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2020年8月12日 |
2020年8月17日 |
2020年8月18日 |
2020年8月16日 |
2021年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
确定CTCAE V5.0评估的1-4级不良事件的治疗相关数量[时间范围:基线后10-60天] 不良事件将通过参与者访谈和病历审查确定 |
与电流相同 |
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与电流相同 |
- 描述从基线开始静息血压的平均变化[时间范围:基线,基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,重新结束后6周后3至20天]
SBP和舒张压的变化将使用数字血压装置测量,并报告为MMHG - 描述基线的脂质轮廓的平均变化[时间范围:基线,基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,重新倒流后6周后3至20天]
将使用血清评估脂质谱的变化,以测量胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白(HDL)和低密度脂蛋白(LDL),并以MG/DL报告 - 描述从基线(时间范围:基线,基线后长达7-40天)的禁食葡萄糖和载脂蛋白B的平均变化,在速度结束后长达3至20天,在refeed结束后6周后3至20天]
禁食葡萄糖和载脂蛋白B的变化将使用血清评估,并报告为mg/dl - 描述基线的平均体重指数(BMI)的平均变化[时间框架:基线,最多在基线后7-40天,速度结束后3至20天,在refeed结束后6周后3至20天]
BMI的变化将通过测量千克(kg)和米(m)的高度来评估,并报告为kg/m2 - 描述基线胰岛素的平均变化[时间范围:基线,基线后长达7-40天,速度结束后3到20天,在重新灌注后6周后3至20天]
胰岛素的变化将通过使用血清评估并报告为UIU/ML - 描述从基线开始内脏脂肪组织的平均变化[时间框架:基线,基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,在refeed结束后6周后3至20天]
内脏脂肪组织的变化将使用双能X射线吸收法评估,并作为克呈现 - 描述基线的高灵敏度C反应蛋白(HSCRP)的平均变化[时间框架:基线,基线后长达7-40天,快速结束后3至20天,在重新结束后6周这是给予的
HSCRP的变化将使用血清评估,并报告为mg/l - 描述基线的平均变化(GGT)的平均变化[时间框架:基线,在基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,在重新结束后6周后3至20天]
GGT的变化将使用血清评估,并报告为U/L - 描述基线的脂蛋白相关磷脂酶A2的平均变化[时间框架:基线,基线后长达7-40天,速度结束后长达3至20天,在refeed结束后6周]
脂蛋白相关磷脂酶A2的变化将使用血清评估,并报告为NMOL/min/ml - 描述基线的平均同型半胱氨酸的平均变化[时间范围:基线,在基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,重新倒流后6周后3至20天]
同型半胱氨酸的变化将使用血清评估,并报告为UMOL/L - 描述基线醛固酮的平均变化[时间范围:基线,基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,重新倒流后6周后3至20天]
醛固酮的变化将使用血清和24小时尿液评估,并报告为NG/DL - 描述基线的平均腹周长变化[时间范围:基线,在基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,重新倒流后6周后3至20天]
将在最小的腰部测量腹部周长,并以厘米的报道 - 描述肾素活性从基线的变化[时间范围:基线,在基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,在重新结束后6周后3至20天]
肾素活性的变化将使用血清评估,并报告为Ng/ml/hr - 描述基线的钠的变化[时间范围:基线,最多在基线后7-40天,速度结束后3至20天,在refeed结束后6周后3至20天]
钠的变化将使用24小时尿液评估,并报告为MMOL/24小时 - 描述肌酐和总蛋白质的变化[时间范围:基线,基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,重新结束后6周后3至20天]
钠的变化将使用24小时尿液评估,并报告为mg/dl - 描述基线的钾的变化[时间范围:基线,最多在基线后7-40天,速度结束后3至20天,在重新结束后6周后3至20天]
钾的变化将使用24小时尿液评估,并报告为MMOL/L - 描述基线从基线[时间范围:基线,最多在基线后7-40天,速度结束后3至20天,在Refeed结束后6周后3到20天的变化]
白蛋白的变化将使用24小时尿液评估,并报告为UG/mL - 描述从基线开始的3-甲基 - 硫醇的变化[时间框架:基线,基线后长达7-40天,速度结束后3至20天,在refeed结束后6周后3至20天]
将使用24小时尿液评估3-甲基 - 抗苷酸的变化,并报告为UMOL/天
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与电流相同 |
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高血压患者治疗的仅供水禁食 |
对1和2期高血压患者治疗的仅水的禁食和重新审核的安全性和可行性研究 |
这项研究的这一目的是检查仅水的禁食以治疗高血压患者的安全性和可行性。 |
这是一项前瞻性,开放的标签,单臂干预研究,可检查仅水的禁食对治疗高血压患者的安全性和可行性。其他目的包括描述静息血压的平均变化以及心血管健康的标记以及基线和快速结束,灌注末端和出发后6周的炎症。 |
介入 |
阶段1 阶段2 |
分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 |
高血压 |
其他:只有水的禁食 参与者在住院住院环境中仅需24小时的医疗监督,只能在住院医师住院环境中消耗7天。 |
实验:仅供水的禁食组 自愿选举并被批准迅速批准的参与者。 干预:其他:只有水的禁食 |
- Benjamin EJ,Muntner P,Alonso A,Bittencourt MS,Callaway CW,Carson AP,Chamberlain AM,Chang AR,Cheng S,Das SR,Delling FN,Djousse L,Djousse L,Elkind MSV,Elkind MSV,Ferguson JF,Fornage M,Fornage M,Jordan LC,Jordan LC,Khan SS,Khan SS,Khan SS , Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM ,Rosamond WD,Roth GA,Sampson UKA,Satou GM,Schroeder EB,Shah SH,Spartano NL,Stokes A,Stokes A,Tirschwell DL,Tsao CW,Turakhia MP,Turakhia MP,Vanwagner LB,Wilkins LB,Wilkins JT,Wong SS,Wong SS,Virani SS;美国心脏协会流行病学与预防统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2019年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2019年3月5日; 139(10):E56-E528。 doi:10.1161/cir.0000000000000659。勘误:循环。 2020年1月14日; 141(2):E33。
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通过邀请注册 |
30 |
与电流相同 |
2021年8月15日 |
2021年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 任何性别
- 30-75岁
- 诊断1或2期高血压
- 禁食等离子体葡萄糖<126mg/dl和/或血红蛋白A1C <7%
- 选举并有资格连续7天的速食
- 提供知情同意
- 互联网和计算机访问
- 能够去Labcorp进行6周的后续访问
- 愿意/能够在禁食之前收集24小时尿液样品
排除标准: - 收缩压/舒张压> 180/120 mmHg
- 主动恶性肿瘤
- 活性肾脏疾病(肌酐超过2.0)
- 活性炎症疾病,包括经典自身免疫结缔组织(狼疮,Sjogrens,ANCA),多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和炎症性肠疾病(溃疡性结肠炎,克罗恩)
- 中风,心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成,房颤,抗凝治疗或肺栓塞在过去12个月内
- 无法停止药物或补充剂
- 腹部金属植入物
- 在快速开始之前,无力仅食用食物至少48小时。
- 无法静置至少10分钟。
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30年至75岁(成人,老年人) |
不 |
仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
美国 |
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NCT04515095 |
TNHF2020-1HTN |
不 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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计划共享IPD: | 是的 | 计划说明: | 出版后,将通过与相应的作者联系来获得IPD。 |
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Toshia Myers,Truenorth Health Foundation |
Truenorth Health Foundation |
不提供 |
首席研究员: | Toshia R Myers,博士 | 导演 |
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Truenorth Health Foundation |
2020年8月 |
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