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出境医 / 临床实验 / 使用吞咽内镜肌切开术和柔性内窥镜隔术对Zenker的憩室治疗进行比较。 (Zippy)

使用吞咽内镜肌切开术和柔性内窥镜隔术对Zenker的憩室治疗进行比较。 (Zippy)

研究描述
简要摘要:

Zenker或Pharyngo-posophageal憩室是通过基利安(Killian)的开发率在pharyngoesophafeageageal交界处的粘膜和粘膜层的类似囊状的外套。它是最常见的食管憩室,通常发生在中年和老年患者中。患者的生活质量指数明显降低和许多并发症。

建议对有症状的患者进行治疗,并考虑该疾病的病毒作用需要咽喉肌的肌关节。可以通过开放式手术或内窥镜技术来追求肌切开术。

有一种新颖的技术,称为吞噬内窥镜肌切开术(Z-POEM)用于治疗Zenker的憩室。

这项Zippy试验设计为前瞻性,国际,多中心,双盲,随机研究,该研究将由经验丰富的内窥镜医生进行。这项研究的目的是使用吞咽内窥镜肌切开术评估Zenker的憩室治疗结果,并将其功效和安全性与柔性内窥镜隔术进行比较。将至少有18岁的Zenker憩室根据内镜和放射学检查诊断的患者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
Zenker憩室憩室,食管 - 咽憩室,食管吞咽困难胃肠道疾病程序:多层内窥镜肌切开手术:柔性内窥镜隔膜切开术不适用

详细说明:
参与者将被随机分为两组之一:(i)z poem,(ii)柔性内窥镜隔术。临床衰竭的患者将提供其他治疗方法,并将包括观察队列。该研究已获得当地生物伦理学委员会的批准
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 165名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:使用渗透性内镜肌切开术和柔性内窥镜隔术对Zenker的憩室治疗进行比较:国际,多中心,随机,双盲临床试验。
估计研究开始日期 2020年10月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准过程
Zenker的憩室患者接受了柔性内窥镜隔术治疗。
程序:灵活的内窥镜间隙
在手术前或手术当天(取决于每个中心的偏爱),患者将住院24小时。将始终使用二氧化碳的不体化进行程序,并在大麻醉下通过麻醉师建议进行内肠管插管。该程序将在对Zenker憩室和食道的一般内窥镜评估后开始。 Zenker憩室和食道之间的桥梁将使用程序进行柔性内窥镜隔术进行。所有程序将记录在照片或视频记录中。

实验:研究程序
Zenker的憩室患者接受了内镜下肌切开术治疗。
程序:吞噬内窥镜肌切开术
在手术前或手术当天(取决于每个中心的偏爱),患者将住院24小时。将始终使用二氧化碳的不体化进行程序,并在大麻醉下通过麻醉师建议进行内肠管插管。该程序将在对Zenker憩室和食道的一般内窥镜评估后开始。 Zenker憩室和食道之间的桥梁将使用手术作为经渗透内窥镜肌切开术进行。所有程序将记录在照片或视频记录中。
其他名称:Z Poem

结果措施
主要结果指标
  1. 程序技术成功率定义为完成Z POEM的所有步骤,包括完整的咽喉肌切开术。 [时间范围:3个月]
  2. 短期临床成功率定义为在过程后吞咽困难和其他相关症状的完全或接近完整的分辨率(反流,漏N虫,咳嗽,咳嗽,嘶哑,嘶哑,体重减轻,抽吸肺炎发作)。 [时间范围:3个月]

次要结果度量
  1. 长期临床成功率定义为在24个月后随访中缺乏复发[时间范围:24个月]
  2. 评估临床症状的严重程度用比例EAT-10测量[时间范围:24个月]
  3. 评估临床症状的严重程度通过尺度[时间范围:24个月]
  4. 严重程度分级的不良事件百分比。 [时间范围:24个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上并且能够理解指示并遵守研究程序并愿意签署知情同意书(ICF)的男性和女性。
  2. 有症状Zenker憩室的患者。
  3. 确认基于内窥镜检查和放射学检查的Zenker憩室的诊断。
  4. 放射学检查的Zenker憩室大小在1,5至4 cm的范围内。

排除标准:

  1. 缺乏参与研究的书面同意。
  2. 放射学检查时,Zenker憩室<1,5厘米或> 4厘米的大小。
  3. 活性癌。
  4. 食管狭窄
  5. 嗜酸性食管炎(EOE)。
  6. 食道的癌前变化。
  7. Zenker憩室的先前手术或内窥镜治疗。
  8. 咀嚼缺陷和/或神经源性吞咽困难的存在。
  9. 其他食管运动障碍的存在,例如阿萨拉氏症和/或痉挛性运动障碍
  10. 严重的全身性疾病,是通用镇静的禁忌症。
  11. 严重的凝血病。
  12. 怀孕和母乳喂养。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Michal Filip Kaminski,医学博士,博士+48 605438330 mfkaminski@coi.waw.pl
联系人:医学博士Aleksandra Budnicka-Borkowicz +48 791000890 olabudnicka@wp.pl

位置
位置表的布局表
波兰
玛丽亚·斯库洛多夫斯卡 - 库里国家肿瘤学研究所
波兰华沙
赞助商和合作者
Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
研究生医学教育中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michal Filip Kaminski,医学博士,博士癌症预防系教授和肿瘤学研究所中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月14日
最后更新发布日期2020年8月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月13日)
  • 程序技术成功率定义为完成Z POEM的所有步骤,包括完整的咽喉肌切开术。 [时间范围:3个月]
  • 短期临床成功率定义为在过程后吞咽困难和其他相关症状的完全或接近完整的分辨率(反流,漏N虫,咳嗽,咳嗽,嘶哑,嘶哑,体重减轻,抽吸肺炎发作)。 [时间范围:3个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月13日)
  • 长期临床成功率定义为在24个月后随访中缺乏复发[时间范围:24个月]
  • 评估临床症状的严重程度用比例EAT-10测量[时间范围:24个月]
  • 评估临床症状的严重程度通过尺度[时间范围:24个月]
  • 严重程度分级的不良事件百分比。 [时间范围:24个月]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用吞咽内镜肌切开术和柔性内窥镜隔术对Zenker的憩室治疗进行比较。
官方标题ICMJE使用渗透性内镜肌切开术和柔性内窥镜隔术对Zenker的憩室治疗进行比较:国际,多中心,随机,双盲临床试验。
简要摘要

Zenker或Pharyngo-posophageal憩室是通过基利安(Killian)的开发率在pharyngoesophafeageageal交界处的粘膜和粘膜层的类似囊状的外套。它是最常见的食管憩室,通常发生在中年和老年患者中。患者的生活质量指数明显降低和许多并发症。

建议对有症状的患者进行治疗,并考虑该疾病的病毒作用需要咽喉肌的肌关节。可以通过开放式手术或内窥镜技术来追求肌切开术。

有一种新颖的技术,称为吞噬内窥镜肌切开术(Z-POEM)用于治疗Zenker的憩室。

这项Zippy试验设计为前瞻性,国际,多中心,双盲,随机研究,该研究将由经验丰富的内窥镜医生进行。这项研究的目的是使用吞咽内窥镜肌切开术评估Zenker的憩室治疗结果,并将其功效和安全性与柔性内窥镜隔术进行比较。将至少有18岁的Zenker憩室根据内镜和放射学检查诊断的患者。

详细说明参与者将被随机分为两组之一:(i)z poem,(ii)柔性内窥镜隔术。临床衰竭的患者将提供其他治疗方法,并将包括观察队列。该研究已获得当地生物伦理学委员会的批准
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • Zenker憩室
  • 憩室,食管 - 咽
  • 憩室,食管
  • 吞咽困难
  • 胃肠道疾病
干预ICMJE
  • 程序:吞噬内窥镜肌切开术
    在手术前或手术当天(取决于每个中心的偏爱),患者将住院24小时。将始终使用二氧化碳的不体化进行程序,并在大麻醉下通过麻醉师建议进行内肠管插管。该程序将在对Zenker憩室和食道的一般内窥镜评估后开始。 Zenker憩室和食道之间的桥梁将使用手术作为经渗透内窥镜肌切开术进行。所有程序将记录在照片或视频记录中。
    其他名称:Z Poem
  • 程序:灵活的内窥镜间隙
    在手术前或手术当天(取决于每个中心的偏爱),患者将住院24小时。将始终使用二氧化碳的不体化进行程序,并在大麻醉下通过麻醉师建议进行内肠管插管。该程序将在对Zenker憩室和食道的一般内窥镜评估后开始。 Zenker憩室和食道之间的桥梁将使用程序进行柔性内窥镜隔术进行。所有程序将记录在照片或视频记录中。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准过程
    Zenker的憩室患者接受了柔性内窥镜隔术治疗。
    干预:程序:灵活的内窥镜间隙
  • 实验:研究程序
    Zenker的憩室患者接受了内镜下肌切开术治疗。
    干预:程序:多层内窥镜肌切开术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月13日)
165
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18岁及以上并且能够理解指示并遵守研究程序并愿意签署知情同意书(ICF)的男性和女性。
  2. 有症状Zenker憩室的患者。
  3. 确认基于内窥镜检查和放射学检查的Zenker憩室的诊断。
  4. 放射学检查的Zenker憩室大小在1,5至4 cm的范围内。

排除标准:

  1. 缺乏参与研究的书面同意。
  2. 放射学检查时,Zenker憩室<1,5厘米或> 4厘米的大小。
  3. 活性癌。
  4. 食管狭窄
  5. 嗜酸性食管炎(EOE)。
  6. 食道的癌前变化。
  7. Zenker憩室的先前手术或内窥镜治疗。
  8. 咀嚼缺陷和/或神经源性吞咽困难的存在。
  9. 其他食管运动障碍的存在,例如阿萨拉氏症和/或痉挛性运动障碍
  10. 严重的全身性疾病,是通用镇静的禁忌症。
  11. 严重的凝血病。
  12. 怀孕和母乳喂养。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Michal Filip Kaminski,医学博士,博士+48 605438330 mfkaminski@coi.waw.pl
联系人:医学博士Aleksandra Budnicka-Borkowicz +48 791000890 olabudnicka@wp.pl
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04514042
其他研究ID编号ICMJE 3299445
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
研究赞助商ICMJE Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
合作者ICMJE研究生医学教育中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Michal Filip Kaminski,医学博士,博士癌症预防系教授和肿瘤学研究所中心
PRS帐户Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
验证日期2020年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

Zenker或Pharyngo-posophageal憩室是通过基利安(Killian)的开发率在pharyngoesophafeageageal交界处的粘膜和粘膜层的类似囊状的外套。它是最常见的食管憩室,通常发生在中年和老年患者中。患者的生活质量指数明显降低和许多并发症。

建议对有症状的患者进行治疗,并考虑该疾病的病毒作用需要咽喉肌的肌关节。可以通过开放式手术或内窥镜技术来追求肌切开术。

有一种新颖的技术,称为吞噬内窥镜肌切开术(Z-POEM)用于治疗Zenker的憩室。

这项Zippy试验设计为前瞻性,国际,多中心,双盲,随机研究,该研究将由经验丰富的内窥镜医生进行。这项研究的目的是使用吞咽内窥镜肌切开术评估Zenker的憩室治疗结果,并将其功效和安全性与柔性内窥镜隔术进行比较。将至少有18岁的Zenker憩室根据内镜和放射学检查诊断的患者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
Zenker憩室憩室,食管 - 咽憩室,食管吞咽困难胃肠道疾病程序:多层内窥镜肌切开手术:柔性内窥镜隔膜切开术不适用

详细说明:
参与者将被随机分为两组之一:(i)z poem,(ii)柔性内窥镜隔术。临床衰竭的患者将提供其他治疗方法,并将包括观察队列。该研究已获得当地生物伦理学委员会的批准
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 165名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:使用渗透性内镜肌切开术和柔性内窥镜隔术对Zenker的憩室治疗进行比较:国际,多中心,随机,双盲临床试验。
估计研究开始日期 2020年10月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准过程
Zenker的憩室患者接受了柔性内窥镜隔术治疗。
程序:灵活的内窥镜间隙
在手术前或手术当天(取决于每个中心的偏爱),患者将住院24小时。将始终使用二氧化碳的不体化进行程序,并在大麻醉下通过麻醉师建议进行内肠管插管。该程序将在对Zenker憩室和食道的一般内窥镜评估后开始。 Zenker憩室和食道之间的桥梁将使用程序进行柔性内窥镜隔术进行。所有程序将记录在照片或视频记录中。

实验:研究程序
Zenker的憩室患者接受了内镜下肌切开术治疗。
程序:吞噬内窥镜肌切开术
在手术前或手术当天(取决于每个中心的偏爱),患者将住院24小时。将始终使用二氧化碳的不体化进行程序,并在大麻醉下通过麻醉师建议进行内肠管插管。该程序将在对Zenker憩室和食道的一般内窥镜评估后开始。 Zenker憩室和食道之间的桥梁将使用手术作为经渗透内窥镜肌切开术进行。所有程序将记录在照片或视频记录中。
其他名称:Z Poem

结果措施
主要结果指标
  1. 程序技术成功率定义为完成Z POEM的所有步骤,包括完整的咽喉肌切开术。 [时间范围:3个月]
  2. 短期临床成功率定义为在过程后吞咽困难和其他相关症状的完全或接近完整的分辨率(反流,漏N虫,咳嗽,咳嗽,嘶哑,嘶哑,体重减轻,抽吸肺炎发作)。 [时间范围:3个月]

次要结果度量
  1. 长期临床成功率定义为在24个月后随访中缺乏复发[时间范围:24个月]
  2. 评估临床症状的严重程度用比例EAT-10测量[时间范围:24个月]
  3. 评估临床症状的严重程度通过尺度[时间范围:24个月]
  4. 严重程度分级的不良事件百分比。 [时间范围:24个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18岁及以上并且能够理解指示并遵守研究程序并愿意签署知情同意书(ICF)的男性和女性。
  2. 有症状Zenker憩室的患者。
  3. 确认基于内窥镜检查和放射学检查的Zenker憩室的诊断。
  4. 放射学检查的Zenker憩室大小在1,5至4 cm的范围内。

排除标准:

  1. 缺乏参与研究的书面同意。
  2. 放射学检查时,Zenker憩室<1,5厘米或> 4厘米的大小。
  3. 活性癌。
  4. 食管狭窄
  5. 嗜酸性食管炎(EOE)。
  6. 食道的癌前变化。
  7. Zenker憩室的先前手术或内窥镜治疗。
  8. 咀嚼缺陷和/或神经源性吞咽困难的存在。
  9. 其他食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍的存在,例如阿萨拉氏症和/或痉挛性运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  10. 严重的全身性疾病,是通用镇静的禁忌症。
  11. 严重的凝血病。
  12. 怀孕和母乳喂养。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Michal Filip Kaminski,医学博士,博士+48 605438330 mfkaminski@coi.waw.pl
联系人:医学博士Aleksandra Budnicka-Borkowicz +48 791000890 olabudnicka@wp.pl

位置
位置表的布局表
波兰
玛丽亚·斯库洛多夫斯卡 - 库里国家肿瘤学研究所
波兰华沙
赞助商和合作者
Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
研究生医学教育中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Michal Filip Kaminski,医学博士,博士癌症预防系教授和肿瘤学研究所中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月12日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月14日
最后更新发布日期2020年8月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月13日)
  • 程序技术成功率定义为完成Z POEM的所有步骤,包括完整的咽喉肌切开术。 [时间范围:3个月]
  • 短期临床成功率定义为在过程后吞咽困难和其他相关症状的完全或接近完整的分辨率(反流,漏N虫,咳嗽,咳嗽,嘶哑,嘶哑,体重减轻,抽吸肺炎发作)。 [时间范围:3个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月13日)
  • 长期临床成功率定义为在24个月后随访中缺乏复发[时间范围:24个月]
  • 评估临床症状的严重程度用比例EAT-10测量[时间范围:24个月]
  • 评估临床症状的严重程度通过尺度[时间范围:24个月]
  • 严重程度分级的不良事件百分比。 [时间范围:24个月]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用吞咽内镜肌切开术和柔性内窥镜隔术对Zenker的憩室治疗进行比较。
官方标题ICMJE使用渗透性内镜肌切开术和柔性内窥镜隔术对Zenker的憩室治疗进行比较:国际,多中心,随机,双盲临床试验。
简要摘要

Zenker或Pharyngo-posophageal憩室是通过基利安(Killian)的开发率在pharyngoesophafeageageal交界处的粘膜和粘膜层的类似囊状的外套。它是最常见的食管憩室,通常发生在中年和老年患者中。患者的生活质量指数明显降低和许多并发症。

建议对有症状的患者进行治疗,并考虑该疾病的病毒作用需要咽喉肌的肌关节。可以通过开放式手术或内窥镜技术来追求肌切开术。

有一种新颖的技术,称为吞噬内窥镜肌切开术(Z-POEM)用于治疗Zenker的憩室。

这项Zippy试验设计为前瞻性,国际,多中心,双盲,随机研究,该研究将由经验丰富的内窥镜医生进行。这项研究的目的是使用吞咽内窥镜肌切开术评估Zenker的憩室治疗结果,并将其功效和安全性与柔性内窥镜隔术进行比较。将至少有18岁的Zenker憩室根据内镜和放射学检查诊断的患者。

详细说明参与者将被随机分为两组之一:(i)z poem,(ii)柔性内窥镜隔术。临床衰竭的患者将提供其他治疗方法,并将包括观察队列。该研究已获得当地生物伦理学委员会的批准
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • Zenker憩室
  • 憩室,食管 - 咽
  • 憩室,食管
  • 吞咽困难
  • 胃肠道疾病
干预ICMJE
  • 程序:吞噬内窥镜肌切开术
    在手术前或手术当天(取决于每个中心的偏爱),患者将住院24小时。将始终使用二氧化碳的不体化进行程序,并在大麻醉下通过麻醉师建议进行内肠管插管。该程序将在对Zenker憩室和食道的一般内窥镜评估后开始。 Zenker憩室和食道之间的桥梁将使用手术作为经渗透内窥镜肌切开术进行。所有程序将记录在照片或视频记录中。
    其他名称:Z Poem
  • 程序:灵活的内窥镜间隙
    在手术前或手术当天(取决于每个中心的偏爱),患者将住院24小时。将始终使用二氧化碳的不体化进行程序,并在大麻醉下通过麻醉师建议进行内肠管插管。该程序将在对Zenker憩室和食道的一般内窥镜评估后开始。 Zenker憩室和食道之间的桥梁将使用程序进行柔性内窥镜隔术进行。所有程序将记录在照片或视频记录中。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准过程
    Zenker的憩室患者接受了柔性内窥镜隔术治疗。
    干预:程序:灵活的内窥镜间隙
  • 实验:研究程序
    Zenker的憩室患者接受了内镜下肌切开术治疗。
    干预:程序:多层内窥镜肌切开术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月13日)
165
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18岁及以上并且能够理解指示并遵守研究程序并愿意签署知情同意书(ICF)的男性和女性。
  2. 有症状Zenker憩室的患者。
  3. 确认基于内窥镜检查和放射学检查的Zenker憩室的诊断。
  4. 放射学检查的Zenker憩室大小在1,5至4 cm的范围内。

排除标准:

  1. 缺乏参与研究的书面同意。
  2. 放射学检查时,Zenker憩室<1,5厘米或> 4厘米的大小。
  3. 活性癌。
  4. 食管狭窄
  5. 嗜酸性食管炎(EOE)。
  6. 食道的癌前变化。
  7. Zenker憩室的先前手术或内窥镜治疗。
  8. 咀嚼缺陷和/或神经源性吞咽困难的存在。
  9. 其他食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍的存在,例如阿萨拉氏症和/或痉挛性运动障碍' target='_blank'>运动障碍
  10. 严重的全身性疾病,是通用镇静的禁忌症。
  11. 严重的凝血病。
  12. 怀孕和母乳喂养。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Michal Filip Kaminski,医学博士,博士+48 605438330 mfkaminski@coi.waw.pl
联系人:医学博士Aleksandra Budnicka-Borkowicz +48 791000890 olabudnicka@wp.pl
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04514042
其他研究ID编号ICMJE 3299445
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
研究赞助商ICMJE Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
合作者ICMJE研究生医学教育中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Michal Filip Kaminski,医学博士,博士癌症预防系教授和肿瘤学研究所中心
PRS帐户Maria Sklodowska -Curie Institute-肿瘤学中心
验证日期2020年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素