尽管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CHD)造成的所有突然心脏死亡(SCD)的80%大约是SCD的2/3,这是CHD的首次表现。 VF(心室纤维化)是急性冠状动脉综合征(ACS)SCD的主要原因,以及2017年心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死管理的ESC指南,建议直接入院医院心脏骤停(OHCA)幸存者的导管实验室借助STEMI标准在发出后心电图(ECG)(I级,B级)上。但是,在过去的几年中,可疑的ACS的直接冠状动脉血管造影(CA)数量增加了OHCA的患者,该亚组患者的生存率更好,大约60%至80%(1)。但是,在全球OHCA人群中,生存率仍然很差,一些幸存者可能患有神经系统续集,与全球缺氧后果或与心脏功能障碍有关的生活质量改变有关。
虽然医院出院时的存活率众所周知,但研究人员几乎没有关于长期结局的数据,尤其是关于心脏和神经系统状态的数据。
因此,这项研究的主要目的是在一项观察性研究中对前瞻性评估,该研究的一年预后被解救的OHCA患者进行了预后,其中在蒙彼利埃大学医院进行了可疑ACS的CA。只有活着的出院患者才能进行随访,以消除院内死亡率。
研究人员的目的是在一年的随访中使用医学问卷(主要终点)评估年度神经状况。研究人员假设有10%的患者将在1年中从医院中活着出院。大专终点将评估心脏状况,生活质量和不良预后的正性因素。
病情或疾病 |
---|
心脏停搏 |
从2018年1月1日至2020年5月31日,将包括18岁以上的18岁患者接受CA的心脏骤停患者。
调查人员排除了所有在院内住宿期间死亡的患者,而现有VF的患者立即通过电静电疗法重新化了,包括仅入院时只有无意识的患者。如果患者基于逮捕前的终末期,终末期恶性肿瘤,或者没有有意义的生存的机会(未见证为未见证),那么患者在心脏骤停后没有接受主院内治疗,也被排除在外(心脏骤停,挥霍,冗长的复苏或高龄)。
使用DXCARE软件收集了患者特征,心脏骤停的方式和院内进度。
心脏和神经系统状况将在1年随访中通过使用咨询报告或通过电话收集,如果有的话,将在3个月时进行初步评估。
脑性能类别(CPC)将用于评估神经功能状态的主要终点是在一年后随访中的严重神经后遗症患者的率定义为CPC类别≥3。
次要点积分将评估1年的生存率,NYHA功能类别,重新寄养和生活质量。
使用Qolibri(脑损伤后的生活质量)记录了一年的生活质量,这是一种新型与健康相关的生活质量(HRQOL)仪器,专门用于创伤性脑损伤(TBI)(2)。它在六个域中提供了HRQOL的配置文件,并提供了整体分数。问卷是通过电话向患者提出问题在1年随访中提出问题来完成的。
包括96名患者的纳入将有可能突出显示为10%的严重神经后遗症的频率,精度为5%(置信区间的宽度),并考虑了5%的α风险。
考虑到我们活跃的患者档案包括每年150次心脏骤停,其中50例已活着出院,因此在2年内将96名从医院出院的患者纳入了现实。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 150名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 撤离心脏骤停后接受紧急冠状动脉血管造影的患者的一年随访 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
小组/队列 |
---|
OHCA 300 OHCA在2年的入学期间直接接纳了Cathlab,并在出院时活着。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
研究主任: | 佛罗伦萨·莱克勒克(Florence Leclercq),pu ph | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 撤消心脏骤停后的一年随访 | ||||
官方头衔 | 撤离心脏骤停后接受紧急冠状动脉血管造影的患者的一年随访 | ||||
简要摘要 | 尽管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CHD)造成的所有突然心脏死亡(SCD)的80%大约是SCD的2/3,这是CHD的首次表现。 VF(心室纤维化)是急性冠状动脉综合征(ACS)SCD的主要原因,以及2017年心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死管理的ESC指南,建议直接入院医院心脏骤停(OHCA)幸存者的导管实验室借助STEMI标准在发出后心电图(ECG)(I级,B级)上。但是,在过去的几年中,可疑的ACS的直接冠状动脉血管造影(CA)数量增加了OHCA的患者,该亚组患者的生存率更好,大约60%至80%(1)。但是,在全球OHCA人群中,生存率仍然很差,一些幸存者可能患有神经系统续集,与全球缺氧后果或与心脏功能障碍有关的生活质量改变有关。 虽然医院出院时的存活率众所周知,但研究人员几乎没有关于长期结局的数据,尤其是关于心脏和神经系统状态的数据。 因此,这项研究的主要目的是在一项观察性研究中对前瞻性评估,该研究的一年预后被解救的OHCA患者进行了预后,其中在蒙彼利埃大学医院进行了可疑ACS的CA。只有活着的出院患者才能进行随访,以消除院内死亡率。 研究人员的目的是在一年的随访中使用医学问卷(主要终点)评估年度神经状况。研究人员假设有10%的患者将在1年中从医院中活着出院。大专终点将评估心脏状况,生活质量和不良预后的正性因素。 | ||||
详细说明 | 从2018年1月1日至2020年5月31日,将包括18岁以上的18岁患者接受CA的心脏骤停患者。 调查人员排除了所有在院内住宿期间死亡的患者,而现有VF的患者立即通过电静电疗法重新化了,包括仅入院时只有无意识的患者。如果患者基于逮捕前的终末期,终末期恶性肿瘤,或者没有有意义的生存的机会(未见证为未见证),那么患者在心脏骤停后没有接受主院内治疗,也被排除在外(心脏骤停,挥霍,冗长的复苏或高龄)。 使用DXCARE软件收集了患者特征,心脏骤停的方式和院内进度。 心脏和神经系统状况将在1年随访中通过使用咨询报告或通过电话收集,如果有的话,将在3个月时进行初步评估。 脑性能类别(CPC)将用于评估神经功能状态的主要终点是在一年后随访中的严重神经后遗症患者的率定义为CPC类别≥3。 次要点积分将评估1年的生存率,NYHA功能类别,重新寄养和生活质量。 使用Qolibri(脑损伤后的生活质量)记录了一年的生活质量,这是一种新型与健康相关的生活质量(HRQOL)仪器,专门用于创伤性脑损伤(TBI)(2)。它在六个域中提供了HRQOL的配置文件,并提供了整体分数。问卷是通过电话向患者提出问题在1年随访中提出问题来完成的。 包括96名患者的纳入将有可能突出显示为10%的严重神经后遗症的频率,精度为5%(置信区间的宽度),并考虑了5%的α风险。 考虑到我们活跃的患者档案包括每年150次心脏骤停,其中50例已活着出院,因此在2年内将96名从医院出院的患者纳入了现实。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 18岁以上的患者直接被接纳到我们的Cath Lab进行心肺逮捕并在出院时活着。 | ||||
健康)状况 | 心脏停搏 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | OHCA 300 OHCA在2年的入学期间直接接纳了Cathlab,并在出院时活着。 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 150 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04796727 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL20_0285 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
尽管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CHD)造成的所有突然心脏死亡(SCD)的80%大约是SCD的2/3,这是CHD的首次表现。 VF(心室纤维化)是急性冠状动脉综合征(ACS)SCD的主要原因,以及2017年心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死管理的ESC指南,建议直接入院医院心脏骤停(OHCA)幸存者的导管实验室借助STEMI标准在发出后心电图(ECG)(I级,B级)上。但是,在过去的几年中,可疑的ACS的直接冠状动脉血管造影(CA)数量增加了OHCA的患者,该亚组患者的生存率更好,大约60%至80%(1)。但是,在全球OHCA人群中,生存率仍然很差,一些幸存者可能患有神经系统续集,与全球缺氧后果或与心脏功能障碍有关的生活质量改变有关。
虽然医院出院时的存活率众所周知,但研究人员几乎没有关于长期结局的数据,尤其是关于心脏和神经系统状态的数据。
因此,这项研究的主要目的是在一项观察性研究中对前瞻性评估,该研究的一年预后被解救的OHCA患者进行了预后,其中在蒙彼利埃大学医院进行了可疑ACS的CA。只有活着的出院患者才能进行随访,以消除院内死亡率。
研究人员的目的是在一年的随访中使用医学问卷(主要终点)评估年度神经状况。研究人员假设有10%的患者将在1年中从医院中活着出院。大专终点将评估心脏状况,生活质量和不良预后的正性因素。
病情或疾病 |
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心脏停搏 |
从2018年1月1日至2020年5月31日,将包括18岁以上的18岁患者接受CA的心脏骤停患者。
调查人员排除了所有在院内住宿期间死亡的患者,而现有VF的患者立即通过电静电疗法重新化了,包括仅入院时只有无意识的患者。如果患者基于逮捕前的终末期,终末期恶性肿瘤,或者没有有意义的生存的机会(未见证为未见证),那么患者在心脏骤停后没有接受主院内治疗,也被排除在外(心脏骤停,挥霍,冗长的复苏或高龄)。
使用DXCARE软件收集了患者特征,心脏骤停的方式和院内进度。
心脏和神经系统状况将在1年随访中通过使用咨询报告或通过电话收集,如果有的话,将在3个月时进行初步评估。
脑性能类别(CPC)将用于评估神经功能状态的主要终点是在一年后随访中的严重神经后遗症患者的率定义为CPC类别≥3。
次要点积分将评估1年的生存率,NYHA功能类别,重新寄养和生活质量。
使用Qolibri(脑损伤后的生活质量)记录了一年的生活质量,这是一种新型与健康相关的生活质量(HRQOL)仪器,专门用于创伤性脑损伤(TBI)(2)。它在六个域中提供了HRQOL的配置文件,并提供了整体分数。问卷是通过电话向患者提出问题在1年随访中提出问题来完成的。
包括96名患者的纳入将有可能突出显示为10%的严重神经后遗症的频率,精度为5%(置信区间的宽度),并考虑了5%的α风险。
考虑到我们活跃的患者档案包括每年150次心脏骤停,其中50例已活着出院,因此在2年内将96名从医院出院的患者纳入了现实。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 150名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 撤离心脏骤停后接受紧急冠状动脉血管造影的患者的一年随访 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
小组/队列 |
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OHCA 300 OHCA在2年的入学期间直接接纳了Cathlab,并在出院时活着。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
研究主任: | 佛罗伦萨·莱克勒克(Florence Leclercq),pu ph | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年2月25日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 撤消心脏骤停后的一年随访 | ||||
官方头衔 | 撤离心脏骤停后接受紧急冠状动脉血管造影的患者的一年随访 | ||||
简要摘要 | 尽管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CHD)造成的所有突然心脏死亡(SCD)的80%大约是SCD的2/3,这是CHD的首次表现。 VF(心室纤维化)是急性冠状动脉综合征(ACS)SCD的主要原因,以及2017年心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死管理的ESC指南,建议直接入院医院心脏骤停(OHCA)幸存者的导管实验室借助STEMI标准在发出后心电图(ECG)(I级,B级)上。但是,在过去的几年中,可疑的ACS的直接冠状动脉血管造影(CA)数量增加了OHCA的患者,该亚组患者的生存率更好,大约60%至80%(1)。但是,在全球OHCA人群中,生存率仍然很差,一些幸存者可能患有神经系统续集,与全球缺氧后果或与心脏功能障碍有关的生活质量改变有关。 虽然医院出院时的存活率众所周知,但研究人员几乎没有关于长期结局的数据,尤其是关于心脏和神经系统状态的数据。 因此,这项研究的主要目的是在一项观察性研究中对前瞻性评估,该研究的一年预后被解救的OHCA患者进行了预后,其中在蒙彼利埃大学医院进行了可疑ACS的CA。只有活着的出院患者才能进行随访,以消除院内死亡率。 研究人员的目的是在一年的随访中使用医学问卷(主要终点)评估年度神经状况。研究人员假设有10%的患者将在1年中从医院中活着出院。大专终点将评估心脏状况,生活质量和不良预后的正性因素。 | ||||
详细说明 | 从2018年1月1日至2020年5月31日,将包括18岁以上的18岁患者接受CA的心脏骤停患者。 调查人员排除了所有在院内住宿期间死亡的患者,而现有VF的患者立即通过电静电疗法重新化了,包括仅入院时只有无意识的患者。如果患者基于逮捕前的终末期,终末期恶性肿瘤,或者没有有意义的生存的机会(未见证为未见证),那么患者在心脏骤停后没有接受主院内治疗,也被排除在外(心脏骤停,挥霍,冗长的复苏或高龄)。 使用DXCARE软件收集了患者特征,心脏骤停的方式和院内进度。 心脏和神经系统状况将在1年随访中通过使用咨询报告或通过电话收集,如果有的话,将在3个月时进行初步评估。 脑性能类别(CPC)将用于评估神经功能状态的主要终点是在一年后随访中的严重神经后遗症患者的率定义为CPC类别≥3。 次要点积分将评估1年的生存率,NYHA功能类别,重新寄养和生活质量。 使用Qolibri(脑损伤后的生活质量)记录了一年的生活质量,这是一种新型与健康相关的生活质量(HRQOL)仪器,专门用于创伤性脑损伤(TBI)(2)。它在六个域中提供了HRQOL的配置文件,并提供了整体分数。问卷是通过电话向患者提出问题在1年随访中提出问题来完成的。 包括96名患者的纳入将有可能突出显示为10%的严重神经后遗症的频率,精度为5%(置信区间的宽度),并考虑了5%的α风险。 考虑到我们活跃的患者档案包括每年150次心脏骤停,其中50例已活着出院,因此在2年内将96名从医院出院的患者纳入了现实。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 18岁以上的患者直接被接纳到我们的Cath Lab进行心肺逮捕并在出院时活着。 | ||||
健康)状况 | 心脏停搏 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | OHCA 300 OHCA在2年的入学期间直接接纳了Cathlab,并在出院时活着。 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 150 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04796727 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL20_0285 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |