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出境医 / 临床实验 / 不确定潜力的克隆造血与无端的肺栓塞相关吗? (Hemep)

不确定潜力的克隆造血与无端的肺栓塞相关吗? (Hemep)

研究描述
简要摘要:
不确定预后的克隆造血(CHIP)被描述为少年动脉粥样硬化的危险因素。此外,一些芯片基因是骨髓增生性疾病的原因。在这些疾病中,血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成很常见。该项目的目的是确定芯片在无端的肺栓塞中是否经常存在,并且可能是病理生理学的一部分。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺栓塞造血生物学:血液样本不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 544名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:不确定潜力的克隆造血与无端的肺栓塞相关吗?
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:以前的近端无端肺栓塞生物学:血液样本
取出血液样本以进行DNA测序

主动比较器:先前的近端促进肺栓塞生物学:血液样本
取出血液样本以进行DNA测序

结果措施
主要结果指标
  1. 患者组之间芯片标记的变化[时间范围:最多2年]

    患者组之间的芯片标记物(不确定预后的克隆造血)的变化。

    芯片概念已被定义为在等位基因变异下,降低了与正常完整血数相关的2%的普雷血症基因的突变。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 年龄高于65岁,
  • 活性癌
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Simon Soudet 03 22 88 72 89 soudet.simon@chu-amiens.fr

位置
位置表的布局表
法国
楚伊恩斯招募
法国爱好,80480
联系人:Soudet Simon,MD 03 22 88 72 89 soudet.simon@chu-amiens.fr
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
患者组之间芯片标记的变化[时间范围:最多2年]
患者组之间的芯片标记物(不确定预后的克隆造血)的变化。芯片概念已被定义为在等位基因变异下,降低了与正常完整血数相关的2%的普雷血症基因的突变。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不确定潜力的克隆造血与无端的肺栓塞相关吗?
官方标题ICMJE不确定潜力的克隆造血与无端的肺栓塞相关吗?
简要摘要不确定预后的克隆造血(CHIP)被描述为少年动脉粥样硬化的危险因素。此外,一些芯片基因是骨髓增生性疾病的原因。在这些疾病中,血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成很常见。该项目的目的是确定芯片在无端的肺栓塞中是否经常存在,并且可能是病理生理学的一部分。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE生物学:血液样本
取出血液样本以进行DNA测序
研究臂ICMJE
  • 实验:以前的近端无端肺栓塞
    干预:生物学:血液样本
  • 主动比较器:先前的近端促进肺栓塞
    干预:生物学:血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
544
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 年龄高于65岁,
  • 活性癌
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Simon Soudet 03 22 88 72 89 soudet.simon@chu-amiens.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04711746
其他研究ID编号ICMJE PI2020_843_0117
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
不确定预后的克隆造血(CHIP)被描述为少年动脉粥样硬化的危险因素。此外,一些芯片基因是骨髓增生性疾病的原因。在这些疾病中,血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成很常见。该项目的目的是确定芯片在无端的肺栓塞中是否经常存在,并且可能是病理生理学的一部分。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺栓塞造血生物学:血液样本不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 544名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:不确定潜力的克隆造血与无端的肺栓塞相关吗?
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:以前的近端无端肺栓塞生物学:血液样本
取出血液样本以进行DNA测序

主动比较器:先前的近端促进肺栓塞生物学:血液样本
取出血液样本以进行DNA测序

结果措施
主要结果指标
  1. 患者组之间芯片标记的变化[时间范围:最多2年]

    患者组之间的芯片标记物(不确定预后的克隆造血)的变化。

    芯片概念已被定义为在等位基因变异下,降低了与正常完整血数相关的2%的普雷血症基因的突变。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 年龄高于65岁,
  • 活性癌
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Simon Soudet 03 22 88 72 89 soudet.simon@chu-amiens.fr

位置
位置表的布局表
法国
楚伊恩斯招募
法国爱好,80480
联系人:Soudet Simon,MD 03 22 88 72 89 soudet.simon@chu-amiens.fr
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月15日
最后更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
患者组之间芯片标记的变化[时间范围:最多2年]
患者组之间的芯片标记物(不确定预后的克隆造血)的变化。芯片概念已被定义为在等位基因变异下,降低了与正常完整血数相关的2%的普雷血症基因的突变。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不确定潜力的克隆造血与无端的肺栓塞相关吗?
官方标题ICMJE不确定潜力的克隆造血与无端的肺栓塞相关吗?
简要摘要不确定预后的克隆造血(CHIP)被描述为少年动脉粥样硬化的危险因素。此外,一些芯片基因是骨髓增生性疾病的原因。在这些疾病中,血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成很常见。该项目的目的是确定芯片在无端的肺栓塞中是否经常存在,并且可能是病理生理学的一部分。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE生物学:血液样本
取出血液样本以进行DNA测序
研究臂ICMJE
  • 实验:以前的近端无端肺栓塞
    干预:生物学:血液样本
  • 主动比较器:先前的近端促进肺栓塞
    干预:生物学:血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月13日)
544
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 年龄高于65岁,
  • 活性癌
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Simon Soudet 03 22 88 72 89 soudet.simon@chu-amiens.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04711746
其他研究ID编号ICMJE PI2020_843_0117
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素