| 病情或疾病 |
|---|
| 哮喘治疗蛋白 |
哮喘是一种影响5-10%人口的常见疾病。主要的潜在病理是气道炎症,在大多数患者中,其特征是2型细胞因子上调和带有2型炎性细胞的气道粘膜浸润。尽管对这些分子和细胞启动并传播炎症过程的机制不完全了解,但已经开发了几种新的疗法,甚至批准靶向2型细胞因子(例如IL-4,IL-5和IL13)在哮喘中。
尽管理解治疗进展背后的机械理解滞后,但这些新的治疗剂的出现并增加了哮喘患者治疗的使用提供了一个独特的机会,可以更好地了解这些药物如何改变炎症和改善疾病活动。该项目的总体目标是提高对这些新的治疗蛋白如何调节外周血中的炎症的理解。对这些机制的更好理解将允许跟踪细胞和分子生物标志物,这些细胞和分子生物标志物可能会在哮喘患者中使用这些新疗法为治疗方案提供信息。
通过对120名受试者的这项基于临床的观察性,基于诊所的单中心研究,研究人员将比较健康对照组中与炎症相关的血液淋巴细胞以及其他分子生物标志物,哮喘患者不接受治疗蛋白和治疗蛋白治疗的哮喘患者。参与者将包括在UCSF Parnassus校园内门诊治疗诊所中看到的患者。参与者将在1到3次访问中看到,并在每次访问时提供血液样本。预计这项研究将有助于发现对这些新型哮喘治疗干预措施的反应机制。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 用治疗蛋白治疗的哮喘患者血液淋巴细胞 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年7月6日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月6日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 健康控制 没有哮喘或其他肺部疾病史的参与者。 |
| 哮喘患者新处方的治疗蛋白 患有哮喘的参与者是新处方的治疗蛋白,在入学时尚未从事这些治疗剂。 |
| 已经用治疗蛋白治疗的哮喘患者 已经开始使用治疗蛋白的哮喘的参与者。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
第1组:
纳入标准:
排除标准:
第2组
纳入标准
排除标准
第3组
纳入标准:
排除标准
| 联系人:Ariana Baum,学士 | 415-514-1539 | ariana.baum@ucsf.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山,美国94143 | |
| 联系人:Ariana Baum,BA 415-514-1539 Ariana.baum@ucsf.edu | |
| 首席研究员: | 约翰五世,医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 淋巴细胞的数量[时间范围:长达18个月] 研究人员将将健康对照中的淋巴细胞计数与治疗蛋白的哮喘患者进行比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用治疗蛋白治疗的哮喘患者血液淋巴细胞 | ||||
| 官方头衔 | 用治疗蛋白治疗的哮喘患者血液淋巴细胞 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项基于诊所的观察性,基于诊所的单中心研究,对120名受试者。参与者将包括在UCSF Parnassus校园内门诊治疗诊所中看到的患者。研究研究人员将招募20名没有肺部疾病史的健康参与者,有50名哮喘患者是新开处方的治疗蛋白的哮喘治疗蛋白,还有50种哮喘患者已经接受了治疗蛋白治疗的哮喘。参与者将在1到3次访问中看到,并在每次访问时提供血液样本。 | ||||
| 详细说明 | 哮喘是一种影响5-10%人口的常见疾病。主要的潜在病理是气道炎症,在大多数患者中,其特征是2型细胞因子上调和带有2型炎性细胞的气道粘膜浸润。尽管对这些分子和细胞启动并传播炎症过程的机制不完全了解,但已经开发了几种新的疗法,甚至批准靶向2型细胞因子(例如IL-4,IL-5和IL13)在哮喘中。 尽管理解治疗进展背后的机械理解滞后,但这些新的治疗剂的出现并增加了哮喘患者治疗的使用提供了一个独特的机会,可以更好地了解这些药物如何改变炎症和改善疾病活动。该项目的总体目标是提高对这些新的治疗蛋白如何调节外周血中的炎症的理解。对这些机制的更好理解将允许跟踪细胞和分子生物标志物,这些细胞和分子生物标志物可能会在哮喘患者中使用这些新疗法为治疗方案提供信息。 通过对120名受试者的这项基于临床的观察性,基于诊所的单中心研究,研究人员将比较健康对照组中与炎症相关的血液淋巴细胞以及其他分子生物标志物,哮喘患者不接受治疗蛋白和治疗蛋白治疗的哮喘患者。参与者将包括在UCSF Parnassus校园内门诊治疗诊所中看到的患者。参与者将在1到3次访问中看到,并在每次访问时提供血液样本。预计这项研究将有助于发现对这些新型哮喘治疗干预措施的反应机制。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在UCSF Parnassus校园的门诊胸部教师(诊所)中看到哮喘患者。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月6日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 第1组: 纳入标准:
排除标准:
第2组 纳入标准
排除标准 第3组 纳入标准:
排除标准
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04514926 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-30026 2P01HL107202-06A1(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 哮喘治疗蛋白 |
哮喘是一种影响5-10%人口的常见疾病。主要的潜在病理是气道炎症,在大多数患者中,其特征是2型细胞因子上调和带有2型炎性细胞的气道粘膜浸润。尽管对这些分子和细胞启动并传播炎症过程的机制不完全了解,但已经开发了几种新的疗法,甚至批准靶向2型细胞因子(例如IL-4,IL-5和IL13)在哮喘中。
尽管理解治疗进展背后的机械理解滞后,但这些新的治疗剂的出现并增加了哮喘患者治疗的使用提供了一个独特的机会,可以更好地了解这些药物如何改变炎症和改善疾病活动。该项目的总体目标是提高对这些新的治疗蛋白如何调节外周血中的炎症的理解。对这些机制的更好理解将允许跟踪细胞和分子生物标志物,这些细胞和分子生物标志物可能会在哮喘患者中使用这些新疗法为治疗方案提供信息。
通过对120名受试者的这项基于临床的观察性,基于诊所的单中心研究,研究人员将比较健康对照组中与炎症相关的血液淋巴细胞以及其他分子生物标志物,哮喘患者不接受治疗蛋白和治疗蛋白治疗的哮喘患者。参与者将包括在UCSF Parnassus校园内门诊治疗诊所中看到的患者。参与者将在1到3次访问中看到,并在每次访问时提供血液样本。预计这项研究将有助于发现对这些新型哮喘治疗干预措施的反应机制。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 用治疗蛋白治疗的哮喘患者血液淋巴细胞 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年7月6日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月6日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 健康控制 没有哮喘或其他肺部疾病史的参与者。 |
| 哮喘患者新处方的治疗蛋白 患有哮喘的参与者是新处方的治疗蛋白,在入学时尚未从事这些治疗剂。 |
| 已经用治疗蛋白治疗的哮喘患者 已经开始使用治疗蛋白的哮喘的参与者。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
第1组:
纳入标准:
排除标准:
第2组
纳入标准
排除标准
第3组
纳入标准:
排除标准
| 联系人:Ariana Baum,学士 | 415-514-1539 | ariana.baum@ucsf.edu |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山,美国94143 | |
| 联系人:Ariana Baum,BA 415-514-1539 Ariana.baum@ucsf.edu | |
| 首席研究员: | 约翰五世,医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 淋巴细胞的数量[时间范围:长达18个月] 研究人员将将健康对照中的淋巴细胞计数与治疗蛋白的哮喘患者进行比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用治疗蛋白治疗的哮喘患者血液淋巴细胞 | ||||
| 官方头衔 | 用治疗蛋白治疗的哮喘患者血液淋巴细胞 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项基于诊所的观察性,基于诊所的单中心研究,对120名受试者。参与者将包括在UCSF Parnassus校园内门诊治疗诊所中看到的患者。研究研究人员将招募20名没有肺部疾病史的健康参与者,有50名哮喘患者是新开处方的治疗蛋白的哮喘治疗蛋白,还有50种哮喘患者已经接受了治疗蛋白治疗的哮喘。参与者将在1到3次访问中看到,并在每次访问时提供血液样本。 | ||||
| 详细说明 | 哮喘是一种影响5-10%人口的常见疾病。主要的潜在病理是气道炎症,在大多数患者中,其特征是2型细胞因子上调和带有2型炎性细胞的气道粘膜浸润。尽管对这些分子和细胞启动并传播炎症过程的机制不完全了解,但已经开发了几种新的疗法,甚至批准靶向2型细胞因子(例如IL-4,IL-5和IL13)在哮喘中。 尽管理解治疗进展背后的机械理解滞后,但这些新的治疗剂的出现并增加了哮喘患者治疗的使用提供了一个独特的机会,可以更好地了解这些药物如何改变炎症和改善疾病活动。该项目的总体目标是提高对这些新的治疗蛋白如何调节外周血中的炎症的理解。对这些机制的更好理解将允许跟踪细胞和分子生物标志物,这些细胞和分子生物标志物可能会在哮喘患者中使用这些新疗法为治疗方案提供信息。 通过对120名受试者的这项基于临床的观察性,基于诊所的单中心研究,研究人员将比较健康对照组中与炎症相关的血液淋巴细胞以及其他分子生物标志物,哮喘患者不接受治疗蛋白和治疗蛋白治疗的哮喘患者。参与者将包括在UCSF Parnassus校园内门诊治疗诊所中看到的患者。参与者将在1到3次访问中看到,并在每次访问时提供血液样本。预计这项研究将有助于发现对这些新型哮喘治疗干预措施的反应机制。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在UCSF Parnassus校园的门诊胸部教师(诊所)中看到哮喘患者。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月6日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 第1组: 纳入标准:
排除标准:
第2组 纳入标准
排除标准 第3组 纳入标准:
排除标准
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04514926 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-30026 2P01HL107202-06A1(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||