化疗和维持疗法的3个循环，基于铂的治疗后CR/PR。
  干预措施：

  • 程序：新辅助化疗
  • 药物：parpi
• 实验：第2部分臂I（高肿瘤负担）
  在活检后的3周内，初次脱毛手术，最大程度地细胞来减少全部切除术，然后至少6个辅助化疗和维持治疗的GBRCA/SBRCA突变患者，基于铂金治疗后CR/PR的患者。
  干预措施：

  • 程序：初次延展手术
  • 药物：parpi
• 主动比较器：第2部分ARM II（高肿瘤负担）
  新辅助化学疗法用3个循环的化学疗法，然后进行间隔延迟手术。课程3化疗和ID之间的最大时间间隔为6周。然后针对GBRCA/SBRCA突变患者的辅助化疗和维持疗法的3个循环，基于铂的治疗后CR/PR。
  干预措施：

  • 程序：新辅助化疗
  • 药物：parpi

对于第1部分：

纳入标准：

1. ≥18岁的女性。

2. 病理学证实了IIIC和IV期性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌（不建议通过活检或核心穿刺活检诊断*，不建议进行腹腔镜活检）。 *如果无法进行核心针活检，患者应满足以下条件：

   1. 患者有骨盆肿块，
   2. 上腹部大于2 cm的胶质蛋糕或其他转移，或病理学确认的腹外转移（FIGO IV）和
   3. 术前CA125/CEA比率> 25.如果CA125/CEA比≤25，则必须排除原代胃，结肠癌或乳腺癌的成像或内窥镜检查。
3. CPCI得分≤8。
4. 性能状态（ECOG 0-2）。
5. 良好的ASA分数（1/2）。

6. 足够的骨髓，肾功能和肝功能接受化疗和随后的手术：

   1. 白细胞> 3,000/µL，绝对中性粒细胞计数≥1,500/µl，血小板≥100,000/µl，血红蛋白≥9g/dL，
   2. 血清肌酐<1.25 x上正常极限（UNL）或肌酐清除率≥60ml/min，根据Cockroft-Gault公式或本地实验室测量
   3. 血清胆红素<1.25 x UNL，AST（SGOT）和ALT（SGPT）<2.5 x UNL。
7. 遵守研究方案和随访。
8. 给予书面知情同意的患者。

排除标准：

1. 非上皮卵巢恶性肿瘤和边缘肿瘤。
2. 低级卵巢癌。
3. 粘液卵巢癌。
4. CPCI分数> 8。
5. 除原位癌或乳腺癌（没有任何复发或活性迹象）以​​外，同步或常规（5年之内）恶性肿瘤（在5年内）。
6. 任何其他并发的医疗状况禁忌手术或化学疗法可能会损害对方案的依从性。
7. 其他条件，例如宗教，心理和其他因素，这些条件可能会干扰提供知情同意，遵守研究程序或后续行动。

第2部分：

纳入标准：

1. ≥18岁的女性，<70岁。
2. 病理学证实了IIIC和IV期性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌。
3. CPCI得分≥10。
4. 对于FIGO IVB患者，应将腹部病变局限于一个肝实质转移或脾转移的叶片。所有腹外转移均应切除，例如腹股沟淋巴结，孤立的上锁骨，后或心脏后淋巴结。
5. 良好的性能状态（ECOG 0-1）。
6. 良好的ASA分数（1/2）。
7. 足够的骨髓，肾功能和肝功能接受化疗和随后的手术。
8. 遵守研究方案和随访。
9. 给予书面知情同意的患者。

排除标准：

1. 非上皮卵巢恶性肿瘤和边缘肿瘤。
2. 低级卵巢癌。
3. 粘液卵巢癌。
4. 透明细胞癌。
5. CPCI得分<8。
6. 肺转移，扩散的胸膜转移，骨转移，纵隔淋巴结的转移，内部乳腺淋巴结或多个腹膜外淋巴结。
7. 除原位癌或乳腺癌（没有任何复发或活性迹象）以​​外，同步或常规（5年之内）恶性肿瘤（在5年内）。
8. 任何其他并发的医疗状况禁忌手术或化学疗法可能会损害对方案的依从性。
9. 其他条件，例如宗教，心理和其他因素，这些条件可能会干扰提供知情同意，遵守研究程序或后续行动。

• 福丹大学妇产科医院
• 上海若o汤大学医学院新华社医院
• 上海第一产妇和婴儿医院