病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风偏瘫步态功能障碍 | 其他:静止的pas :pas -pas-活跃的其他:PAS-行走 | 不适用 |
当前的项目建立在初步工作的基础上,其中研究人员观察到为plos骨反射器提供服务的皮质脊髓道的功效与步行功能,特别是脚踝plotherflexor的能力,与慢性冲程后半充足的患者之间的关系。研究人员已经观察到:i)PF皮质脊髓功效和II)皮质脊髓驱动和PF功率的调节,尤其是在中风后的个体中。重要的是,临床和人口统计学因素包括:年龄,中风慢性和病变位置,既没有解释或修改这些关联。结合起来,这些发现导致了调查人员的中心前提,即为plotherflexors服务的皮质脊髓道的疗效将增强脚踝PF功率,并在势头后的个体中提高步行功能。在这里,团队将通过靶向神经塑性调查使用配对的联想刺激(PA)来增强皮质脊髓疗效和占足体屈曲者的使用。具体而言,该团队将研究PAS的三种方法,以确定其增强功效:i)神经反应,ii)生物力学效应(A2)和iii)保留神经和生物力学效应。
目标。该尖峰项目的重点是优化PAS疗效所需的方法学变量:
a)对plot骨的皮质脊髓功效,b)在中风后行走功能障碍的退伍军人和成年人中步行功能(量化为A2)。通过实现目标,该尖峰产生的数据将有助于开发更加集中和相关的假设,这些假设将在通过竞争优点审查支持的未来研究中进行检验。但是,在激励大型研究之前,研究人员首先寻求确定PAS的显着性和幅度。除了探索与PAS相关的方法论问题外,提议的尖峰生成的数据还将使我们能够确定未来项目的适当范围,包括样本量和剂量。研究人员试图开发方法,确定可行性并生成初步/探索性数据,以确定效应大小和计算人类受试者未来大规模研究的统计能力。调查人员将比较靶向脚踝plotherflexion的效果:在静止,在次最大活动期间和步行过程中。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 18名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有参与者都将在所有三个实验条件下接受PA。每个条件将在单独的会话中交付。会议将分开一周。条件的顺序将在受试者之间平衡。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者将仅告知正在交付和测试三个条件。结果评估师将仅提供会话(例如1,2,3)信息,而无需了解该会议中经历的条件。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 配对的联想刺激,以促进plotherflexor的动力 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
订单1 所有参与者将在三个实验条件下接收PA,并随机分为条件顺序。实验顺序将在参与者之间平衡。订单1将是:坐下@休息,坐在@Active,步行。 | 其他:休息 在参与者坐下和休息时,将交付配对的联想刺激。 其他名称:休息 其他:PAS-活动 在参与者坐下时,将交付配对的联想刺激,并在plantarflexor肌肉中产生次最大的背景活动。 其他名称:活动 其他:PAS-步行 在步态周期的晚期姿势阶段,将在参与者步行时进行配对的联想刺激。 其他名称:步行 |
订单2 所有参与者将在三个实验条件下接收PA,并随机分为条件顺序。实验顺序将在参与者之间平衡。订单2将是:坐在@Active,步行,坐下@休息。 | 其他:休息 在参与者坐下和休息时,将交付配对的联想刺激。 其他名称:休息 其他:PAS-活动 在参与者坐下时,将交付配对的联想刺激,并在plantarflexor肌肉中产生次最大的背景活动。 其他名称:活动 其他:PAS-步行 在步态周期的晚期姿势阶段,将在参与者步行时进行配对的联想刺激。 其他名称:步行 |
订单3 所有参与者将在三个实验条件下接收PA,并随机分为条件顺序。实验顺序将在参与者之间平衡。订单3将是:步行,坐着@休息,坐在@Active。 | 其他:休息 在参与者坐下和休息时,将交付配对的联想刺激。 其他名称:休息 其他:PAS-活动 在参与者坐下时,将交付配对的联想刺激,并在plantarflexor肌肉中产生次最大的背景活动。 其他名称:活动 其他:PAS-步行 在步态周期的晚期姿势阶段,将在参与者步行时进行配对的联想刺激。 其他名称:步行 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Carolynn Patten,博士 | (916)843-7000 | carolynn.patten@va.gov | |
联系人:Elliott S Perry,BS | (530)734-0653 | elliott.perry@va.gov |
美国,加利福尼亚 | |
马丁内斯门诊诊所和社区生活中心,加利福尼亚州马丁内斯 | |
美国加利福尼亚州马丁内斯,美国94553 | |
联系人:Jeanette M Cope 916-843-2893 Jeanette.cope@va.gov | |
联系人:Asia Gardner(916)843-9173 asia.gardner@va.gov | |
首席研究员:Carolynn Patten,博士 |
首席研究员: | Carolynn Patten,博士 | 马丁内斯门诊诊所和社区生活中心,加利福尼亚州马丁内斯 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | plantarflexor pas-中风 | ||||||||
官方标题ICMJE | 配对的联想刺激,以促进plotherflexor的动力 | ||||||||
简要摘要 | 当前的项目研究了一种称为配对联想刺激(PAS)的方法,该方法已知通过称为神经塑性的过程影响神经系统功能。在这里,研究人员将靶向脚踝plantarflexor肌肉的功能,因为它们对行走至关重要。研究人员将研究中风导致的步行功能障碍的成年人。这项研究将测试以三种针对针靠脚踝反射器的脑肌肉连接的PAS的方法。总体目标是改善plantarflexors的功能。调查人员认为,提高plantarflexor功能将增加触摸后的步态再培训计划的积极影响的可能性。参与者将在单独的课程中体验所有三种PAS方法。研究人员将比较这些效果大小的差异,以识别将PAS传递给脚踝plotsflexors的最佳方法。这项研究是帮助我们设计合并PA和步态再培训的更好临床试验的初步步骤。 | ||||||||
详细说明 | 当前的项目建立在初步工作的基础上,其中研究人员观察到为plos骨反射器提供服务的皮质脊髓道的功效与步行功能,特别是脚踝plotherflexor的能力,与慢性冲程后半充足的患者之间的关系。研究人员已经观察到:i)PF皮质脊髓功效和II)皮质脊髓驱动和PF功率的调节,尤其是在中风后的个体中。重要的是,临床和人口统计学因素包括:年龄,中风慢性和病变位置,既没有解释或修改这些关联。结合起来,这些发现导致了调查人员的中心前提,即为plotherflexors服务的皮质脊髓道的疗效将增强脚踝PF功率,并在势头后的个体中提高步行功能。在这里,团队将通过靶向神经塑性调查使用配对的联想刺激(PA)来增强皮质脊髓疗效和占足体屈曲者的使用。具体而言,该团队将研究PAS的三种方法,以确定其增强功效:i)神经反应,ii)生物力学效应(A2)和iii)保留神经和生物力学效应。 目标。该尖峰项目的重点是优化PAS疗效所需的方法学变量: a)对plot骨的皮质脊髓功效,b)在中风后行走功能障碍的退伍军人和成年人中步行功能(量化为A2)。通过实现目标,该尖峰产生的数据将有助于开发更加集中和相关的假设,这些假设将在通过竞争优点审查支持的未来研究中进行检验。但是,在激励大型研究之前,研究人员首先寻求确定PAS的显着性和幅度。除了探索与PAS相关的方法论问题外,提议的尖峰生成的数据还将使我们能够确定未来项目的适当范围,包括样本量和剂量。研究人员试图开发方法,确定可行性并生成初步/探索性数据,以确定效应大小和计算人类受试者未来大规模研究的统计能力。调查人员将比较靶向脚踝plotherflexion的效果:在静止,在次最大活动期间和步行过程中。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 所有参与者都将在所有三个实验条件下接受PA。每个条件将在单独的会话中交付。会议将分开一周。条件的顺序将在受试者之间平衡。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者将仅告知正在交付和测试三个条件。结果评估师将仅提供会话(例如1,2,3)信息,而无需了解该会议中经历的条件。 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 18 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04515407 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | B3609-P 1I21RX003609-01(US NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风偏瘫步态功能障碍 | 其他:静止的pas :pas -pas-活跃的其他:PAS-行走 | 不适用 |
当前的项目建立在初步工作的基础上,其中研究人员观察到为plos骨反射器提供服务的皮质脊髓道的功效与步行功能,特别是脚踝plotherflexor的能力,与慢性冲程后半充足的患者之间的关系。研究人员已经观察到:i)PF皮质脊髓功效和II)皮质脊髓驱动和PF功率的调节,尤其是在中风后的个体中。重要的是,临床和人口统计学因素包括:年龄,中风慢性和病变位置,既没有解释或修改这些关联。结合起来,这些发现导致了调查人员的中心前提,即为plotherflexors服务的皮质脊髓道的疗效将增强脚踝PF功率,并在势头后的个体中提高步行功能。在这里,团队将通过靶向神经塑性调查使用配对的联想刺激(PA)来增强皮质脊髓疗效和占足体屈曲者的使用。具体而言,该团队将研究PAS的三种方法,以确定其增强功效:i)神经反应,ii)生物力学效应(A2)和iii)保留神经和生物力学效应。
目标。该尖峰项目的重点是优化PAS疗效所需的方法学变量:
a)对plot骨的皮质脊髓功效,b)在中风后行走功能障碍的退伍军人和成年人中步行功能(量化为A2)。通过实现目标,该尖峰产生的数据将有助于开发更加集中和相关的假设,这些假设将在通过竞争优点审查支持的未来研究中进行检验。但是,在激励大型研究之前,研究人员首先寻求确定PAS的显着性和幅度。除了探索与PAS相关的方法论问题外,提议的尖峰生成的数据还将使我们能够确定未来项目的适当范围,包括样本量和剂量。研究人员试图开发方法,确定可行性并生成初步/探索性数据,以确定效应大小和计算人类受试者未来大规模研究的统计能力。调查人员将比较靶向脚踝plotherflexion的效果:在静止,在次最大活动期间和步行过程中。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 18名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所有参与者都将在所有三个实验条件下接受PA。每个条件将在单独的会话中交付。会议将分开一周。条件的顺序将在受试者之间平衡。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者将仅告知正在交付和测试三个条件。结果评估师将仅提供会话(例如1,2,3)信息,而无需了解该会议中经历的条件。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 配对的联想刺激,以促进plotherflexor的动力 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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订单1 所有参与者将在三个实验条件下接收PA,并随机分为条件顺序。实验顺序将在参与者之间平衡。订单1将是:坐下@休息,坐在@Active,步行。 | 其他:休息 在参与者坐下和休息时,将交付配对的联想刺激。 其他名称:休息 其他:PAS-活动 在参与者坐下时,将交付配对的联想刺激,并在plantarflexor肌肉中产生次最大的背景活动。 其他名称:活动 其他:PAS-步行 在步态周期的晚期姿势阶段,将在参与者步行时进行配对的联想刺激。 其他名称:步行 |
订单2 所有参与者将在三个实验条件下接收PA,并随机分为条件顺序。实验顺序将在参与者之间平衡。订单2将是:坐在@Active,步行,坐下@休息。 | 其他:休息 在参与者坐下和休息时,将交付配对的联想刺激。 其他名称:休息 其他:PAS-活动 在参与者坐下时,将交付配对的联想刺激,并在plantarflexor肌肉中产生次最大的背景活动。 其他名称:活动 其他:PAS-步行 在步态周期的晚期姿势阶段,将在参与者步行时进行配对的联想刺激。 其他名称:步行 |
订单3 所有参与者将在三个实验条件下接收PA,并随机分为条件顺序。实验顺序将在参与者之间平衡。订单3将是:步行,坐着@休息,坐在@Active。 | 其他:休息 在参与者坐下和休息时,将交付配对的联想刺激。 其他名称:休息 其他:PAS-活动 在参与者坐下时,将交付配对的联想刺激,并在plantarflexor肌肉中产生次最大的背景活动。 其他名称:活动 其他:PAS-步行 在步态周期的晚期姿势阶段,将在参与者步行时进行配对的联想刺激。 其他名称:步行 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Carolynn Patten,博士 | (916)843-7000 | carolynn.patten@va.gov | |
联系人:Elliott S Perry,BS | (530)734-0653 | elliott.perry@va.gov |
美国,加利福尼亚 | |
马丁内斯门诊诊所和社区生活中心,加利福尼亚州马丁内斯 | |
美国加利福尼亚州马丁内斯,美国94553 | |
联系人:Jeanette M Cope 916-843-2893 Jeanette.cope@va.gov | |
联系人:Asia Gardner(916)843-9173 asia.gardner@va.gov | |
首席研究员:Carolynn Patten,博士 |
首席研究员: | Carolynn Patten,博士 | 马丁内斯门诊诊所和社区生活中心,加利福尼亚州马丁内斯 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | plantarflexor pas-中风 | ||||||||
官方标题ICMJE | 配对的联想刺激,以促进plotherflexor的动力 | ||||||||
简要摘要 | 当前的项目研究了一种称为配对联想刺激(PAS)的方法,该方法已知通过称为神经塑性的过程影响神经系统功能。在这里,研究人员将靶向脚踝plantarflexor肌肉的功能,因为它们对行走至关重要。研究人员将研究中风导致的步行功能障碍的成年人。这项研究将测试以三种针对针靠脚踝反射器的脑肌肉连接的PAS的方法。总体目标是改善plantarflexors的功能。调查人员认为,提高plantarflexor功能将增加触摸后的步态再培训计划的积极影响的可能性。参与者将在单独的课程中体验所有三种PAS方法。研究人员将比较这些效果大小的差异,以识别将PAS传递给脚踝plotsflexors的最佳方法。这项研究是帮助我们设计合并PA和步态再培训的更好临床试验的初步步骤。 | ||||||||
详细说明 | 当前的项目建立在初步工作的基础上,其中研究人员观察到为plos骨反射器提供服务的皮质脊髓道的功效与步行功能,特别是脚踝plotherflexor的能力,与慢性冲程后半充足的患者之间的关系。研究人员已经观察到:i)PF皮质脊髓功效和II)皮质脊髓驱动和PF功率的调节,尤其是在中风后的个体中。重要的是,临床和人口统计学因素包括:年龄,中风慢性和病变位置,既没有解释或修改这些关联。结合起来,这些发现导致了调查人员的中心前提,即为plotherflexors服务的皮质脊髓道的疗效将增强脚踝PF功率,并在势头后的个体中提高步行功能。在这里,团队将通过靶向神经塑性调查使用配对的联想刺激(PA)来增强皮质脊髓疗效和占足体屈曲者的使用。具体而言,该团队将研究PAS的三种方法,以确定其增强功效:i)神经反应,ii)生物力学效应(A2)和iii)保留神经和生物力学效应。 目标。该尖峰项目的重点是优化PAS疗效所需的方法学变量: a)对plot骨的皮质脊髓功效,b)在中风后行走功能障碍的退伍军人和成年人中步行功能(量化为A2)。通过实现目标,该尖峰产生的数据将有助于开发更加集中和相关的假设,这些假设将在通过竞争优点审查支持的未来研究中进行检验。但是,在激励大型研究之前,研究人员首先寻求确定PAS的显着性和幅度。除了探索与PAS相关的方法论问题外,提议的尖峰生成的数据还将使我们能够确定未来项目的适当范围,包括样本量和剂量。研究人员试图开发方法,确定可行性并生成初步/探索性数据,以确定效应大小和计算人类受试者未来大规模研究的统计能力。调查人员将比较靶向脚踝plotherflexion的效果:在静止,在次最大活动期间和步行过程中。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 所有参与者都将在所有三个实验条件下接受PA。每个条件将在单独的会话中交付。会议将分开一周。条件的顺序将在受试者之间平衡。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 参与者将仅告知正在交付和测试三个条件。结果评估师将仅提供会话(例如1,2,3)信息,而无需了解该会议中经历的条件。 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 18 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04515407 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | B3609-P 1I21RX003609-01(US NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |