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出境医 / 临床实验 / 机器人辅助手术泌尿科手术后的血栓栓塞

机器人辅助手术泌尿科手术后的血栓栓塞

研究描述
简要摘要:
癌症患者患有手术程序的围手术期并发症的风险增加。据报道,机器人辅助手术在主要的泌尿外科手术中,术后并发症已报道,并与医院住院住院时间增加有关。因此,我们旨在在回顾性分析中调查250名接受机器人辅助自由基膀胱切除术和前列腺切除术程序的患者,以解决该特定患者人群中血小板事件的危险因素。

病情或疾病
泌尿科癌症血栓形成栓塞手术 - 复杂

详细说明:

机器人辅助手术后在主要的泌尿外科手术中,术后动脉或静脉血栓栓塞在该患者人群中发生了严重的并发症。

在研究了有关该特定主题的可用文献之后,研究人员决定对大约250个机器人辅助的自由基膀胱切除术和根治性前列腺切除术手术程序进行回顾性分析。为了适当考虑围手术期预防性的血小板事件,我们确定了术后静脉或动脉血栓栓塞的临床和放射学征兆,并特别关注术后术后肺栓塞事件。

这是对250个机器人辅助自由基膀胱切除术和根治性前列腺切除术手术程序的回顾性分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 450名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:机器人辅助手术后进行主要泌尿科手术后的术后动脉或静脉血栓栓塞是在某些情况下是严重的并发症。
实际学习开始日期 2019年12月17日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 术后血栓栓塞[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    手术后动脉和静脉血栓栓塞


次要结果度量
  1. 急性肾衰竭[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    急性肾功能衰竭

  2. 肺水肿[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  3. 肺炎[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    肺炎

  4. 伤口感染[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  5. 重大不良心血管事件(MACE)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    非致命性中风,非致命心肌梗塞和心血管死亡

  6. 眼并发症[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    眼并发症

  7. ir妄[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    谵妄


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
安排了膀胱癌和/或前列腺癌的患者,该患者计划进行重度机器人囊切除术和/或前列腺切除术
标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 计划进行泌尿外科手术(膀胱切除术和/或前列腺切除术)
  • 签署的基本同意宣言

排除标准:

  • 缺乏或未签名的基本同意声明
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jochen Renner,博士教授004943150020801 jochen.renner@uksh.de
联系人:Ulf Lorenzen,博士004943150020801 ulf.lorenzen@uksh.de

位置
位置表的布局表
德国
Universitätsklinikumschleswig-Holstein招募
基尔(Kiel
联系人:Jochen Renner,004943150020801博士Jochen.renner@uksh.de
联系人:004943150020801 ulf.lorf.lorenzen@uksh.de博士Ulf Lorenzen
赞助商和合作者
大学医院Schleswig-Holstein
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jochen Renner,博士教授大学医院Schleswig-Holstein
追踪信息
首先提交日期2020年12月17日
第一个发布日期2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2019年12月17日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月10日)
术后血栓栓塞[时间范围:通过研究完成,平均1年]
手术后动脉和静脉血栓栓塞
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月10日)
  • 急性肾衰竭[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    急性肾功能衰竭
  • 肺水肿[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 肺炎[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    肺炎
  • 伤口感染[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 重大不良心血管事件(MACE)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    非致命性中风,非致命心肌梗塞和心血管死亡
  • 眼并发症[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    眼并发症
  • ir妄[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    谵妄
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题机器人辅助手术泌尿科手术后的血栓栓塞
官方头衔机器人辅助手术后进行主要泌尿科手术后的术后动脉或静脉血栓栓塞是在某些情况下是严重的并发症。
简要摘要癌症患者患有手术程序的围手术期并发症的风险增加。据报道,机器人辅助手术在主要的泌尿外科手术中,术后并发症已报道,并与医院住院住院时间增加有关。因此,我们旨在在回顾性分析中调查250名接受机器人辅助自由基膀胱切除术和前列腺切除术程序的患者,以解决该特定患者人群中血小板事件的危险因素。
详细说明

机器人辅助手术后在主要的泌尿外科手术中,术后动脉或静脉血栓栓塞在该患者人群中发生了严重的并发症。

在研究了有关该特定主题的可用文献之后,研究人员决定对大约250个机器人辅助的自由基膀胱切除术和根治性前列腺切除术手术程序进行回顾性分析。为了适当考虑围手术期预防性的血小板事件,我们确定了术后静脉或动脉血栓栓塞的临床和放射学征兆,并特别关注术后术后肺栓塞事件。

这是对250个机器人辅助自由基膀胱切除术和根治性前列腺切除术手术程序的回顾性分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群安排了膀胱癌和/或前列腺癌的患者,该患者计划进行重度机器人囊切除术和/或前列腺切除术
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Abel EJ,Wong K,Sado M,Leverson GE,Patel SR,Downs TM,Jarrard DF。手术手术时间增加了机器人前列腺切除术中深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞的风险。 JSLS。 2014年4月; 18(2):282-7。 doi:10.4293/108680813x13693422518551。
  • Mehrazin R,Piotrowski Z,Egleston B,Parker D,Tomaszweski JJ,Smaldone MC,Abbosh PH,Ito T,Bloch P,Iffrig K,Iffrig K,Bilusic M,Chen dy,Viterbo R,Viterbo R,Greenberg RE,Greenberg RE,Uzzo RG,Uzzo RG,Uzzo RG,Uzzo RG,Extendikov A.从根治性膀胱切除术后,药理学静脉血栓栓塞预防均匀安全?泌尿科。 2014年11月; 84(5):1152-6。 doi:10.1016/j.urology.2014.06.058。 EPUB 2014年10月24日。
  • Tyritzis Si,Wallerstedt A,Steineck G,Nyberg T,Hugosson J,Bjartell A,WilderängU,Tho​​rsteinsdottir T,Carlsson S,Stranne J,Stranne J,Haglind E,Wiklund NP;拉普罗指导委员会。有或没有淋巴结清扫的3,544例接受根治性前列腺切除术的患者的血栓栓塞并发症。 J Urol。 2015年1月; 193(1):117-25。 doi:10.1016/j.juro.2014.08.091。 EPUB 2014年8月23日。
  • Hope WW,Demeter BL,Newcomb WL,Schmelzer TM,Schiffern LM,Heniford BT,Sing RF。术后肺栓塞:时间,诊断,治疗和结局。 Am J Surg。 2007年12月; 194(6):814-8;讨论818-9。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月10日)
450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 计划进行泌尿外科手术(膀胱切除术和/或前列腺切除术)
  • 签署的基本同意宣言

排除标准:

  • 缺乏或未签名的基本同意声明
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jochen Renner,博士教授004943150020801 jochen.renner@uksh.de
联系人:Ulf Lorenzen,博士004943150020801 ulf.lorenzen@uksh.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04796740
其他研究ID编号IN-UDV_01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Schleswig-Holstein大学医院Jochen Renner博士
研究赞助商大学医院Schleswig-Holstein
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jochen Renner,博士教授大学医院Schleswig-Holstein
PRS帐户大学医院Schleswig-Holstein
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
癌症患者患有手术程序的围手术期并发症的风险增加。据报道,机器人辅助手术在主要的泌尿外科手术中,术后并发症已报道,并与医院住院住院时间增加有关。因此,我们旨在在回顾性分析中调查250名接受机器人辅助自由基膀胱切除术和前列腺切除术程序的患者,以解决该特定患者人群中血小板事件的危险因素。

病情或疾病
泌尿科癌症血栓形成栓塞手术 - 复杂

详细说明:

机器人辅助手术后在主要的泌尿外科手术中,术后动脉或静脉血栓栓塞在该患者人群中发生了严重的并发症。

在研究了有关该特定主题的可用文献之后,研究人员决定对大约250个机器人辅助的自由基膀胱切除术和根治性前列腺切除术手术程序进行回顾性分析。为了适当考虑围手术期预防性的血小板事件,我们确定了术后静脉或动脉血栓栓塞的临床和放射学征兆,并特别关注术后术后肺栓塞事件。

这是对250个机器人辅助自由基膀胱切除术和根治性前列腺切除术手术程序的回顾性分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 450名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:机器人辅助手术后进行主要泌尿科手术后的术后动脉或静脉血栓栓塞是在某些情况下是严重的并发症。
实际学习开始日期 2019年12月17日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 术后血栓栓塞[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    手术后动脉和静脉血栓栓塞


次要结果度量
  1. 急性肾衰竭[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    急性肾功能衰竭

  2. 肺水肿[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  3. 肺炎[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    肺炎

  4. 伤口感染[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  5. 重大不良心血管事件(MACE)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    非致命性中风,非致命心肌梗塞和心血管死亡

  6. 眼并发症[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    眼并发症

  7. ir妄[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    谵妄


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
安排了膀胱癌和/或前列腺癌的患者,该患者计划进行重度机器人囊切除术和/或前列腺切除术
标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 计划进行泌尿外科手术(膀胱切除术和/或前列腺切除术)
  • 签署的基本同意宣言

排除标准:

  • 缺乏或未签名的基本同意声明
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jochen Renner,博士教授004943150020801 jochen.renner@uksh.de
联系人:Ulf Lorenzen,博士004943150020801 ulf.lorenzen@uksh.de

位置
位置表的布局表
德国
Universitätsklinikumschleswig-Holstein招募
基尔(Kiel
联系人:Jochen Renner,004943150020801博士Jochen.renner@uksh.de
联系人:004943150020801 ulf.lorf.lorenzen@uksh.de博士Ulf Lorenzen
赞助商和合作者
大学医院Schleswig-Holstein
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jochen Renner,博士教授大学医院Schleswig-Holstein
追踪信息
首先提交日期2020年12月17日
第一个发布日期2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2019年12月17日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月10日)
术后血栓栓塞[时间范围:通过研究完成,平均1年]
手术后动脉和静脉血栓栓塞
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月10日)
  • 急性肾衰竭[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    急性肾功能衰竭
  • 肺水肿[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 肺炎[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    肺炎
  • 伤口感染[时间范围:通过学习完成,平均1年]
  • 重大不良心血管事件(MACE)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    非致命性中风,非致命心肌梗塞和心血管死亡
  • 眼并发症[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    眼并发症
  • ir妄[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    谵妄
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题机器人辅助手术泌尿科手术后的血栓栓塞
官方头衔机器人辅助手术后进行主要泌尿科手术后的术后动脉或静脉血栓栓塞是在某些情况下是严重的并发症。
简要摘要癌症患者患有手术程序的围手术期并发症的风险增加。据报道,机器人辅助手术在主要的泌尿外科手术中,术后并发症已报道,并与医院住院住院时间增加有关。因此,我们旨在在回顾性分析中调查250名接受机器人辅助自由基膀胱切除术和前列腺切除术程序的患者,以解决该特定患者人群中血小板事件的危险因素。
详细说明

机器人辅助手术后在主要的泌尿外科手术中,术后动脉或静脉血栓栓塞在该患者人群中发生了严重的并发症。

在研究了有关该特定主题的可用文献之后,研究人员决定对大约250个机器人辅助的自由基膀胱切除术和根治性前列腺切除术手术程序进行回顾性分析。为了适当考虑围手术期预防性的血小板事件,我们确定了术后静脉或动脉血栓栓塞的临床和放射学征兆,并特别关注术后术后肺栓塞事件。

这是对250个机器人辅助自由基膀胱切除术和根治性前列腺切除术手术程序的回顾性分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群安排了膀胱癌和/或前列腺癌的患者,该患者计划进行重度机器人囊切除术和/或前列腺切除术
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Abel EJ,Wong K,Sado M,Leverson GE,Patel SR,Downs TM,Jarrard DF。手术手术时间增加了机器人前列腺切除术中深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞的风险。 JSLS。 2014年4月; 18(2):282-7。 doi:10.4293/108680813x13693422518551。
  • Mehrazin R,Piotrowski Z,Egleston B,Parker D,Tomaszweski JJ,Smaldone MC,Abbosh PH,Ito T,Bloch P,Iffrig K,Iffrig K,Bilusic M,Chen dy,Viterbo R,Viterbo R,Greenberg RE,Greenberg RE,Uzzo RG,Uzzo RG,Uzzo RG,Uzzo RG,Extendikov A.从根治性膀胱切除术后,药理学静脉血栓栓塞预防均匀安全?泌尿科。 2014年11月; 84(5):1152-6。 doi:10.1016/j.urology.2014.06.058。 EPUB 2014年10月24日。
  • Tyritzis Si,Wallerstedt A,Steineck G,Nyberg T,Hugosson J,Bjartell A,WilderängU,Tho​​rsteinsdottir T,Carlsson S,Stranne J,Stranne J,Haglind E,Wiklund NP;拉普罗指导委员会。有或没有淋巴结清扫的3,544例接受根治性前列腺切除术的患者的血栓栓塞并发症。 J Urol。 2015年1月; 193(1):117-25。 doi:10.1016/j.juro.2014.08.091。 EPUB 2014年8月23日。
  • Hope WW,Demeter BL,Newcomb WL,Schmelzer TM,Schiffern LM,Heniford BT,Sing RF。术后肺栓塞:时间,诊断,治疗和结局。 Am J Surg。 2007年12月; 194(6):814-8;讨论818-9。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月10日)
450
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 计划进行泌尿外科手术(膀胱切除术和/或前列腺切除术)
  • 签署的基本同意宣言

排除标准:

  • 缺乏或未签名的基本同意声明
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jochen Renner,博士教授004943150020801 jochen.renner@uksh.de
联系人:Ulf Lorenzen,博士004943150020801 ulf.lorenzen@uksh.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04796740
其他研究ID编号IN-UDV_01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Schleswig-Holstein大学医院Jochen Renner博士
研究赞助商大学医院Schleswig-Holstein
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jochen Renner,博士教授大学医院Schleswig-Holstein
PRS帐户大学医院Schleswig-Holstein
验证日期2021年3月

治疗医院