一旦确认资格，在筛查访问后约1-2周确认资格，该受试者将返回基线/第一次输液访问。随后的治疗将相隔2周，持续18周，总共10个输注。随访将在22周，26周和39周发生。学习终结将在52周内进行。

基线/输液1访问

1. 对患者同意的验证将进行口头执行，并包括在进度注释中。
2. 综述病史和伴随的药物。
3. 体格检查 + ALS功能评级量表重新定义（ALSFRS-R）
4. 生命体征（心率，血压，呼吸，温度，spo2）
5. 重量测量

6. 将收集血液样本以进行安全和功效评估：

   • 血液学
   • 化学
   • 凝结面板
   • 促炎细胞因子（IL-2，IL-6，TNF-A）
   • C-反应性蛋白（CRP）

7. 将管理HB-ADMSC并密切观察到患者：

   •HB-ADMSC（2x108细胞）的一种静脉注射至持续1小时：

   • 体积：250毫升盐溶液0.9％。
   • 费率：83GTS/min（250ml/h）

8. 然后，输注后至少将对受试者进行至少2小时的监视：如下：

   • 在输注的第0分钟测量生命体征。
   • 在静脉输注后15分钟测量生命体征。
   • 在静脉输注后30分钟测量生命体征。
   • 静脉输注后60分钟测量生命体征。
   • 静脉输注后第120分钟测量生命体征。 （如果临床指示，将更频繁地记录生命体征）。
9. 不良事件监视
10. 24小时。电话相遇。输液访问后的第二天，将通过电话与受试者联系，以确定是否发生了任何不良事件。
11. ALS特定的生活质量调查重新定义（ALSSQOL-R）
12. 将进行视频录制，目的是捕获患者的整体状态（步态，运动评估范围等）。

输注后一周，PI将进行评估以确定患者状态并讨论自上次输注以来的任何变化。

输液访问2,6,10,14和18

1. 审查和更新病史
2. 更新伴随的药物清单
3. 重量测量
4. 生命体征（心率，血压，呼吸，温度，spo2）
5. 体格检查 + ALS功能评级量表重新介绍（ALSFRS-R）

6. 将管理HB-ADMSC并密切观察到患者：

   •HB-ADMSC（2x108细胞）的一种静脉注射至持续1小时：

   • 体积：250毫升盐溶液0.9％。
   • 费率：83GTS/min（250ml/h）
7. 不良事件监视
8. 24小时。电话相遇。输液访问后的第二天，将通过电话与受试者联系，以确定是否发生了任何不良事件。

输液访问第4、8、12和16周

1. 审查和更新病史
2. 更新伴随的药物清单
3. 重量测量
4. 生命体征（心率，血压，呼吸，温度，spo2）
5. 体格检查和ALS功能评级量表重新定义（ALSFRS-R）

6. 将收集血液样本以进行安全和功效评估：

   • 血液学
   • 化学
   • 凝结面板
   • 促炎细胞因子（IL-2，IL-6，TNF-A）
   • C-反应性蛋白

7. 将管理HB-ADMSC并密切观察到患者：

   •HB-ADMSC（2x108细胞）的一种静脉注射至持续1小时：

   • 体积：250毫升盐溶液0.9％。
   • 费率：83GTS/min（250ml/h）
8. ALS特定的生活质量调查重新定义（ALSSQOL-R）
9. 不良事件监视
10. 24小时。电话相遇。输液访问后的第二天，将通过电话与受试者联系，以确定是否发生了任何不良事件。

后续访问第22周

1. 将询问您当前的健康和病史（如果上次研究访问或电话以来，是否有任何更改）。
2. 您会被问到您先前提供的药物清单中是否有任何更改（伴随的药物列表）。
3. 将测量您的血压，心率，呼吸速率，温度，氧饱和度和体重。
4. 医生将进行体格检查，这是由您遇到的体征和/或症状驱动的。
5. 医生将进行测试，包括肌萎缩性侧向硬化功能评级量表均衡（ALSFRS-R），以测量ALS疾病的症状，以进行您的表现。
6. 您将被要求完成肌萎缩性侧面硬化症特定的生活质量（ALSSQOL-R）问卷，以评估肌萎缩性侧面硬化症对您的生活质量的影响。
7. 在整个研究中，您将提醒您保持稳定的治疗方案

后续访问第26周

1. 您将被问到您当前的健康和病史。
2. 您将被询问您已经服用的药物，目前正在服用肌萎缩性侧面硬化症以及其他健康问题。
3. 将测量您的血压，心率，呼吸速率，氧饱和度，温度和体重。
4. 医生将进行完整的身体检查。
5. 医生将进行测试，包括肌萎缩性侧向硬化功能评级量表均衡（ALSFRS-R），以测量ALS疾病的症状，以进行您的表现。
6. 您将被要求完成肌萎缩性侧面硬化症特定的生活质量（ALSSQOL-R）问卷，以评估肌萎缩性侧面硬化症对您的生活质量的影响。
7. 实验室测试将进行。使用针头将大约6汤匙的血液从您的手臂上取走。您的血液将经过测试以测量您的整体健康和功效标记（TNF-A，IL-6，IL-2和C-反应性蛋白质）。
8. 将向您订购胸部X射线（PA单视图）和磁共振成像。如果在研究结束后的7天内您经历了任何或两者，则此类报告就足够了。
9. 心电图（ECG）将进行评估心脏功能。
10. 将进行肌电图（EMG）以评估神经肌肉功能。
11. 将演奏自己的步行和坐着的视频记录。

后续访问第39周

1. 将询问您当前的健康和病史（如果上次研究访问或电话以来，是否有任何更改）。
2. 您会被问到您先前提供的药物清单中是否有任何更改（伴随的药物列表）。
3. 将测量您的血压，心率，呼吸速率，温度，氧饱和度和体重。
4. 医生将进行体格检查，这是由您遇到的体征和/或症状驱动的。
5. 实验室测试将进行。使用针头将大约6汤匙的血液从您的手臂上取走。您的血液将经过测试以测量您的整体健康和功效标记（TNF-A，IL-6，IL-2和C-反应性蛋白质）。
6. 医生将进行测试，包括肌萎缩性侧向硬化功能评级量表均衡（ALSFRS-R），以测量ALS疾病的症状，以进行您的表现。
7. 您将被要求完成肌萎缩性侧面硬化症特定的生活质量（ALSSQOL-R）问卷，以评估肌萎缩性侧面硬化症对您的生活质量的影响。
8. 在整个研究中，您将提醒您保持稳定的治疗方案

学习结束访问第52周

1. 审查和更新病史
2. 审查和更新随之而来的药物清单
3. 重量测量
4. 生命体征（心率，血压，呼吸，温度，spo2）
5. 体格检查 + ALS功能评级量表重新介绍（ALSFRS-R）

6. 将收集血液样本以进行安全和功效评估：

   • 血液学
   • 凝结面板
   • 促炎细胞因子（IL-2，IL-6，TNF-A）
   • C-反应性蛋白
7. ALS特定的生活质量调查重新定义（ALSSQOL-R）
8. 胸部X射线（PA单视图）
9. 肌电图（EMG）
10. 磁共振成像（MRI）
11. 不良事件监视
12. 将进行视频录制，目的是捕获患者的整体状态（步态，运动评估范围等）。

纳入标准：

1. 记录的肌萎缩性侧索硬化症的诊断。
2. 能够给予知情同意（签名，口头或同意为适用，并在协议中列出）

排除标准：

1. 研究人员认为，其他急性或慢性病状况可能会增加与研究参与或HB-ADMSC管理相关的风险。
2. 研究人员认为，任何异常，莫名其妙的实验室结果可能会增加与研究参与或HB-ADMSC管理相关的风险。
3. 在过去30天内参与其他介入研究。
4. 不愿返回后续访问。

一旦确认资格，在筛查访问后约1-2周确认资格，该受试者将返回基线/第一次输液访问。随后的治疗将相隔2周，持续18周，总共10个输注。随访将在22周，26周和39周发生。学习终结将在52周内进行。

基线/输液1访问

1. 对患者同意的验证将进行口头执行，并包括在进度注释中。
2. 综述病史和伴随的药物。
3. 体格检查 + ALS功能评级量表重新定义（ALSFRS-R）
4. 生命体征（心率，血压，呼吸，温度，spo2）
5. 重量测量

6. 将收集血液样本以进行安全和功效评估：

   • 血液学
   • 化学
   • 凝结面板
   • 促炎细胞因子（IL-2，IL-6，TNF-A）
   • C-反应性蛋白（CRP）

7. 将管理HB-ADMSC并密切观察到患者：

   •HB-ADMSC（2x108细胞）的一种静脉注射至持续1小时：

   • 体积：250毫升盐溶液0.9％。
   • 费率：83GTS/min（250ml/h）

8. 然后，输注后至少将对受试者进行至少2小时的监视：如下：

   • 在输注的第0分钟测量生命体征。
   • 在静脉输注后15分钟测量生命体征。
   • 在静脉输注后30分钟测量生命体征。
   • 静脉输注后60分钟测量生命体征。
   • 静脉输注后第120分钟测量生命体征。 （如果临床指示，将更频繁地记录生命体征）。
9. 不良事件监视
10. 24小时。电话相遇。输液访问后的第二天，将通过电话与受试者联系，以确定是否发生了任何不良事件。
11. ALS特定的生活质量调查重新定义（ALSSQOL-R）
12. 将进行视频录制，目的是捕获患者的整体状态（步态，运动评估范围等）。

输注后一周，PI将进行评估以确定患者状态并讨论自上次输注以来的任何变化。

输液访问2,6,10,14和18

1. 审查和更新病史
2. 更新伴随的药物清单
3. 重量测量
4. 生命体征（心率，血压，呼吸，温度，spo2）
5. 体格检查 + ALS功能评级量表重新介绍（ALSFRS-R）

6. 将管理HB-ADMSC并密切观察到患者：

   •HB-ADMSC（2x108细胞）的一种静脉注射至持续1小时：

   • 体积：250毫升盐溶液0.9％。
   • 费率：83GTS/min（250ml/h）
7. 不良事件监视
8. 24小时。电话相遇。输液访问后的第二天，将通过电话与受试者联系，以确定是否发生了任何不良事件。

输液访问第4、8、12和16周

1. 审查和更新病史
2. 更新伴随的药物清单
3. 重量测量
4. 生命体征（心率，血压，呼吸，温度，spo2）
5. 体格检查和ALS功能评级量表重新定义（ALSFRS-R）

6. 将收集血液样本以进行安全和功效评估：

   • 血液学
   • 化学
   • 凝结面板
   • 促炎细胞因子（IL-2，IL-6，TNF-A）
   • C-反应性蛋白

7. 将管理HB-ADMSC并密切观察到患者：

   •HB-ADMSC（2x108细胞）的一种静脉注射至持续1小时：

   • 体积：250毫升盐溶液0.9％。
   • 费率：83GTS/min（250ml/h）
8. ALS特定的生活质量调查重新定义（ALSSQOL-R）
9. 不良事件监视
10. 24小时。电话相遇。输液访问后的第二天，将通过电话与受试者联系，以确定是否发生了任何不良事件。

后续访问第22周

1. 将询问您当前的健康和病史（如果上次研究访问或电话以来，是否有任何更改）。
2. 您会被问到您先前提供的药物清单中是否有任何更改（伴随的药物列表）。
3. 将测量您的血压，心率，呼吸速率，温度，氧饱和度和体重。
4. 医生将进行体格检查，这是由您遇到的体征和/或症状驱动的。
5. 医生将进行测试，包括肌萎缩性侧向硬化功能评级量表均衡（ALSFRS-R），以测量ALS疾病的症状，以进行您的表现。
6. 您将被要求完成肌萎缩性侧面硬化症特定的生活质量（ALSSQOL-R）问卷，以评估肌萎缩性侧面硬化症对您的生活质量的影响。
7. 在整个研究中，您将提醒您保持稳定的治疗方案

后续访问第26周

1. 您将被问到您当前的健康和病史。
2. 您将被询问您已经服用的药物，目前正在服用肌萎缩性侧面硬化症以及其他健康问题。
3. 将测量您的血压，心率，呼吸速率，氧饱和度，温度和体重。
4. 医生将进行完整的身体检查。
5. 医生将进行测试，包括肌萎缩性侧向硬化功能评级量表均衡（ALSFRS-R），以测量ALS疾病的症状，以进行您的表现。
6. 您将被要求完成肌萎缩性侧面硬化症特定的生活质量（ALSSQOL-R）问卷，以评估肌萎缩性侧面硬化症对您的生活质量的影响。
7. 实验室测试将进行。使用针头将大约6汤匙的血液从您的手臂上取走。您的血液将经过测试以测量您的整体健康和功效标记（TNF-A，IL-6，IL-2和C-反应性蛋白质）。
8. 将向您订购胸部X射线（PA单视图）和磁共振成像。如果在研究结束后的7天内您经历了任何或两者，则此类报告就足够了。
9. 心电图（ECG）将进行评估心脏功能。
10. 将进行肌电图（EMG）以评估神经肌肉功能。
11. 将演奏自己的步行和坐着的视频记录。

后续访问第39周

1. 将询问您当前的健康和病史（如果上次研究访问或电话以来，是否有任何更改）。
2. 您会被问到您先前提供的药物清单中是否有任何更改（伴随的药物列表）。
3. 将测量您的血压，心率，呼吸速率，温度，氧饱和度和体重。
4. 医生将进行体格检查，这是由您遇到的体征和/或症状驱动的。
5. 实验室测试将进行。使用针头将大约6汤匙的血液从您的手臂上取走。您的血液将经过测试以测量您的整体健康和功效标记（TNF-A，IL-6，IL-2和C-反应性蛋白质）。
6. 医生将进行测试，包括肌萎缩性侧向硬化功能评级量表均衡（ALSFRS-R），以测量ALS疾病的症状，以进行您的表现。
7. 您将被要求完成肌萎缩性侧面硬化症特定的生活质量（ALSSQOL-R）问卷，以评估肌萎缩性侧面硬化症对您的生活质量的影响。
8. 在整个研究中，您将提醒您保持稳定的治疗方案

学习结束访问第52周

1. 审查和更新病史
2. 审查和更新随之而来的药物清单
3. 重量测量
4. 生命体征（心率，血压，呼吸，温度，spo2）
5. 体格检查 + ALS功能评级量表重新介绍（ALSFRS-R）

6. 将收集血液样本以进行安全和功效评估：

   • 血液学
   • 凝结面板
   • 促炎细胞因子（IL-2，IL-6，TNF-A）
   • C-反应性蛋白
7. ALS特定的生活质量调查重新定义（ALSSQOL-R）
8. 胸部X射线（PA单视图）
9. 肌电图（EMG）
10. 磁共振成像（MRI）
11. 不良事件监视
12. 将进行视频录制，目的是捕获患者的整体状态（步态，运动评估范围等）。

纳入标准：

1. 记录的肌萎缩性侧索硬化症的诊断。
2. 能够给予知情同意（签名，口头或同意为适用，并在协议中列出）

排除标准：

1. 研究人员认为，其他急性或慢性病状况可能会增加与研究参与或HB-ADMSC管理相关的风险。
2. 研究人员认为，任何异常，莫名其妙的实验室结果可能会增加与研究参与或HB-ADMSC管理相关的风险。
3. 在过去30天内参与其他介入研究。
4. 不愿返回后续访问。