| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭慢性 | 饮食补充剂:蓝藻的水溶液提取物(AFA),程序:SVF的渗透 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | Cyanophyta aphanizomenon flos-aquae(STEMREGEN)和脂肪基质血管分数(SVF)的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 常规疗法加AFA 患者使用常规疗法加上蓝藻的提取物,持续6个月 | 饮食补充剂:蓝藻的水溶剂提取物,阿法尼森植物氟脂素(AFA), 患者每天用口腔使用2粒胶囊。 |
| 常规疗法加SVF 使用常规疗法加上脂肪组织的基质血管分数(SVF)的患者,评估为6个月 | 程序:SVF的渗透 填充知情同意的小型抽脂术在局部麻醉下用klein溶液进行,将约70 cc的干脂肪组织吸收,并用最终离心进行胶原酶消化以获得SVF |
| 常规疗法加上SVF和AFA 患者使用常规疗法加上脂肪组织的基质血管级分(SVF)以及氰基植物Aphanizomenon flos-aquae(AFA)的提取物,为期6个月 | 饮食补充剂:蓝藻的水溶剂提取物,阿法尼森植物氟脂素(AFA), 患者每天用口腔使用2粒胶囊。 程序:SVF的渗透 填充知情同意的小型抽脂术在局部麻醉下用klein溶液进行,将约70 cc的干脂肪组织吸收,并用最终离心进行胶原酶消化以获得SVF |
| 符合研究资格的年龄: | 35年至80岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Miguel G Garber,医学博士 | 34 628766753 | mggarber@gmail.com | |
| 联系人:医学博士Felix Pedrero | 622411766 | 咨询@doctorpedrero.com |
| 西班牙 | |
| Clinca Castello 68 | 招募 |
| 西班牙马德里,28001 | |
| 联系人:Miguel G Garber,MD 34 628766753 mggarber@gmail.com | |
| 联系人:Felix Pedrero,MD 34 622411766 | |
| 首席研究员:克里斯蒂安·德拉波(Christian Drapeau),博士 | |
| 首席研究员: | 克里斯蒂安·德拉波(Christian Drapeau),博士 | Semeretec |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月3日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月17日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月20日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 心力衰竭病人 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | Cyanophyta aphanizomenon flos-aquae(STEMREGEN)和脂肪基质血管分数(SVF)的影响 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性,随机,对照试验,可评估15例缺血性心力衰竭患者的自体基质Vauscultar分数和/或AFA的移植功效 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 干细胞疗法可能是晚期心力衰竭患者对药物治疗的选择疗法,以及先前的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史。在这项研究中,研究人员已经评估了连续15例选定的患者,心脏NYHA类别失败的改善,住院率,超声心动图左心室功能,NATRIURIETIC肽水平的血清以及与地质血管分数Y/或血管分数Y/或Angina治疗后的降低ANGINA有关茎龙胶囊每口腔。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 15名患者年龄从35岁到80岁 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 | 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭慢性 | ||||||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 15 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月30日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||
| 年龄 | 35年至80岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04515537 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 13245 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | SociedadEspañolade Medicina regenerativa y terapia celular | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | SociedadEspañolade Medicina regenerativa y terapia celular | ||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | SociedadEspañolade Medicina regenerativa y terapia celular | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭慢性 | 饮食补充剂:蓝藻的水溶液提取物(AFA),程序:SVF的渗透 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | Cyanophyta aphanizomenon flos-aquae(STEMREGEN)和脂肪基质血管分数(SVF)的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 常规疗法加AFA 患者使用常规疗法加上蓝藻的提取物,持续6个月 | 饮食补充剂:蓝藻的水溶剂提取物,阿法尼森植物氟脂素(AFA), 患者每天用口腔使用2粒胶囊。 |
| 常规疗法加SVF 使用常规疗法加上脂肪组织的基质血管分数(SVF)的患者,评估为6个月 | 程序:SVF的渗透 |
| 常规疗法加上SVF和AFA 患者使用常规疗法加上脂肪组织的基质血管级分(SVF)以及氰基植物Aphanizomenon flos-aquae(AFA)的提取物,为期6个月 | 饮食补充剂:蓝藻的水溶剂提取物,阿法尼森植物氟脂素(AFA), 患者每天用口腔使用2粒胶囊。 程序:SVF的渗透 |
| 符合研究资格的年龄: | 35年至80岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Miguel G Garber,医学博士 | 34 628766753 | mggarber@gmail.com | |
| 联系人:医学博士Felix Pedrero | 622411766 | 咨询@doctorpedrero.com |
| 西班牙 | |
| Clinca Castello 68 | 招募 |
| 西班牙马德里,28001 | |
| 联系人:Miguel G Garber,MD 34 628766753 mggarber@gmail.com | |
| 联系人:Felix Pedrero,MD 34 622411766 | |
| 首席研究员:克里斯蒂安·德拉波(Christian Drapeau),博士 | |
| 首席研究员: | 克里斯蒂安·德拉波(Christian Drapeau),博士 | Semeretec |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月3日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月17日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月20日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 心力衰竭病人 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | Cyanophyta aphanizomenon flos-aquae(STEMREGEN)和脂肪基质血管分数(SVF)的影响 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性,随机,对照试验,可评估15例缺血性心力衰竭患者的自体基质Vauscultar分数和/或AFA的移植功效 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 干细胞疗法可能是晚期心力衰竭患者对药物治疗的选择疗法,以及先前的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病史。在这项研究中,研究人员已经评估了连续15例选定的患者,心脏NYHA类别失败的改善,住院率,超声心动图左心室功能,NATRIURIETIC肽水平的血清以及与地质血管分数Y/或血管分数Y/或Angina治疗后的降低ANGINA有关茎龙胶囊每口腔。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 15名患者年龄从35岁到80岁 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 | 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭慢性 | ||||||||||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 15 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月30日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 35年至80岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04515537 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 13245 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | SociedadEspañolade Medicina regenerativa y terapia celular | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | SociedadEspañolade Medicina regenerativa y terapia celular | ||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | SociedadEspañolade Medicina regenerativa y terapia celular | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||||||