免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / COVID-19妊娠的围产期结局和血液学参数
COVID-19妊娠的围产期结局和血液学参数
研究描述
简要摘要：
完全评估了在诊断和传染病的临床随访中，常规评估了全血数参数。当前的研究旨在阐明响应SARS-COV-2感染的血液学参数的变化，以及在COVID-19的妊娠中，不良围产期结局是否增加了诸如新生儿重症监护病房的入院和APGAR评分较低的增加。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕， Covid19的感染 | 其他：临床评估 |
详细说明：
这项研究的目的是评估2019年冠状病毒病（Covid-19）在妊娠和不良围产期结局中的关系。次要目的是分析Covid-19复杂妊娠中血液学参数的诊断价值。当前的研究是在2020年3月20日至7月25日之间在土耳其的Covid-19-1920年，由COVID-19的大量三级妇产科中心进行。该研究包括一个孕妇队列，该孕妇队列经常在我们的诊所进行。该队列分为两组，以揭示Covid-19对孕妇的完整血数细胞指数以及不利的产科和早期新生儿结局的影响。临床确认的COVID-19病例的诊断纳入研究组（n = 39）中，没有COVID-19的健康孕妇包括在对照组中（n = 69）。该研究的功率为0.89和0.98，其显着性水平为5％。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 108名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在Covid-19妊娠和健康妊娠队列中的血液学参数和围产期结局的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月10日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组（COVID-19的怀孕者） 研究小组包括临床确认的Covid-19。 | 其他：临床评估 比较有和没有COVID-19的怀孕之间的血液学参数的围产期结局和诊断价值。 |
| 第2组（没有共同19岁的怀孕者） 对照组由同一人数的健康孕妇和研究组组成。 | 其他：临床评估 比较有和没有COVID-19的怀孕之间的血液学参数的围产期结局和诊断价值。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 完整的血数参数（包括淋巴细胞，白细胞，单核细胞，血小板和红细胞的数量）。 [时间范围：住院的第一个小时。这是给予的每个mm3的细胞计数。
次要结果度量 ：
- Apgar得分[时间范围：5分钟]第一分钟和第五分钟的新生儿评估
- 孕产妇和新生长度[时间范围：5分钟]厘米
- 孕产妇和新生体重[时间范围：2分钟]公斤
- 体温[时间范围：2分钟]摄氏度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
当前的研究包括39名在产科隔离的临床诊断临床诊断的孕妇，并在未经COVID的情况下进行了69名孕妇。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安卡拉市医院 | |
| 土耳其安卡拉，06100 | |
赞助商和合作者
安卡拉市医院比尔肯特
调查人员
| 首席研究员： | Esin Merve ErolKoç，医学博士 | 安卡拉市医院比尔肯特 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 完整的血数参数（包括淋巴细胞，白细胞，单核细胞，血小板和红细胞的数量）。 [时间范围：住院的第一个小时。这是给予的 每个mm3的细胞计数。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19妊娠的围产期结局和血液学参数 | ||||
| 官方头衔 | 在Covid-19妊娠和健康妊娠队列中的血液学参数和围产期结局的比较 | ||||
| 简要摘要 | 完全评估了在诊断和传染病的临床随访中，常规评估了全血数参数。当前的研究旨在阐明响应SARS-COV-2感染的血液学参数的变化，以及在COVID-19的妊娠中，不良围产期结局是否增加了诸如新生儿重症监护病房的入院和APGAR评分较低的增加。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估2019年冠状病毒病（Covid-19）在妊娠和不良围产期结局中的关系。次要目的是分析Covid-19复杂妊娠中血液学参数的诊断价值。当前的研究是在2020年3月20日至7月25日之间在土耳其的Covid-19-1920年，由COVID-19的大量三级妇产科中心进行。该研究包括一个孕妇队列，该孕妇队列经常在我们的诊所进行。该队列分为两组，以揭示Covid-19对孕妇的完整血数细胞指数以及不利的产科和早期新生儿结局的影响。临床确认的COVID-19病例的诊断纳入研究组（n = 39）中，没有COVID-19的健康孕妇包括在对照组中（n = 69）。该研究的功率为0.89和0.98，其显着性水平为5％。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 当前的研究包括39名在产科隔离的临床诊断临床诊断的孕妇，并在未经COVID的情况下进行了69名孕妇。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：临床评估 比较有和没有COVID-19的怀孕之间的血液学参数的围产期结局和诊断价值。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 108 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至42年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04515108 | ||||
| 其他研究ID编号 | E1-20-672 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Esin Merve ErolKoç，Ankara City Hospital Bilkent | ||||
| 研究赞助商 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
完全评估了在诊断和传染病的临床随访中，常规评估了全血数参数。当前的研究旨在阐明响应SARS-COV-2感染的血液学参数的变化，以及在COVID-19的妊娠中，不良围产期结局是否增加了诸如新生儿重症监护病房的入院和APGAR评分较低的增加。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕， Covid19的感染 | 其他：临床评估 |
详细说明：
这项研究的目的是评估2019年冠状病毒病（Covid-19）在妊娠和不良围产期结局中的关系。次要目的是分析Covid-19复杂妊娠中血液学参数的诊断价值。当前的研究是在2020年3月20日至7月25日之间在土耳其的Covid-19-1920年，由COVID-19的大量三级妇产科中心进行。该研究包括一个孕妇队列，该孕妇队列经常在我们的诊所进行。该队列分为两组，以揭示Covid-19对孕妇的完整血数细胞指数以及不利的产科和早期新生儿结局的影响。临床确认的COVID-19病例的诊断纳入研究组（n = 39）中，没有COVID-19的健康孕妇包括在对照组中（n = 69）。该研究的功率为0.89和0.98，其显着性水平为5％。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 108名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在Covid-19妊娠和健康妊娠队列中的血液学参数和围产期结局的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月10日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组（COVID-19的怀孕者） 研究小组包括临床确认的Covid-19。 | 其他：临床评估 比较有和没有COVID-19的怀孕之间的血液学参数的围产期结局和诊断价值。 |
| 第2组（没有共同19岁的怀孕者） 对照组由同一人数的健康孕妇和研究组组成。 | 其他：临床评估 比较有和没有COVID-19的怀孕之间的血液学参数的围产期结局和诊断价值。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 完整的血数参数（包括淋巴细胞，白细胞，单核细胞，血小板和红细胞的数量）。 [时间范围：住院的第一个小时。这是给予的每个mm3的细胞计数。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
当前的研究包括39名在产科隔离的临床诊断临床诊断的孕妇，并在未经COVID的情况下进行了69名孕妇。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 安卡拉市医院 | |
| 土耳其安卡拉，06100 | |
赞助商和合作者
安卡拉市医院比尔肯特
调查人员
| 首席研究员： | Esin Merve ErolKoç，医学博士 | 安卡拉市医院比尔肯特 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 完整的血数参数（包括淋巴细胞，白细胞，单核细胞，血小板和红细胞的数量）。 [时间范围：住院的第一个小时。这是给予的 每个mm3的细胞计数。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19妊娠的围产期结局和血液学参数 | ||||
| 官方头衔 | 在Covid-19妊娠和健康妊娠队列中的血液学参数和围产期结局的比较 | ||||
| 简要摘要 | 完全评估了在诊断和传染病的临床随访中，常规评估了全血数参数。当前的研究旨在阐明响应SARS-COV-2感染的血液学参数的变化，以及在COVID-19的妊娠中，不良围产期结局是否增加了诸如新生儿重症监护病房的入院和APGAR评分较低的增加。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是评估2019年冠状病毒病（Covid-19）在妊娠和不良围产期结局中的关系。次要目的是分析Covid-19复杂妊娠中血液学参数的诊断价值。当前的研究是在2020年3月20日至7月25日之间在土耳其的Covid-19-1920年，由COVID-19的大量三级妇产科中心进行。该研究包括一个孕妇队列，该孕妇队列经常在我们的诊所进行。该队列分为两组，以揭示Covid-19对孕妇的完整血数细胞指数以及不利的产科和早期新生儿结局的影响。临床确认的COVID-19病例的诊断纳入研究组（n = 39）中，没有COVID-19的健康孕妇包括在对照组中（n = 69）。该研究的功率为0.89和0.98，其显着性水平为5％。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 当前的研究包括39名在产科隔离的临床诊断临床诊断的孕妇，并在未经COVID的情况下进行了69名孕妇。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：临床评估 比较有和没有COVID-19的怀孕之间的血液学参数的围产期结局和诊断价值。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 108 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至42年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04515108 | ||||
| 其他研究ID编号 | E1-20-672 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Esin Merve ErolKoç，Ankara City Hospital Bilkent | ||||
| 研究赞助商 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
