免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 精神疾病诊断和治疗中的人工智能
精神疾病诊断和治疗中的人工智能
研究描述
简要摘要：
为了提高心理健康服务的质量，我们将开发一个机器人，包括疾病筛查，诊断，治疗和随访。机器人的有效性将在一项前瞻性，随机，多中心临床试验中得到验证。我们假设机器人将减少不同年份医生经验的差异，并将改善全国的心理保健，并通过远程资源共享改善心理健康资源的不均匀分布。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 人工智能精神疾病 | 诊断测试：人工智能诊断和治疗援助系统 | 不适用 |
详细说明：
焦虑症是世界上最常见的精神障碍。中国焦虑症的终生患病率高达7.6％，但治疗率小于30％，标准治疗率仅为9.8％。这种疾病负担很大，它是中国最严重的公共卫生问题之一。焦虑症是一种慢性复发疾病，单一药物治疗仅有效35-50％，心理治疗是最国际证据的基础和最常用的治疗方法，可以是焦虑症的单一治疗方法或改善这种药物，但是由于中国的临床心理学开始很晚，缺乏专业人员，无法满足我们国家对心理治疗的巨大需求，因此，如何发展有效和标准化的焦虑症心理治疗模式，改善对获得的心理治疗，是改善焦虑症的临床治疗作用的关键。基于基于在早期阶段发展的认知行为和正念的智能辅助心理治疗系统，该研究小组基于评估建立了准确的心理治疗人工智能机器人机器人，以帮助焦虑症的标准化心理治疗的整个过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 人工智能增强了精神疾病的诊断和治疗：前瞻性，随机控制的多中心临床步道 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：人工智能小组 根据常规药物疗法与心理治疗机器人心理治疗相结合，根据智能心理评估的结果，建议使用相应的智能心理治疗模块和强度。每个模块每周设置一次，每次50分钟，总计12次。 | 诊断测试：人工智能诊断和治疗援助系统 可以帮助精神科医生进行疾病筛查，诊断，治疗和随访的人工智能机器人。 |
| 一般小组 该组中的受试者仅接受常规药物治疗和常规门诊随访评估 | 诊断测试：人工智能诊断和治疗援助系统 可以帮助精神科医生进行疾病筛查，诊断，治疗和随访的人工智能机器人。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 系统灵敏度[时间范围：基线]系统正确确定实际上病的人的比例是真实的。
- 系统特异性[时间范围：基线]系统正确地确定实际上没有疾病的人的比例为真正的负面。
- 治疗率[时间范围：24周]该期末达到临床治愈患者的总数 /参与研究的所有患者总数
- 复发率[时间范围：24周]症状复发或复发的患者总数/参与研究的患者总数
次要结果度量 ：
- 患者的满意度[时间范围：基线，12周，24周]患者对系统的满意程度
- 临床全球印象[时间范围：基线，12周，24周]临床全球印象量表（CGI）的得分
- 社交功能[时间范围：基线，12周，24周]社会残疾筛查时间表（SDSS）的得分
- 医生的满意度[时间范围：基线，12周，24周]医生对系统的满意程度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 社区高风险团体和机构团体。
- 根据ICD-11的诊断指南，与焦虑有关的疾病，与抑郁症相关的疾病，与成瘾有关的疾病，强迫性疾病诊断，
- 年龄18-60岁，
- 擅长计算机或智能手机的操作，
- 语言，阅读能力是正常的，
- 愿意参加该项目并签署知情同意研究。
排除标准：
- 精神疾病的症状很严重，需要住院，或者患者无法完成所需的评估检查和治疗。
- 那些有自伤或自杀风险更高的人。
- 患有严重身体疾病，中央系统疾病或药物滥用的人。
- 同时接受物理疗法。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Shanshan Su | 17317126338 | su.lingshan@163.com |
赞助商和合作者
上海心理健康中心
调查人员
| 学习主席： | Yifeng Xu | SMHC | |
| 研究主任： | Jianyin Qiu | SMHC |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 精神疾病诊断和治疗中的人工智能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 人工智能增强了精神疾病的诊断和治疗：前瞻性，随机控制的多中心临床步道 | ||||||
| 简要摘要 | 为了提高心理健康服务的质量，我们将开发一个机器人，包括疾病筛查，诊断，治疗和随访。机器人的有效性将在一项前瞻性，随机，多中心临床试验中得到验证。我们假设机器人将减少不同年份医生经验的差异，并将改善全国的心理保健，并通过远程资源共享改善心理健康资源的不均匀分布。 | ||||||
| 详细说明 | 焦虑症是世界上最常见的精神障碍。中国焦虑症的终生患病率高达7.6％，但治疗率小于30％，标准治疗率仅为9.8％。这种疾病负担很大，它是中国最严重的公共卫生问题之一。焦虑症是一种慢性复发疾病，单一药物治疗仅有效35-50％，心理治疗是最国际证据的基础和最常用的治疗方法，可以是焦虑症的单一治疗方法或改善这种药物，但是由于中国的临床心理学开始很晚，缺乏专业人员，无法满足我们国家对心理治疗的巨大需求，因此，如何发展有效和标准化的焦虑症心理治疗模式，改善对获得的心理治疗，是改善焦虑症的临床治疗作用的关键。基于基于在早期阶段发展的认知行为和正念的智能辅助心理治疗系统，该研究小组基于评估建立了准确的心理治疗人工智能机器人机器人，以帮助焦虑症的标准化心理治疗的整个过程。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：人工智能诊断和治疗援助系统 可以帮助精神科医生进行疾病筛查，诊断，治疗和随访的人工智能机器人。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 4000 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04515173 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | “六零”机器人 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Yifeng Xu，上海心理健康中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海心理健康中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 上海心理健康中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
为了提高心理健康服务的质量，我们将开发一个机器人，包括疾病筛查，诊断，治疗和随访。机器人的有效性将在一项前瞻性，随机，多中心临床试验中得到验证。我们假设机器人将减少不同年份医生经验的差异，并将改善全国的心理保健，并通过远程资源共享改善心理健康资源的不均匀分布。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 人工智能精神疾病 | 诊断测试：人工智能诊断和治疗援助系统 | 不适用 |
详细说明：
焦虑症' target='_blank'>焦虑症是世界上最常见的精神障碍。中国焦虑症' target='_blank'>焦虑症的终生患病率高达7.6％，但治疗率小于30％，标准治疗率仅为9.8％。这种疾病负担很大，它是中国最严重的公共卫生问题之一。焦虑症' target='_blank'>焦虑症是一种慢性复发疾病，单一药物治疗仅有效35-50％，心理治疗是最国际证据的基础和最常用的治疗方法，可以是焦虑症' target='_blank'>焦虑症的单一治疗方法或改善这种药物，但是由于中国的临床心理学开始很晚，缺乏专业人员，无法满足我们国家对心理治疗的巨大需求，因此，如何发展有效和标准化的焦虑症' target='_blank'>焦虑症心理治疗模式，改善对获得的心理治疗，是改善焦虑症' target='_blank'>焦虑症的临床治疗作用的关键。基于基于在早期阶段发展的认知行为和正念的智能辅助心理治疗系统，该研究小组基于评估建立了准确的心理治疗人工智能机器人机器人，以帮助焦虑症' target='_blank'>焦虑症的标准化心理治疗的整个过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 人工智能增强了精神疾病的诊断和治疗：前瞻性，随机控制的多中心临床步道 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：人工智能小组 根据常规药物疗法与心理治疗机器人心理治疗相结合，根据智能心理评估的结果，建议使用相应的智能心理治疗模块和强度。每个模块每周设置一次，每次50分钟，总计12次。 | 诊断测试：人工智能诊断和治疗援助系统 可以帮助精神科医生进行疾病筛查，诊断，治疗和随访的人工智能机器人。 |
| 一般小组 该组中的受试者仅接受常规药物治疗和常规门诊随访评估 | 诊断测试：人工智能诊断和治疗援助系统 可以帮助精神科医生进行疾病筛查，诊断，治疗和随访的人工智能机器人。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 系统灵敏度[时间范围：基线]系统正确确定实际上病的人的比例是真实的。
- 系统特异性[时间范围：基线]系统正确地确定实际上没有疾病的人的比例为真正的负面。
- 治疗率[时间范围：24周]该期末达到临床治愈患者的总数 /参与研究的所有患者总数
- 复发率[时间范围：24周]症状复发或复发的患者总数/参与研究的患者总数
次要结果度量 ：
- 患者的满意度[时间范围：基线，12周，24周]患者对系统的满意程度
- 临床全球印象[时间范围：基线，12周，24周]临床全球印象量表（CGI）的得分
- 社交功能[时间范围：基线，12周，24周]社会残疾筛查时间表（SDSS）的得分
- 医生的满意度[时间范围：基线，12周，24周]医生对系统的满意程度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 社区高风险团体和机构团体。
- 根据ICD-11的诊断指南，与焦虑有关的疾病，与抑郁症相关的疾病，与成瘾有关的疾病，强迫性疾病诊断，
- 年龄18-60岁，
- 擅长计算机或智能手机的操作，
- 语言，阅读能力是正常的，
- 愿意参加该项目并签署知情同意研究。
排除标准：
- 精神疾病的症状很严重，需要住院，或者患者无法完成所需的评估检查和治疗。
- 那些有自伤或自杀风险更高的人。
- 患有严重身体疾病，中央系统疾病或药物滥用的人。
- 同时接受物理疗法。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Shanshan Su | 17317126338 | su.lingshan@163.com |
赞助商和合作者
上海心理健康中心
调查人员
| 学习主席： | Yifeng Xu | SMHC | |
| 研究主任： | Jianyin Qiu | SMHC |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 精神疾病诊断和治疗中的人工智能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 人工智能增强了精神疾病的诊断和治疗：前瞻性，随机控制的多中心临床步道 | ||||||
| 简要摘要 | 为了提高心理健康服务的质量，我们将开发一个机器人，包括疾病筛查，诊断，治疗和随访。机器人的有效性将在一项前瞻性，随机，多中心临床试验中得到验证。我们假设机器人将减少不同年份医生经验的差异，并将改善全国的心理保健，并通过远程资源共享改善心理健康资源的不均匀分布。 | ||||||
| 详细说明 | 焦虑症' target='_blank'>焦虑症是世界上最常见的精神障碍。中国焦虑症' target='_blank'>焦虑症的终生患病率高达7.6％，但治疗率小于30％，标准治疗率仅为9.8％。这种疾病负担很大，它是中国最严重的公共卫生问题之一。焦虑症' target='_blank'>焦虑症是一种慢性复发疾病，单一药物治疗仅有效35-50％，心理治疗是最国际证据的基础和最常用的治疗方法，可以是焦虑症' target='_blank'>焦虑症的单一治疗方法或改善这种药物，但是由于中国的临床心理学开始很晚，缺乏专业人员，无法满足我们国家对心理治疗的巨大需求，因此，如何发展有效和标准化的焦虑症' target='_blank'>焦虑症心理治疗模式，改善对获得的心理治疗，是改善焦虑症' target='_blank'>焦虑症的临床治疗作用的关键。基于基于在早期阶段发展的认知行为和正念的智能辅助心理治疗系统，该研究小组基于评估建立了准确的心理治疗人工智能机器人机器人，以帮助焦虑症' target='_blank'>焦虑症的标准化心理治疗的整个过程。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：人工智能诊断和治疗援助系统 可以帮助精神科医生进行疾病筛查，诊断，治疗和随访的人工智能机器人。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 4000 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04515173 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | “六零”机器人 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Yifeng Xu，上海心理健康中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海心理健康中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 上海心理健康中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
