病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
食道鳞状细胞癌正电子发射断层扫描 | 诊断测试:动态宠物 | 不适用 |
食管癌是世界上最具侵略性的恶性肿瘤之一,估计在2018年全球572,034例新病例和508,585例死亡。食管癌的发病率和死亡率在中国排名第一,食管鳞状细胞癌(ESCC)是中国食管癌的主要组织学亚型。正确评估肿瘤是否达到任何淋巴结对于管理很重要。各种方法已用于检测食管癌患者的原发性和淋巴结转移,包括计算机断层扫描(CT),内窥镜检查和内窥镜超声检查(EUS)。但是,即使是这样的先进成像方式,也不总是能在手术切除和病理检查之前可靠地识别淋巴结转移。
具有形态成像程序的淋巴结的出现通过其形状,大小,密度以及(如果应用)对比度增强来分类。 BLN通常倾向于具有脂肪hilum,椭圆形的形状,并且在短轴直径中的测量通常不会超过1 cm。但是,将大小作为良性和恶性淋巴结区分区分的最重要标准的使用有局限性:小型转移量通常不会增加淋巴结大小。正电子发射断层扫描(PET)/计算机断层扫描(CT)越来越多地用作单个“一站式商店”方法,形态学和功能成像的组合代表了淋巴结分期和一般分期的最佳方法。当前使用的放射性示踪剂,2- [18F] Fluoro-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)是基于葡萄糖代谢增加的,可以用半剂量的标准摄取值(SUV)报告。通常,18F-FDG是静脉注射,并且在60分钟后进行PET/CT扫描。炎症与MLN分化的静态成像可能是有问题的。因为炎性淋巴结随葡萄糖代谢的增加而伴随着,因此可能表现出18F-FDG的摄取量增加。据报道,检测机场区域转移的PET-CT敏感性和特异性是中等的,但是敏感性和特异性对于远处转移是合理的。许多研究人员发现,18F-FDG的吸收和时间之间存在相关性。在恶性肿瘤中,FDG注射后,FDG摄取的摄取持续数小时持续增加数小时,而这种长时间的FDG摄取量在炎症/传染性或正常组织中很少。 Shum等人曾经评估过双重FDG PET/CT在食管鳞状细胞癌中的临床实用性,结果证明了FDG PET-CT在检测初级ESCC中与早期最大标准摄取值(SUVMAX)≥2.5或≥2.5或≥2.5或≥2.5或最大标准摄取量的敏感性保留指数(RI)≥10%为96.2%。然而,对于Loco区域淋巴结检测,使用双时间18FFG PET/CT评估没有显着差异。动态18F-FDG PET/CT可以通过使用PATLAK模型获得涌入常数(KI)和葡萄糖代谢率(MRGLU)来定量体内病变的定量评估。该研究的目的是确定动态18F-FDG PET/CT成像(0-60分钟)是否在与BLN的分化MLN中增加了其他值。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 用动态2- [18F]氟-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描患者的转移性淋巴结的定量评估。 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
N0阶段 没有恶性淋巴结的患者 | 诊断测试:动态宠物 在进行CT扫描以进行随后的PET数据衰减校正后,在静脉注射18F-FDG(210±30 MBQ)的升压位置60分钟内,在单个床位上立即在单床位置进行连续动态临床PET扫描,在仰卧位置,动态48个时间范围获得了PET/CT成像。然后进行了全身静态PET扫描。 其他名称:静态宠物 |
非N0阶段 恶性淋巴结患者 | 诊断测试:动态宠物 在进行CT扫描以进行随后的PET数据衰减校正后,在静脉注射18F-FDG(210±30 MBQ)的升压位置60分钟内,在单个床位上立即在单床位置进行连续动态临床PET扫描,在仰卧位置,动态48个时间范围获得了PET/CT成像。然后进行了全身静态PET扫描。 其他名称:静态宠物 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Hongjun Jin,博士 | 0756-2526136 | jinhj3@mail.sysu.edu.cn |
中国,广东 | |
孙子森大学第五附属医院 | 招募 |
中国广东的朱海,519000 | |
联系人:Hongjun Jin,博士0756-2526136 jinhj3@mail.sysu.edu.cn |
学习主席: | Hong Shan,博士 | 孙子森大学第五附属医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ESCC患者的转移性淋巴结的定量评估 | ||||
官方标题ICMJE | 用动态2- [18F]氟-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描患者的转移性淋巴结的定量评估。 | ||||
简要摘要 | 目前,静态扫描通常用于文献中的正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)检查。因此,2- [18F] Fluoro-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)具有动态扫描的功能图像可以更敏感地检测转移性淋巴结,因为引入了转移性淋巴结时间动态变量比常规静态扫描提供更多的成像定量。这项研究的目的是为食管鳞状细胞癌(ESCC)患者提供动态18F-FDG PET/CT成像,以量化恶性淋巴结(MLN)和良性淋巴结(BLN)之间的差异。 | ||||
详细说明 | 食管癌是世界上最具侵略性的恶性肿瘤之一,估计在2018年全球572,034例新病例和508,585例死亡。食管癌的发病率和死亡率在中国排名第一,食管鳞状细胞癌(ESCC)是中国食管癌的主要组织学亚型。正确评估肿瘤是否达到任何淋巴结对于管理很重要。各种方法已用于检测食管癌患者的原发性和淋巴结转移,包括计算机断层扫描(CT),内窥镜检查和内窥镜超声检查(EUS)。但是,即使是这样的先进成像方式,也不总是能在手术切除和病理检查之前可靠地识别淋巴结转移。 具有形态成像程序的淋巴结的出现通过其形状,大小,密度以及(如果应用)对比度增强来分类。 BLN通常倾向于具有脂肪hilum,椭圆形的形状,并且在短轴直径中的测量通常不会超过1 cm。但是,将大小作为良性和恶性淋巴结区分区分的最重要标准的使用有局限性:小型转移量通常不会增加淋巴结大小。正电子发射断层扫描(PET)/计算机断层扫描(CT)越来越多地用作单个“一站式商店”方法,形态学和功能成像的组合代表了淋巴结分期和一般分期的最佳方法。当前使用的放射性示踪剂,2- [18F] Fluoro-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)是基于葡萄糖代谢增加的,可以用半剂量的标准摄取值(SUV)报告。通常,18F-FDG是静脉注射,并且在60分钟后进行PET/CT扫描。炎症与MLN分化的静态成像可能是有问题的。因为炎性淋巴结随葡萄糖代谢的增加而伴随着,因此可能表现出18F-FDG的摄取量增加。据报道,检测机场区域转移的PET-CT敏感性和特异性是中等的,但是敏感性和特异性对于远处转移是合理的。许多研究人员发现,18F-FDG的吸收和时间之间存在相关性。在恶性肿瘤中,FDG注射后,FDG摄取的摄取持续数小时持续增加数小时,而这种长时间的FDG摄取量在炎症/传染性或正常组织中很少。 Shum等人曾经评估过双重FDG PET/CT在食管鳞状细胞癌中的临床实用性,结果证明了FDG PET-CT在检测初级ESCC中与早期最大标准摄取值(SUVMAX)≥2.5或≥2.5或≥2.5或≥2.5或最大标准摄取量的敏感性保留指数(RI)≥10%为96.2%。然而,对于Loco区域淋巴结检测,使用双时间18FFG PET/CT评估没有显着差异。动态18F-FDG PET/CT可以通过使用PATLAK模型获得涌入常数(KI)和葡萄糖代谢率(MRGLU)来定量体内病变的定量评估。该研究的目的是确定动态18F-FDG PET/CT成像(0-60分钟)是否在与BLN的分化MLN中增加了其他值。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 诊断测试:动态宠物 在进行CT扫描以进行随后的PET数据衰减校正后,在静脉注射18F-FDG(210±30 MBQ)的升压位置60分钟内,在单个床位上立即在单床位置进行连续动态临床PET扫描,在仰卧位置,动态48个时间范围获得了PET/CT成像。然后进行了全身静态PET扫描。 其他名称:静态宠物 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: ·在病理学上证实ESCC的患者在Sun Sen Sen第五附属医院。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04514822 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ZDWY.FZYX.006 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 孙子森大学第五附属医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 孙子森大学第五附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 孙子森大学第五附属医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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食道鳞状细胞癌正电子发射断层扫描 | 诊断测试:动态宠物 | 不适用 |
食管癌是世界上最具侵略性的恶性肿瘤之一,估计在2018年全球572,034例新病例和508,585例死亡。食管癌的发病率和死亡率在中国排名第一,食管鳞状细胞癌(ESCC)是中国食管癌的主要组织学亚型。正确评估肿瘤是否达到任何淋巴结对于管理很重要。各种方法已用于检测食管癌患者的原发性和淋巴结转移,包括计算机断层扫描(CT),内窥镜检查和内窥镜超声检查(EUS)。但是,即使是这样的先进成像方式,也不总是能在手术切除和病理检查之前可靠地识别淋巴结转移。
具有形态成像程序的淋巴结的出现通过其形状,大小,密度以及(如果应用)对比度增强来分类。 BLN通常倾向于具有脂肪hilum,椭圆形的形状,并且在短轴直径中的测量通常不会超过1 cm。但是,将大小作为良性和恶性淋巴结区分区分的最重要标准的使用有局限性:小型转移量通常不会增加淋巴结大小。正电子发射断层扫描(PET)/计算机断层扫描(CT)越来越多地用作单个“一站式商店”方法,形态学和功能成像的组合代表了淋巴结分期和一般分期的最佳方法。当前使用的放射性示踪剂,2- [18F] Fluoro-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)是基于葡萄糖代谢增加的,可以用半剂量的标准摄取值(SUV)报告。通常,18F-FDG是静脉注射,并且在60分钟后进行PET/CT扫描。炎症与MLN分化的静态成像可能是有问题的。因为炎性淋巴结随葡萄糖代谢的增加而伴随着,因此可能表现出18F-FDG的摄取量增加。据报道,检测机场区域转移的PET-CT敏感性和特异性是中等的,但是敏感性和特异性对于远处转移是合理的。许多研究人员发现,18F-FDG的吸收和时间之间存在相关性。在恶性肿瘤中,FDG注射后,FDG摄取的摄取持续数小时持续增加数小时,而这种长时间的FDG摄取量在炎症/传染性或正常组织中很少。 Shum等人曾经评估过双重FDG PET/CT在食管鳞状细胞癌中的临床实用性,结果证明了FDG PET-CT在检测初级ESCC中与早期最大标准摄取值(SUVMAX)≥2.5或≥2.5或≥2.5或≥2.5或最大标准摄取量的敏感性保留指数(RI)≥10%为96.2%。然而,对于Loco区域淋巴结检测,使用双时间18FFG PET/CT评估没有显着差异。动态18F-FDG PET/CT可以通过使用PATLAK模型获得涌入常数(KI)和葡萄糖代谢率(MRGLU)来定量体内病变的定量评估。该研究的目的是确定动态18F-FDG PET/CT成像(0-60分钟)是否在与BLN的分化MLN中增加了其他值。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 用动态2- [18F]氟-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描患者的转移性淋巴结的定量评估。 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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N0阶段 没有恶性淋巴结的患者 | 诊断测试:动态宠物 在进行CT扫描以进行随后的PET数据衰减校正后,在静脉注射18F-FDG(210±30 MBQ)的升压位置60分钟内,在单个床位上立即在单床位置进行连续动态临床PET扫描,在仰卧位置,动态48个时间范围获得了PET/CT成像。然后进行了全身静态PET扫描。 其他名称:静态宠物 |
非N0阶段 恶性淋巴结患者 | 诊断测试:动态宠物 在进行CT扫描以进行随后的PET数据衰减校正后,在静脉注射18F-FDG(210±30 MBQ)的升压位置60分钟内,在单个床位上立即在单床位置进行连续动态临床PET扫描,在仰卧位置,动态48个时间范围获得了PET/CT成像。然后进行了全身静态PET扫描。 其他名称:静态宠物 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Hongjun Jin,博士 | 0756-2526136 | jinhj3@mail.sysu.edu.cn |
中国,广东 | |
孙子森大学第五附属医院 | 招募 |
中国广东的朱海,519000 | |
联系人:Hongjun Jin,博士0756-2526136 jinhj3@mail.sysu.edu.cn |
学习主席: | Hong Shan,博士 | 孙子森大学第五附属医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ESCC患者的转移性淋巴结的定量评估 | ||||
官方标题ICMJE | 用动态2- [18F]氟-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描患者的转移性淋巴结的定量评估。 | ||||
简要摘要 | 目前,静态扫描通常用于文献中的正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)检查。因此,2- [18F] Fluoro-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)具有动态扫描的功能图像可以更敏感地检测转移性淋巴结,因为引入了转移性淋巴结时间动态变量比常规静态扫描提供更多的成像定量。这项研究的目的是为食管鳞状细胞癌(ESCC)患者提供动态18F-FDG PET/CT成像,以量化恶性淋巴结(MLN)和良性淋巴结(BLN)之间的差异。 | ||||
详细说明 | 食管癌是世界上最具侵略性的恶性肿瘤之一,估计在2018年全球572,034例新病例和508,585例死亡。食管癌的发病率和死亡率在中国排名第一,食管鳞状细胞癌(ESCC)是中国食管癌的主要组织学亚型。正确评估肿瘤是否达到任何淋巴结对于管理很重要。各种方法已用于检测食管癌患者的原发性和淋巴结转移,包括计算机断层扫描(CT),内窥镜检查和内窥镜超声检查(EUS)。但是,即使是这样的先进成像方式,也不总是能在手术切除和病理检查之前可靠地识别淋巴结转移。 具有形态成像程序的淋巴结的出现通过其形状,大小,密度以及(如果应用)对比度增强来分类。 BLN通常倾向于具有脂肪hilum,椭圆形的形状,并且在短轴直径中的测量通常不会超过1 cm。但是,将大小作为良性和恶性淋巴结区分区分的最重要标准的使用有局限性:小型转移量通常不会增加淋巴结大小。正电子发射断层扫描(PET)/计算机断层扫描(CT)越来越多地用作单个“一站式商店”方法,形态学和功能成像的组合代表了淋巴结分期和一般分期的最佳方法。当前使用的放射性示踪剂,2- [18F] Fluoro-2-脱氧 - 葡萄糖(18F-FDG)是基于葡萄糖代谢增加的,可以用半剂量的标准摄取值(SUV)报告。通常,18F-FDG是静脉注射,并且在60分钟后进行PET/CT扫描。炎症与MLN分化的静态成像可能是有问题的。因为炎性淋巴结随葡萄糖代谢的增加而伴随着,因此可能表现出18F-FDG的摄取量增加。据报道,检测机场区域转移的PET-CT敏感性和特异性是中等的,但是敏感性和特异性对于远处转移是合理的。许多研究人员发现,18F-FDG的吸收和时间之间存在相关性。在恶性肿瘤中,FDG注射后,FDG摄取的摄取持续数小时持续增加数小时,而这种长时间的FDG摄取量在炎症/传染性或正常组织中很少。 Shum等人曾经评估过双重FDG PET/CT在食管鳞状细胞癌中的临床实用性,结果证明了FDG PET-CT在检测初级ESCC中与早期最大标准摄取值(SUVMAX)≥2.5或≥2.5或≥2.5或≥2.5或最大标准摄取量的敏感性保留指数(RI)≥10%为96.2%。然而,对于Loco区域淋巴结检测,使用双时间18FFG PET/CT评估没有显着差异。动态18F-FDG PET/CT可以通过使用PATLAK模型获得涌入常数(KI)和葡萄糖代谢率(MRGLU)来定量体内病变的定量评估。该研究的目的是确定动态18F-FDG PET/CT成像(0-60分钟)是否在与BLN的分化MLN中增加了其他值。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 诊断测试:动态宠物 在进行CT扫描以进行随后的PET数据衰减校正后,在静脉注射18F-FDG(210±30 MBQ)的升压位置60分钟内,在单个床位上立即在单床位置进行连续动态临床PET扫描,在仰卧位置,动态48个时间范围获得了PET/CT成像。然后进行了全身静态PET扫描。 其他名称:静态宠物 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: ·在病理学上证实ESCC的患者在Sun Sen Sen第五附属医院。 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04514822 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ZDWY.FZYX.006 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 孙子森大学第五附属医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 孙子森大学第五附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 孙子森大学第五附属医院 | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |